Abacavir Accord

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Abacavir Accord, 300 mg, compresse rivestite
Abacavirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

IMPORTANTE – Reazioni di ipersensibilità
Abacavir Accord contiene abacavir (che è anche il principio attivo di medicinali contenenti abacavir

• lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina).
  In alcuni pazienti che assumono abacavir può svilupparsi una reazione di ipersensibilità (una grave
  reazione allergica), che può essere potenzialmente letale se si continua ad assumere medicinali contenenti
  abacavir.
  È necessario leggere attentamente l’intera sezione intitolata ‘Reazioni di ipersensibilità’ riportata al punto 4.
  All’interno della confezione di Abacavir Accord è inclusa una Scheda di Avvertenza per ricordare al
  paziente e al personale medico la possibilità di ipersensibilità all’abacavir. La Scheda deve essere estratta dalla confezione e portata sempre con sé.
  Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Abacavir Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir Accord
3. Come prendere Abacavir Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Abacavir Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Abacavir Accord e a cosa serve

Abacavir Accord è usato per il trattamento delle infezioni da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV).
Abacavir Accord contiene il principio attivo abacavir. L’abacavir appartiene a un gruppo di medicinali
antiretrovirali chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Abacavir Accord non guarisce completamente dall’infezione da HIV; questo medicinale riduce il numero di
virus HIV nell’organismo del paziente e lo mantiene a un livello basso. Aumenta inoltre il numero di cellule
CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nel
sostenere l’organismo nella lotta contro le infezioni.
Non tutti i pazienti rispondono allo stesso modo al trattamento con Abacavir Accord. L’efficacia del
trattamento sarà monitorata dal medico curante.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Abacavir Accord

Quando non deve essere usato Abacavir Accord:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) all’abacavir (o a qualsiasi altro medicinale contenente abacavir
  • ad es. abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario leggere attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità riportate al punto 4. È necessario consultare il medico curante se si pensa che si siano verificate le circostanze sopra descritte.

Quando è necessaria particolare cautela nell’uso di Abacavir Accord
Alcuni pazienti che assumono Abacavir Accord per il trattamento dell’infezione da HIV sono più esposti
al rischio di gravi effetti indesiderati. Il paziente deve essere consapevole di questo rischio aggiuntivo:

• se il paziente ha una malattia epatica moderata o grave,
• se in passato il paziente ha avuto malattie del fegato, comprese epatiti virali di tipo B o C,
• se il paziente ha un grave sovrappeso (in particolare nelle donne),
• se il paziente ha una grave insufficienza renale. È necessario informare il medico se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente. Il medico potrebbe richiedere esami di controllo aggiuntivi durante il trattamento, inclusi esami del sangue. Per ulteriori informazioni, vedere il punto 4.

Reazioni di ipersensibilità all’abacavir
Anche nei pazienti che non possiedono il gene HLA-B*5701, può verificarsi una reazione di ipersensibilità
(grave reazione allergica).
È necessario leggere attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità riportate al punto 4
del foglietto illustrativo.
Rischio di eventi cardiovascolari
Non si può escludere che l’abacavir possa aumentare il rischio di eventi cardiovascolari.
È necessario informare il medico se il paziente ha problemi cardiovascolari, se è fumatore
o se ha altre malattie che possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari, come ipertensione
arteriosa e diabete. Non si deve interrompere l’assunzione di Abacavir Accord, a meno che non sia
raccomandato dal medico curante.
Attenzione ai sintomi importanti
In alcuni pazienti che assumono medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV, possono verificarsi
altri problemi, talvolta gravi. Il paziente deve prendere conoscenza delle informazioni relative ai segni
e sintomi importanti di cui deve essere consapevole durante l’assunzione di Abacavir Accord.
Leggere le informazioni riportate nella sezione ‘Altri possibili effetti indesiderati associati al trattamento
dell’infezione da HIV’ al punto 4 del presente foglietto illustrativo.

Abacavir Accord e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o recentemente, compresi i medicinali a base di piante e altri medicinali senza prescrizione medica. Se il paziente inizia un nuovo trattamento durante l’assunzione di Abacavir Accord, è necessario ricordare di informarne il medico curante o il farmacista.
Alcuni medicinali interagiscono con Abacavir Accord.
Tra questi:

• fenitoina, utilizzata nel trattamento dell’epilessia. Se il paziente assume fenitoina, è necessario informarne il medico curante. Il medico curante potrebbe decidere di monitorare il paziente durante il trattamento con Abacavir Accord.

• metadone, utilizzato come sostituto dell’eroina. L’abacavir aumenta la velocità di eliminazione del metadone dall’organismo. I pazienti che assumono metadone saranno
  monitorati per rilevare sintomi da astinenza. Potrebbe essere necessario modificare la dose di metadone.
  Se il paziente assume metadone, è necessario informarne il medico curante.

• riociguat, utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (pressione alta nei vasi sanguigni – arterie polmonari – che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni). Potrebbe essere necessario che il medico curante riduca la dose di riociguat, poiché l’abacavir può aumentare la concentrazione di riociguat nel sangue.

Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di Abacavir Accord durante la gravidanza. Abacavir Accord e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nel feto. Se il paziente ha assunto Abacavir Accord durante la gravidanza, il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio derivante dalla riduzione del rischio di trasmissione dell’HIV supera il rischio associato agli effetti indesiderati.

Allattamento
Alle donne con infezione da HIV non è raccomandato allattare al seno perché il virus HIV potrebbe essere trasmesso al bambino attraverso il latte materno. Piccole quantità dei componenti di Abacavir Accord possono anche passare nel latte materno.
Se il paziente sta allattando al seno o intende allattare, deve consultare immediatamente il medico curante.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidare veicoli né usare macchinari, a meno che il paziente non si senta bene.

Abacavir Accord contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Abacavir Accord

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista.
La compressa deve essere deglutita con acqua. Abacavir Accord può essere assunto con i pasti o indipendentemente da essi.
Se il paziente non è in grado di deglutire la/e compressa/e, può sbricciolarla/e e mescolarla con una piccola quantità di cibo semiliquido o liquido, quindi assumere immediatamente tutta la dose subito dopo la preparazione.
Contatto regolare con il medico curante
Il medicinale Abacavir Accord aiuta a controllare la malattia. Deve essere assunto ogni giorno per arrestare il progresso della malattia. Potrebbero comunque manifestarsi altre infezioni e malattie correlate all'infezione da HIV.
È necessario mantenere un contatto regolare con il medico curante e non interrompere l'assunzione del medicinale Abacavir Accord senza il parere del medico curante.
Quali dosi assumere
Adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo di almeno 25 kg
La dose solitamente raccomandata di Abacavir Accord è di 600 mg al giorno. Può essere assunta come una compressa da 300 mg due volte al giorno oppure come due compresse da 300 mg una volta al giorno.
Bambini di età superiore a un anno con peso corporeo inferiore a 25 kg
La dose dipende dal peso del bambino. Le seguenti dosi sono raccomandate:

• Bambini con peso corporeo di almeno 20 kg e inferiore a 25 kg: la dose solitamente assunta di Abacavir Accord è di 450 mg al giorno. Su indicazione del medico, il medicinale può essere assunto come 150 mg (metà compressa) al mattino e 300 mg (una compressa intera) alla sera oppure come 450 mg (una e mezza compressa) una volta al giorno.

• Bambini con peso corporeo di almeno 14 kg e inferiore a 20 kg: la dose solitamente assunta di Abacavir Accord è di 300 mg al giorno. Su indicazione del medico, il medicinale può essere assunto come 150 mg (metà compressa) due volte al giorno oppure come 300 mg (una compressa intera) una volta al giorno.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Abacavir è disponibile anche come soluzione orale per il trattamento di bambini di età superiore a 3 mesi e con peso inferiore a 14 kg, nonché per pazienti che necessitano di una riduzione della dose o che non possono assumere compresse.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Abacavir Accord
Se il paziente assume accidentalmente una dose superiore a quella raccomandata di Abacavir Accord, informare immediatamente il medico curante o il farmacista oppure rivolgersi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino per ulteriori indicazioni.
Dimenticanza di una dose di Abacavir Accord
Se si dimentica di assumere una dose di Abacavir Accord, prenderla non appena possibile. Continuare il trattamento come prima. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
È importante assumere regolarmente Abacavir Accord, poiché un'assunzione irregolare aumenta il rischio di reazioni di ipersensibilità.
Interruzione del trattamento con Abacavir Accord
Se il paziente interrompe l'assunzione di Abacavir Accord per qualsiasi motivo – in particolare se ritiene di aver manifestato effetti indesiderati o se insorge un'altra malattia:
Informare immediatamente il medico curante prima di riprendere l'assunzione di Abacavir Accord. Il medico verificherà se gli effetti manifestati potrebbero essere correlati a una reazione di ipersensibilità.
Se il medico ritiene possibile tale correlazione, raccomanderà di non assumere mai più Abacavir Accord né alcun altro medicinale contenente abacavir (ad es. abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina). È fondamentale seguire questa raccomandazione.
Se il medico consiglia di riprendere l'assunzione di Abacavir Accord, potrebbe suggerire di assumere la prima dose in un luogo dove, in caso di necessità, sia possibile accedere facilmente all'assistenza medica.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante il trattamento dell’infezione da HIV possono verificarsi un aumento del peso corporeo e dei livelli di lipidi e glucosio nel sangue. Questo fenomeno è in parte legato al miglioramento dello stato di salute, allo stile di vita e, talvolta, nel caso dei livelli di lipidi nel sangue, all’effetto dei farmaci anti-HIV. Il medico potrebbe richiedere esami per rilevare tali cambiamenti.
Come tutti i medicinali, anche questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Durante il trattamento dell’infezione da HIV, non è sempre possibile stabilire se un determinato effetto indesiderato sia stato causato dal medicinale Abacavir Accord, da altri farmaci assunti contemporaneamente o dall’infezione da HIV stessa. Per questo motivo è estremamente importante informare il medico di qualsiasi cambiamento nello stato di salute. Anche nei pazienti che non possiedono il gene HLA-B*5701 può manifestarsi una reazione di ipersensibilità (grave reazione allergica), descritta in questo foglio illustrativo nella tabella “Reazioni di ipersensibilità”.
È molto importante leggere e comprendere le informazioni relative a questa grave reazione.
Oltre agli effetti indesiderati elencati di seguito, durante il trattamento combinato dell’infezione da HIV possono verificarsi anche altri sintomi.
È importante leggere le informazioni “Altri possibili effetti indesiderati del trattamento combinato dell’infezione da HIV” riportate più avanti.

Reazioni di ipersensibilità
Abacavir Accord contiene abacavir (che è anche il principio attivo di medicinali contenenti abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina). L’abacavir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità. Queste reazioni di ipersensibilità si sono verificate più frequentemente nei pazienti che assumevano medicinali contenenti abacavir.

Chi può sviluppare queste reazioni?
Ogni paziente che assume Abacavir Accord può sviluppare una reazione di ipersensibilità all’abacavir, potenzialmente pericolosa per la vita, se l’assunzione del medicinale Abacavir Accord viene proseguita.
La probabilità di sviluppare questa reazione è maggiore nelle persone che possiedono il gene chiamato HLA-B*5701 (tuttavia, anche se il paziente non possiede questo gene, la reazione di ipersensibilità può comunque verificarsi). Prima di prescrivere Abacavir Accord, il medico dovrebbe verificare se il paziente possiede questo gene. Se il paziente sa di possedere questo gene, deve informare il medico curante prima di iniziare ad assumere Abacavir Accord. Nelle sperimentazioni cliniche, la reazione di ipersensibilità si è manifestata in circa 3-4 pazienti su 100 privi del gene HLA-B*5701 che assumevano abacavir.

Quali sono i sintomi?
I sintomi più comuni di questa reazione sono:

• febbre (temperatura elevata) e eruzione cutanea.

Altri sintomi frequenti includono:

• nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (dello stomaco) e forte stanchezza.

Altri sintomi possono comprendere:
dolori articolari o muscolari, gonfiore del collo, difficoltà respiratorie, mal di gola, tosse, occasionalmente mal di testa, infiammazione degli occhi (congiuntivite), ulcere della bocca, bassa pressione sanguigna, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.

Quando possono manifestarsi queste reazioni?
Le reazioni di ipersensibilità possono verificarsi in qualsiasi momento durante l’assunzione di Abacavir Accord, ma si manifestano più spesso entro le prime 6 settimane di trattamento.
Per i caregiver di un bambino in trattamento con Abacavir Accord, è importante comprendere le informazioni relative alle reazioni di ipersensibilità. Se il bambino manifesta i sintomi descritti di seguito, è fondamentale seguire le raccomandazioni riportate qui sotto.
È necessario contattare immediatamente il medico curante se:
1. compare un’eruzione cutanea OPPURE
2. si manifestano sintomi appartenenti ad almeno 2 dei seguenti gruppi:

• febbre,
• difficoltà respiratorie, mal di gola o tosse,
• nausea o vomito, diarrea o dolore addominale,
• forte stanchezza o dolore muscolare, o malessere generale.
  Il medico curante potrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di Abacavir Accord.

Interruzione dell’assunzione di Abacavir Accord
Se il paziente interrompe l’assunzione di Abacavir Accord a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI RIASSUMERE Abacavir Accord né alcun altro medicinale contenente abacavir
(ad es. abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina), poiché entro poche ore la pressione sanguigna potrebbe diminuire pericolosamente, con possibile esito fatale.
Se il paziente interrompe l’assunzione di Abacavir Accord per qualsiasi motivo – in particolare a causa di sospetti effetti indesiderati o di un’altra malattia:
È necessario consultare il medico prima di riprendere l’assunzione del medicinale. Il medico verificherà se i sintomi manifestati potrebbero essere legati a una reazione di ipersensibilità. Se ritiene tale legame possibile, consiglierà di non assumere mai più Abacavir Accord né alcun altro medicinale contenente abacavir (ad es. abacavir + lamivudina, abacavir + lamivudina + zidovudina, abacavir + dolutegravir + lamivudina). È importante seguire questo consiglio.
Raramente si sono verificate reazioni di ipersensibilità quando l’abacavir è stato riassunto da pazienti che, prima dell’interruzione del trattamento, avevano manifestato un solo sintomo indicato nella Scheda di Avvertenza.
Molto raramente, reazioni di ipersensibilità sono state osservate in pazienti che hanno ripreso l’assunzione di abacavir senza aver manifestato alcun sintomo di reazione di ipersensibilità prima dell’interruzione.
Se il medico consiglia di riprendere l’assunzione di Abacavir Accord, potrebbe suggerire di assumere la prima dose in un luogo dove sia possibile ottenere facilmente assistenza medica in caso di necessità.
Se il paziente è allergico ad Abacavir Accord, deve restituire tutto il medicinale non utilizzato ad Abacavir Accord per un’idonea distruzione. È necessario consultare il medico o il farmacista.
L’imballaggio di Abacavir Accord contiene una Scheda di Avvertenza che ricorda al paziente e al personale sanitario le reazioni di ipersensibilità. Questa scheda deve essere staccata e portata sempre con sé.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• reazioni di ipersensibilità,
• nausea,
• mal di testa,
• vomito,
• diarrea,
• perdita di appetito,
• stanchezza, debolezza,
• febbre (temperatura elevata),
• eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti:

• pancreatite.

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• eruzione cutanea con vescicole, che può apparire come piccoli cerchi (punti scuri al centro circondati da un alone chiaro e da un anello scuro sul bordo) ( eritema multiforme ),
• eruzione cutanea estesa con vesciche e distacco dello strato superficiale della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali ( sindrome di Stevens-Johnson ), e forma più grave con distacco dello strato cutaneo su una superficie superiore al 30% del corpo ( necrolisi epidermica tossica ),
• acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue).

Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve contattare urgentemente il medico.
Se il paziente manifesta effetti indesiderati
Informare il medico curante o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Altri possibili effetti indesiderati del trattamento combinato dell’infezione da HIV
La terapia combinata con Abacavir Accord può causare, durante il trattamento dell’HIV, lo sviluppo di altre malattie.

Sintomi di infezione e di infiammazione
Possono svilupparsi improvvisamente infezioni pregresse
I pazienti in stadio avanzato di infezione da HIV (AIDS) hanno un sistema immunitario indebolito e sono più soggetti a sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). In questi pazienti, poco dopo l’inizio del trattamento, possono manifestarsi infezioni precedenti e latenti, causando sintomi infiammatori. Questi sintomi sono probabilmente dovuti al rafforzamento del sistema immunitario, che permette all’organismo di combattere tali infezioni.
I sintomi comprendono solitamente febbre e uno o più dei seguenti:

• mal di testa,
• dolore addominale,
• difficoltà respiratorie.

In rari casi, quando il sistema immunitario si rafforza, può attaccare anche i tessuti sani dell’organismo ( disturbi autoimmuni ). I sintomi dei disturbi autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l’inizio del trattamento con il medicinale per l’infezione da HIV. I sintomi possono includere:

• palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremori,
• iperattività (eccitazione psicomotoria eccessiva),
• debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e poi progredisce verso il tronco.

Se durante l’assunzione di Abacavir Accord si manifestano sintomi di infezione:
È necessario contattare immediatamente il medico curante. Non assumere altri farmaci per le infezioni senza il parere del medico curante.

Possono verificarsi malattie ossee
In alcuni pazienti sottoposti a terapia combinata anti-HIV può svilupparsi un disturbo osseo chiamato osteonecrosi. In questo caso si verifica la morte di una parte del tessuto osseo a causa di un ridotto afflusso di sangue all’osso.
La probabilità di sviluppare questa condizione è maggiore nei pazienti che:

• assumono da lungo tempo terapie combinate,
• assumono contemporaneamente farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi,
• bevono alcol,
• hanno un sistema immunitario molto debole,
• sono in sovrappeso.

I sintomi dell’osteonecrosi comprendono:

• rigidità articolare,
• dolori (soprattutto a fianchi, ginocchia e spalle),
• difficoltà nel muoversi. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi: Informare il medico curante.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 201
Fax: +48 22 49 21 209
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Abacavir Accord

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sulla blister dopo:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Abacavir Accord
Il principio attivo è l'abacavir.
Ogni compressa contiene 300 mg di abacavir.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina PH 102, carbossimetilamido sodico (tipo A),
silice colloidale anidra, stearato di magnesio, alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), talco,
ossido di ferro giallo (E 172), macrogol 3350.
Come si presenta il medicinale Abacavir Accord e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Abacavir Accord sono gialle, di forma ovale, con la lettera 'H' impressa su un lato
e una linea di divisione sull'altro lato, che separa la marcatura 'A' e '26'.
Le compresse sono disponibili in blister bianchi, opachi in PVC/Alluminio e in blister in Alluminio/Alluminio contenenti 30, 60, 90 e 120 compresse, confezionati in scatole di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: +48 22 577 28 00
Produttore/Importatore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi: