Yasmin Diario 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Yasmin Diario e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Yasmin Diario
- **Assunzione di Yasmin Giornaliero con cibo e bevande**
- 3. Come prendere Yasmin Diario
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Yasmin Diario
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatrice
Yasmin Quotidiano 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
drospirenona/etinilestradiolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Informazioni importanti che deve conoscere sugli anticoncezionali ormonali combinati (AOC):
- Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se utilizzati correttamente.
- Aumentano leggermente il rischio di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare durante il primo anno di utilizzo o quando si riprende l’uso di un anticoncezionale ormonale combinato dopo una pausa di 4 settimane o più.
- Stia allerta e consulti il medico se ritiene di manifestare sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
Contenuto del foglio illustrativo:
-
Che cos’è Yasmin Diario e a cosa serve .2
-
Cosa deve sapere prima di prendere Yasmin Diario 2
Quando non deve usare Yasmin Diario 2
Avvertenze e precauzioni 4
Coaguli di sangue 5
Yasmin Diario e cancro 9
Disturbi psichiatrici…………………………………………………………………… 10
Sanguinamento intermestruale 10
Cosa deve fare se non ha il ciclo durante i giorni con compresse placebo 10
Altri medicinali e Yasmin Diario 10
Assunzione di Yasmin Diario con cibi e bevande 11
Esami di laboratorio 11
Gravidanza 11
Allattamento 11
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari 11
Yasmin Diario contiene lattosio 12
- Come prendere Yasmin Diario 12
Preparazione della striscia 12
Quando può iniziare con la prima striscia 13
Se assume più Yasmin Diario di quanto deve 13
Se dimentica di prendere Yasmin Diario 14
Cosa deve fare in caso di vomito o diarrea intensa 15
Ritardo del ciclo: cosa deve sapere 16
Cambiamento del primo giorno del ciclo: cosa deve sapere 16
Se interrompe il trattamento con Yasmin Diario 16
-
Possibili effetti indesiderati 16
-
Conservazione di Yasmin Diario 17
-
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive ………………………………………18
1. Che cos'è Yasmin Diario e a cosa serve
Yasmin Diario è un contraccettivo e viene utilizzato per prevenire la gravidanza.
Ciascuna delle 21 compresse rivestite con film di colore giallo pallido contiene una piccola quantità di due ormoni femminili diversi, chiamati drospirenona ed etinilestradiolo.
Le 7 compresse rivestite con film di colore bianco non contengono principi attivi e sono chiamate compresse placebo.
I contraccettivi che contengono due ormoni sono chiamati contraccettivi combinati.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Yasmin Diario
Considerazioni generali
Prima di iniziare a usare Yasmin Diario, deve leggere le informazioni relative ai coaguli di sangue riportate nella sezione 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
Prima di iniziare a prendere Yasmin Diario, il medico le porrà alcune domande riguardo alla sua storia clinica personale e familiare. Il medico le misurerà anche la pressione arteriosa e, a seconda della sua situazione personale, potrà effettuare ulteriori esami.
In questo foglio illustrativo vengono descritte diverse situazioni in cui dovrebbe interrompere l'uso di Yasmin Diario, oppure in cui l'effetto di Yasmin Diario potrebbe diminuire. In tali situazioni non dovrebbe avere rapporti sessuali o dovrebbe adottare precauzioni contraccettive aggiuntive di tipo non ormonale, ad esempio l'uso del preservativo o di un altro metodo di barriera. Non utilizzi il metodo del ritmo o della temperatura. Questi metodi potrebbero non essere affidabili poiché Yasmin Diario altera i cambiamenti mensili della temperatura corporea e del muco cervicale.
Yasmin Diario, come altri contraccettivi ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non deve usare Yasmin Diario
Non deve usare Yasmin Diario se ha una delle condizioni elencate di seguito. Informi il medico se ha una delle condizioni elencate di seguito. Il medico discuterà con lei quale altro metodo contraccettivo potrebbe essere più adatto.
Non usi Yasmin Diario
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Se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda, TVP), nei polmoni (embolia polmonare, EP) o in altri organi.
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Se sa di avere un disturbo che interessa la coagulazione del sangue: ad esempio, carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi.
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Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo senza muoversi (vedere sezione “Coaguli di sangue”).
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Se ha già avuto un infarto o un ictus.
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Se ha (o ha avuto in passato) angina pectoris (una condizione che provoca un forte dolore al petto e può essere il primo segno di un infarto) o un attacco ischemico transitorio (AIT, sintomi temporanei di ictus).
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Se ha una delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di formazione di un coagulo nelle arterie:
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Diabete grave con danni ai vasi sanguigni.
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Pressione arteriosa molto alta.
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Valori molto elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
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Una condizione chiamata iperomocisteinemia.
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Se ha (o ha avuto in passato) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”.
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Se ha (o ha avuto in passato) una malattia del fegato e la sua funzionalità epatica non si è ancora normalizzata.
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Se i suoi reni non funzionano correttamente (insufficienza renale).
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Se ha (o ha avuto in passato) un tumore al fegato.
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Se ha (o ha avuto in passato), oppure sospetta di avere un cancro al seno o un cancro degli organi riproduttivi.
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Se ha emorragie vaginali di causa sconosciuta.
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Se è allergica all'etinilestradiolo, alla drospirenona o a uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Ciò può causare prurito, eruzioni cutanee o gonfiori.
Non usi Yasmin Diario se ha epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere anche la sezione “Altri medicinali e Yasmin Diario”).
Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Bambini e adolescenti
Yasmin Diario non è indicato per l'uso in donne che non hanno ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Donne di età avanzata
Yasmin Diario non è indicato per l'uso dopo la menopausa.
Donne con insufficienza epatica
Non prenda Yasmin Diario se soffre di una malattia epatica. Vedere le sezioni “Non usi Yasmin Diario” e “Avvertenze e precauzioni”.
Donne con insufficienza renale
Non prenda Yasmin Diario se soffre di malfunzionamento renale o di insufficienza renale acuta. Vedere le sezioni “Non usi Yasmin Diario” e “Avvertenze e precauzioni”.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Yasmin Diario.
Quando deve consultare il medico? Cerchi assistenza medica urgente
Per una descrizione dei sintomi di questi effetti avversi gravi, consultare “Come riconoscere un coagulo di sangue”. |
Informi il medico se soffre di una delle seguenti condizioni.
In alcune situazioni, dovrà prestare particolare attenzione durante l'uso di Yasmin Diario o di qualsiasi altro contraccettivo combinato, e potrebbe essere necessario che il medico la visiti periodicamente. Se una di queste condizioni dovesse manifestarsi o peggiorare durante l'assunzione di Yasmin Diario, informi immediatamente il medico.
- Se un familiare stretto ha o ha avuto il cancro al seno.
- Se ha una malattia del fegato o della colecisti.
- Se ha il diabete.
- Se ha la depressione.
- Se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica dell'intestino).
- Se ha il sindrome uremico emolitico (SUE, un disturbo della coagulazione del sangue che provoca insufficienza renale).
- Se ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi).
- Se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o se ci sono antecedenti familiari noti di questa condizione. L'ipertrigliceridemia è associata a un rischio maggiore di pancreatite (infiammazione del pancreas).
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo senza muoversi (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
- Se ha appena partorito, ha un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Chieda al medico quando può iniziare a prendere Yasmin Diario dopo il parto.
- Se ha un'infiammazione delle vene sotto la pelle (tromboflebite superficiale).
- Se ha varici.
- Se ha l'epilessia (vedere “Altri medicinali e Yasmin Diario”, pagina 10).
- Se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema immunitario).
- Se ha una malattia che si è manifestata per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente uso di ormoni sessuali (ad esempio, perdita dell'udito, una malattia del sangue chiamata porfiria, eruzione cutanea con vesciche durante la gravidanza (herpes gestazionale), una malattia neurologica caratterizzata da movimenti involontari (corea di Sydenham)).
- Se ha avuto o ha il cloasma (una discolorazione della pelle, specialmente sul viso o sul collo, noto come “maschera di gravidanza”). In tal caso, eviti l'esposizione diretta al sole o ai raggi ultravioletti.
- Se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria, con possibile difficoltà respiratoria, consulti immediatamente il medico. I medicinali contenenti estrogeni possono indurre o aggravare i sintomi di angioedema ereditario o acquisito.
COAGULI DI SANGUE
L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come Yasmin Diario aumenta il rischio di sviluppare un coagulo di sangue rispetto a chi non lo usa. In rari casi, un coagulo di sangue può ostruire i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
I coaguli di sangue possono formarsi:
- Nelle vene (definito “trombosi venosa”, “tromboembolia venosa” o TEV).
- Nelle arterie (definito “trombosi arteriosa”, “tromboembolia arteriosa” o TEA).
La guarigione da un coagulo di sangue non è sempre completa. In rari casi possono verificarsi effetti gravi e duraturi o, molto raramente, il coagulo può essere fatale.
È importante ricordare che il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue a causa di Yasmin Diario è comunque basso.
COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti segni o sintomi.
Avverte uno di questi sintomi? | Che cosa potrebbe avere? |
| Trombosi venosa profonda. |
Se non è sicura, consulti un medico, poiché alcuni di questi sintomi come la tosse o la difficoltà respiratoria possono essere confusi con una condizione più lieve come un’infezione respiratoria (es. un "raffreddore comune"). | Embolia polmonare. |
Sintomi che si manifestano più frequentemente in un occhio:
| Trombosi delle vene retiniche (coagulo di sangue nell’occhio). |
| Infarto cardiaco. |
A volte i sintomi di un ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma in ogni caso è necessario cercare immediatamente assistenza medica poiché si potrebbe essere a rischio di un altro ictus. | Ictus. |
| Coaguli di sangue che ostruiscono altri vasi sanguigni. |
COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
- L'uso di contraccettivi ormonali combinati è associato a un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa). Tuttavia, questi effetti avversi sono rari. Si verificano più frequentemente nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
- Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può provocare una trombosi venosa profonda (TVP).
- Se un coagulo di sangue si stacca dalla gamba e si sposta nei polmoni, può causare un'embolia polmonare.
- In rari casi, un coagulo può formarsi in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi delle vene retiniche).
Quando il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è maggiore?
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è maggiore durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può aumentare anche se si ricomincia a prendere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o uno diverso) dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
Dopo il primo anno, il rischio diminuisce, ma rimane comunque leggermente superiore rispetto a quando non si assume un contraccettivo ormonale combinato.
Quando si smette di assumere Yasmin Diario, il rischio di sviluppare un coagulo di sangue torna alla normalità nel giro di alcune settimane.
Qual è il rischio di sviluppare un coagulo di sangue?
Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TVP e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue nella gamba o nei polmoni (TVP o EP) con Yasmin Diario è basso.
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Su 10.000 donne che non assumono un contraccettivo ormonale combinato e che non sono in stato di gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
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Su 10.000 donne che assumono un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
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Su 10.000 donne che assumono un contraccettivo ormonale combinato contenente drospirenona, come Yasmin Diario, tra 9 e 12 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
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Il rischio individuale di sviluppare un coagulo di sangue dipenderà dalla sua storia personale (vedere “Fattori che aumentano il suo rischio di coagulo di sangue” di seguito).
Rischio di sviluppare un coagulo di sangue in un anno | |
Donne che non utilizzano una compressa ormonale combinata e che non sono in gravidanza | Circa 2 su 10.000 donne |
Donne che utilizzano una compressa contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato | Circa 5‑7 su 10.000 donne |
Donne che utilizzano Yasmin Diario | Circa 9‑12 su 10.000 donne |
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo sanguigno in una vena
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con Yasmin Quotidiano è basso, ma alcune condizioni possono aumentarlo. Il rischio è maggiore:
- Se è in sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m²).
- Se un suo familiare stretto ha avuto un coagulo sanguigno alla gamba, ai polmoni o in un altro organo in giovane età (cioè prima dei circa 50 anni). In questo caso potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue.
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo a riposo a causa di un infortunio, una malattia o un gesso alla gamba. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Yasmin Quotidiano alcune settimane prima dell’intervento chirurgico o durante periodi di ridotta mobilità. Se deve interrompere l’assunzione di Yasmin Quotidiano, chieda al medico quando potrà ricominciare a prenderlo.
- Con l’aumentare dell’età (in particolare oltre i circa 35 anni).
- Se ha partorito da meno di alcune settimane.
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta con il numero di fattori di rischio presenti.
I viaggi aerei (oltre 4 ore) possono temporaneamente aumentare il rischio di coagulo sanguigno, soprattutto se sono presenti altri fattori di rischio elencati sopra.
È importante informare il medico se presenta una delle condizioni sopra elencate, anche se non è sicura. Il medico potrebbe decidere di interrompere l’assunzione di Yasmin Quotidiano.
Se una delle condizioni sopra elencate cambia durante l’assunzione di Yasmin Quotidiano, ad esempio se un familiare stretto ha una trombosi senza causa nota o se aumenta molto di peso, informi immediatamente il medico.
COAGULI SANGUIGNI IN UN’ARTERIA
Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un’arteria?
Come un coagulo sanguigno in una vena, un coagulo in un’arteria può causare gravi problemi. Ad esempio, può causare un infarto cardiaco o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo sanguigno in un’arteria
È importante precisare che il rischio di infarto cardiaco o ictus con l’uso di Yasmin Quotidiano è molto basso, ma può aumentare:
- Con l’aumentare dell’età (oltre i circa 35 anni).
- Se fuma. Quando si utilizza un contraccettivo ormonale combinato come Yasmin Quotidiano, si consiglia di smettere di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrebbe consigliarle di usare un diverso tipo di contraccettivo.
- Se è in sovrappeso.
- Se ha la pressione alta.
- Se un familiare stretto ha avuto un infarto cardiaco o un ictus in giovane età (meno di circa 50 anni). In questo caso anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di infarto o ictus.
- Se lei o un suo familiare stretto ha livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
- Se soffre di emicrania, in particolare emicrania con aura.
- Se ha problemi cardiaci (disturbi delle valvole, aritmia cardiaca chiamata fibrillazione atriale).
- Se ha il diabete.
Se ha più di una di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può aumentare ulteriormente.
Se una delle condizioni sopra elencate cambia durante l’assunzione di Yasmin Quotidiano, ad esempio se inizia a fumare, un familiare stretto ha una trombosi senza causa nota o se aumenta molto di peso, informi immediatamente il medico.
Yasmin Quotidiano e cancro
È stato osservato un leggero aumento di casi di cancro al seno tra le donne che usano contraccettivi ormonali combinati, ma non si sa se ciò sia dovuto al trattamento. Ad esempio, potrebbe essere che nei controlli medici più frequenti si individuino più tumori. L’incidenza di tumori al seno diminuisce gradualmente dopo la sospensione dei contraccettivi ormonali combinati. È importante sottoporsi regolarmente a controlli del seno e consultare il medico se dovesse notare un nodulo.
Raramente sono stati segnalati tumori benigni del fegato e, ancor più raramente, tumori maligni, in donne che usano contraccettivi ormonali. Si rivolga al medico se dovesse avvertire un forte dolore addominale insolito.
Disturbi psichiatrici
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali come Yasmin Quotidiano hanno riportato depressione o umore depressivo. La depressione può essere grave e talvolta può indurre pensieri suicidi. Se dovesse notare alterazioni dell’umore o sintomi depressivi, contatti il medico il prima possibile per ricevere ulteriore assistenza medica.
Sanguinamento intermestruale
Nei primi mesi di assunzione di Yasmin Quotidiano, potrebbe verificarsi un sanguinamento imprevisto (sanguinamento al di fuori della settimana in cui si assumono le compresse bianche). Se questi sanguinamenti persistono per più di qualche mese o iniziano dopo alcuni mesi, il medico dovrà verificare la causa.
Cosa fare se non ha il ciclo durante i giorni di compresse placebo
Se ha assunto correttamente tutte le compresse attive di colore giallo pallido, non ha avuto vomito né diarrea grave e non ha assunto altri farmaci, è molto improbabile che sia in stato di gravidanza.
Se non ha il ciclo previsto per due volte consecutive, potrebbe essere incinta. Si rivolga immediatamente al medico. Non inizi il blister successivo finché non sarà certa di non essere incinta.
Altri farmaci e Yasmin Quotidiano
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri farmaci o preparati a base di erbe. Informi anche qualsiasi altro medico o dentista che le prescrive un farmaco (o il farmacista) che sta assumendo Yasmin Quotidiano. Potranno indicarle se deve adottare precauzioni contraccettive aggiuntive (ad esempio, preservativi) e, in caso affermativo, per quanto tempo, oppure se deve modificare l’assunzione di altri farmaci necessari.
Alcuni farmaci
- possono influenzare i livelli di Yasmin Quotidiano nel sangue
- possono renderlo meno efficace nella prevenzione della gravidanza
- possono causare sanguinamenti imprevisti
Ciò può verificarsi con:
- farmaci utilizzati per il trattamento di
- epilessia (ad es. primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina)
- tubercolosi (ad es. rifampicina)
- infezioni da HIV e virus dell’epatite C (inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, come ritonavir, nevirapina, efavirenz)
- infezioni fungine (ad es. griseofulvina, ketoconazolo)
- artrite, artrosi (etoricoxib)
- ipertensione nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan)
- preparati a base di erba di San Giovanni
Yasmin Quotidiano può influenzare l’effetto di altri farmaci, ad esempio:
- farmaci contenenti ciclosporina
- l’antiepilettico lamotrigina (può portare a un aumento della frequenza delle convulsioni)
- teofillina (usata per trattare problemi respiratori)
- tizanidina (usata per trattare dolori e/o crampi muscolari)
Non prenda Yasmin Quotidiano se ha epatite C e sta assumendo farmaci contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, poiché questi farmaci possono causare aumenti dei parametri di funzionalità epatica nel sangue (aumento dell’enzima epatico ALT). Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi farmaci. Yasmin Quotidiano può essere ripreso circa 2 settimane dopo la fine del trattamento. Consultare la sezione “Non usi Yasmin Quotidiano”.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Assunzione di Yasmin Giornaliero con cibo e bevande
Yasmin Giornaliero può essere assunto con o senza cibo, e con un po' d'acqua se necessario.
Esami di laboratorio
Se deve effettuare un'analisi del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo un contraccettivo, poiché i contraccettivi ormonali possono influire sui risultati di alcuni esami.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in stato di gravidanza, non deve assumere Yasmin Giornaliero. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Yasmin Giornaliero, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. Se desidera rimanere incinta, può smettere di assumere Yasmin Giornaliero in qualsiasi momento (vedere “Se interrompe il trattamento con Yasmin Giornaliero”, pagina 16).
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Allattamento
In generale, non è consigliato assumere Yasmin Giornaliero durante il periodo di allattamento (mentre sta allattando al seno). Se desidera assumere il contraccettivo durante l’allattamento, dovrebbe consultare il medico.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono informazioni che indichino che l’uso di Yasmin Giornaliero abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Yasmin Giornaliero contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Yasmin Diario
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Ogni blister contiene 21 compresse rivestite con film attive di colore giallo pallido e 7 compresse rivestite con film bianche di placebo.
I due diversi tipi di compresse colorate di Yasmin Diario sono disposti in ordine. Un blister contiene 28 compresse.
Prenda una compressa di Yasmin Diario ogni giorno, con un po' d'acqua se necessario. Può assumere le compresse con o senza cibo, ma ogni giorno più o meno alla stessa ora.
Non si confonda con le compresse: prenda una compressa giallo pallido per i primi 21 giorni, e poi una compressa bianca per gli ultimi 7 giorni. Successivamente deve iniziare l'assunzione di un nuovo blister (21 compresse giallo pallido e 7 bianche). In questo modo, non c'è una settimana di pausa tra due blister.
A causa della diversa composizione delle compresse, è necessario iniziare con la prima compressa situata nell'angolo superiore sinistro e poi assumere una compressa ogni giorno. Per mantenere l'ordine, segua la direzione delle frecce sul blister.
Preparazione del blister
Per aiutarla a seguire l'ordine di assunzione, ogni confezione di Yasmin Diario contiene 7 strisce adesive con i 7 giorni della settimana. Scelga la striscia della settimana che inizia con il giorno in cui assume la prima compressa. Ad esempio, se assume la prima compressa un mercoledì, utilizzi la striscia che inizia con "MER".
Attacchi la striscia adesiva della settimana nella parte superiore del blister di Yasmin Diario, dove indicato “Applicare qui la striscia adesiva!”, in modo che il primo giorno sia posizionato sopra la compressa contrassegnata con “Inizio”.
In questo modo, un giorno della settimana è indicato sopra ogni compressa e lei può vedere se ha assunto una determinata compressa. Le frecce indicano l'ordine in cui deve assumere le compresse.
Durante i 7 giorni in cui assume le compresse bianche di placebo (giorni di placebo), di solito inizia il ciclo mestruale (detto anche emorragia da sospensione). Generalmente il ciclo inizia il secondo o terzo giorno dopo aver assunto l'ultima compressa attiva di colore giallo pallido di Yasmin Diario. Una volta assunta l'ultima compressa bianca, deve iniziare il blister successivo, anche se il sanguinamento non si è ancora interrotto. Ciò significa che dovrebbe iniziare ogni blister lo stesso giorno della settimana in cui ha iniziato il precedente, e che il ciclo mestruale dovrebbe verificarsi negli stessi giorni ogni mese.
Se assume Yasmin Diario come indicato, sarà protetta anche dalla gravidanza durante i 7 giorni in cui assume le compresse di placebo.
Quando può iniziare con il primo blister
- Se non ha usato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente
Inizi a prendere Yasmin Diario il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno del suo periodo). Se inizia Yasmin Diario il primo giorno del suo periodo, sarà protetta immediatamente dalla gravidanza. Può anche iniziare nei giorni 2-5 del ciclo, ma in tal caso deve utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni.
- Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato, anello vaginale contraccettivo combinato o cerotto
Può iniziare a prendere Yasmin Diario preferibilmente il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente principi attivi) del suo precedente contraccettivo, ma al più tardi il giorno successivo al termine del periodo di pausa del suo precedente contraccettivo (o dopo l'ultima compressa inattiva del suo precedente contraccettivo). Quando passa da un anello vaginale contraccettivo combinato o da un cerotto, segua le raccomandazioni del medico.
- Passaggio da un metodo basato esclusivamente su progestinici (pillola solo progestinica, iniezione, impianto o sistema intrauterino rilascio SLI)
Può passare dalla pillola solo progestinica in qualsiasi giorno (se si tratta di un impianto o di un SLI, lo stesso giorno della rimozione; se si tratta di un'iniezione, al momento della successiva somministrazione prevista), ma in tutti i casi deve utilizzare misure contraccettive aggiuntive (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
- Dopo un aborto
Segua le raccomandazioni del medico.
- Dopo aver avuto un bambino
Può iniziare a prendere Yasmin Diario tra 21 e 28 giorni dopo aver avuto un bambino. Se inizia dopo il giorno 28, utilizzi uno dei cosiddetti metodi di barriera (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione di Yasmin Diario.
Se, dopo aver avuto un bambino, ha già avuto rapporti sessuali prima di iniziare a prendere Yasmin Diario (nuovamente), deve essere certa di non essere incinta o aspettare il suo prossimo ciclo mestruale.
- Se sta allattando e desidera iniziare a prendere Yasmin Diario (nuovamente) dopo aver avuto un bambino
Legga la sezione “Allattamento”, pagina 11.
Chieda al medico se ha dubbi su quando iniziare.
Se assume più Yasmin Diario del dovuto
Non sono stati riportati casi in cui l'assunzione di una dose eccessiva di Yasmin Diario abbia causato danni gravi.
I sintomi che possono manifestarsi se assume troppe compresse possono essere malessere, vomito o emorragia vaginale. Questa emorragia può verificarsi anche in ragazze che non hanno ancora avuto il primo ciclo mestruale, se accidentalmente hanno assunto questo medicinale.
Se ha assunto troppe compresse di Yasmin Diario, o scopre che un bambino le ha assunte, consulti il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Yasmin Diario
Le compresse della quarta fila del blister sono le compresse di placebo. Se dimentica di assumere una di queste compresse, ciò non avrà alcun effetto sull'efficacia di Yasmin Diario. Scarti la compressa di placebo dimenticata.
Se dimentica di assumere una compressa attiva di colore giallo pallido delle file 1ª, 2ª o 3ª, faccia quanto segue:
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Se ritarda meno di 12 ore nell'assunzione di una compressa, la protezione contro la gravidanza non diminuisce. Assuma la compressa non appena se ne ricorda e continui a prendere le compresse successive all'ora abituale.
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Se ritarda più di 12 ore nell'assunzione di una compressa, la protezione contro la gravidanza può ridursi. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di gravidanza.
Il rischio di una protezione incompleta contro la gravidanza è massimo se dimentica di assumere una compressa giallo pallido all'inizio o alla fine del blister. Deve quindi seguire le seguenti raccomandazioni (vedere lo schema a pagina 15):
- Dimenticanza di più di una compressa del blister
Consulti il medico.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 1
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse all'ora abituale e utilizzi precauzioni aggiuntive, ad esempio preservativo, nei 7 giorni successivi. Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente alla dimenticanza della compressa, potrebbe essere incinta. In tal caso, consulti il medico.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 2
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse all'ora abituale. La protezione contro la gravidanza non diminuisce e non ha bisogno di prendere precauzioni aggiuntive.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 3
Può scegliere tra due opzioni:
- Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse all'ora abituale. Invece di assumere le compresse bianche di placebo di questo blister, scarti le compresse e inizi il blister successivo.
Probabilmente avrà il ciclo alla fine del secondo blister, mentre assume le compresse bianche di placebo, anche se potrebbe verificarsi un sanguinamento leggero o simile al ciclo durante l'assunzione del secondo blister.
- Può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive di colore giallo pallido e passare direttamente alle 7 compresse di placebo di colore bianco (prima di assumere le compresse di placebo, deve annotare il giorno in cui ha dimenticato di assumere la compressa). Se desidera iniziare un nuovo blister nel giorno in cui inizia di solito, assuma le compresse di placebo per meno di 7 giorni.
Se segue una di queste due raccomandazioni, rimarrà protetta contro la gravidanza.
- Se ha dimenticato di assumere una compressa e non ha sanguinamento durante i giorni di placebo, potrebbe essere incinta. Contatti il medico prima di iniziare il blister successivo.
Cosa deve fare in caso di vomito o diarrea intensa
Se ha vomito entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa attiva di colore giallo pallido, o soffre di diarrea intensa, c'è il rischio che i principi attivi del contraccettivo non vengano completamente assorbiti dall'organismo. La situazione è quasi equivalente alla dimenticanza di una compressa. Dopo il vomito o la diarrea, assuma un'altra compressa giallo pallido da un blister di riserva il più presto possibile. Se possibile, la prenda entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione del suo contraccettivo. Se ciò non è possibile o sono trascorse più di 12 ore, segua i consigli della sezione “Se dimentica di prendere Yasmin Diario”, pagina 14.
Ritardo del ciclo: cosa deve sapere
Anche se non è raccomandabile, può ritardare il ciclo non assumendo le compresse di placebo, di colore bianco, della quarta fila e iniziando invece un nuovo blister di Yasmin Diario e completandolo. Durante l'assunzione del secondo blister potrebbe verificarsi un sanguinamento leggero o simile al ciclo. Concluda questo secondo blister assumendo le 7 compresse bianche della 4ª fila. Inizi quindi con il nuovo blister.
Dovrebbe chiedere consiglio al medico prima di decidere di ritardare il ciclo mestruale.
Cambiamento del primo giorno del ciclo: cosa deve sapere
Se assume le compresse secondo le istruzioni, il ciclo inizierà durante la settimana di placebo. Se deve cambiare quel giorno, riduca il numero di giorni di placebo - quando assume le compresse di placebo di colore bianco - (ma non li aumenti mai – massimo 7!). Ad esempio, se di solito inizia l'assunzione delle compresse di placebo il venerdì e desidera spostarlo al martedì (3 giorni prima), inizi un blister 3 giorni prima del solito. Se rende l'intervallo di assunzione del placebo molto breve (ad esempio, 3 giorni o meno), potrebbe non verificarsi sanguinamento durante questi giorni. In tal caso potrebbe verificarsi un sanguinamento leggero o simile al ciclo.
Se non è sicura di come procedere, consulti il medico.
Se interrompe il trattamento con Yasmin Diario
Può smettere di prendere Yasmin Diario quando desidera. Se non vuole rimanere incinta, consulti il medico su altri metodi di controllo della natalità efficaci. Se desidera rimanere incinta, smetta di prendere Yasmin Diario e aspetti il suo ciclo prima di provare a rimanere incinta. In questo modo potrà calcolare più facilmente la data presunta del parto.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave e persistente, oppure se dovesse notare un cambiamento dello stato di salute che ritiene possa essere dovuto a Yasmin Diario, consulti il medico.
Tutte le donne che assumono contraccettivi ormonali combinati hanno un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa, TEV) o coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa, TEA). Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all’assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Yasmin Diario”.
Effetti indesiderati gravi
Contatti immediatamente un medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di angioedema: gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione, orticaria con possibile difficoltà respiratoria (vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”).
L’elenco seguente riporta gli effetti indesiderati associati all’uso di Yasmin Diario:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):
- disturbi mestruali, sanguinamento intermestruale, dolore al seno, sensibilità al seno
- mal di testa, stato d’animo depressivo
- emicrania
- nausea
- secrezione vaginale bianca e densa e infezione vaginale da funghi
Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- aumento delle dimensioni del seno, variazioni del desiderio sessuale
- pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa
- vomito, diarrea
- acne, eruzione cutanea, prurito intenso, perdita di capelli (alopecia)
- infezione vaginale
- ritenzione idrica e variazioni del peso corporeo
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone):
- reazioni allergiche (ipersensibilità), asma
- secrezione mammaria
- problemi all’udito
- disturbi cutanei come eritema nodoso (caratterizzato da noduli dolorosi di colore rosso sulla pelle) o eritema multiforme (caratterizzato da eruzioni cutanee con macchie rosse a forma di bersaglio o ulcere)
- coaguli di sangue dannosi in una vena o arteria, ad esempio:
- in una gamba o piede (cioè TVP).
- in un polmone (cioè EP).
- infarto cardiaco.
- ictus.
- ictus lieve o sintomi temporanei simili a quelli di un ictus, detto anche attacco ischemico transitorio (AIT).
- coaguli di sangue nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell’occhio.
La probabilità di sviluppare un coagulo di sangue può aumentare se presenta altre condizioni che incrementano questo rischio (vedere la sezione 2 per ulteriori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli di sangue e sui sintomi di un coagulo).
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Yasmin Diario
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo “CAD:”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Yasmin Diario
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I principi attivi sono drospirenona ed etinilestradiolo. Ogni compressa rivestita con film attiva di colore giallo pallido contiene 3 milligrammi di drospirenona e 0,030 milligrammi di etinilestradiolo.
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Le compresse rivestite con film di colore bianco non contengono principi attivi.
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Gli altri componenti sono:
Compresse rivestite con film attive di colore giallo pallido:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, stearato di magnesio (E-470b),
Rivestimento con film della compressa: ipromellosa (E-464), macrogol 6.000, talco (E-553b), biossido di titanio (E-171) e ossido di ferro giallo (E-172).
Compresse rivestite con film inattive di colore bianco:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio (E-470b),
Rivestimento con film della compressa: ipromellosa (E-464), talco (E-553b) e biossido di titanio (E-171).
vedere sezione 2 “Yasmin Diario contiene lattosio”.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
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Ogni blister di Yasmin Diario contiene 21 compresse rivestite con film attive di colore giallo pallido nella 1ª, 2ª e 3ª fila del blister e 7 compresse rivestite con film placebo di colore bianco nella 4ª fila.
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Sia le compresse giallo pallido che le compresse bianche di Yasmin Diario sono compresse rivestite con film; il nucleo della compressa è rivestito.
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Le compresse giallo pallido sono arrotondate, con superfici convesse, e un lato presenta le lettere “DO” incise all’interno di un esagono regolare.
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Le compresse bianche sono arrotondate, con superfici convesse, e un lato presenta le lettere “DP” incise all’interno di un esagono regolare.
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Yasmin Diario è disponibile in confezioni da 1, 3, 6 e 13 blister, ciascuna contenente 28 compresse.
È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Bayer AG
13342 Berlino, Germania
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstraße 20
99427 Weimar, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
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Danimarca, Islanda, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia**: Yasmin 28**
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Spagna: Yasmin Diario
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2023
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)