Xolair 75 mg soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Xolair 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

(siringa preriempita con ago fisso calibro 26, protezione della siringa di colore blu)

omalizumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Xolair e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Xolair
3. Come usare Xolair
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Xolair
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Xolair e a cosa serve

Xolair contiene il principio attivo omalizumab. L'omalizumab è una proteina umana, simile alle proteine naturali prodotte dall'organismo. Appartiene a una classe di medicinali denominati anticorpi monoclonali.

Xolair è utilizzato per il trattamento di:

• asma allergica
• rinosinusite cronica (infiammazione del naso e dei seni) con polipi nasali

Asma allergica

Questo medicinale è utilizzato per prevenire il peggioramento dell'asma controllando i sintomi dell'asma allergica grave negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (a partire dai 6 anni di età) che stanno già assumendo farmaci per l'asma, ma nei quali i sintomi non sono adeguatamente controllati con farmaci quali steroidi inalatori ad alta dose e agonisti beta inalatori.

Rinosinusite cronica con polipi nasali

Questo medicinale è utilizzato per trattare la rinosinusite cronica con polipi nasali negli adulti (a partire dai 18 anni di età) che stanno assumendo corticosteroidi intranasali (spray nasale a base di corticosteroidi), ma nei quali i sintomi non sono sufficientemente controllati con questi farmaci. I polipi nasali sono piccole escrescenze nel rivestimento del naso. Xolair aiuta a ridurre le dimensioni dei polipi e migliora i sintomi, tra cui congestione nasale, perdita del senso dell'olfatto, muco nella parte posteriore della gola e secrezione nasale.

Xolair agisce bloccando una sostanza chiamata immunoglobulina E (IgE), prodotta dall'organismo. L'IgE è coinvolta in un tipo di infiammazione che svolge un ruolo chiave come causa dell'asma allergica e della rinosinusite cronica con polipi nasali.

2. Cosa deve sapere prima di usare Xolair

Non usi Xolair

• se è allergico all’omalizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se pensa di poter essere allergico a uno qualsiasi dei componenti, informi il medico, poiché non deve usare Xolair.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di usare Xolair:

• se ha problemi ai reni o al fegato,
• se soffre di una malattia in cui il suo sistema immunitario attacca parti del suo organismo (malattia autoimmune),
• se deve viaggiare in una zona in cui le infezioni causate da parassiti sono comuni, poiché Xolair può ridurre la sua resistenza a tali infezioni,
• se ha avuto in precedenza una reazione allergica grave (anafilassi), ad esempio a causa di un medicinale, di una puntura d’insetto o di un alimento,
• se ha avuto reazioni allergiche al lattice. Il tappo dell’ago della siringa può contenere gomma secca (lattice).

Xolair non tratta i sintomi dell’asma acuta, come ad esempio un attacco improvviso di asma. Pertanto Xolair non deve essere utilizzato per trattare questo tipo di sintomi.

Xolair non è destinato a prevenire o trattare altre condizioni di tipo allergico, come reazioni allergiche improvvise, sindrome da iperimmunoglobulina E (disturbo ereditario del sistema immunitario), aspergillosi (malattia polmonare causata da un fungo), allergia alimentare, eczema o febbre da fieno, poiché Xolair non è stato studiato in queste condizioni.

Sorveglianza dei segni di reazioni allergiche e di altri effetti indesiderati gravi

Xolair può causare effetti indesiderati gravi. Deve prestare attenzione all’insorgenza di segni di tali effetti durante l’uso di Xolair. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota segni che indicano una reazione allergica grave o altri effetti indesiderati gravi. Tali segni sono descritti nella sezione 4, sotto “Effetti indesiderati gravi”.

Prima che lei o un’altra persona non sanitaria si inietti Xolair, è importante che riceva dal medico una formazione su come riconoscere i sintomi iniziali di reazioni allergiche gravi e su come comportarsi in caso si verifichino (vedere sezione 3 “Come usare Xolair”). La maggior parte delle reazioni allergiche gravi si verifica durante le prime tre dosi di Xolair.

Bambini e adolescenti

Asma allergica

Xolair non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 6 anni. L’uso in bambini di età inferiore ai 6 anni non è stato studiato.

Rinosinusite cronica con polipi nasali

Xolair non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. L’uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stato studiato.

Altri medicinali e Xolair

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò è particolarmente importante se sta assumendo:

• medicinali per trattare un’infezione causata da un parassita, poiché Xolair può ridurre l’efficacia di tali medicinali,
• corticosteroidi inalatori e altri medicinali per l’asma allergica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico discuterà con lei i potenziali benefici e rischi dell’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Informi immediatamente il medico se rimane incinta mentre è in trattamento con Xolair.

Xolair può passare nel latte materno. Se sta allattando o intende farlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Xolair influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Xolair

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Come si usa Xolair

Xolair viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (nota come iniezione sottocutanea).

Iniezione di Xolair

• Lei e il suo medico deciderete se dovrà iniettarsi Xolair da solo. Le prime tre dosi saranno sempre somministrate sotto la supervisione di un professionista sanitario (vedere sezione 2).
• È importante aver ricevuto un'adeguata formazione su come iniettarsi il medicamento prima di procedere autonomamente.
• Un caregiver (ad esempio i genitori) può somministrare l'iniezione di Xolair dopo aver ricevuto un'adeguata formazione.

Per istruzioni dettagliate su come iniettare Xolair, vedere “Istruzioni per l'uso di Xolair con siringa preriempita” alla fine di questo foglio illustrativo.

Formazione per riconoscere reazioni allergiche gravi

È inoltre importante che non si inietti Xolair da solo finché il medico o l'infermiere non le avrà mostrato:

• come riconoscere i segni e i sintomi precoci di reazioni allergiche gravi,
• cosa fare qualora tali sintomi si manifestino.

Per ulteriori informazioni sui segni e sintomi precoci di reazioni allergiche gravi, vedere sezione 4.

Quanto si deve assumere

Il medico deciderà la quantità di Xolair di cui ha bisogno e la frequenza di somministrazione. Tale decisione dipenderà dal suo peso corporeo e dai risultati di un esame del sangue effettuato prima dell'inizio del trattamento per determinare la concentrazione di IgE nel sangue.

Avrà bisogno di 1-4 iniezioni contemporaneamente. Le iniezioni dovranno essere ripetute ogni due o ogni quattro settimane.

Continui a prendere la terapia attualmente in corso per l'asma e/o i polipi nasali durante tutto il trattamento con Xolair. Non interrompa alcun trattamento per l'asma e/o i polipi nasali senza averne parlato con il medico.

È possibile che non noti un miglioramento immediato dopo l'inizio del trattamento con Xolair. Nei pazienti con polipi nasali, gli effetti si manifestano generalmente 4 settimane dopo l'inizio del trattamento. Nei pazienti con asma, di norma, occorrono tra le 12 e le 16 settimane affinché il medicamento eserciti tutto il suo effetto.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Asma allergica

Xolair può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni che stanno già assumendo farmaci per l'asma, ma nei quali i sintomi asmatici non sono adeguatamente controllati da farmaci come alte dosi di corticosteroidi inalatori e beta-agonisti inalatori. Il medico le indicherà la dose di Xolair necessaria per suo figlio e la frequenza di somministrazione. Tale decisione dipenderà dal peso del bambino e dai risultati degli esami del sangue effettuati prima dell'inizio del trattamento per determinare la quantità di IgE nel sangue.

Non ci si aspetta che i bambini (di età compresa tra i 6 e gli 11 anni) si autoiniettino Xolair. Tuttavia, se il medico lo ritiene opportuno, un caregiver può somministrare l'iniezione dopo aver ricevuto un'adeguata formazione.

Rinosinusite cronica con polipi nasali

Xolair non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se dimentica una dose di Xolair

Se ha dimenticato una visita, contatti il medico o l'ospedale il prima possibile per fissare un nuovo appuntamento.

Se ha dimenticato di autoiniettarsi una dose di Xolair, proceda all'iniezione non appena se ne ricorda. Successivamente, consulti il medico per stabilire quando dovrà essere somministrata la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Xolair

Non interrompa il trattamento con Xolair a meno che non glielo indichi il medico. L'interruzione o la sospensione del trattamento con Xolair potrebbe causare una ricomparsa dei sintomi.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati causati da Xolair sono generalmente da lievi a moderati, ma occasionalmente possono essere gravi.

Effetti indesiderati gravi:

Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti segni di effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

• Reazioni allergiche gravi (inclusa anafilassi). I sintomi possono includere eruzione cutanea, prurito o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della laringe (cassa vocale), della trachea o di altre parti del corpo, battito cardiaco accelerato, capogiri e leggera sensazione di svenimento, confusione, dispnea, respiro affannoso o difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle o delle labbra, collasso e perdita di coscienza. Se ha avuto in passato reazioni allergiche gravi (anafilassi) non correlate a Xolair, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare una reazione allergica grave dopo l’assunzione di Xolair.
• Lupus eritematoso sistemico (LES). I sintomi possono includere dolore muscolare, dolore e gonfiore delle articolazioni, eruzione cutanea, febbre, perdita di peso e affaticamento.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sindrome di Churg-Strauss o sindrome ipereosinofilica. I sintomi possono includere uno o più dei seguenti: gonfiore, dolore o eruzione intorno ai vasi sanguigni o linfatici, livello elevato di un particolare tipo di globuli bianchi (elevata eosinofilia), peggioramento dei problemi respiratori, congestione nasale, problemi cardiaci, dolore, intorpidimento, formicolio alle braccia e alle gambe.
• Ridotto numero di piastrine nel sangue, con sintomi come sanguinamento o ematomi che si verificano più facilmente del normale.
• Malattia da siero. I sintomi possono includere uno o più dei seguenti: dolore alle articolazioni con o senza infiammazione o rigidità, eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi, dolore muscolare.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10)

• febbre (nei bambini)

Comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10)

• reazioni nel sito di iniezione, che includono dolore, gonfiore, prurito e arrossamento
• dolore nella parte superiore dello stomaco
• mal di testa (molto comune nei bambini)
• sensazione di capogiri
• dolore alle articolazioni (artralgia)

Non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100)

• sensazione di sonnolenza o stanchezza
• formicolio o intorpidimento di mani o piedi
• svenimento, calo della pressione sanguigna quando si è seduti o si sta in piedi (ipotensione ortostatica), arrossamento cutaneo
• mal di gola, tosse, problemi respiratori acuti
• sensazione di malessere (nausea), diarrea, indigestione
• prurito, orticaria, eruzione cutanea, maggiore sensibilità della pelle al sole
• aumento di peso
• sintomi simil-influenzali
• gonfiore delle braccia

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

• infezione parassitaria

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• dolore muscolare e infiammazione delle articolazioni
• perdita di capelli

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Xolair

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo CAD/EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato. Il contenitore che contiene la siringa preriempita può essere conservato per un massimo di 48 ore a temperatura ambiente (25 °C) prima dell'uso.
• Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.
• Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.
• Non utilizzare alcun contenitore danneggiato o con segni di deterioramento.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Xolair

• Il principio attivo è omalizumab. Una siringa di 0,5 ml di soluzione contiene 75 mg di omalizumab.
• Gli altri componenti sono cloridrato di arginina, cloridrato di histidina monoidrato, histidina, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
• La capsula protettiva dell'ago della siringa può contenere gomma secca (lattice).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Xolair soluzione iniettabile si presenta come una soluzione da trasparente a leggermente opalescente, incolore a giallo pallido, in una siringa preriempita.

Xolair 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita con ago fissato calibro 26 e protezione della siringa blu è disponibile in confezioni contenenti 1 siringa preriempita e in confezioni multiple contenenti 4 (4 x 1) o 10 (10 x 1) siringhe preriempite.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublino 4

Irlanda

Responsabile della produzione

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcellona

Spagna

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Norimberga

Germania

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Norimberga

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11	Lituania SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Bulgaria Novartis Bulgaria EOOD Tel: +359 2 489 98 28	Lussemburgo Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11
Repubblica Ceca Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111	Ungheria Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Danimarca Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00	Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Germania Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0	Olanda Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
Estonia SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810	Norvegia Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Grecia Novartis (Hellas) A.E.B.E. Tel: +30 210 281 17 12	Austria Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Spagna Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00	Polonia Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Francia Novartis Pharma S.A.S. Tel: +33 1 55 47 66 00	Portogallo Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Croazia Novartis Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 6274 220	Romania Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Irlanda Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55	Slovenia Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Islanda Vistor hf. Tel: +354 535 7000	Slovacchia Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1	Finlandia Novartis Finland Oy Tel: +358 (0)10 6133 200
Cipro Novartis Pharma Services Inc. Tel: +357 22 690 690	Svezia Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Lettonia SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu

ISTRUZIONI PER L'USO DELLA SIRINGA PRECARICATA XOLAIR

Leggere TUTTE le istruzioni prima di iniettare il medicinale. Se il medico decide che lei o la persona che si prende cura di lei può somministrare le iniezioni di Xolair a casa, dovrà ricevere un'adeguata formazione dal medico, dall'infermiere o dal farmacista prima di iniettare il medicinale a se stessi o ad altri. Non ci si aspetta che i bambini (da 6 fino a meno di 12 anni di età) si autoiniettino Xolair; tuttavia, se il medico lo ritiene appropriato, il loro caregiver potrà iniettare loro Xolair dopo aver ricevuto un'adeguata formazione. La confezione contiene la(e) siringa(e) precaricata(e) di Xolair, sigillata(e) singolarmente in un vassoio di plastica.

La sua siringa precaricata di Xolair 75 mg soluzione iniettabile

Una volta che il medicinale è stato iniettato, il dispositivo di protezione della siringa si attiverà per coprire l'ago. Questo è progettato per proteggere da lesioni dovute a punture accidentali con l'ago.

Cosa serve ancora per l'iniezione:

Salvietta imbevuta in alcol. Cotone o garza. Contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti.

Informazioni importanti di sicurezza

Avvertenza: Tenere la siringa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Il tappo dell'ago della siringa può contenere gomma secca (lattice) che non deve essere toccata da persone sensibili a questa sostanza.
• Non aprire la confezione sigillata finché non si è pronti a utilizzare questo medicinale.
• Non utilizzare questo medicinale se il sigillo della confezione o della vaschetta di plastica è rotto, poiché potrebbe non essere sicuro usarlo.
• Non utilizzare se la siringa è caduta su una superficie dura o è stata fatta cadere dopo aver rimosso il tappo dell'ago.
• Non lasciare mai la siringa in luoghi in cui altre persone potrebbero toccarla.
• Non agitare la siringa.
• Fare molta attenzione a non toccare i dispositivi di attivazione prima dell'uso. Se ciò accade, il dispositivo di protezione dell'ago si attiverà troppo presto.
• Non rimuovere il tappo dell'ago prima di subito prima dell'iniezione.
• La siringa non è riutilizzabile. Dopo l'uso, smaltire la siringa in un contenitore apposito per oggetti taglienti.

Conservazione di Xolair soluzione iniettabile in siringa preriempita

• Conservare questo medicinale sigillato nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce. Conservare in frigorifero tra 2 °C e 8 °C. NON CONGELARE.
• Ricordare di estrarre la siringa dal frigorifero in modo che raggiunga la temperatura ambiente (25 °C) prima di preparare l'iniezione (ci vorranno circa 30 minuti). Lasciare la siringa nella confezione per proteggerla dalla luce. Il tempo totale durante il quale la siringa può rimanere a temperatura ambiente (25 °C) prima dell'uso non deve superare le 48 ore.
• Non utilizzare la siringa dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sull'etichetta della siringa. Se la data è scaduta, restituire l'intera confezione alla farmacia.

Sede di iniezione

Il sito dell'iniezione è il punto in cui utilizzerà la siringa Il sito raccomandato è la parte superiore delle cosce. Si può utilizzare anche la parte inferiore dell'addome, ma non in un'area di 5 cm intorno all'ombelico (centro dell'ombelico). Se necessita di più di un'iniezione per la dose completa, scelga ogni volta un sito di iniezione diverso. Non si inietti in zone in cui la pelle è sensibile, danneggiata, arrossata, squamosa o indurita. Eviti le zone con cicatrici o smagliature. Se l'iniezione viene somministrata da un caregiver, si può utilizzare anche la parte superiore delle braccia.

Preparazione della soluzione iniettabile di Xolair in siringa preriempita pronta all'uso

Nota: A seconda della dose prescritta dal medico, potrebbe essere necessario preparare una o più siringhe preriempite e iniettare il contenuto di tutte esse. La seguente tabella fornisce esempi del numero di iniezioni di ciascuna concentrazione necessarie per una determinata dose:

1. Togliere dalla frigorifero la confezione con la siringa e lasciarla chiusa per circa 30 minuti, fino a quando avrà raggiunto la temperatura ambiente (lasciare la siringa all'interno della confezione per proteggerla dalla luce).
2. Quando si è pronti a utilizzare la siringa, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
3. Disinfettare accuratamente la zona di iniezione con un batuffolo imbevuto di alcol.
4. Togliere il vassoio di plastica dalla confezione ed eliminare la pellicola che lo ricopre. Afferrare la siringa dalla metà del suo rivestimento blu e rimuovere la siringa dal vassoio.
5. Ispezionare la siringa. Il liquido deve essere da trasparente a leggermente torbido. Il colore può variare da incolore a giallo-brunastro pallido. Possono essere presenti piccole bolle d'aria, il che è normale. NON UTILIZZARE se la siringa è rotta o se il liquido è chiaramente torbido, ha un colore marrone evidente o contiene particelle. In tutti questi casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
6. Tenere la siringa orizzontalmente per controllare la data di scadenza riportata sull'etichetta attraverso il visore. Nota: è possibile ruotare la parte interna della siringa in modo che l'etichetta possa essere letta attraverso la finestra del visore. NON UTILIZZARE se il medicinale è scaduto. In caso di scadenza, restituire l'intera confezione alla farmacia.

Come utilizzare la siringa preriempita di Xolair soluzione iniettabile

	Rimuovere con attenzione il tappo dell'ago dalla siringa. Eliminare il tappo. È possibile osservare una goccia sulla punta dell'ago. Questo è normale.
	Pizzicare delicatamente la pelle nel sito di iniezione e inserire l'ago come mostrato in figura. Inserire completamente l'ago per assicurare che tutto il medicamento venga somministrato.
	Tenere la siringa come mostrato. Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo, in modo che la testa dello stantuffo si incastrì nei dispositivi di attivazione del cappuccio protettivo.
	Mantenere completamente premuto lo stantuffo mentre si ritira con attenzione l'ago dal sito di iniezione.
	Lasciare lentamente andare lo stantuffo e permettere al cappuccio protettivo della siringa di coprire automaticamente l'ago. Potrebbe esserci un po' di sangue nel sito di iniezione. È possibile premere sul sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza per 30 secondi. Non strofinare il sito di iniezione. Se necessario, è possibile applicare un cerotto.

Istruzioni per lo smaltimento

Smaltire la siringa usata in un contenitore apposito per oggetti taglienti (recipiente chiuso e resistente alle punture). Per motivi di sicurezza e di salute (sua e di altre persone), gli aghi e le siringhe usate non devono mai essere riutilizzati. Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve avvenire in conformità con la normativa locale. I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.