Waylivra 285 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Waylivra 285 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

volanesorsen

?Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale, che permetterà di identificare rapidamente nuove informazioni sulla sua sicurezza. Può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Waylivra e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Waylivra
Come usare Waylivra
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Waylivra
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Waylivra e a cosa serve

Waylivra contiene il principio attivo volanesorsene, che aiuta a trattare una malattia chiamata sindrome da chilomicronemia familiare (FCS, dall'acronimo inglese). La FCS è una malattia genetica che determina livelli anormalmente elevati nel sangue di un tipo di grassi chiamati trigliceridi. Ciò può causare un'infiammazione del pancreas, condizione molto dolorosa. In associazione con una dieta povera di grassi, Waylivra aiuta a ridurre la concentrazione di trigliceridi nel sangue.

Potrebbe essere prescritto Waylivra nel caso in cui altri farmaci utilizzati per ridurre i livelli di trigliceridi nel sangue non abbiano prodotto un effetto sufficiente.

Waylivra le verrà somministrato solo se un test genetico conferma che soffre di FCS ed è considerato a rischio molto elevato di pancreatite.

Durante il trattamento con Waylivra dovrà continuare a seguire la dieta povera di grassi prescritta dal medico.

Questo medicinale è indicato per pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Waylivra

Non usi Waylivra:

se è allergico al volanesorsene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se soffre di una condizione chiamata trombocitopenia, caratterizzata da un numero molto basso di piastrine nel sangue (meno di 140 × 10⁹/l). Potrebbe notarlo se ha una ferita che sanguina e impiega molto tempo a smettere di sanguinare (più di 5-6 minuti per un graffio sulla pelle). Il medico le farà un’analisi del sangue per verificarlo prima di somministrarle questo medicinale. Potrebbe non sapere di avere questa condizione né cosa l’abbia causata.

Se una delle situazioni sopra descritte si applica al suo caso, o se ha dei dubbi, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di usare Waylivra.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Waylivra se ha o ha avuto uno dei seguenti problemi medici:

livelli molto elevati di trigliceridi, ma non dovuti alla LFPQ.
un numero basso di piastrine (trombocitopenia), un tipo di cellule del sangue che si aggregano per favorire la coagulazione; prima di iniziare a usare questo medicinale, il medico le farà un’analisi del sangue per misurare il numero di piastrine presenti.
problemi epatici o renali di qualsiasi tipo.

Analisi del sangue

Prima di usare questo medicinale, il medico le farà un’analisi del sangue per misurare il numero di piastrine e, successivamente, a intervalli regolari durante il trattamento con Waylivra, per monitorare il numero di piastrine.

Deve consultare immediatamente il medico se nota segni di una bassa conta di piastrine, come sanguinamento insolito o prolungato, macchie rosse sulla pelle (chiamate petecchie), ematomi inspiegabili, sanguinamenti che non si arrestano, epistassi, o se presenta rigidità del collo o un forte mal di testa.

Il medico potrebbe inoltre richiederle un’analisi del sangre ogni 3 mesi per verificare eventuali problemi al fegato. Deve consultare immediatamente il medico se manifesta segni di danno epatico, come colorazione gialla della pelle o degli occhi, dolore o gonfiore addominale, capogiri, confusione o malessere generale.

Se necessario, il medico potrebbe modificare la frequenza di somministrazione di questo medicinale o sospenderlo temporaneamente. Potrebbe essere necessario consultare uno specialista in disturbi ematici per stabilire se può continuare a ricevere Waylivra.

Analisi delle urine

Il medico potrebbe richiederle analisi delle urine o del sangue ogni 3 mesi per monitorare lo stato dei reni. Deve consultare immediatamente il medico se manifesta segni di danno renale, come gonfiore di caviglie, gambe e piedi, riduzione della quantità di urina emessa, difficoltà respiratorie, capogiri, confusione o stanchezza o sonnolenza eccessiva.

Dieta

Prima di iniziare a ricevere questo medicinale, dovrà seguire una dieta specifica progettata per aiutarla a ridurre i livelli di trigliceridi nel sangue.

È importante che mantenga questa dieta per ridurre i trigliceridi durante il trattamento con Waylivra.

Bambini e adolescenti

Non usi Waylivra se ha meno di 18 anni. Waylivra non è stato studiato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Waylivra

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale. È importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

medicinali per prevenire la formazione di coaguli di sangue, ad esempio acido acetilsalicilico, dipiridamolo o warfarina.
altri medicinali che possono alterare la coagulazione del sangue, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene), medicinali utilizzati per prevenire infarto miocardico e ictus, come clopidogrel, ticagrelor e prasugrel, antibiotici come la penicillina, farmaci come la ranitidina (usata per ridurre l’acidità gastrica) e la chinina (usata per trattare la malaria).
medicinali che possono causare problemi epatici, come il paracetamolo.

Uso di Waylivra con l’alcol

L’effetto dell’uso di Waylivra con l’alcol non è noto. Durante il trattamento con questo medicinale, deve evitare di bere alcolici a causa del rischio di problemi epatici.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. È preferibile evitare l’uso di Waylivra durante la gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Waylivra influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Waylivra contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a dire che è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come utilizzare Waylivra

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima di somministrarle questo medicamento, il medico dovrà escludere altre cause di aumento dei trigliceridi, come il diabete o problemi alla tiroide.

Il medico le indicherà con quale frequenza deve assumere questo medicamento. Potrebbe modificare la frequenza di somministrazione, oppure chiederle di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento, in base ai risultati delle analisi del sangue e delle urine o all'insorgenza di effetti indesiderati.

A lei o al suo caregiver verrà insegnato come utilizzare Waylivra seguendo le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo. Waylivra deve essere iniettato sotto la pelle (somministrazione sottocutanea, o SC), come le è stato mostrato dal medico, dall'infermiere o dal farmacista, e deve verificare che tutto il liquido sia stato iniettato dalla siringa. Ogni siringa preriempita monodose di questo medicamento somministra una dose di 285 mg in 1,5 ml.

Prima di utilizzare questo medicamento, è importante che legga attentamente, comprenda e segua scrupolosamente le istruzioni per l'uso.

Le istruzioni per l'uso si trovano alla fine di questo foglio illustrativo.

Se assume una quantità di Waylivra superiore a quella prescritta

Se si inietta una quantità eccessiva di Waylivra, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi al pronto soccorso, anche se non presenta sintomi.

Se dimentica di assumere Waylivra

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di assumere una dose e se ne accorge entro 48 ore dall'orario previsto, assuma la dose dimenticata non appena possibile. Tuttavia, se sono trascorse più di 48 ore, deve attendere la prossima somministrazione programmata. Non deve iniettare più di una dose nell'arco di 2 giorni.

Se interrompe il trattamento con Waylivra

Non interrompa la somministrazione di Waylivra senza averne prima parlato con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, contatti immediatamente il suo medico:

Sintomi che potrebbero indicare un numero basso di piastrine nel sangue (le piastrine sono cellule importanti per la coagulazione del sangue). Deve consultare immediatamente il medico se dovesse manifestare segni di un numero basso di piastrine, come emorragie insolite o prolungate, comparsa di macchie rosse sulla pelle (dette petecchie), ematomi inspiegabili, emorragia che non si ferma o epistassi, oppure se dovesse manifestare rigidità del collo o un forte mal di testa.

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

Reazioni nel sito di iniezione (eruzione cutanea, dolore, arrossamento, calore, secchezza, gonfiore, prurito, formicolio, indurimento, orticaria, vesciche, brufoli, ematoma, emorragia, intorpidimento, pallore, cambiamento di colore o sensazione di bruciore nel sito di iniezione). Può ridurre la probabilità di reazioni nel sito di iniezione aspettando che Waylivra raggiunga la temperatura ambiente prima dell’iniezione e applicando del ghiaccio sulla zona dopo l’iniezione.
Mal di testa
Dolori muscolari
Brividi

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Livelli anormalmente alti di leucociti nei test del sangue
Livelli anormalmente bassi di leucociti (ciò che è noto come linfopenia) nei test del sangue
Facile comparsa di ematomi o eccesso di questi, o comparsa di ematomi senza causa evidente
Emorragia sotto la pelle che appare come un’eruzione cutanea, emorragia nelle gengive o in bocca, presenza di sangue nell’urina o nelle feci, epistassi o mestruazioni particolarmente abbondanti
Reazione allergica, i cui sintomi possono includere eruzione cutanea, rigidità articolare o febbre
Presenza di sangue o proteine nell’urina
Cambiamenti nei risultati di determinati esami del sangue, come:
- aumento dei livelli di alcune componenti del sangue: creatinina, urea, transaminasi, enzimi epatici
- aumento del tempo di coagulazione
- diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue
- riduzione della velocità di filtrazione del sangue nei reni
Diabete, i cui sintomi possono includere aumento della sete, necessità di urinare spesso (soprattutto di notte), fame eccessiva, stanchezza intensa e perdita di peso inspiegabile
Difficoltà a dormire
Intorpidimento, formicolio o prurito, sensazione di svenimento o capogiro, vertigini o agitazione
Disturbi visivi, come percezione di lampi di luce, breve cecità transitoria in un occhio, emorragia sotto la superficie dell’occhio o visione offuscata
Pressione arteriosa alta
Sensazione di calore, aumento della sudorazione, sudorazione notturna, sensazione di calore, sintomi simil-influenzali o malessere generale
Tosse, difficoltà respiratorie, congestione nasale, gonfiore della gola, sibili respiratori
Sensazione di malessere, bocca secca, diarrea, gonfiore del collo, del viso o delle gengive, dolore o infiammazione allo stomaco, indigestione
Arrossamento della pelle, eruzione cutanea, brufoli, ispessimento o comparsa di cicatrici o prurito della pelle noto come orticaria
Dolore alle mani o ai piedi, dolore alle grandi articolazioni di braccia e gambe, inclusi gomiti, polsi, ginocchia e caviglie, altri tipi di dolore o rigidità articolare, dolore alla schiena, al collo o alla mascella, crampi muscolari o altri dolori corporei
Stanchezza intensa, debolezza o mancanza di energia, ritenzione idrica, dolore toracico non legato al cuore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Waylivra

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta della siringa dopo la dicitura «EXP». La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Waylivra può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 30 °C) nella confezione originale per un massimo di 6 settimane dopo essere stato tolto dal frigorifero. Durante questo periodo, e secondo necessità, questo medicinale può trovarsi a temperatura ambiente o in frigorifero. Registrare la data in cui il contenitore è stato tolto per la prima volta dal frigorifero nello spazio indicato sulla confezione. Se il medicinale non viene utilizzato entro 6 settimane dalla prima rimozione dal frigorifero, smaltirlo. Se durante il periodo di 6 settimane in cui la siringa può essere conservata a temperatura ambiente si supera la data di scadenza riportata sull'etichetta, non usare la siringa e smaltirla.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene particelle visibili; la soluzione deve essere limpida e incolore o di colore giallo pallido.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Waylivra

Il principio attivo è il volanesorsen. Ogni ml contiene 200 mg di volanesorsen sodico, corrispondente a 190 mg di volanesorsen. Ogni siringa preriempita monodose contiene 285 mg di volanesorsen in 1,5 ml di soluzione.
Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio e acido cloridrico (per regolare l’acidità, vedere sezione 2, «Sodio»).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Waylivra è disponibile in una confezione contenente una siringa monodose preriempita con ago e protezione per l’ago, contenente una soluzione trasparente, incolore o da giallo pallido. Riempita in modo da erogare 1,5 ml di soluzione quando lo stantuffo della siringa viene completamente spinto.

È commercializzato in una confezione con una siringa preriempita oppure in una confezione multipla con 4 (4 confezioni da 1 pezzo) siringhe preriempite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Akcea Therapeutics Ireland Ltd.

St. James House

72 Adelaide Road, Dublin 2

D02 Y017

Irlanda

Produttore

Almac Pharma Services Ireland Ltd.

Finnabair Industrial Estate

Dundalk

Co. Louth

Irlanda

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 11/2022

Questo medicinale è stato autorizzato secondo una «approvazione condizionale». Questa modalità di approvazione implica che ci si attende di ottenere ulteriori informazioni su questo medicinale.

L’Agenzia Europea per i Medicinali esaminerà le nuove informazioni su questo medicinale almeno una volta all’anno e il presente foglio illustrativo o il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato se necessario.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso

Waylivra è un’iniezione da somministrare sottocute mediante una siringa preriempita, monouso e monodose.

Non utilizzi Waylivra finché non avrà compreso pienamente la procedura descritta di seguito. In caso di dubbi sull’uso di Waylivra, si rivolga al medico o al farmacista.

Componenti della siringa preriempita

Testo in caratteri neri su sfondo bianco che riporta la scritta in spagnolo Aletas de sujeción Testo in nero su sfondo bianco che recita la frase in spagnolo Apoyo para el émbolo

Preparazione per l’iniezione

Lavarsi le mani e raccogliere il materiale necessario per l’iniezione

Lavarsi accuratamente le mani con sapone (per almeno 3 minuti) e asciugarle bene.

Disporre i seguenti articoli su una superficie piana e pulita, in una zona ben illuminata (Figura A).

Testo nero su sfondo bianco con la scritta Bola di cotone/garza (opzionale) disposta su tre righe

Testo nero su sfondo bianco con le parole salvietta imbevuta di alcol disposte su tre righe separate

Testo in nero su sfondo bianco con la scritta Ghiaccio/borsa del ghiaccio (opzionale) Testo nero su sfondo bianco con la scritta in spagnolo Recipiente para objetos punzantes che significa contenitore per oggetti taglienti

Testo blu su sfondo bianco con la scritta verticale in spagnolo BOLSA DE HIELO che significa borsa del ghiaccio Contenitore rosso per rifiuti biologici con simbolo di rischio biologico e un sacchetto bianco accanto, entrambi indicati da frecce nere verso il basso

Testo nero su sfondo bianco con la scritta Siringa preriempiuta con Waylivra Illustrazione di una scatola aperta con siringa, un cerotto, un batuffolo di cotone e un tampone indicati da frecce nere

Figura A

Lasciare che l'iniezione raggiunga la temperatura ambiente

Se la siringa è stata conservata in frigorifero, lasciarla raggiungere la temperatura ambiente estraendola dal frigorifero almeno 30 minuti prima dell'iniezione.

Se il liquido iniettato è freddo, può causare reazioni nel sito di iniezione come dolore, arrossamento o gonfiore.

Non riscaldare la siringa in nessun altro modo, né nel forno a microonde né con acqua calda.

Icona circolare con un segno di spunta blu e la scritta 30 min in blu su sfondo bianco con un arco grigio nella parte superiore destra

Figura B

Verificare la data di scadenza

Verificare la data di scadenza sulla confezione.

La data di scadenza indicata sull'imballaggio si riferisce alla durata del medicinale quando conservato in frigorifero.

La prima volta che si toglie la confezione dal frigorifero, si deve annotare la data nello spazio indicato sulla scatola.

Non usare Waylivra se è trascorsa la data di scadenza o se è stato tenuto a temperatura ambiente per più di 6 settimane. Contattare il medico o il farmacista per ottenere un nuovo medicinale.

Estragga la siringa e ispezioni il medicamento

Aprire la confezione ed estrarre la siringa, afferrandola per il cilindro e tirando fino a rimuoverla (Figura C).

Una mano tiene una siringa orizzontale sopra un contenitore bianco aperto con scomparti per alloggiamenti di farmaci

Figura C

Controllare il liquido nella siringa. Deve essere trasparente, di colore giallo pallido. È normale vedere una grande bolla d'aria (Figura D).

Non tenti di rimuovere la bolla prima dell'iniezione. Non ci sono problemi se la soluzione viene iniettata insieme alla bolla.

Non utilizzi la siringa preriempita se il liquido appare torbido o contiene particelle in sospensione.

Una mano tiene orizzontalmente una penna iniettore medica con il pollice e l'indice

Figura D

Scegliere un'area di iniezione

Se l'amministrazione viene effettuata autonomamente:

Addome – Vengono mostrate le aree dell'addome, tranne i 5 cm che circondano l'ombelico.

Cosce – Vengono mostrate le facce anteriore e mediale (Figura E).

Diagramma del torace maschile con aree blu circolari sull'addome

Figura E

Se l'iniezione viene somministrata da un caregiver, oltre a queste due aree, l'iniezione può essere effettuata anche su:

Braccia – Parte posteriore del braccio, come mostrato (Figura F).

Per tutte le iniezioni:

Variare di volta in volta il sito di iniezione.

Evitare di iniettare nella zona della cintura: gli indumenti potrebbero sfregare o premere sulla sede dell'iniezione.

Non iniettare in tatuaggi, nei, cicatrici, macchie di nascita, ecchimosi, eruzioni cutanee né in aree della pelle dolorose alla palpazione, arrossate, indurite, danneggiate, ustionate o infiammate.

Se non è sicuro di dove effettuare l'iniezione, consulti il suo operatore sanitario.

Illustrazione medica del busto e delle braccia di una persona vista da dietro con due aree blu ovali posizionate sui muscoli deltoidi

Figura F

Iniezione

Preparare la zona di iniezione

Pulire l'area scelta con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol (Figura G).

Una mano applica un piccolo cerotto bianco sulla pelle dell'addome

Figura G

Rimuovere il proteggiago della siringa

Rimuova il dispositivo di protezione dalla siringa tenendo il cilindro senza puntare l'ago verso di sé e rimuovendo il cappuccio con un movimento deciso (Figura H).

Potrebbe esserci una goccia di liquido sulla punta dell'ago. È normale.

Non tocchi lo stantuffo né il suo supporto quando rimuove il cappuccio dell'ago.

Non utilizzi la siringa preriempita se l'ago appare danneggiato.

Non utilizzi la siringa preriempita se cade dopo aver rimosso il cappuccio della siringa.

Due mani separano un cappuccio nero dalla punta di una siringa con una freccia viola che indica il movimento verso l'alto

Figura H

Pizzichi la pelle

Pizzichi la pelle che circonda l'area di iniezione con la mano libera (Figura I).

Una mano afferra la pelle della zona addominale con le dita per creare una piega e facilitare l'iniezione

Figura I

Fissare l'ago

Inserire l'ago nella zona di iniezione con un movimento rapido e deciso, senza premere sull'attacco dello stantuffo. L'ago deve essere inserito formando un angolo di 45 gradi rispetto alla superficie della pelle (Figura J).

Una mano tiene una siringa con ago e liquido mentre viene inserita nel tessuto adiposo dell'addome

Figura J

Inietti Waylivra

Inietti il liquido tenendo la siringa con il pollice sull'inserto e spinga lentamente fino in fondo, fino a quando la siringa non sia completamente vuota (Figure K e L).

Una mano tiene una siringa inclinata e la inserisce nel gluteo di un paziente mentre l'altra mano tiene ferma la pelle

Figura K

Una mano tiene una siringa e inserisce l'ago nel muscolo deltoide del braccio

Figura L

Rimuovere l'ago

Rimuova l'ago dalla zona di iniezione tirando con lo stesso angolo con cui è stato inserito (Figura M).

Una mano tiene una siringa inclinata e la punta dell'ago che entra nel tessuto sottocutaneo dell'addome

Figura M

Dopo l'iniezione

Smaltisca la siringa usata in un contenitore per oggetti taglienti

Immediatamente dopo l'iniezione, smaltisca la siringa usata come indicato dal suo operatore sanitario, normalmente in contenitori per rifiuti taglienti (Figura N) seguendo i seguenti passaggi.

Rimuova il cappuccio dell'ago dopo l'iniezione.

Non ricopra mai la siringa.

Se non dispone di un contenitore per rifiuti taglienti, può smaltirla in un contenitore di casa, a condizione che:

sia realizzato in plastica resistente,
possa essere chiuso con un coperchio ermetico e resistente alle punture, in modo che i rifiuti taglienti non possano fuoriuscire,
sia posizionato in posizione verticale e sia stabile durante l'uso,
sia a prova di perdite,
sia correttamente etichettato con l'avvertenza che contiene rifiuti pericolosi.

Una mano inserisce verticalmente una siringa in un contenitore di smaltimento per rifiuti biologici rosso e bianco con simbolo di rischio biologico

Figura N

Quando il contenitore per rifiuti taglienti è quasi pieno, segua le indicazioni locali per lo smaltimento sicuro. Potrebbero esserci normative locali riguardo allo smaltimento di aghi e siringhe usate. Chieda al farmacista o visiti il sito web dell'autorità sanitaria locale (se disponibile) per ulteriori dettagli su come smaltire correttamente i rifiuti taglienti nella sua zona.

Non getti il contenitore per rifiuti taglienti nella spazzatura.

Non ricicli il contenitore per rifiuti taglienti usato.

Tenga sempre il contenitore per rifiuti taglienti fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Trattamento della zona di iniezione

Se esce sangue dal punto di iniezione, prema leggermente l'area con una pallina di cotone sterile o con garza e cerotto, se necessario (Figura O).

Non massaggiare la zona dopo l'iniezione.

Una mano tiene un batuffolo di cotone bianco sopra l'area di iniezione per fermare il sangue

Figura O

Può anche applicare del ghiaccio sull'area di iniezione per ridurre il dolore, il rossore o il fastidio (Figura P).

Una mano tiene una borsa del ghiaccio bianca con la scritta blu applicandola sull'area di iniezione

Figura P

Conservazione

Informazioni sulla conservazione

La prima volta che le viene somministrato Waylivra, conservi le siringhe preriempite nel loro imballaggio originale in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Waylivra può essere conservato a temperatura ambiente (tra 8 °C e 30 °C) nella confezione protetta dalla luce per un massimo di 6 settimane. Durante queste 6 settimane, questo medicinale può essere conservato a temperatura ambiente o in frigorifero.

Non congelare la siringa preriempita di Waylivra.

Non rimuova la siringa dal suo imballaggio né tolga il cappuccio protettivo dell'ago finché non sarà pronto per l'iniezione.

Smaltisca immediatamente questo medicinale se non lo ha utilizzato entro le 6 settimane successive alla prima volta in cui è stato tolto dal frigorifero. Per maggiore sicurezza, controlli la data che ha annotato sulla confezione.