Vibravenosa 100 mg soluzione iniettabile e per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vibravenosa 100 mg soluzione iniettabile e per infusione

Doxiciclina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Vibravenosa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vibravenosa
3. Come usare Vibravenosa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vibravenosa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vibravenosa e a cosa serve

Vibravenosa contiene doxiciclina, un antibiotico appartenente al gruppo delle tetracicline.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico inutilizzato, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici.

Questo medicinale è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore agli 8 anni per:

• il trattamento delle seguenti infezioni:

• Polmonite atipica.

• Psittacosi (malattia trasmessa da alcuni uccelli, che si manifesta con sintomi simili a una polmonite accompagnata da febbre e tosse).

• Uretrite (infiammazione dell'uretra), cervicite (infiammazione del collo dell'utero), proctite (infiammazione del retto), linfogranuloma venereo (infezione che inizialmente si manifesta con ulcere ai genitali seguite da infiammazione dei linfonodi), granuloma inguinale (ulcerazione purulenta dei genitali), malattia infiammatoria pelvica, orchiepididimite acuta (infiammazione purulenta dei testicoli, che colpisce principalmente i neonati).

• Infezioni oculari quali: tracoma, congiuntivite da inclusione (infezione oculare con infiammazione e irritazione della congiuntiva).

• Tifo e altre infezioni causate da microrganismi chiamati rickettsie.

• Febbre Q.

• Brucellosi (febbre di Malta).

• Colera (malattia infettiva caratterizzata da grave diarrea, disidratazione e vomito).

• Fasi iniziali della malattia di Lyme (trasmessa dalle zecche).

• Febbri ricorrenti trasmesse da pidocchi e zecche.

• Malaria (malattia infettiva febbrile con brividi e sudorazione, causata da microrganismi che parassitano i globuli rossi).

• Tularemia (malattia dei roditori simile alla peste).

• Bartonellosi (malattia infettiva che si manifesta con grave anemia e febbre).

• trattamento alternativo di:

• Antrace (malattia infettiva che interessa la pelle, l'intestino o i polmoni).

• Listeriosi (malattia infettiva grave che può colpire il feto durante la gravidanza, il neonato e l'adulto).

• Actinomicosi (malattia infettiva che provoca infiammazione dei linfonodi della bocca con altre complicanze interne).

• Sifilide in pazienti allergici alla penicillina.

• Peste.

• Leptospirosi (malattia infettiva che provoca febbre, cefalea, dolore muscolare e colorazione gialla della pelle).

In generale, la somministrazione di doxiciclina per via endovenosa è raccomandata solo per il trattamento di pazienti gravemente malati (vedere più avanti la sezione 3, Come usare Vibravenosa).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Vibravenosa

Non prenda Vibravenosa

• Se è allergico alla doxiciclina, a qualsiasi altra tetraciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di una malattia chiamata miastenia grave (malattia che si manifesta con debolezza muscolare).
• Se viene utilizzato contemporaneamente al metossiflurano (medicinale utilizzato per anestesia), poiché può insorgere una grave tossicità renale con esito fatale.
• Se è in stato di gravidanza o pensa di poterlo essere.
• Se sta allattando al seno.
• Se soffre di malattia renale. Consulti il medico poiché questo medicinale contiene povidone che può accumularsi nell’organismo se i reni non funzionano correttamente (vedere sezione 3).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere:

• se manifesta reazioni gravi della pelle come: infiammazione estesa della pelle con desquamazione (dermatite esfoliativa), lesioni arrossate e rilevate sulla pelle a forma di bersaglio (eritema multiforme), infiammazione della pelle e delle mucose che può essere molto grave (sindrome di Stevens-Johnson), infiammazione della pelle con formazione di bolle (necrolisi epidermica tossica), e reazioni da farmaco con eosinofilia o sintomi sistemici [DRESS, che comprende eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed elevati livelli di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)]. In questi casi deve consultare immediatamente il medico, che deciderà se sospendere la somministrazione di doxiciclina.
• se durante il trattamento con Vibravenosa avverte mal di testa anomali accompagnati da capogiri, vista offuscata, ronzio alle orecchie, nausea o vomito, consulti il medico, poiché potrebbero essere sintomi di ipertensione intracranica benigna (condizione che interessa il cervello a causa di un aumento della pressione all’interno del cranio).
• se manifesta disturbi visivi, si rivolga immediatamente a un oculista.
• se sta assumendo un medicinale chiamato isotretinoina, poiché l’assunzione contemporanea può causare ipertensione intracranica benigna.
• se sviluppa diarrea intensa e prolungata durante il trattamento con doxiciclina, potrebbe avere un tipo di colite associata all’uso di antibiotici chiamata colite pseudomembranosa, che può essere grave. In questi casi deve consultare il medico, che deciderà se sospendere la somministrazione di doxiciclina e iniziare un trattamento adeguato.
• se si verifica una reazione acuta di tipo anafilattico (caratterizzata da collasso, dolore toracico e ipotensione) dopo somministrazione endovenosa (vedere sezione 4).
• se soffre di malattia epatica, consulti il medico. Nei trattamenti prolungati, il medico potrebbe doverle effettuare controlli ematochimici periodici.
• se soffre di una malattia del sistema immunitario che causa dolore alle articolazioni, eruzioni cutanee e febbre (lupus eritematoso sistemico). La condizione può peggiorare durante l’uso di Vibravenosa.
• se compare arrossamento della pelle dopo esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette. Si raccomanda l’uso di creme solari ad alto fattore di protezione e di evitare l’esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette.
• se compaiono segni di infezione. L’uso di antibiotici può aumentare il rischio di infezioni da microrganismi non sensibili al trattamento, inclusi funghi, pertanto il medico monitorerà l’insorgenza di eventuali segni di infezione.
• se deve sottoporsi ad analisi delle urine, informi il personale sanitario che sta seguendo un trattamento con questo medicinale, poiché la doxiciclina può interferire con i risultati.

Bambini e adolescenti

Nei bambini dalla nascita fino a 8 anni di età, non si raccomanda l’uso di Vibravenosa poiché può causare colorazione permanente dei denti e ritardo nello sviluppo delle ossa. Tuttavia, in alcune situazioni (ad esempio malattie gravi o potenzialmente letali), il medico potrebbe decidere che i benefici superano questo rischio nei bambini di età inferiore a 8 anni e prescrivere la doxiciclina.

Nei bambini di età superiore a 8 anni e inferiore a 12 anni (fino a 45 kg di peso), vedere sezione 3.

Nei bambini di età superiore a 12 anni (oltre 45 kg di peso) si raccomanda la stessa dose utilizzata negli adulti (vedere sezione 3).

Uso di Vibravenosa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Vibravenosa. In questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno dei medicinali. È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Penicillina (antibiotico), poiché la doxiciclina può interferire con il suo effetto.
• Isotretinoina (per il trattamento dell’acne grave), poiché l’assunzione contemporanea può causare ipertensione intracranica benigna.
• Contraccettivi orali, poiché la doxiciclina può ridurre l’efficacia di questi.
• Anticoagulanti (come warfarin), poiché la doxiciclina può alterare il loro effetto.
• Antiacidi (medicinali utilizzati per ridurre l’acidità gastrica) e altri medicinali contenenti alluminio, calcio o magnesio, e medicinali contenenti sali di ferro o sali di bismuto, poiché possono ridurre l’effetto della doxiciclina.
• Antiepilettici e barbiturici (medicinali per l’insonnia grave e le convulsioni), poiché possono ridurre l’effetto della doxiciclina.
• Metossiflurano (medicinale utilizzato per indurre l’anestesia), poiché quando utilizzato contemporaneamente ad antibiotici del gruppo delle tetracicline, come la doxiciclina, può insorgere una grave tossicità renale.

Uso di Vibravenosa con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con questo medicinale, deve evitare il consumo di alcol, poiché l’alcol riduce l’effetto di Vibravenosa.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante la gravidanza, poiché potrebbero verificarsi disturbi nello sviluppo delle ossa e colorazione permanente dei denti del bambino. Il medico valuterà l’opportunità di utilizzare Vibravenosa in questi casi.

È importante che durante il trattamento con doxiciclina utilizzi metodi contraccettivi per evitare una gravidanza. I contraccettivi orali (ormonali) potrebbero non essere efficaci, poiché l’uso di questo medicinale riduce l’effetto contraccettivo; pertanto si raccomanda l’uso di metodi di barriera.

Allattamento

Deve evitarsi l’uso di questo medicinale durante l’allattamento, poiché potrebbero verificarsi disturbi nello sviluppo delle ossa e colorazione permanente dei denti del neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non vi sono evidenze che la doxiciclina alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Vibravenosa

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Il medico le indicherà la durata della terapia con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima che glielo indichi il medico, anche se avesse già iniziato a sentirsi meglio.

La somministrazione di doxiciclina per via endovenosa è raccomandata solo per il trattamento di pazienti gravemente malati (compresa la fase acuta della malattia infiammatoria pelvica, nella quale si raccomanda sempre di iniziare con un trattamento endovenoso) o in quelle situazioni in cui non è possibile utilizzare la via orale (ad esempio, in pazienti non coscienti che non tollerano la somministrazione orale o con malattie che compromettono l’assorbimento).

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni fino ai 18 anni di età)

La dose abituale di doxiciclina è di 200 mg il primo giorno di trattamento (somministrati in un’unica dose o suddivisi in due dosi ogni 12 ore), seguita da una dose di mantenimento di 100-200 mg/giorno a seconda della gravità dell’infezione (somministrati in un’unica dose o suddivisi in due dosi ogni 12 ore). Il trattamento deve proseguire almeno per 24-48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e della febbre.

La dose sarà stabilita dal medico in base alle sue caratteristiche individuali e al tipo di infezione. Come regola generale, la dose abituale e la frequenza di somministrazione sono le seguenti:

(1) A causa della gravità potenziale dell'infezione, deve sempre essere somministrato un antimalarico ad azione rapida come la chinina in associazione con la doxiciclina. Le raccomandazioni posologiche per la chinina variano in base alle diverse aree geografiche.

(2) La doxiciclina è il trattamento di scelta.

Esistono diverse posologie disponibili a seconda dei diversi regimi terapeutici.

Popolazione pediatrica

Bambini di 8 anni e minori di 12 anni di età

La doxiciclina può essere utilizzata per il trattamento di infezioni acute in bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, in situazioni in cui altri farmaci non sono disponibili, potrebbero non essere efficaci o sono controindicati.

In questi casi, le dosi abituali sono:

• Bambini con peso pari o inferiore a 45 kg:

Primo giorno: 4,4 mg/kg di peso (somministrati in un’unica dose o divisi in due dosi uguali ogni 12 ore)

Dal secondo giorno: 2,2 mg/kg di peso (in un’unica dose o divisi in due dosi uguali). La durata del trattamento dipenderà dall'infezione da trattare.

In infezioni più gravi, può essere somministrata una dose fino a 4,4 mg per kg di peso corporeo per tutta la durata del trattamento.

È disponibile un'altra formulazione sotto forma di sospensione orale, che potrebbe essere più adatta per l'aggiustamento della dose nei bambini con peso corporeo ≤ 45 kg.

• Bambini con peso superiore a 45 kg:

Si raccomanda di utilizzare la stessa posologia degli adulti, ovvero 200 mg il primo giorno e successivamente 100 mg al giorno. La durata del trattamento dipenderà dall'infezione da trattare.

Neonati, lattanti e bambini di età inferiore a 8 anni

La doxiciclina non deve essere utilizzata nei bambini di età pari o inferiore a 8 anni a causa del rischio di decolorazione dei denti.

La posologia nei pazienti pediatrici per il trattamento o la profilassi di infezioni specifiche è la seguente:

• Trattamento della febbre maculosa delle Montagne Rocciose: 2,2 mg/kg due volte al giorno. I pazienti devono ricevere trattamento fino a quando non siano trascorsi almeno 3 giorni dalla scomparsa della febbre e fino a quando non vi sia evidenza di miglioramento clinico. La durata del trattamento deve essere di almeno 5-7 giorni.

• Trattamento dell'antrace cutaneo, intestinale o polmonare: 2,2 mg/kg ogni 12 ore per via endovenosa, seguito dalla stessa dose per via orale due volte al giorno per 60 giorni. La durata del trattamento deve essere di 60 giorni, tranne nel caso di antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico, in cui può essere presa in considerazione una riduzione della durata del trattamento a 7-10 giorni. Nel caso di antrace polmonare, si deve considerare l'uso di due antibiotici in associazione (vedere sezione 4.4).

Pazienti anziani

Non è necessario un aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza renale

La doxiciclina non richiede aggiustamento della dose nei pazienti con alterazione della funzionalità renale.

Pazienti con alterazione della funzionalità epatica

La doxiciclina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica.

Modalità di somministrazione

Via endovenosa. Vibravenosa non deve essere somministrata per via intramuscolare o sottocutanea.

Deve essere evitata la somministrazione rapida.

È importante che questo medicinale venga somministrato regolarmente alla stessa ora del giorno.

Nel caso di utilizzo della via endovenosa per periodi prolungati, può verificarsi tromboflebite.

Se usa una quantità di Vibravenosa superiore a quella indicata

Questo medicinale viene somministrato da personale sanitario, pertanto è poco probabile che venga somministrata una quantità superiore a quella prescritta. Se ha dubbi o pensa che le sia stata somministrata una quantità maggiore rispetto a quanto indicato dal medico, contatti immediatamente il medico o altro personale sanitario.

Informazione per il professionista sanitario: in caso di sovradosaggio, la somministrazione dovrà essere interrotta e dovranno essere istituiti trattamento sintomatico e misure di supporto.

La dialisi peritoneale non modifica la semivita di eliminazione plasmatica e pertanto non sarebbe utile nel trattamento del sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Vibravenosa

Se ha dubbi o pensa che le sia stata omessa una dose, contatti immediatamente il medico o altro personale sanitario.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare uno degli effetti indesiderati riportati di seguito, parli con il suo medico il prima possibile:

• reazione di Jarisch-Herxheimer, caratterizzata da febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea, che di solito regredisce spontaneamente. Si verifica poco dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina per infezioni da spirochete, come la malattia di Lyme.

Negli studi condotti su pazienti trattati con tetracicline, inclusa la doxiciclina, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, elencati secondo la frequenza di comparsa:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

ipersensibilità, reazioni allergiche (inclusi shock anafilattico, reazioni anafilattiche e anafilattoidi, edema della pelle e delle mucose (angioedema), peggioramento del lupus eritematoso sistemico, infiammazione del tessuto circostante il cuore (pericardite), malattia da siero, porpora di Schönlein-Henoch, abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà respiratorie (dispnea), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), ritenzione idrica agli arti (edema periferico), lesioni cutanee rosse, rialzate e pruriginose (orticaria), mal di testa, nausea, vomito, reazione eccessiva della pelle alla luce solare o alle radiazioni ultraviolette, eruzione cutanea (inclusi tipi eritematosi e maculopapulari).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

disturbi digestivi (bruciore di stomaco/gastrite).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

eccessiva distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), alterazione del numero di globuli bianchi: riduzione del numero di neutrofili (neutropenia) o aumento del numero di eosinofili (eosinofilia), eruzione da farmaco con eosinofilia o sintomi sistemici [DRESS, che include eruzione cutanea, infiammazione dei linfonodi ed eosinofilia (un tipo di globuli bianchi)], riduzione dell'appetito, possibili sintomi di ipertensione intracranica benigna (aumento della pressione all'interno del cranio) che comprendono mal di testa, nausea, vomito, disturbi visivi (inclusa visione offuscata) e capogiri, fontanella sporgente (rigonfiamento transitorio dello spazio non osseo del cranio nei bambini piccoli), scotoma (deficit localizzato del campo visivo circondato da area visiva normale), visione doppia (diplopia) e possibile perdita della vista, in alcuni casi anche permanente, ronzio nelle orecchie (acufeni), arrossamento del viso (rubefazione), infiammazione del pancreas (pancreatite), alterazione del volume o della consistenza delle feci (diarrea, colite pseudomembranosa), infiammazione intestinale, lesioni infiammatorie nell'area anogenitale, difficoltà di deglutizione (disfagia), dolore addominale, infiammazione della lingua (glossite), cambiamento del colore dei denti, alterazione della funzionalità epatica, infiammazione del fegato (epatite) e danno epatico, infiammazione della pelle con formazione di bolle (necrolisi epidermica tossica), infiammazione della pelle e delle mucose che può essere molto grave (sindrome di Stevens-Johnson), lesioni rosse e rilevate sulla pelle con aspetto a bersaglio (eritema multiforme), infiammazione diffusa della pelle con desquamazione (dermatite esfoliativa), macchie rotonde o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di bolle (orticaria) e prurito, che di solito ricompaiono negli stessi punti con la re- esposizione al farmaco (eruzione fissa da farmaco), scurimento di un'area della pelle, perdita delle unghie (fotoonicolisi), dolore alle articolazioni (artralgia) e dolore muscolare (mialgia), aumento dell'urea nel sangue, irritazione nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Decolorazione e/o mancata crescita dei denti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Vibravenosa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C).

Prima della prima apertura della fiala: non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Dopo l’apertura della fiala: dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vibravenosa

• Il principio attivo è la doxiciclina.

• Ogni fiala da 5 ml di soluzione contiene 100 mg di doxiciclina (come ialurato).

• Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di doxiciclina (come ialurato).

• Gli altri componenti sono: cloruro di magnesio esaidrato, etanolammina (per la regolazione del pH), povidone K-17, azoto e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Confezione da 1 o 100 fiale di tipo I, di colore ambra, contenenti 5 ml di soluzione limpida di colore giallo-bruno. Le fiale sono contenute in una scatola di cartone.

Informazioni aggiuntive

Non è compatibile con la soluzione di Ringer lattato.

Vibravenosa non deve essere mescolato con altri medicinali né somministrato nella stessa via o cannula insieme ad altri farmaci.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Hospira Invicta, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 Alcobendas (Madrid).

Responsabile della produzione

Fareva Amboise.

Zone Industrielle,

29, Route des Industries.

37530, Poce-sur-Cisse.

Francia.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas. Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 06/2024.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Vibravenosa è una soluzione iniettabile per somministrazione endovenosa.

Questo medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.

Per uso singolo. Smaltire il residuo di soluzione non utilizzato.

La soluzione deve essere ispezionata prima dell'iniezione per verificare la presenza di particelle o torbidità. Se si osservano particelle estranee, la soluzione deve essere scartata.

La decolorazione indica una riduzione dell'attività e la soluzione non deve essere somministrata.

Vibravenosa deve essere somministrato lentamente, evitando somministrazioni rapide:

SOMMINISTRAZIONE IN BOLUS

Quando somministrato per iniezione, devono essere impiegati almeno 2 minuti per somministrare ciascuna dose da 100 mg.

SOMMINISTRAZIONE PER INFUSIONE

La velocità massima di infusione è di 100 mg/ora.

Le seguenti soluzioni sterili sono compatibili con questo medicinale: soluzione fisiologica, soluzione gluco-salina e soluzione glucosata al 5%, 10% e 20%.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con la normativa locale.