Viaflo glucosio 5% soluzione per perfusione endovenosa

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo Glucosio 5% soluzione per infusione

Principio attivo: glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 5% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 5%
3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosio 5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Viaflo Glucosio 5%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 5% e a cosa serve

Viaflo Glucosio 5% è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua.

Il glucosio è una delle fonti di energia dell'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro.

Viaflo Glucosio 5% è utilizzato:

• come apporto di liquidi e di carboidrati (zucchero).

• per diluire o somministrare altri medicinali che possono essere somministrati per via endovenosa.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 5%

NON deve ricevere Viaflo Glucosio 5% se presenta una delle seguenti condizioni cliniche

• se soffre di diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato).

• se presenta situazioni di intolleranza al glucosio, ad esempio: quando il metabolismo dell'organismo non funziona correttamente, per esempio in caso di malattie gravi (stress metabolico).

• coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.

• concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia)

• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattacidemia).

• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio. Ciò può verificarsi in pazienti con allergia al mais.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla sua soluzione per infusione, deve sempre leggere il foglio illustrativo di tale medicinale. In questo modo potrà sapere se quel medicinale è sicuro per lei.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni mediche.

• eccesso di acqua nell'organismo (intossicazione da acqua)

• se è diabetico o ha livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia).

• se i suoi reni non funzionano correttamente.

• se ha sepsi, trauma o shock.

• bassi livelli di elettroliti (sodio, potassio, fosforo, magnesio) nel sangue.

• lesione cranica nelle ultime 24 ore.

• se ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). I livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti dell'ictus e influire sulla ripresa.

• se ha alterazioni metaboliche dovute a inedia o a una dieta che non fornisce la corretta proporzione dei nutrienti necessari (malnutrizione).

• se ha bassi livelli di tiamina (vitamina B1) nel corpo. Questo può verificarsi in caso di alcolismo cronico.

• allergia al mais (Viaflo Glucosio 5% contiene glucosio derivato dal mais).

• se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi del suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato operato,

• ha infezioni, ustioni o lesione cerebrale,

• ha malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale,

• sta assumendo certi medicinali (vedere Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5%)

Ciò può aumentare il rischio di bassi livelli di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore cerebrale e morte. Il gonfiore cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico preleverà campioni di sangue e di urina per monitorare:

• la quantità di elettroliti come il potassio presenti nel sangue (elettroliti plasmatici),
• la quantità di zucchero (glucosio),
• la quantità di liquido nel suo organismo (equilibrio idrico),
• l'acidità del sangue e delle urine (variazioni nell'equilibrio acido-base).

Poiché Viaflo Glucosio 5% contiene zucchero (glucosio), può aumentare la concentrazione ematica di glucosio (iperglicemia). Se ciò dovesse verificarsi, il medico potrà:

• regolare la velocità dell'infusione
• somministrarle insulina per ridurre la concentrazione ematica di glucosio
• se necessario, somministrarle ulteriore potassio

Viaflo Glucosio 5% non deve essere somministrato attraverso lo stesso ago utilizzato per una trasfusione di sangue. Ciò potrebbe danneggiare i globuli rossi o causarne l'aggregazione.

Il medico terrà conto del fatto che sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa).

Durante un trattamento prolungato con Viaflo Glucosio 5%, potrebbe essere necessaria una nutrizione complementare.

Bambini

Viaflo Glucosio 5% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I bambini devono ricevere Viaflo Glucosio 5% da un medico o un infermiere. La quantità somministrata dovrà essere determinata da un medico specializzato nella cura pediatrica e dipenderà dall'età, dal peso e dallo stato di salute del bambino. Se viene utilizzato per somministrare o diluire un altro medicinale, o se vengono somministrati altri medicinali contemporaneamente, la dose potrebbe essere influenzata.

Quando si somministra l'infusione a bambini, il medico preleverà campioni di sangue e urina per controllare la quantità di elettroliti come il potassio nel sangue (elettroliti plasmatici).

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o alti di glucosio nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia) e pertanto necessitano di un attento monitoraggio durante il trattamento con soluzioni di glucosio per via endovenosa, al fine di garantire un adeguato controllo dei livelli ematici di zucchero per evitare possibili effetti avversi a lungo termine. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni, coma prolungato e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni intestinali (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

Quando viene somministrato a neonati, la sacca con la soluzione può essere collegata a un dispositivo pompa per infusione che permette di somministrare esattamente la quantità di soluzione richiesta nell'intervallo di tempo definito. Il medico o l'infermiere devono sorvegliare il dispositivo per garantire la sicurezza della somministrazione.

I bambini (inclusi i neonati e i bambini più grandi) che ricevono Viaflo Glucosio 5% sono a maggior rischio di sviluppare bassi livelli ematici di sodio (iponatriemia ipoosmolare) e un disturbo che interessa il cervello a causa dei bassi livelli plasmatici di sodio (encefalopatia iponatriemica).

Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5%

Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o se dovesse assumere un altro medicinale.

Viaflo Glucosio 5% e un altro medicinale assunti contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente.

Non assuma Viaflo Glucosio 5% insieme a certi ormoni (catecolamine), inclusa l'adrenalina o gli steroidi, poiché possono aumentare i livelli ematici di zucchero.

Alcuni medicinali agiscono sull'ormone vasopressina. Questi possono includere:

• medicinali antidiabetici (clorpropamide)
• medicinali per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni medicinali antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (utilizzati per trattare la depressione)
• antipsicotici
• oppiacei per il sollievo del dolore grave
• medicinali per il dolore e/o l'infiammazione (noti anche come FANS)
• medicinali che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata per trattare aumento della sete e della minzione), la terlipressina (utilizzata per trattare il sanguinamento esofageo) e l'ossitocina (utilizzata per indurre il parto)
• medicinali antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici

Viaflo Glucosio 5% con cibi e bevande

Deve chiedere al medico quali cibi e bevande può assumere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Viaflo Glucosio 5% può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, si deve prestare cautela quando si utilizza una soluzione di glucosio durante il parto.

Fertilità

Non ci sono dati sufficienti sull'effetto di Viaflo Glucosio 5% sulla fertilità, anche se non ci si aspetta alcun effetto sulla stessa.

Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Viaflo Glucosio 5% durante l'allattamento, anche se non ci si aspetta alcun effetto sulla stessa. Viaflo Glucosio 5% può essere utilizzato durante l'allattamento.

Tuttavia, se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l'allattamento, dovrà:

• consultare il medico.
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che verrà aggiunto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Consulti il medico o l'infermiere prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosio 5%

Viaflo Glucosio 5% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità da somministrare e il momento della somministrazione. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico, dalla ragione del trattamento e dal fatto che la fleboclisi venga utilizzata per somministrare o diluire un altro medicinale. La quantità che riceverà potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo Glucosio 5% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente, Viaflo Glucosio 5% le verrà somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito si utilizza una vena del braccio per la somministrazione della fleboclisi. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicinale in un altro modo.

Viaflo Glucosio 5% deve essere somministrato lentamente per evitare un'eccessiva produzione di urina (diuresi osmotica).

Prima e durante la fleboclisi, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo organismo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri medicinali che potenziano l’effetto della vasopressina).

Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. NON deve ricevere Viaflo Glucosio 5% da una sacca già iniziata.

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflo Glucosio 5%

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflo Glucosio 5% o se la somministrazione avviene troppo rapidamente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• accumulo di liquido nei tessuti con conseguente gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio nel sangue inferiori alla norma (iponatriemia)
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica)
• eccessiva concentrazione del sangue (iperosmolarità)
• perdita di acqua dall’organismo (disidratazione)
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (iperglicemia)
• presenza di glucosio nelle urine (glucosuria)

Se nota questi sintomi, informi immediatamente il medico. La fleboclisi verrà sospesa o ridotta. Potrà essere somministrata insulina e le verrà fornito un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se al Viaflo Glucosio 5% è stato aggiunto un medicinale prima dell’assunzione eccessiva, tale medicinale potrebbe anch’esso causare sintomi. Legga l’elenco dei possibili effetti nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Se interrompe la fleboclisi con Viaflo Glucosio 5%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa fleboclisi.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Viaflo Glucosio 5% può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais),

• Variazioni delle concentrazioni ematiche delle sostanze chimiche (squilibri elettrolitici),

• Concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia),

• Perdita di acqua dall'organismo (disidratazione),

• Eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia),

• Volume eccessivo di urina (poliuria),

• Bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatriemica acuta). L’iponatriemia può provocare un danno cerebrale irreversibile e la morte a causa di un edema/cervello infiammato (vedere anche la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni"),

• Reazioni legate alla tecnica di somministrazione:

• Reazione nel sito di iniezione:

• irritazione e infiammazione della vena in cui viene somministrata la soluzione. Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui viene somministrata la soluzione,

• dolore o reazione locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione),

• febbre, risposta febbrile (piressi),

• infezione nel sito di infusione,

• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione), che può danneggiare i tessuti e causare la formazione di cicatrici,

• formazione di un coagulo di sangue (trombosi venosa) nel sito di infusione, che causa dolore, gonfiore o arrossamento nell'area del coagulo.

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. È anche possibile segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo Glucosio 5%

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Sacche da 50 e 100 ml: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Sacche da 250, 500 e 1000 ml: Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Viaflo Glucosio 5% NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza indicata sulla sacca dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non deve ricevere Viaflo Glucosio 5% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo Glucosio 5%

Il principio attivo è lo zucchero (glucosio): 50 g per litro.

L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo Glucosio 5% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentato in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 50 ml
• 100 ml
• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le confezioni disponibili sono:

• 50 sacche da 50 ml per scatola
• 75 sacche da 50 ml per scatola
• 1 sacca da 50 ml
• 50 sacche da 100 ml per scatola
• 60 sacche da 100 ml per scatola
• 1 sacca da 100 ml
• 30 sacche da 250 ml per scatola
• 1 sacca da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml per scatola
• 1 sacca da 500 ml
• 10 sacche da 1.000 ml per scatola
• 12 sacche da 1.000 ml per scatola
• 1 sacca da 1000 ml

Possono essere commercializzate solo alcune delle dimensioni indicate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsabile della fabbricazione:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Spagna

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgio

Vantive Manufacturing Limited

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irlanda

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto (SO)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Maneggiamento e preparazione

Le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente prima della somministrazione per rilevare la presenza di particelle e variazioni di colore, ogni volta che la soluzione e la confezione lo consentano.

Utilizzare solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se la confezione non è danneggiata. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva fino al momento dell’uso.

La sacca interna garantisce la sterilità del prodotto.

Non collegare le confezioni in serie. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all’aria residua trascinata dalla confezione primaria prima del completamento dell’infusione del liquido contenuto nella confezione secondaria.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose contenute in contenitori di plastica flessibili per aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente eliminata prima della somministrazione.

L’uso di un set di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa.

Questi tipi di set di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata con un set sterile utilizzando una tecnica asettica. Il set deve essere inizializzato con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel sistema.

L’aggiunta di elettroliti può essere indicata in base alle esigenze cliniche del paziente.

I farmaci possono essere aggiunti prima o durante l’infusione attraverso il punto di iniezione.

Quando si aggiungono farmaci, verificare l’osmolarità finale prima della somministrazione parenterale. È necessaria una miscelazione asettica completa e accurata di qualsiasi farmaco aggiunto. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate.

L’aggiunta di altri farmaci o l’uso di una tecnica di somministrazione inadeguata possono causare reazioni febbrili dovute all’eventuale introduzione di pirrogeni. In caso di reazione avversa, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.

Al fine di evitare un’overdose potenzialmente letale durante l’infusione di soluzioni endovenose nel neonato, si deve prestare particolare attenzione alla modalità di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di soluzione alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le pinze del set di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il set dalla pompa o di spegnere la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dalla presenza di un dispositivo anti-flusso libero nel set di somministrazione.

Il dispositivo di infusione endovenosa e il set di somministrazione devono essere controllati frequentemente.

Smaltire dopo un solo uso.

Smaltire le confezioni parzialmente utilizzate.

Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.

Non conservare soluzioni contenenti altri farmaci.

Deve essere utilizzata una tecnica asettica quando si aggiungono farmaci a Viaflo Glucosio 5%.

Mescolare bene la soluzione dopo l’aggiunta di farmaci.

1- Per aprire

• Estrarre la sacca Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

• Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza la sacca interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

• Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2- Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

• Appendere il contenitore all’occhiello.

• Rimuovere il rivestimento di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

  • Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
  • Tenere con l’altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
  • Il tappo si staccherà.

• Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.

• Collegare il set di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il set per il collegamento, l’inizializzazione e la somministrazione della soluzione.

3- Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili (vedere sezione 5 “Incompatibilità dei farmaci aggiunti”).

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

• Disinfettare il punto di iniezione.

• Utilizzando una siringa con ago di calibro adeguato, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

• Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

• Chiudere la pinza del set.

• Disinfettare il punto di iniezione.

• Utilizzando una siringa con ago di calibro adeguato, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

• Rimuovere il contenitore dal supporto endovenoso e/o ruotarlo per metterlo in posizione verticale.

• Svuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

• Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

• Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

1. Scadenza d’uso (farmaci aggiunti)

Prima dell’uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH della soluzione Viaflo Glucosio 5% nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, salvo che l’aggiunta del farmaco sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.

5- Incompatibilità dei farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni parenterali, l’eventuale incompatibilità dei farmaci aggiunti con la soluzione nella sacca Viaflo deve essere verificata prima dell’aggiunta.

È responsabilità del medico valutare l’incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo Glucosio 5%, esaminando eventuali cambiamenti di colore e/o precipitati, complessi insolubili o formazione di cristalli. Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH della soluzione Viaflo Glucosio 5%.

Quando si aggiunge una soluzione compatibile con Viaflo Glucosio 5%, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

Non devono essere utilizzati farmaci di cui si conosce l’incompatibilità.