VapoRub pomata
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
VapoRub pomata
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è VapoRub e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare VapoRub
- Come usare VapoRub
- Possibili effetti indesiderati
- 5 Conservazione di VapoRub
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è VapoRub e a cosa serve
VapoRub è un unguento utilizzato per il sollievo sintomatico della tosse e della congestione nasale associata al raffreddore e all'influenza. Può essere applicato direttamente sulla pelle (uso cutaneo) oppure diluito in acqua calda per l'inalazione dei vapori.
Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare VapoRub
Non usi VapoRub:
- se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare VapoRub:
- se è ipersensibile a profumi o solventi,
- se soffre o ha sofferto in precedenza di episodi di convulsioni o epilessia,
- se soffre o ha sofferto in precedenza di malattie come asma bronchiale o altre malattie o ipersensibilità respiratorie.
Bambini
Deve essere usato con cautela in bambini di età inferiore ai 7 anni, specialmente se hanno avuto episodi di convulsioni o epilessia.
Uso di VapoRub con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
VapoRub è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
VapoRub non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare VapoRub
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini oltre i 6 anni :
Uso cutaneo
- Applicare uno strato sottile di unguento sul petto, collo e schiena. Evitare il contatto con occhi e mucose. Ripetere l'applicazione fino a 3 volte al giorno. Indossare abiti larghi per favorire l'inalazione dei vapori.
Inalazione
- Aggiungere un cucchiaio di VapoRub in un contenitore con acqua calda (non bollente). Inspirare i vapori per 10-15 minuti.
Confezione multidose con applicatore a barretta cutanea: alla prima utilizzazione: rimuovere il tappo e il sigillo, quindi ruotare la parte inferiore della barretta 3-4 volte. Successivamente ruotare nuovamente la parte inferiore per far uscire il prodotto. Pulire con un fazzoletto dopo ogni utilizzo e rimettere il tappo.
Attenzione: né VapoRub né la miscela devono mai essere riscaldati nel forno a microonde.
I bambini devono essere sempre sotto la supervisione di un adulto durante l'utilizzo di questo medicinale.
VapoRub è esclusivamente per uso esterno. Non superare la dose raccomandata. Non ingerire e non applicare nelle cavità nasali o sul viso. Non applicare su cute lesa o ferite.
Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico o il farmacista.
Uso nei bambini
VapoRub è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Se usa una quantità di VapoRub superiore a quella indicata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
In caso di ingestione accidentale di VapoRub nei bambini, consultare immediatamente il medico affinché fornisca il trattamento necessario. Non tentare di provocare il vomito.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il periodo di utilizzo di VapoRub sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita a partire dai dati disponibili:
- Irritazione oculare (per inalazione)
- Arrossamento, irritazione cutanea, dermatite allergica.
- Bruciatura nel sito di applicazione
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di VapoRub
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere lontano da fuoco o fiamme.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di VapoRub
- I principi attivi per 1 g di pomata sono: 50 mg di canfora, 50 mg di olio essenziale di trementina, 27,5 mg di mentolo, 15 mg di olio essenziale di eucalipto e 2,5 mg di timolo.
- Gli altri componenti sono: olio di cedro, vaselina.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
VapoRub è una pomata untuosa, di consistenza semisolida densa e di colore biancastro. È disponibile in confezioni da 35 g (confezione multidose con applicatore a stick cutaneo), 50 g e 100 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Vicks, S.L.U.
Avda. Bruselas, 24
28108 Alcobendas (MADRID)
Rappresentante locale
Procter & Gamble España S.A.U.
Avda. Bruselas, 24
28108 Alcobendas (MADRID)
Responsabile della produzione
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse, 1
D-64521 Gross Gerau
Germania
Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2025
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia
Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)