Tuscalman 3 mg/ml sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tuscalman 3 mg/ml Sciroppo

Noscapina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tuscalman e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tuscalman.
3. Come prendere Tuscalman.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Tuscalman.

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tuscalman e a cosa serve

La noscapina è un antitussivo ad azione centrale che agisce riducendo temporaneamente l'impulso della tosse.

Tuscalman è indicato nel trattamento sintomatico di tutte le forme di tosse non produttiva (tosse secca).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tuscalman

Non prenda Tuscalman

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• in bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tuscalman. Questo medicinale può causare sonnolenza.

Può potenziare gli effetti dell'alcol; pertanto è consigliabile evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento.

Informi il medico dei suoi problemi medici attuali e passati, specialmente di diabete e di eventuali allergie che potrebbe avere.

Assunzione di Tuscalman con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'uso concomitante di Tuscalman e di medicinali sedativi come le benzodiazepine o farmaci analoghi aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente fatale. Per questo motivo, l'uso concomitante dovrebbe essere considerato solo quando altre opzioni terapeutiche non siano possibili.

Tuttavia, se il medico le prescrive Tuscalman insieme a medicinali sedativi, il medico dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante.

Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni del medico riguardo alla dose. Potrebbe essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei segni e sintomi sopra indicati. Si rivolga al medico qualora dovesse manifestare tali sintomi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché non esistono dati sufficienti per confermare la sicurezza del medicinale, come misura precauzionale non è consigliabile assumerlo durante la gravidanza.

Non sono disponibili dati sul passaggio di Tuscalman nel latte materno; pertanto non è consigliato l'uso durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché l'assunzione di questo medicinale può alterare la capacità di reazione, si raccomanda di prestare particolare attenzione alla guida di veicoli o all'uso di macchinari pericolosi e di non superare la dose giornaliera raccomandata dal medico.

Tuscalman contiene saccarosio, sorbitolo e benzoato di sodio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 5,130 g di saccarosio ogni 10 ml.

Questo medicinale contiene 87,15 mg di sorbitolo per ogni ml.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IFH), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1 mg di benzoato di sodio per ogni ml.

3. Come assumere Tuscalman

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Tuscalman.

Non interrompa il trattamento precocemente, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Questo medicinale e la sua modalità di somministrazione le sono state prescritte esclusivamente a lei. Non deve mai darlo ad altre persone né deve essere utilizzato per altri tipi di disturbi.

Tuscalman deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti
Il dosaggio raccomandato è di 2 cucchiaini da dessert (2 x 5 ml) ogni 5-6 ore.

Uso in bambini e adolescenti:

Bambini da 2 a 6 anni: Mezzo cucchiaino da dessert (2,5 ml) ogni 5-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino da dessert (5 ml) ogni 5-6 ore.

Se assume una quantità di Tuscalman superiore a quella indicata

Il sintomo più frequente in caso di sovradosaggio è una sensazione di sonnolenza eccessiva.

Il trattamento del sovradosaggio prevede l'induzione del vomito mediante somministrazione di agenti emetici oppure lavanda gastrica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Tuscalman

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma semplicemente la dose successiva secondo il solito orario.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono: sonnolenza, cefalea, nausea e reazioni di tipo allergico quali infiammazione della mucosa nasale, arrossamento degli occhi, eruzione cutanea e prurito della pelle.

Tali effetti sono generalmente lievi e di solito non rivestono un'importanza significativa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tuscalman

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Una volta aperto il contenitore, il medicinale scade entro 6 mesi.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tuscalman

• Il principio attivo è la noscapina cloridrato. Ogni ml contiene 3 mg di noscapina cloridrato.
• Gli altri componenti sono saccarosio, sorbitolo liquido cristallizzato, sciroppo di sambuco, benzoato di sodio, acido citrico, essenza di menta, essenza di ciliegia e acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tuscalman si presenta sotto forma di soluzione di colore giallo scuro.

Ogni confezione contiene 150 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT, S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia)

Italia

Responsabile della produzione

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como)

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

DESMA Laboratorio Farmaceutico SL

Paseo de la Castellana 121, scala Sinistra 3ºB

28046 Madrid, Spagna

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo risale a: Maggio 2024

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/