Tramadolo Teva-Ratiopharm 50 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tramadol Teva-ratiopharm 50 mg capsule rigide EFG

Tramadolo, cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tramadol Teva-ratiopharm e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol Teva-ratiopharm
3. Come prendere Tramadol Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadol Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tramadol Teva-ratiopharm e a cosa serve

Il tramadolo è un analgesico di tipo oppioide ad azione centrale che agisce sul sistema nervoso centrale. Allevia il dolore agendo su specifiche cellule nervose del midollo spinale e del cervello.

Tramadol Teva-ratiopharm è indicato per il trattamento del dolore da moderato a intenso.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tramadol Teva-ratiopharm

Non prenda Tramadol Teva-ratiopharm

• se è allergico al tramadolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6);
• in caso di intossicazioni acute causate da alcol, medicinali per dormire, analgesici o altri medicinali psicotropi (medicinali che agiscono sullo stato d'animo e sulle emozioni);
• se sta assumendo inibitori della MAO (un certo tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della depressione) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con questo medicinale (vedere “Altri medicinali e Tramadol Teva-ratiopharm”);
• se soffre di epilessia e le sue crisi convulsive non sono adeguatamente controllate con la terapia;
• per il trattamento della sindrome da astinenza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tramadol Teva-ratiopharm

• se pensa di essere dipendente da altri analgesici (oppioidi);
• se presenta una riduzione del livello di coscienza (se pensa di potersi svenire);
• se si trova in stato di shock (un segno di questo stato può essere il sudore freddo);
• se presenta un aumento della pressione intracranica (ad esempio dopo un trauma cranicoencefalico o una malattia cerebrale);
• se ha difficoltà respiratorie;
• se è epilettico o soffre di crisi convulsive, poiché il rischio di sviluppare convulsioni può aumentare;
• se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Altri medicinali e Tramadol Teva-ratiopharm”);
• se soffre di malattie epatiche o renali.

Tolleranza, dipendenza e assuefazione

Questo medicinale contiene tramadolo, che è un medicinale oppioide. L'uso ripetuto di oppioidi può far sì che il farmaco risulti meno efficace (l'organismo si abitua, fenomeno noto come tolleranza farmacologica). L'uso ripetuto di tramadolo può anche provocare dipendenza, abuso e assuefazione, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può essere maggiore con dosi più elevate e un uso prolungato.

La dipendenza o l'assuefazione possono provocare la sensazione di non avere il controllo sulla quantità di medicinale da assumere o sulla frequenza con cui assumerlo.

Il rischio di dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio di diventare dipendenti o assuefatti da tramadolo può essere maggiore se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol o sperimentato dipendenza da alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali (“assuefazione”);
• è fumatore;
• ha mai avuto problemi di umore (depressione, ansia o un disturbo della personalità) o ha seguito un trattamento psichiatrico per altre malattie mentali.

Se osserva uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'uso di tramadolo, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza o assuefazione:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico;
• Deve assumere una dose superiore a quella raccomandata;
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli prescritti, ad esempio “per sentirsi tranquillo” o “per aiutarla a dormire”;
• Ha effettuato ripetuti tentativi infruttuosi di smettere di assumere il medicinale o di controllarne l'uso;
• Si sente male quando smette di assumere il medicinale e si sente meglio non appena lo riprende (“effetti da astinenza”).

Se nota uno qualsiasi di questi segni, consulti il medico per stabilire il miglior trattamento per Lei, quando è appropriato interrompere il medicinale e come farlo in sicurezza (vedere sezione 3, se interrompe il trattamento con tramadolo).

Disturbi respiratori correlati al sonno

Questo medicinale contiene un principio attivo appartenente al gruppo degli oppioidi. Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea centrale del sonno (respirazione superficiale o pause nella respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (bassi livelli di ossigeno nel sangue).

Il rischio di sviluppare apnea centrale del sonno dipende dalla dose di oppioidi. Il medico può prendere in considerazione la riduzione della dose totale di oppioidi se dovesse manifestarsi apnea centrale del sonno.

Esiste un lieve rischio che si verifichi una sindrome serotoninergica dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o tramadolo in monoterapia.

Consulti immediatamente un medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi legati a questa grave sindrome (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Sono state segnalate crisi epilettiche in pazienti che assumevano tramadolo alla dose raccomandata. Il rischio può aumentare quando la dose di tramadolo supera la dose giornaliera massima raccomandata (400 mg).

Tenga presente che questo medicinale può provocare dipendenza fisica e psicologica. Quando viene utilizzato per un periodo prolungato, il suo effetto può diminuire, richiedendo l'uso di dosi maggiori (sviluppo di tolleranza). Nei pazienti con tendenza all'abuso di medicinali o con dipendenza da medicinali, il trattamento con tramadolo deve essere effettuato solo per periodi brevi e sotto stretto controllo medico.

Informi anche il medico se si manifestano uno o più di questi problemi durante il trattamento con questo medicinale o se li ha già avuti in passato.

Il tramadolo viene trasformato nel fegato da un enzima. Alcune persone presentano una variante di questo enzima, il che può influire in modo diverso su ciascun individuo. In alcune persone, potrebbe non essere possibile ottenere un sollievo adeguato dal dolore, mentre in altre si potrebbero verificare effetti indesiderati gravi. Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e consultare immediatamente un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, malessere generale o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'assunzione di tramadolo:

Stanchezza estrema, mancanza di appetito, grave dolore addominale, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Potrebbero essere indicatori di insufficienza surrenalica (bassi livelli di cortisolo). Se ha questi sintomi, contatti il medico, che deciderà se necessita di assumere integratori ormonali.

Altri medicinali e Tramadolo Teva-ratiopharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Il trattamento contemporaneo con tramadolo deve essere evitato in caso di assunzione di inibitori della monoaminossidasi (IMAO), un certo tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della depressione.

Sia l'effetto che la durata del sollievo dal dolore prodotto dal tramadolo possono risultare ridotti se si assumono medicinali contenenti:

• carbamazepina (per le crisi epilettiche)
• ondansetron (per prevenire le nausee)

Il medico le indicherà se deve assumere questo medicinale e a quale dose.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo:

• medicinali per l'ansia o per il trattamento dell'insonnia (come le benzodiazepine) o medicinali che possono influire sull'attività respiratoria (come altri oppioidi, alcuni medicinali per la tosse, certi trattamenti per la dipendenza da droghe, medicinali per la salute mentale, medicinali per le allergie come gli antistaminici o l'alcol), poiché aumentano il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e possono essere potenzialmente letali. Per questo motivo, l'uso concomitante va considerato solo quando non siano disponibili altre opzioni terapeutiche.

Tuttavia, se il medico le prescrive tramadolo insieme a medicinali sedativi, dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante.

Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua rigorosamente le indicazioni relative alla dose fornite dal medico. Può essere utile informare amici e familiari dei segni e sintomi sopra indicati. Informi il medico se dovesse manifestare uno di questi sintomi.

• medicinali che facilitano o possono indurre crisi convulsive, come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi convulsive aumenta se si assume tramadolo contemporaneamente a questi medicinali. Il medico le dirà se il tramadolo è adatto al suo caso.

• medicinali per il trattamento della depressione. Il tramadolo può interagire con questi medicinali e può causare un quadro noto come sindrome serotoninergica (vedere sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

• anticoagulanti cumarinici (medicinali per fluidificare il sangue) come ad esempio la warfarina, durante l'assunzione di tramadolo. L'effetto di questi medicinali sulla coagulazione del sangue può essere alterato, con possibile insorgenza di emorragie.

• medicinali che possono aumentare l'accumulo di tramadolo e, di conseguenza, i suoi effetti indesiderati (ad esempio ritonavir, chinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniazide, ketoconazolo ed eritromicina).

• gabapentina o pregabalin per il trattamento dell'epilessia o del dolore neuropatico (dolore causato da problemi ai nervi);

• medicinali che possono avere effetti anticolinergici, come

  • medicinali utilizzati per trattare allergie, capogiri o nausea (antistaminici o antiemetici);
  • medicinali per il trattamento dei disturbi psichiatrici (antipsicotici o neurolittici);
  • rilassanti muscolari;
  • medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson.

poiché possono aumentare il rischio di effetti indesiderati come stitichezza, ritenzione urinaria, secchezza della bocca o degli occhi.

Assunzione di Tramadolo Teva-ratiopharm con alimenti, bevande e alcol

Non consumi alcol durante il trattamento con questo medicamento, poiché l'effetto può essere potenziato. Gli alimenti non influiscono sull'effetto del tramadolo.

Bambini e adolescenti

Questo medicamento non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso nei bambini con problemi respiratori:

Non si raccomanda l'uso di tramadolo nei bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi della tossicità da tramadolo possono peggiorare in questi pazienti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza

Le informazioni disponibili sulla sicurezza del tramadolo in donne in gravidanza sono molto limitate. Pertanto, non deve assumere questo medicamento se è in gravidanza.

Il trattamento cronico durante la gravidanza può causare sindrome da astinenza nei neonati.

Allattamento

Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere il tramadolo più di una volta durante l’allattamento; oppure, se assume il tramadolo più di una volta, deve interrompere l’allattamento.

Fertilità

Sulla base dell’esperienza nell’uomo, non si ritiene che il tramadolo influisca sulla fertilità di uomini e donne.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chieda al suo medico se può guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento con Tramadolo Teva-ratiopharm. È importante che osservi come questo medicamento la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza, capogiri, visione offuscata o sdoppiata, oppure se ha difficoltà a concentrarsi. Presti particolare attenzione all’inizio del trattamento, dopo un aumento della dose, dopo un cambiamento di formulazione e/o quando il medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri farmaci.

Tramadolo Teva-ratiopharm contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni 50 mg di cloridrato di tramadolo; è pertanto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Tramadol Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il suo medico le spiegherà anche cosa può aspettarsi dall'uso del tramadolo, quando e per quanto tempo deve usarlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interrompere l'uso (vedere anche la sezione 2).

L'assunzione avviene per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere, senza dividerle né masticarle, con sufficiente liquido. Può assumere le capsule sia a stomaco vuoto che durante i pasti.

Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla sua sensibilità individuale. Normalmente si deve utilizzare la dose minima efficace nel fornire sollievo dal dolore. Non assuma più di 400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.

A meno che il medico non le abbia dato istruzioni diverse, il dosaggio raccomandato è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

Normalmente, la dose iniziale è di 1-2 capsule di tramadolo (equivalente a 50-100 mg di cloridrato di tramadolo). A seconda del dolore, l'effetto può durare tra le 4 e le 6 ore. Non assuma più di 8 capsule di tramadolo al giorno, a meno che il medico non le abbia prescritto diversamente.

Bambini

Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Pazienti anziani (oltre i 75 anni)

Nei pazienti anziani l'eliminazione del tramadolo può essere più lenta. Se questo è il suo caso, il medico potrebbe raccomandarle di aumentare gli intervalli tra le dosi.

Pazienti con insufficienza epatica o renale / pazienti in dialisi

Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni, il trattamento con tramadolo non è raccomandato. Se ha disturbi moderati del fegato o dei reni, il medico potrebbe allungare gli intervalli tra le dosi.

Questo medicinale non deve essere assunto per un periodo superiore a quello strettamente necessario. Se necessita di un trattamento prolungato, il medico controllerà a intervalli brevi e regolari (se necessario con interruzioni del trattamento) se deve continuare il trattamento con questo medicinale e con quale dosaggio.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Tramadol Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha assunto accidentalmente una dose aggiuntiva, generalmente non avrà effetti negativi. Deve assumere la dose successiva come prescritto.

L'intossicazione da dosi molto elevate di questo medicinale può causare contrazione della pupilla, vomito, abbassamento della pressione sanguigna, aumento del battito cardiaco, collasso, riduzione del livello di coscienza fino al coma (incoscienza profonda), crisi epilettiche e difficoltà respiratorie che possono arrivare all'arresto respiratorio e alla morte. In tal caso, avverta immediatamente un medico.

Se dimentica di assumere Tramadol Teva-ratiopharm

Se dimentica di assumere questo medicinale, è probabile che il dolore torni.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma una nuova dose il prima possibile. Successivamente, continui il trattamento come indicato dal medico.

Se interrompe il trattamento con Tramadol Teva-ratiopharm

Non deve interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale, a meno che non glielo indichi il medico.

Se desidera smettere di assumere questo medicinale, parli prima con il medico, specialmente se lo ha assunto per un lungo periodo. Il medico le spiegherà quando e come interrompere il trattamento, riducendo gradualmente la dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).

Se interrompe o termina il trattamento con questo medicinale troppo presto, è probabile che il dolore ricompaia. Se desidera interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati, consulti il medico.

Generalmente non si verificano effetti avversi quando si interrompe il trattamento con tramadolo. Tuttavia, in rari casi, persone che hanno assunto questo medicinale per un certo periodo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono sentirsi agitati, ansiosi, nervosi o tremanti. Possono risultare iperattivi, avere difficoltà a dormire o presentare disturbi digestivi e intestinali. Molto raramente possono manifestarsi attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e ronzii alle orecchie (acufeni). Molto raramente sono stati osservati ulteriori sintomi insoliti del sistema nervoso centrale come confusione, deliri, alterazione della percezione della personalità (depersonalizzazione), alterazione della percezione della realtà (derealizzazione) e deliri di persecuzione (paranoia). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale, consulti il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve consultare immediatamente il medico se manifesta sintomi di una reazione allergica, come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire e eruzioni cutanee accompagnate da difficoltà respiratorie.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono nausea e capogiri, che si verificano in più di 1 persona su 10.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

• Capogiri
• Nausea

Frequenti: possono interessare 1 persona su 10

• Cefalea, intorpidimento
• Affaticamento
• Stitichezza, bocca secca, vomito
• Sudorazione (iperidrosi)

Poco frequenti: possono interessare 1 persona su 100

• Effetti sul cuore e sulla circolazione sanguigna (battiti cardiaci forti e battiti cardiaci rapidi, sensazione di capogiro o svenimento). Questi effetti indesiderati possono verificarsi particolarmente in pazienti che si alzano in piedi o che compiono uno sforzo fisico.
• Nausea (conati di vomito), disturbi gastrointestinali (ad esempio sensazione di pressione allo stomaco, gonfiore), diarrea.
• Reazioni cutanee (ad esempio prurito, eruzione cutanea).

Rari: possono interessare 1 persona su 1.000

• Reazioni allergiche (ad esempio difficoltà respiratorie, sibili, gonfiore della pelle) e shock (collasso circolatorio improvviso) si sono verificati in casi molto rari.
• Battito cardiaco lento
• Aumento della pressione arteriosa
• Sensazioni anomale (ad esempio prurito, formicolio, intorpidimento), tremore, crisi epilettiche, scosse muscolari, movimenti scoordinati, perdita transitoria di coscienza (sincope), disturbi del linguaggio.
• Le crisi epilettiche si verificano principalmente dopo l’uso di dosi elevate di tramadolo o quando viene assunto contemporaneamente un altro medicinale che possa indurle.
• Cambiamenti nell’appetito
• Allucinazioni, stato di confusione, alterazioni del sonno, delirio, ansia e incubi.
• Possono manifestarsi alterazioni psicologiche dopo il trattamento con tramadolo. L’intensità e la natura possono variare (in base alla personalità del paziente e alla durata del trattamento).

Queste possono manifestarsi come cambiamenti dell’umore (normalmente euforia, occasionalmente irritabilità), cambiamenti nell’attività (di solito diminuzione, occasionalmente aumento) e riduzione della percezione cognitiva e sensoriale (alterazioni dei sensi e della percezione che possono portare a errori di giudizio).

• Può causare dipendenza dal medicinale. Se il trattamento viene interrotto bruscamente, può manifestarsi un sindrome da astinenza (vedere “Se interrompe il trattamento con Tramadol Teva-ratiopharm”).
• Vista offuscata, contrazione delle pupille (miosi), dilatazione eccessiva delle pupille (midriasi).
• Respirazione lenta, mancanza di respiro (dispnea).
• Sono stati segnalati casi di peggioramento dell’asma, tuttavia non è stato stabilito se siano stati causati dal tramadolo. Se vengono superate le dosi raccomandate o se il medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri farmaci che deprimono la funzione cerebrale, può verificarsi una riduzione della frequenza respiratoria.
• Debolezza muscolare.
• Difficoltà o dolore durante la minzione, minzione ridotta rispetto al normale (disuria).

Molto rari: possono interessare 1 persona su 10.000

• Aumento degli enzimi epatici

Frequenza non nota: frequenza che non può essere stimata dai dati disponibili

• Diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue.
• Singhiozzo.
• Sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tramadol Teva-ratiopharm”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tramadol Teva-ratiopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, a cui altre persone non possano accedere. Questo medicinale può causare gravi danni o persino la morte a persone a cui non è stato prescritto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD o EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tramadol Teva-ratiopharm

• Il principio attivo è cloridrato di tramadolo. Ogni capsula contiene 50 mg di cloridrato di tramadolo.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico di patata, stearato di magnesio e silice colloidale anidra.

• I componenti dell'involucro delle capsule sono: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E 172).

Aspetto di Tramadol Teva-ratiopharm e contenuto della confezione

Capsule rigide di gelatina, di colore giallo, di dimensione 3.

Formati della confezione:

Blister: 20 e 60 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione

Medinfar Manufacturing, S.A

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portogallo

oppure

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2026

“L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”