Topiramato Pensapharma 50 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Topiramato pensa pharma 50 mg compresse rivestite con film EFG

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che permetterà di velocizzare l'individuazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti avversi. Nella parte finale della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti avversi.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Topiramato Pensa Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Pensa Pharma
3. Come prendere Topiramato Pensa Pharma
4. Possibili effetti avversi
5. Conservazione di Topiramato Pensa Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Topiramato Pensa Pharma e a cosa serve

Topiramato Pensa Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "farmaci antiepilettici". Viene utilizzato per:

• trattare le crisi negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, somministrato da solo
• trattare le crisi negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, somministrato in associazione con altri medicinali
• prevenire l'emicrania negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Topiramato Pensa Pharma

Non prenda Topiramato Pensa Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) al topiramato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Per la prevenzione delle emicranie:

  • Non deve prendere Topiramato Pensa Pharma se è in stato di gravidanza.
  • Se è una donna in età fertile, non deve prendere Topiramato Pensa Pharma, a meno che non stia utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento. Vedere più avanti nella sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità – Consigli importanti per le donne”.

• Trattamento dell’epilessia:

  • Non deve usare Topiramato Pensa Pharma se è in stato di gravidanza, a meno che nessun altro trattamento le offra un controllo sufficiente delle convulsioni.
  • Se è una donna in età fertile, non deve prendere Topiramato Pensa Pharma, a meno che non stia utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento. L’unica eccezione è se Topiramato Pensa Pharma è l’unico trattamento che le offre un controllo sufficiente delle convulsioni e se prevede di rimanere incinta. Deve consultare il medico per assicurarsi di aver ricevuto informazioni sui rischi legati all’assunzione di Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza e sui rischi di convulsioni durante la gravidanza. Vedere più avanti nella sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità – Consigli importanti per le donne”.

Assicurarsi di leggere il foglio illustrativo che riceverà dal medico.

Una tessera per il paziente viene fornita con la confezione di Topiramato Pensa Pharma per ricordarle i rischi durante la gravidanza.

Se non è sicura che quanto sopra riportato la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare Topiramato Pensa Pharma.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Topiramato Pensa Pharma se:

• ha problemi renali, specialmente calcoli renali, o sta sottoponendosi a dialisi
• ha avuto in passato alterazioni del sangue o dei fluidi corporei (acidosi metabolica)
• ha problemi epatici
• ha problemi agli occhi, specialmente glaucoma
• ha problemi di crescita
• segue una dieta ad alto contenuto di grassi (dieta chetogenica)
• sta assumendo Topiramato Pensa Pharma per trattare l’epilessia ed è in stato di gravidanza o è una donna in età fertile (per ulteriori informazioni, vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).
• è una donna che potrebbe rimanere incinta. Topiramato Pensa Pharma può causare danni al feto durante la gestazione se assunto durante la gravidanza. Devono essere utilizzati metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo l’ultima dose di Topiramato Pensa Pharma. Vedere la sezione “Gravidanza e allattamento” per ulteriori informazioni.
• è in stato di gravidanza. Topiramato Pensa Pharma può causare danni al feto durante la gestazione se assunto durante la gravidanza.

Se non è sicura che quanto sopra riportato la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Topiramato Pensa Pharma.

Se soffre di epilessia, è importante non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.

È importante che non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Deve consultare il medico prima di prendere qualsiasi altro medicinale contenente topiramato che le venga prescritto come alternativa a Topiramato Pensa Pharma.

Può perdere peso assumendo Topiramato Pensa Pharma, pertanto il suo peso deve essere controllato regolarmente durante il trattamento. Se perde troppo peso o se un bambino che assume questo medicinale non aumenta sufficientemente di peso, deve consultare il medico.

Un numero ridotto di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come Topiramato Pensa Pharma ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il medico.

Topiramato Pensa Pharma può raramente causare livelli elevati di ammoniaca nel sangue (rilevati con esami ematici), che possono provocare alterazioni della funzione cerebrale, specialmente se sta anche assumendo un medicinale chiamato acido valproico o valproato di sodio. Poiché questa condizione può essere grave, parli immediatamente con il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”):

• difficoltà a pensare, ricordare informazioni o risolvere problemi
• diminuzione dello stato di vigilanza o coscienza
• sensazione di intorpidimento con bassa energia

Il rischio di sviluppare questi sintomi può aumentare con dosi più elevate di Topiramato Pensa Pharma.

Altri medicinali e Topiramato Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Topiramato Pensa Pharma e alcuni medicinali possono influenzarsi reciprocamente. A volte sarà necessario aggiustare la dose di uno degli altri medicinali o di Topiramato Pensa Pharma.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• altri medicinali che riducono o alterano il pensiero, la concentrazione o la coordinazione muscolare (ad es. medicinali depressori del sistema nervoso centrale come miorilassanti e sedativi).
• contraccettivi ormonali. Topiramato Pensa Pharma può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Deve essere usato un ulteriore metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo o il diaframma. Deve consultare il medico sul miglior metodo contraccettivo da utilizzare durante l’assunzione di Topiramato Pensa Pharma.

Informi il medico se nota alterazioni del ciclo mestruale mentre sta assumendo contraccettivi ormonali e Topiramato Pensa Pharma. Potrebbe verificarsi un sanguinamento irregolare. In tal caso, continui a prendere i contraccettivi ormonali e informi il medico.

Conservi un elenco di tutti i medicinali che assume. Mostri questo elenco al medico e al farmacista prima di iniziare un nuovo trattamento.

Altri medicinali di cui deve parlare con il medico o il farmacista includono altri antiepilettici, risperidone, litio, idroclorotiazide, metformina, pioglitazone, gliburide, amitriptilina, propranololo, diltiazem, venlafaxina, flunarizina, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un prodotto a base di erbe utilizzato per trattare la depressione).

Se non è sicura che quanto sopra riportato la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Topiramato Pensa Pharma.

Assunzione di Topiramato Pensa Pharma con cibi e bevande:

Può assumere Topiramato Pensa Pharma con o senza cibo. Beva abbondanti liquidi durante la giornata per prevenire la formazione di calcoli renali durante l’assunzione di Topiramato Pensa Pharma. Deve evitare di bere alcolici durante l’assunzione di Topiramato Pensa Pharma.

Gravidanza e allattamento

Consiglio importante per le donne in età fertile:

Topiramato Pensa Pharma può causare danni al feto durante la gestazione. Se è una donna in età fertile, consulti il medico su altri possibili trattamenti. Visiti il medico per rivedere il suo trattamento e discutere sui rischi almeno una volta all’anno.

Prevenzione delle emicranie:

• In caso di emicrania, non deve prendere Topiramato Pensa Pharma se è in stato di gravidanza.
• In caso di emicrania, non deve usare Topiramato Pensa Pharma se è una donna in età fertile, a meno che non stia utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace.
• Prima di iniziare il trattamento con Topiramato Pensa Pharma, deve essere effettuato un test di gravidanza in una donna in età fertile.

Trattamento dell’epilessia:

• In caso di epilessia, non deve prendere Topiramato Pensa Pharma se è in stato di gravidanza, a meno che nessun altro trattamento le offra un controllo sufficiente delle convulsioni.
• In caso di epilessia, non deve usare Topiramato Pensa Pharma se è una donna in età fertile, a meno che non stia utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace. L’unica eccezione è se Topiramato Pensa Pharma è l’unico trattamento che le offre un controllo sufficiente delle convulsioni e se prevede di rimanere incinta. Deve consultare il medico per assicurarsi di aver ricevuto informazioni sui rischi legati all’assunzione di Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza e sui rischi di convulsioni durante la gravidanza, che potrebbero mettere a rischio lei o il suo bambino durante la gestazione.
• Prima di iniziare il trattamento con Topiramato Pensa Pharma, deve essere effettuato un test di gravidanza in una donna in età fertile.

I rischi del topiramato quando assunto durante la gravidanza (indipendentemente dalla patologia per cui viene usato il topiramato) sono i seguenti:

Esiste un rischio di danni al feto durante la gestazione se Topiramato Pensa Pharma viene usato durante la gravidanza.

• Se assume Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza, il suo bambino avrà una maggiore probabilità di presentare difetti congeniti. Nelle donne che assumono topiramato, circa 4-9 bambini ogni 100 avranno difetti congeniti. Questo dato si confronta con 1-3 bambini ogni 100 nati da donne senza epilessia e che non assumono farmaci antiepilettici. In particolare, sono stati osservati labbro leporino (una fessura nel labbro superiore) e palatoschisi (una fessura nel palato). I neonati maschi possono anche presentare una malformazione del pene (ipospadia). Questi difetti possono svilupparsi nelle prime fasi della gravidanza, anche prima che lei sappia di essere incinta.
• Se assume Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza, il suo bambino potrebbe avere un rischio 2-3 volte maggiore di sviluppare disturbi dello spettro autistico, disabilità intellettive o disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) rispetto ai bambini nati da donne con epilessia che non assumono farmaci antiepilettici.
• Se assume Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza, il suo bambino potrebbe essere più piccolo e pesare meno del previsto alla nascita. In uno studio, il 18% dei figli di madri che assumono topiramato durante la gravidanza erano più piccoli e pesavano meno del previsto alla nascita, mentre il 5% dei figli nati da madri senza epilessia e che non assumono farmaci antiepilettici erano più piccoli e pesavano meno del previsto alla nascita.
• Consulti il medico se ha domande riguardo a questi rischi durante la gravidanza.
• Potrebbero esserci altri medicinali per trattare la sua condizione con un minor rischio di difetti congeniti.

Necessità di metodi contraccettivi per le donne in età fertile:

• Se è una donna in età fertile, consulti il medico su altri possibili trattamenti invece di Topiramato Pensa Pharma. Se si decide di usare Topiramato Pensa Pharma, devono essere utilizzati metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo l’ultima dose di Topiramato Pensa Pharma.
• Deve essere usato un metodo contraccettivo altamente efficace (ad es. un dispositivo intrauterino) o due metodi contraccettivi complementari, come la pillola contraccettiva insieme a un metodo di barriera (ad es. preservativo o diaframma). Consulti il medico sui metodi contraccettivi più appropriati per lei.
• Se sta assumendo contraccettivi ormonali, c’è la possibilità di una ridotta efficacia del contraccettivo ormonale a causa del topiramato. Pertanto, deve essere usato un ulteriore metodo contraccettivo di barriera (ad es. preservativo o diaframma).
• Informi il medico se sperimenta un sanguinamento mestruale irregolare.

Uso di Topiramato Pensa Pharma in ragazze:

Se è genitore, madre o tutore di una ragazza in trattamento con Topiramato Pensa Pharma, deve consultare immediatamente il medico non appena sua figlia avrà il primo ciclo mestruale (menarca). Il medico le fornirà informazioni sui rischi per il feto dovuti all’esposizione al topiramato durante la gravidanza e sulla necessità di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci.

Se desidera rimanere incinta mentre assume Topiramato Pensa Pharma:

• Programmi un appuntamento con il medico.
• Non interrompa l’uso del suo metodo contraccettivo finché non avrà discusso di questo argomento con il medico.
• Se assume Topiramato Pensa Pharma per l’epilessia, non smetta di prenderlo senza aver prima consultato il medico, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.
• Il medico rivedrà il suo trattamento e valuterà opzioni di trattamento alternative. Il medico le fornirà consigli sui rischi di Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza. Potrebbe anche essere indirizzata a un altro specialista.

Se è rimasta incinta o pensa di esserlo mentre assume Topiramato Pensa Pharma:

• Programmi un appuntamento urgente con il medico.
• Se sta assumendo Topiramato Pensa Pharma per prevenire le emicranie, smetta immediatamente di prendere il medicinale e consulti il medico per valutare se necessita di un trattamento alternativo.
• Se sta assumendo Topiramato Pensa Pharma per l’epilessia, non smetta di prendere questo medicinale senza aver prima consultato il medico, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare. Un peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio lei o il suo bambino durante la gestazione.
• Il medico rivedrà il suo trattamento e valuterà opzioni di trattamento alternative. Il medico le fornirà consigli sui rischi di Topiramato Pensa Pharma durante la gravidanza. Potrebbe anche essere indirizzata a un altro specialista.
• Se Topiramato Pensa Pharma viene usato durante la gravidanza, sarà monitorata molto attentamente per verificare lo sviluppo del suo bambino.

Assicurarsi di leggere il foglio illustrativo che riceverà dal medico. Una tessera per il paziente viene fornita con la confezione di Topiramato Pensa Pharma per ricordarle i rischi del topiramato durante la gravidanza.

Allattamento

Il principio attivo di Topiramato Pensa Pharma (topiramato) passa nel latte materno. Sono stati osservati effetti nei neonati allattati da madri trattate, inclusi diarrea, sonnolenza, irritabilità e ridotta crescita ponderale. Pertanto, il medico discuterà con lei se interrompere l’allattamento o se deve interrompere il trattamento con Topiramato Pensa Pharma. Il medico terrà in considerazione l’importanza dei benefici per la madre e il rischio per il neonato.

Le madri in allattamento che assumono Topiramato Pensa Pharma devono informare il medico il prima possibile se il bambino manifesta qualcosa di insolito.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Topiramato Pensa Pharma possono verificarsi capogiri, affaticamento e disturbi della vista. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari senza aver prima parlato con il medico.

Topiramato Pensa Pharma contiene lecitina di soia

Topiramato Pensa Pharma contiene lecitina derivata dall’olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all’arachide o alla soia.

3. Come prendere Topiramato Pensa Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• Il suo medico di solito inizierà con una dose bassa di Topiramato Pensa Pharma e lentamente aumenterà la dose fino a trovare quella più adatta a lei.

• I compresse di Topiramato Pensa Pharma devono essere inghiottite intere. Eviti di masticare le compresse poiché potrebbero lasciare un sapore amaro.

• Può prendere Topiramato Pensa Pharma prima, durante o dopo i pasti. Beva molti liquidi durante la giornata per evitare la formazione di calcoli renali mentre assume Topiramato Pensa Pharma.

Ragazze e donne in età fertile:

Il trattamento con Topiramato Pensa Pharma dovrà iniziare e proseguire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'epilessia o dell'emicrania. Visiti il suo medico per rivedere il trattamento almeno una volta all'anno.

Se assume una dose eccessiva di Topiramato Pensa Pharma:

Consulti immediatamente il suo medico. Porti con sé il medicinale.

Potrebbe sentirsi sonnolento, stanco o meno attento, avere mancanza di coordinazione, difficoltà a parlare o a concentrarsi; avere visione doppia o offuscata; sentirsi vertigini a causa di un calo della pressione sanguigna; sentirsi depresso o agitato; oppure avere dolore addominale o crisi (attacchi).

Potrebbe verificarsi un sovradosaggio se sta assumendo un altro medicinale insieme a Topiramato Pensa Pharma.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono: 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Topiramato Pensa Pharma

• Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come al solito. Consulti il suo medico se dimentica due o più dosi.
• Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Topiramato Pensa Pharma

Non interrompa il trattamento senza che il suo medico glielo abbia indicato. I sintomi della sua malattia potrebbero ricomparire. Se il suo medico decide che deve interrompere l'assunzione di questo medicinale, ridurrà gradualmente la dose per diversi giorni.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, Topiramato Pensa Pharma può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Depressione (nuova o peggiorata)

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Crisi (attacchi)
• Ansia, irritabilità, alterazioni dell’umore, confusione, disorientamento
• Difficoltà di concentrazione, rallentamento del pensiero, perdita di memoria, problemi di memoria (insorgenza improvvisa o aumento della gravità)
• Calcoli renali, minzione frequente o dolorosa

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Aumento del livello di acido nel sangue (che può causare problemi respiratori, inclusa respirazione irregolare, perdita di appetito, nausea, vomito, stanchezza eccessiva e battito cardiaco rapido o irregolare)
• Riduzione o perdita della sudorazione (soprattutto nei bambini esposti a temperature elevate)
• Pensieri di autolesionismo o tentativi di provocarsi lesioni gravi
• Perdita di una parte del campo visivo

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Glaucoma: ostruzione del liquido nell’occhio che provoca un aumento della pressione oculare, dolore o riduzione della vista
• Difficoltà nel pensare, ricordare informazioni o risolvere problemi, riduzione dello stato di allerta o coscienza, sensazione di intorpidimento con bassa energia – questi sintomi possono essere segni di elevati livelli di ammoniaca nel sangue (iperamonemia), che può causare un cambiamento della funzione cerebrale (encefalopatia iperamonemica).

Altri effetti indesiderati includono i seguenti; se gravi, si rivolga al medico o al farmacista:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Congestione nasale, naso che cola o mal di gola
• Formicolio, dolore e/o intorpidimento in diverse parti del corpo
• Sonnolenza, stanchezza
• Capogiri
• Nausea, diarrea
• Perdita di peso

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Anemia (basso conteggio ematico)
• Reazione allergica (come eruzione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del viso, orticaria)
• Perdita di appetito, riduzione dell’appetito
• Aggressività, agitazione, rabbia, comportamento anomalo
• Difficoltà ad addormentarsi o a restare addormentati
• Problemi nel parlare o disturbi del linguaggio, pronuncia scorretta
• Maldestrezza o mancanza di coordinazione, sensazione di instabilità nel camminare
• Riduzione della capacità di completare compiti abituali
• Riduzione, perdita o assenza del gusto
• Tremori o scosse involontarie; movimenti rapidi e incontrollabili degli occhi
• Alterazione della vista, come visione doppia, vista offuscata, riduzione della vista, difficoltà di messa a fuoco
• Sensazione di giramento (vertigini), ronzio nelle orecchie, dolore all’orecchio
• Respiro irregolare
• Tosse
• Epistassi
• Febbre, malessere generale, debolezza
• Vomito, stitichezza, dolore o fastidio addominale, indigestione, infezione dello stomaco o dell’intestino
• Bocca secca
• Perdita di capelli
• Prurito
• Dolore o infiammazione delle articolazioni, spasmi o contrazioni muscolari, dolore o debolezza muscolare, dolore al petto
• Aumento di peso

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Riduzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano a prevenire emorragie), riduzione dei globuli bianchi che aiutano a proteggere dalle infezioni, riduzione del livello di potassio nel sangue
• Aumento degli enzimi epatici, aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue
• Gonfiore dei linfonodi del collo, ascella o inguine
• Aumento dell’appetito
• Stato d’animo esaltato
• Sentire, vedere o percepire cose che non ci sono, grave disturbo mentale (psicosi)
• Mancanza di emozioni e/o incapacità di provarle, sfiducia insolita, attacco di panico
• Difficoltà nella lett游戏副本

5. Conservazione di Topiramato Pensa Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare nell’imballaggio esterno per proteggerlo dall’umidità.

Non usi Topiramato Pensa Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Topiramato Pensa Pharma

Il principio attivo è il topiramato.

Ogni compressa rivestita con film di Topiramato Pensa Pharma contiene 50 mg di topiramato.

Gli altri componenti di Topiramato Pensa Pharma sono elencati di seguito: mannitolo, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, acqua depurata. Rivestimento: alcol polivinilico, biossido di titanio (E-171), macrogol 3350, talco, lecitina di soia (E-322) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto di Topiramato Pensa Pharma e contenuto della confezione

Topiramato Pensa Pharma 50 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde e di colore giallo chiaro.

È disponibile in flaconi contenenti 60 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es

Altre fonti di informazione

L'informazione approvata aggiornata relativa a questa guida per il paziente è disponibile scansionando il seguente codice QR con uno smartphone. La stessa informazione è altresì disponibile all'indirizzo web (URL) seguente: https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252

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