Takhzyro 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Spagna
Nome commerciale Takhzyro 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Forma farmaceutica soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
LANADELUMAB · 300 mg
Tipo di prescrizione Uso Ospedaliero
Numero di registrazione 1181340004
Takhzyro 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita soluzione per iniezione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TAKHZYRO 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

lanadelumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è TAKHZYRO e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare TAKHZYRO
  3. Come usare TAKHZYRO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare TAKHZYRO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni
  7. Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è TAKHZYRO e a cosa serve

TAKHZYRO contiene il principio attivo lanadelumab.

A cosa serve TAKHZYRO

TAKHZYRO è un medicinale utilizzato nei pazienti a partire dai 2 anni di età affetti da angioedema ereditario (AEH) per prevenire le crisi di angioedema.

Che cos'è l'angioedema ereditario (AEH)

L'AEH è una malattia ereditaria all'interno di una famiglia. Quando si ha questa malattia, nel sangue non è presente una quantità sufficiente di una proteina chiamata «inibitore del C1» oppure l'inibitore del C1 non funziona correttamente. Questo provoca un eccesso di «callicreina plasmatica», che a sua volta determina livelli più elevati di «bradichinina» nel circolo sanguigno. Un'eccessiva quantità di bradichinina provoca sintomi di AEH, come gonfiore e dolore in:

  • mani e piedi
  • volto, palpebre, labbra o lingua
  • corde vocali (laringe), che può rendere difficoltosa la respirazione
  • genitali

Come agisce TAKHZYRO

TAKHZYRO è un tipo di proteina che blocca l'attività della callicreina plasmatica, contribuendo così a ridurre la quantità di bradichinina presente nel circolo sanguigno e prevenendo i sintomi dell'AEH.

2. Cosa deve sapere prima di usare TAKHZYRO

Non usi TAKHZYRO

Se è allergico a lanadelumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

  • Consulti il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare a usare TAKHZYRO.
  • Se dovesse manifestare una reazione allergica grave a TAKHZYRO con sintomi quali eruzione cutanea, oppressione al petto, sibili durante la respirazione o battito cardiaco accelerato, informi immediatamente il suo medico, farmacista o infermiere.

Tenere un registro

È fortemente raccomandato che, ogni volta che viene somministrata una dose di TAKHZYRO, vengano annotati il nome e il numero di lotto del medicinale, in modo da conservare un registro dei lotti utilizzati.

Esami di laboratorio

Informi il suo medico se sta utilizzando TAKHZYRO prima di sottoporsi a esami di laboratorio per valutare la coagulazione del sangue, poiché la presenza di TAKHZYRO nel sangue può interferire con alcuni esami di laboratorio e portare a risultati imprecisi.

Bambini e adolescenti

L’uso di TAKHZYRO non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e TAKHZYRO

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non è noto che TAKHZYRO influisca su altri medicinali né che sia influenzato da altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale. Le informazioni sulla sicurezza dell’uso di TAKHZYRO durante la gravidanza e l’allattamento sono limitate. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di lanadelumab durante la gravidanza e l’allattamento. Il medico valuterà con lei i rischi e i benefici derivanti dall’assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

TAKHZYRO contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per siringa preriempita; ciò equivale essenzialmente a un contenuto “privo di sodio”.

3. Come utilizzare TAKHZYRO

TAKHZYRO è disponibile in siringhe preriempite monouso come soluzione pronta all'uso. Un medico esperto nella gestione di pazienti con AEH inizierà e supervisionerà il trattamento.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi o ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Quanta quantità di TAKHZYRO utilizzare

Per adulti e adolescenti dai 12 ai 18 anni di età:

  • La dose iniziale raccomandata è di 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Se non si sono verificate crisi per un lungo periodo di tempo, il medico può modificare la dose a 300 mg di lanadelumab ogni 4 settimane, specialmente se il peso corporeo è basso.
  • Nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 40 kg, può essere presa in considerazione una dose iniziale di 150 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Se non si sono verificate crisi per un lungo periodo di tempo, il medico può modificare la dose a 150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane.

Per bambini dai 2 ai 12 anni di età, la dose iniziale raccomandata è basata sul peso corporeo:

Peso corporeo (kg)

Dose di inizio raccomandata

Adattamento del dosaggio

Da 10 a meno di 20 kg

150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane

Si può prendere in considerazione un aumento della dose a 150 mg di lanadelumab ogni 3 settimane nei pazienti con controllo insufficiente delle crisi

Da 20 a meno di 40 kg

150 mg di lanadelumab ogni 2 settimane

Si può prendere in considerazione una riduzione della dose a 150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane nei pazienti stabili e senza crisi durante il trattamento

40 kg o più

300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane

Si può prendere in considerazione una riduzione della dose a 300 mg di lanadelumab ogni 4 settimane nei pazienti stabili e senza crisi durante il trattamento

  • Nei pazienti con un peso corporeo compreso tra 20 e meno di 40 kg che non hanno avuto crisi per un lungo periodo di tempo, il medico può consentire che il figlio o il bambino sotto la sua cura continui a ricevere la stessa dose raggiunti i 12 anni di età.

Come iniettare TAKHZYRO

Se si inietta TAKHZYRO da soli o se viene iniettato dal caregiver, lei o il caregiver dovete leggere attentamente e seguire le istruzioni riportate nella sezione 7, «Istruzioni per l’uso».

  • TAKHZYRO viene iniettato sotto la pelle («iniezione sottocutanea»).
  • L’iniezione può essere somministrata dal paziente stesso o da un caregiver nei pazienti a partire dai 12 anni di età.
  • L’iniezione può essere somministrata da un operatore sanitario o da un caregiver nei pazienti di età compresa tra i 2 anni e i 12 anni.
  • Un medico, un farmacista o un’infermiera dovrà insegnarle come preparare e iniettare correttamente TAKHZYRO prima che lo usi per la prima volta. Non si inietti né inietti ad altri il medicamento finché non le sarà stato mostrato come farlo correttamente.
  • Inserisca l’ago nel tessuto adiposo dell’addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
  • Inietti il medicinale ogni volta in un sito diverso.
  • Usi ogni siringa preriempita di TAKHZYRO solo una volta.

Se usa una quantità maggiore di TAKHZYRO rispetto a quella prescritta

Informi il medico, il farmacista o l’infermiera se ha ricevuto una dose di TAKHZYRO superiore a quella raccomandata.

Se dimentica di usare TAKHZYRO

Se salta una dose di TAKHZYRO, la inietti il prima possibile. La somministrazione delle dosi successive potrebbe richiedere un aggiustamento in base alla frequenza di somministrazione desiderata, assicurandosi di:

  • lasciare almeno 10 giorni tra una dose e l’altra nei pazienti con regime di somministrazione ogni 2 settimane,
  • lasciare almeno 17 giorni tra una dose e l’altra nei pazienti con regime di somministrazione ogni 3 settimane,
  • lasciare almeno 24 giorni tra una dose e l’altra nei pazienti con regime di somministrazione ogni 4 settimane.

Se non è sicuro di quando iniettarsi TAKHZYRO dopo aver saltato una dose, chieda al medico, al farmacista o all’infermiera.

Se interrompe il trattamento con TAKHZYRO

È importante che continui a iniettarsi TAKHZYRO come indicato dal medico, anche se si sente meglio. Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ha una reazione allergica grave a TAKHZYRO con sintomi come eruzione cutanea, oppressione al petto, sibili durante la respirazione o battito cardiaco accelerato, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere immediatamente.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Reazioni nel sito di iniezione: i sintomi sono dolore, arrossamento della pelle, ematomi, fastidio, gonfiore, sanguinamento, prurito, indurimento della pelle, formicolio, sensazione di calore ed eruzione cutanea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Reazioni allergiche, come prurito, fastidio e formicolio della lingua
  • Capogiri, sensazione di svenimento
  • Eruzione cutanea rilevata
  • Dolore muscolare
  • Risultati di esami analitici che mostrano alterazioni del fegato

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di TAKHZYRO

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

TAKHZYRO 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Conservare la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Le siringhe preriempite possono essere conservate a una temperatura inferiore ai 25 °C per un unico periodo massimo di 14 giorni, senza superare la data di scadenza indicata.

Dopo essere state conservate a temperatura ambiente, non refrigerare nuovamente TAKHZYRO per la conservazione.

Quando si preleva da un imballaggio multiplo una siringa preriempita da utilizzare, le siringhe preriempite rimanenti devono essere riposte nuovamente in frigorifero per un uso futuro.

Non usi questo medicamento se nota segni di deterioramento, come particelle visibili nella siringa preriempita o un cambiamento di colore della soluzione per iniezione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di TAKHZYRO

  • Il principio attivo è lanadelumab. Ogni siringa preriempita contiene 300 mg di lanadelumab in soluzione da 2 ml.
  • Gli altri componenti sono fosfato disodico diidrato, acido citrico monoidrato, istidina, cloruro di sodio, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili; vedere sezione 2 «TAKHZYRO contiene sodio».

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

TAKHZYRO si presenta come soluzione iniettabile da incolore a giallo pallido, trasparente, in una siringa preriempita.

TAKHZYRO è disponibile come:

  • confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml in un astuccio
  • confezione da 2 siringhe preriempite da 2 ml in un astuccio
  • confezioni multiple contenenti 3 astucci intermedi, ciascuno con 2 siringhe preriempite da 2 ml.

È possibile che siano commercializzate soltanto alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublino 2

D02 HW68

Irlanda

Responsabile della fabbricazione

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublino 2

D02 HW68

Irlanda

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublino 2

Irlanda

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio

Takeda Belgium NV

Tel/Tel: +32 2 464 06 11

[email protected]

Lituania

Takeda, UAB

Tel: +370 521 09 070 [email protected]

Testo in bulgaro con nome azienda Takeda Bulgaria EOOD, numero di telefono +359 2 958 27 36 e indirizzo email medinfoEMEA@takeda.com

Lussemburgo/Lussemburgo

Takeda Belgium NV

Tel/Tel: +32 2 464 06 11 [email protected]

Repubblica Ceca

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722 [email protected]

Ungheria

Takeda Pharma Kft.

Tel.: +36 1 270 7030 [email protected]

Danimarca

Takeda Pharma A/S

Tlf: +45 46 77 10 10 [email protected]

Malta

Drugsales Ltd

Tel: +356 21419070

[email protected]

Germania

Takeda GmbH

Tel: +49 (0)800 825 3325 [email protected]

Olanda

Takeda Nederland B.V.

Tel: +31 20 203 5492 [email protected]

Estonia

Takeda Pharma OÜ

Tel: +372 6177 669 [email protected]

Norvegia

Takeda AS

Tlf.: +47 800 800 30 [email protected]

Grecia

Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Tel: +30 210 6387800 [email protected]

Austria

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 800-20 80 50 [email protected]

Spagna

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Tel: +34 917 90 42 22 [email protected]

Polonia

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Tel.: +48223062447 [email protected]

Francia

Takeda France SAS

Tel: + 33 1 40 67 33 00 [email protected]

Portogallo

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: + 351 21 120 1457 [email protected]

Croazia

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 377 88 96 [email protected]

Romania

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: +40 21 335 03 91

[email protected]

Irlanda

Takeda Products Ireland Ltd

Tel: 1800 937 970 [email protected]

Slovenia

Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.

Tel: + 386 (0) 59 082 480 [email protected]

Islanda

Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000 [email protected]

Repubblica Slovacca

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (2) 20 602 600 [email protected]

Italia

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601 [email protected]

Finlandia/Suomi

Takeda Oy

Puh/Tel: 0800 774 051 [email protected]

Cipro

Proton Medical (Cyprus) Ltd

Tel: +357 22866000

[email protected]

Svezia

Takeda Pharma AB

Tel: 020 795 079

[email protected]

Lettonia

Takeda Latvia SIA

Tel: +371 67840082 [email protected]

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Takeda UK Ltd

Tel: +44 (0) 3333 000 181 [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu. Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web su malattie rare e medicinali orfani.

  1. Istruzioni per l'uso

Assicurarsi di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso prima di iniettare TAKHZYRO. Contattare il proprio operatore sanitario se si hanno domande.

Uso previsto

La siringa preriempita di TAKHZYRO è un dispositivo di iniezione con ago, monouso, pronto all’uso con dose fissa (300 mg/2 ml), destinato alla somministrazione sottocutanea del medicinale da parte di operatori sanitari e caregiver o per auto-somministrazione (per pazienti a partire dai 12 anni di età).

Conservazione di TAKHZYRO

  • Conservare la siringa preriempita di TAKHZYRO in frigorifero a 2 °C - 8 °C. Non congelare.
  • Una siringa preriempita rimossa dal frigorifero deve essere conservata a una temperatura inferiore a 25 °C ed utilizzata entro 14 giorni. Dopo essere stata conservata a temperatura ambiente, non refrigerare nuovamente TAKHZYRO per il suo stoccaggio.
  • Quando si rimuove una siringa preriempita da un imballaggio multiplo, le siringhe preriempite rimanenti devono essere riposizionate in frigorifero per un uso futuro.
  • Conservare TAKHZYRO nella confezione originale per proteggere la siringa preriempita dalla luce.
  • Smaltire la siringa preriempita di TAKHZYRO se non è stata refrigerata, se è stata congelata o se non è stata conservata nella sua confezione originale al riparo dalla luce.
  • Non agitare TAKHZYRO.
  • Tenere TAKHZYRO e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Componenti della siringa preriempita di TAKHZYRO prima dell’uso (Figura A).

Diagramma di una siringa con etichette in spagnolo che indicano stantuffo, cilindro con farmaco, cappuccio dell'ago

Figura A: Siringa preriempita di TAKHZYRO

PASSO 1: Preparazione dell’iniezione

  1. Prendere una salvietta imbevuta di alcol, una garza, un batuffolo di cotone, un cerotto e un contenitore per lo smaltimento di aghi e oggetti taglienti (Figura B) e posizionarli tutti su una superficie piana e pulita in un'area ben illuminata. Questi materiali non sono inclusi nella confezione di TAKHZYRO.
Salviette con alcol, batuffoli di cotone o garza, cerotto adesivo e un contenitore rosso per oggetti taglienti o pungenti su sfondo bianco

Figura B: Materiale necessario

  1. Rimuovere la siringa preriempita di TAKHZYRO dal frigorifero.
    • Non utilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se il sigillo di sicurezza è aperto o rotto.
    • Prima di preparare l’iniezione, attendere che la siringa preriempita raggiunga la temperatura ambiente per almeno 15 minuti.
    • Questo medicinale è sensibile al calore. Non utilizzare fonti di calore, come microonde o acqua calda, per riscaldare la siringa preriempita di TAKHZYRO.
    • Non rimuovere il cappuccio dell’ago finché non si è pronti per iniziare l’iniezione.
Orologio circolare con bordo turchese e una sezione rosa che indica un intervallo di 15 minuti con la scritta Espere 15 minutos al centro
  1. Aprire la confezione. Tenere il corpo della siringa e rimuovere la siringa preriempita di TAKHZYRO dal vassoio (Figura C).

Una mano afferra un dispositivo medico bianco all'estremità di una penna iniettiva

Figura C: Estrarre la siringa preriempita

  1. Lavate le mani con acqua e sapone (FiguraD). Asciugati completamente le mani.
  • Non toccare nessuna superficie o parte del corpo dopo esserti lavato le mani prima di iniziare l'iniezione.

Due mani con schiuma di sapone che si lavano sotto un getto d'acqua

Figura D: Lavaggio delle mani

  1. Verificare la data di scadenza (CAD) sul cilindro dell'ago (FiguraE).

Non utilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se la data di scadenza è trascorsa. Se la siringa preriempita di TAKHZYRO è scaduta, smaltirla in un contenitore per oggetti taglienti e contattare il proprio operatore sanitario.

Illustrazione di una siringa bianca con un cerchio di ingrandimento che evidenzia la dicitura CAD: MM AAAA sul corpo del dispositivo

FiguraE: Posizione della data di scadenza

  1. Esaminare la siringa preriempita di TAKHZYRO per verificare che non sia danneggiata e assicurarsi che il medicinale sia incolore o giallo pallido (FiguraF).
    • Non utilizzare il prodotto se la siringa è danneggiata, ad esempio se presenta crepe.
    • Non utilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se il medicinale ha cambiato colore, è torbido o presenta particelle o residui.
    • È possibile osservare bolle d'aria nella siringa preriempita di TAKHZYRO. Questo è normale e non influirà sulla dose.

Se non è possibile utilizzare la siringa preriempita, contattare il proprio operatore sanitario.

Un occhio osserva attraverso linee tratteggiate la posizione corretta di una mano che impugna una penna iniettiva medica orizzontalmente

Figura F: Esaminare la siringa preriempita

PASSO 2: Selezione e preparazione del sito di iniezione

  1. La siringa preriempita di TAKHZYRO deve essere iniettata solo nei seguenti siti (Figura G):
  • addome
  • coscia
  • parte superiore del braccio (solo se l’iniezione viene somministrata da un operatore sanitario o da un caregiver)
    • Non applicare l’iniezione in una zona in cui la pelle è irritata, arrossita, infetta o presenta ematomi.
    • La zona scelta per l’iniezione deve trovarsi a una distanza di almeno 5 cm da qualsiasi cicatrice o dall’ombelico.
Diagramma medico con due figure umane che indicano i siti di iniezione per auto-somministrazione su addome e cosce e per caregiver su braccio, addome e cosce

Importante:

Alterare i siti di iniezione per mantenere la pelle in buona salute. Ogni nuova iniezione deve essere somministrata a una distanza di almeno 3 cm dal sito utilizzato in precedenza.

  1. Pulire il sito di iniezione con una salvietta alcolica e attendere che si asciughi completamente (Figura H).
    • Non soffiare né ventilare sulla zona pulita.
    • Non toccare nuovamente questa zona prima di somministrare l’iniezione.

Una mano applica delicatamente un cerotto o una medicazione adesiva sulla superficie della pelle di un braccio o di una gamba

Figura H: Pulire il sito di iniezione

  1. Rimuovere con attenzione il tappo dell'ago con una mano mentre si tiene saldamente la parte centrale della siringa preriempita di TAKHZYRO con l'altra. Gettare il tappo dell'ago nel cestino della spazzatura o in un contenitore per oggetti taglienti (FiguraI ).
    • Non toccare né premere lo stantuffo finché non si è pronti per iniziare l'iniezione.
    • Per evitare di ferirsi con l'ago, non rimettere mai il tappo sulla siringa preriempita di TAKHZYRO.
    • Non utilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se è caduta senza il tappo dell'ago.
    • Non utilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se l'ago appare danneggiato o storto.
    • Non toccare l'ago né permettere che l'ago entri in contatto con alcunché.
Due mani separano un cappuccio grigio dal corpo di una siringa bianca con ago, indicato da frecce azzurre che mostrano il movimento di estrazione

FiguraI: Rimozione del tappo dell'ago

PASSO3: Iniezione di TAKHZYRO

  1. Tenere la siringa preriempita di TAKHZYRO con una mano come se fosse una matita (FiguraJ ). Evitare di toccare l'ago o di premere lo stantuffo.
Una mano tiene saldamente una siringa con ago rivolto verso il basso pronta per l'iniezione

FiguraJ: Tenuta della siringa preriempita

  1. Utilizzare l'altra mano per pizzicare delicatamente la pelle, formando una piega di circa 3 cm nel sito di iniezione precedentemente pulito.
  • Mantenere la piega fino al termine dell'iniezione e fino a quando l'ago non è stato estratto (FiguraK ).

Una mano pizzica la pelle dell'addome per preparare un'iniezione sottocutanea

Figura K: Pinzare una piega della pelle di 3 cm

  1. Con un movimento breve e rapido, inserire l'ago nella pelle con un angolo compreso tra 45 e 90 gradi. Assicurarsi di mantenere l'ago in posizione (FiguraL).

Importante: Iniettare direttamente nel tessuto adiposo sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Diagramma che mostra l'iniezione sottocutanea con ago inserito perpendicolarmente alla pelle

FiguraL: Inserire l'ago

  1. Spingere lentamente lo stantuffo fino a quando si arresta (FiguraM ).
  2. Rimuovere lentamente l'ago mantenendo la siringa allo stesso angolo. Rilasciare con cura la piega della pelle.

Importante: Non rimuova l'ago finché non è stato iniettato tutto il liquido e la siringa è vuota.

Una mano impugna una siringa pronta per l'iniezione

Figura M: Spingere lo stantuffo fino a quando si arresta

Al termine dell'iniezione, il pistone sarà in fondo al cilindro della siringa (FiguraN ).

Illustrazione di una siringa con freccia che indica il pistone e testo che indica il fondo del cilindro della siringa

FiguraN: Pistone in fondo al cilindro della siringa

  1. Premere il batuffolo di cotone o la garza sul sito di iniezione, se necessario, e tenerlo premuto per 10 secondi.
  • Non strofinare il sito di iniezione. È possibile che si verifichi un leggero sanguinamento. È normale.
  • Coprire il sito di iniezione con un cerotto adesivo, se necessario.
  1. Smaltire la siringa preriempita di TAKHZYRO utilizzata.
  • Collocare la siringa preriempita di TAKHZYRO in un contenitore per rifiuti taglienti immediatamente dopo l'uso (FiguraO).
  • Per evitare lesioni da ago, non riposizionare il tappo sull'ago.
  • Non riutilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO né alcun altro materiale impiegato per l'iniezione.
  • Non toccare l'ago.

Importante: tenere sempre il contenitore per rifiuti taglienti fuori dalla portata dei bambini.

Una mano tiene una siringa con ago puntato verso l'alto per rimuovere eventuali bolle d'aria

FiguraO: Smaltimento in un contenitore

per rifiuti taglienti