Spiriva Respimat 2,5 microgrammi soluzione per inalazione

Spagna
Nome commerciale Spiriva Respimat 2,5 microgrammi soluzione per inalazione
Forma farmaceutica soluzione, per inalazione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 69589
Spiriva Respimat 2,5 microgrammi soluzione per inalazione soluzione, per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Spiriva Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione

tiotropio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

  1. Che cos'è Spiriva Respimat e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Spiriva Respimat
  3. Come usare Spiriva Respimat
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Spiriva Respimat
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Spiriva Respimat e a cosa serve

Spiriva Respimat aiuta i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) o asma a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia polmonare cronica che provoca difficoltà respiratorie e tosse. Il termine BPCO comprende bronchite cronica ed enfisema. L'asma è una malattia cronica caratterizzata da infiammazione e restringimento delle vie aeree.

Poiché la BPCO e l'asma sono malattie croniche, deve assumere Spiriva Respimat ogni giorno e non solo quando ha difficoltà respiratorie o altri sintomi. Quando viene utilizzato per il trattamento dell'asma, Spiriva Respimat deve essere assunto in aggiunta ai cosiddetti corticosteroidi inalatori e agli agonisti beta2 a lunga durata d'azione.

Spiriva Respimat è un broncodilatatore a lunga durata d'azione che aiuta ad aprire le sue vie aeree, facilitando l'inspirazione e l'espirazione. L'uso regolare di Spiriva Respimat può aiutarla anche quando ha difficoltà respiratorie persistenti dovute alla sua malattia, contribuendo a ridurre l'impatto della malattia sulla sua vita quotidiana. L'assunzione giornaliera di Spiriva Respimat la aiuterà inoltre a prevenire peggioramenti improvvisi e a breve termine dei sintomi della sua BPCO che potrebbero durare diversi giorni.

Per un dosaggio corretto di Spiriva Respimat, vedere la sezione 3. Come prendere Spiriva Respimat e le istruzioni sull'uso dell'inhalatore Respimat ricaricabile riportate alla fine del foglio illustrativo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Spiriva Respimat

Non prenda Spiriva Respimat

  • se è allergico (ipersensibile) al tiotropio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
  • se è allergico (ipersensibile) all'atropina o a sostanze correlate, ad esempio ipratropio o oxitropio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Spiriva Respimat.

Consulti il medico se soffre di glaucoma ad angolo chiuso, problemi alla prostata o ha difficoltà a urinare.

Se ha problemi renali, la preghiamo di consultare il medico.

Quando usa Spiriva Respimat, presti attenzione a non far entrare il prodotto negli occhi. Ciò potrebbe causare dolore o fastidio oculare, visione offuscata, aloni visivi o immagini colorate associate ad arrossamento degli occhi (cioè glaucoma ad angolo chiuso). I sintomi oculari possono essere accompagnati da mal di testa, nausea o vomito. Lavi gli occhi con acqua tiepida, interrompa l'uso di bromuro di tiotropio e consulti immediatamente il medico per ulteriori informazioni.

Se la sua respirazione peggiora o compare eruzione cutanea, gonfiore o prurito subito dopo aver usato l’inhalatore, smetta di utilizzarlo e contatti immediatamente il medico.

La secchezza della bocca osservata con il trattamento con anticolinergici può a lungo termine essere associata a carie dentale. Pertanto, ricordi di prendersi cura dell’igiene orale.

Spiriva Respimat è indicato per il trattamento di mantenimento della sua malattia polmonare ostruttiva cronica o dell’asma. Non prenda questo medicinale per trattare un episodio improvviso di difficoltà respiratorie o sibili (sibili respiratori). Il medico le avrà prescritto un altro inalatore (“farmaco di salvataggio”) per questo scopo. Segua le istruzioni fornitele dal medico.

Se le è stato prescritto Spiriva Respimat per l’asma, deve essere assunto in aggiunta al suo trattamento che include corticosteroidi inalatori e agonisti beta2 a lunga durata d’azione. Continui a prendere i corticosteroidi inalatori come prescritto dal medico, anche se si sente meglio.

Se ha avuto un infarto miocardico negli ultimi 6 mesi, oppure se ha aritmie cardiache instabili o potenzialmente letali, o insufficienza cardiaca grave nell’ultimo anno, informi il medico. Questo è importante per stabilire se Spiriva è il medicinale più adatto per lei.

Non prenda Spiriva Respimat più di una volta al giorno.

Contatti il medico anche se avverte un peggioramento della respirazione.

Se soffre di fibrosi cistica, informi il medico, poiché Spiriva Respimat potrebbe peggiorare i sintomi della fibrosi cistica.

Bambini e adolescenti

Spiriva Respimat non è raccomandato per bambini al di sotto dei 6 anni.

Altri medicinali e Spiriva Respimat

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha assunto medicinali anticolinergici, come ad esempio ipratropio o oxitropio.

Non sono state riportate reazioni avverse da interazione quando Spiriva Respimat è stato assunto insieme ad altri medicinali comunemente utilizzati per il trattamento della BPCO e dell’asma, come inalatori di salvataggio (es. salbutamolo), metilxantine (es. teofillina), antistaminici, mucolitici (es. ambroxolo), modificatori dei leucotrieni (es. montelukast), terapia anti-IgE (es. omalizumab) e/o steroidi orali o inalati (es. budesonide, prednisolone).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale a meno che il medico non glielo raccomandi espressamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. La comparsa di capogiri o visione offuscata può influire sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Spiriva Respimat contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,0011 mg di cloruro di benzalconio per ogni erogazione.

Il cloruro di benzalconio può causare sibili respiratori e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente nei pazienti con asma.

3. Come prendere Spiriva Respimat

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al suo medico o al farmacista.

Spiriva Respimat deve essere utilizzato soltanto per via inalatoria.

La dose raccomandata per i pazienti di età superiore a 6 anni è:

Spiriva Respimat è efficace per 24 ore, pertanto dovrà assumerlo UNA VOLTA AL GIORNO, se possibile alla stessa ora del giorno. Ogni volta che lo usa, effettui DUE PULSIONI.

Poiché la BPCO e l'asma sono malattie croniche, prenda Spiriva Respimat ogni giorno e non soltanto quando ha problemi respiratori. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.

Si assicuri di sapere come utilizzare correttamente il suo inalatore Respimat ricaricabile. Le istruzioni per l'uso dell'inalatore Respimat ricaricabile si trovano alla fine di questo foglio illustrativo, vedere “Istruzioni su come utilizzare l'inalatore Respimat ricaricabile”.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Spiriva Respimat non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Se assume una quantità di Spiriva Respimat superiore a quella indicata

Se assume più di due pulsioni di Spiriva Respimat in un giorno, consulti immediatamente il suo medico. Potrebbe avere un rischio maggiore di effetti avversi come secchezza della bocca, stitichezza, difficoltà a urinare, aumento della frequenza cardiaca o visione offuscata.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Spiriva Respimat

Se dimentica di assumere una dose (DUE PULSIONI AL GIORNO), la prenda non appena se ne ricorda, ma non prenda due dosi contemporaneamente o nello stesso giorno. Assuma poi la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con Spiriva Respimat

Prima di interrompere il trattamento con Spiriva Respimat, deve parlare con il suo medico o con il farmacista. Se interrompe il trattamento con Spiriva Respimat, i sintomi della sua BPCO o asma potrebbero peggiorare.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

Gli effetti indesiderati elencati di seguito si basano sull'esperienza di persone che hanno assunto questo medicamento e sono elencati in base alla loro frequenza come comuni, non comuni, rari o frequenza non nota.

Effetti Avversi

Frequenza

COPD

Frequenza

Asma

Secchezza della bocca

Frequente

Non frequente

Capogiri

Non frequente

Non frequente

Dolore di testa (cefalea)

Non frequente

Non frequente

Difficoltà a dormire (insonnia)

Rara

Non frequente

Battiti cardiaci irregolari (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare)

Rara

Non nota

Sensazione del battito cardiaco (palpitazioni)

Rara

Non frequente

Battiti cardiaci più rapidi (tachicardia)

Rara

Non nota

Tosse

Non frequente

Non frequente

Sanguinamento dal naso (epistassi)

Rara

Rara

Infiammazione della gola (faringite)

Non frequente

Non frequente

Raucedine (disfonia)

Non frequente

Non frequente

Sensazione di oppressione al petto, associata a tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l'inalazione (broncospasmo)

Rara

Non frequente

Stitichezza

Non frequente

Rara

Infezioni da funghi nella bocca e nella gola (candidiasi orofaringea)

Non frequente

Non frequente

Difficoltà a deglutire (disfagia)

Rara

Non nota

Prurito (prurito)

Non frequente

Rara

Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)

Non frequente

Non nota

Dolore durante la minzione (disuria)

Non frequente

Non nota

Aloni visivi (luci sfocate) o immagini colorate associate a arrossamento degli occhi (glaucoma)

Rara

Non nota

Aumento della pressione oculare

Rara

Non nota

Visione offuscata

Rara

Non nota

Infiammazione della laringe (laringite)

Rara

Non nota

Bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo)

Rara

Non nota

Caries dentale

Rara

Non nota

Infiammazione delle gengive (gengivite)

Rara

Rara

Infiammazione della lingua (glossite)

Rara

Non nota

Infiammazione della bocca (stomatite)

Non nota

Rara

Reazione allergica grave che può causare gonfiore della bocca, del viso o della gola (angioedema)

Rara

Rara

Eruzione irritante (orticaria)

Rara

Rara

Infezione o ulcerazione della pelle

Rara

Non nota

Secchezza della pelle

Rara

Non nota

Ipersensibilità, comprese reazioni immediate

Non nota

Rara

Infezione del tratto urinario

Rara

Rara

Perdita di liquidi corporei (disidratazione)

Non nota

Non nota

Sinusite

Non nota

Non nota

Ostruzione intestinale o assenza di movimento del colon (ostruzione intestinale, inclusa ileo paralitico)

Non nota

Non nota

Nausea

Non nota

Non nota

Reazione allergica grave (reazione anafilattica)

Non nota

Non nota

Infiammazione delle articolazioni

Non nota

Non nota

Dopo la somministrazione di Spiriva Respimat possono verificarsi singolarmente o come parte di una reazione allergica grave (reazione anafilattica), reazioni allergiche immediate come eruzioni cutanee, eruzioni pruriginose (orticaria), gonfiore della bocca e del viso o difficoltà improvvisa a respirare (edema angioneurotico) o altre reazioni di ipersensibilità (come ad esempio una repentina diminuzione della pressione sanguigna o capogiri).

Inoltre, come con tutti i medicinali inalati, alcuni pazienti possono sperimentare un'improvvisa sensazione di oppressione al torace, tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l'inalazione (broncospasmo).

Se dovesse manifestarsi una di queste reazioni, la preghiamo di consultare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Spiriva Respimat

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sull’etichetta della cartuccia. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non congelare.

Periodo di validità dopo la prima apertura:

Sostituire la cartuccia al massimo entro tre mesi dall’inserimento.

Non utilizzare l’inhalatore Respimat ricaricabile per più di un anno.

Uso raccomandato: 6 cartucce per inhalatore.

Nota: il funzionamento dell’inhalatore RESPIMAT ricaricabile è stato dimostrato in prove per 540 erogazioni (corrispondenti a 9 cartucce).

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Spiriva Respimat

Il principio attivo è il tiotropio. La dose erogata è di 2,5 microgrammi di tiotropio per attivazione (2 attivazioni corrispondono a una dose) e corrisponde a 3,124 microgrammi di bromuro di tiotropio monoidrato.

La dose erogata è la dose disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il bocchino.

Gli altri componenti sono cloruro di benzalconio, edetato disodico, acqua purificata e acido cloridrico al 3,6% per regolare il pH.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Spiriva Respimat 2,5 microgrammi è composto da un serbatoio con soluzione per inalazione e da un inalatore Respimat. Il serbatoio deve essere inserito nell'inalatore prima della prima utilizzazione.

Confezione singola: 1 inalatore Respimat ricaricabile e 1 serbatoio che fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione tripla: 1 inalatore Respimat ricaricabile e 3 serbatoi che forniscono ciascuno 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione singola di ricambio: 1 serbatoio che fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione tripla di ricambio: 3 serbatoi che forniscono ciascuno 60 attivazioni (30 dosi).

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Spiriva Respimat è:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germania

Il responsabile della produzione di Spiriva Respimat è:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germania

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Spagna

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Parigi

Francia

Rappresentante locale:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria, Liechtenstein, Belgio, Lussemburgo, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Malta, Regno Unito (Irlanda del Nord), Italia, Lettonia, Lituania, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia: Spiriva Respimat

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Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Istruzioni su come utilizzare l'inalatore Respimat ricaricabile

Respimat è un dispositivo inalatore che genera un aerosol per inalazione. Respimat è esclusivamente per uso personale. Un serbatoio fornisce diverse dosi. L'inalatore Respimat ricaricabile permette di sostituire il serbatoio ed è utilizzabile con fino a 6 serbatoi.

I bambini devono utilizzare Spiriva Respimat con l'aiuto di un adulto.

Legga attentamente queste istruzioni prima di iniziare a utilizzare Spiriva Respimat.

Diagramma del dispositivo Respimat con parti frontale e posteriore, cartuccia e indicatore del dosaggio su sfondo bianco con scritte in spagnoloDovrà utilizzare questo inalatore UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta che lo usa, effettui DUE ATTIVAZIONI.

  • Se Spiriva Respimat non è stato utilizzato per più di 7 giorni, effettui un'attivazione verso il basso.
  • Se Spiriva Respimat non è stato utilizzato per più di 21 giorni, ripeta i passaggi da 4 a 6 descritti in “Preparazione per l'uso” finché non osserva una nebulizzazione. Quindi ripeta i passaggi da 4 a 6 altre tre volte.

Come mantenere il suo inalatore Respimat ricaricabile

Pulire il bocchino, compresa la parte metallica interna, solo con un panno umido o un fazzoletto, almeno una volta alla settimana.

Eventuali leggere discolorazioni del bocchino non influiscono sul funzionamento del suo inalatore Respimat ricaricabile.

Se necessario, pulire la parte esterna del suo inalatore Respimat ricaricabile con un panno umido.

Quando sostituire l'inalatore

Quando ha utilizzato 6 serbatoi con lo stesso inalatore, procurarsi una nuova confezione di Spiriva Respimat contenente un inalatore. Non utilizzare l'inalatore Respimat ricaricabile per più di un anno, a partire dall'inserimento del primo serbatoio.

Due dispositivi medici trasparenti con etichette bianche e verdi, uno dei quali mostra icone di controllo gialle e l

Preparazione per l'uso

  1. Rimuovere la base trasparente
  • Mantenere il coperchio chiuso.
  • Premere il fermo di sicurezza mentre si rimuove la base trasparente con l'altra mano.

Due mani tengono un dispositivo medico con indicazioni per la chiusura di sicurezza e base trasparente con una freccia blu verso il basso

  1. Inserire il contenitore
  • Inserire il contenitore all'interno dell'inhalatore.
  • Posizionare l'inhalatore su una superficie stabile e premere fermamente verso il basso fino a sentire un clic.

Iniezione con autoiniettore: una mano solleva il dispositivo sopra la fiala e un

  1. Registrare il contenitore e riposizionare la base trasparente
  • Spuntare la casella sull'etichetta dell'inhalatore per tenere traccia del numero di contenitori.
  • Riposizionare la base trasparente fino a quando non fa clic.

Due mani che utilizzano una penna per segnare un cerchio su un dispositivo medico bianco e una mano che ruota la base trasparente del dispositivo

  1. Girare
  • Mantenere il coperchio chiuso.
  • Girare la base trasparente nella direzione delle frecce riportate sull'etichetta fino a sentire un clic (mezzo giro).

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico bianco e blu ruotandolo verso destra come indicato da una freccia blu e dalla scritta Flechas

  1. Aprire
  • Aprire completamente il coperchio.

Una mano tiene un dispositivo medico bianco mentre l

  1. Premere
  • Orientare l'inhalatore verso il basso.
  • Premere il pulsante di rilascio della dose.
  • Chiudere il coperchio.
  • Ripetere i passaggi da 4 a 6 fino a quando non si osserva una nuvola.
  • Dopo aver osservato una nuvola, ripetere i passaggi da 4 a 6 altre tre volte.

Ora il vostro inhalatore è pronto all'uso e rilascerà 60 attivazioni (30 dosi).

Una mano preme il pulsante di rilascio della dose su un dispositivo medico bianco e blu che emette una nuvola di polvere nebulizzata

Uso giornaliero

RUOTARE

  • Mantenere il coperchio chiuso.
  • RUOTARE la base trasparente nel senso indicato dalle frecce sull'etichetta finché non scatta (mezzo giro).

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico con frecce blu che indicano un movimento rotatorio in senso orario

APRIRE

  • APRIRE completamente il coperchio.

Mani che rimuovono un tappo blu da un dispositivo medico bianco con una freccia curva che indica il movimento di rotazione verso destra

PREMERE

  • Esalare lentamente e profondamente.
  • Chiudere le labbra attorno all’ugello senza coprire le valvole di aerazione. Orientare l’inhalatore verso il fondo della gola.
  • Mentre si inspira lentamente e profondamente attraverso la bocca, PREMERE il pulsante di rilascio della dose e continuare ad inspirare lentamente nel modo più confortevole possibile.
  • Trattenere il respiro per 10 secondi o per il tempo che si riesce.
  • Ripetere i passaggi RUOTARE, APRIRE, PREMERE per completare un totale di 2 erogazioni.
  • Chiudere il coperchio finché non si utilizza nuovamente l’inhalatore.

Una mano tiene un dispositivo medico bianco contro le labbra di una persona con una freccia verso il basso e la scritta válvula de aire

Quando sostituire la cartuccia di Spiriva Respimat

L’indicatore del dosaggio mostra quante erogazioni rimangono nella cartuccia.

Dettaglio di un dispositivo medico con un display digitale che mostra il numero 60 su sfondo bianco e scala graduata laterale Rimangono 60 erogazioni.

Flacone farmaceutico bianco con etichetta gialla riportante il numero 10 in nero e parte superiore con scritte su sfondo verde chiaro Rimangono meno di 10 erogazioni. Si procuri una nuova cartuccia.

Flacone farmaceutico bianco con etichetta verde e una finestra rettangolare rossa che mostra un piccolo contenitore interno bianco La cartuccia è esaurita. Ruoti la base trasparente per allentarla. L’inalatore è ora bloccato. Rimuova la cartuccia dall’inalatore. Inserisca una nuova cartuccia finché non sente uno scatto (vedere punto 2). La nuova cartuccia sporgerà di più rispetto alla prima cartuccia (prosegua con il punto 3). Ricordi di riposizionare la base trasparente per sbloccare l’inalatore.

Risposte a domande frequenti

È difficile inserire la cartuccia abbastanza in profondità.

Ha accidentalmente ruotato la base trasparente prima di inserire la cartuccia? Apra il coperchio, prema il pulsante di rilascio della dose e quindi inserisca la cartuccia.

Sta sostituendo la cartuccia? La nuova cartuccia sporgerà di più rispetto alla prima cartuccia. Inserisca la cartuccia finché non sente uno scatto, quindi riposizioni la base trasparente.

Non riesco a premere il pulsante di rilascio della dose.

Ha riposizionato la base trasparente? Se non lo ha fatto, riposizioni la base trasparente per sbloccare l’inalatore. L’inalatore ricaricabile Respimat funziona solo con la base trasparente posizionata.

Ha ruotato la base trasparente? Se non lo ha fatto, ruoti la base trasparente con un movimento continuo finché non sente uno scatto (mezzo giro). L’indicatore del dosaggio della sua cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserisca una nuova cartuccia e riposizioni la base trasparente.

È difficile rimuovere la cartuccia una volta esaurita.

Tiri e ruoti contemporaneamente la cartuccia.

Non riesco a ruotare o riposizionare la base trasparente.

La base trasparente è allentata e l’indicatore del dosaggio della sua cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserisca una nuova cartuccia.

Ha già ruotato la base trasparente? Se ha già ruotato la base trasparente, segua i passaggi “APRIRE” e “PREMERE” descritti in “Uso giornaliero” per utilizzare il medicinale.

Il mio Spiriva Respimat si è esaurito troppo presto.

Ha usato Spiriva Respimat come indicato (due erogazioni/una volta al giorno)? Ogni cartuccia durerà 30 giorni se si effettuano due erogazioni al giorno.

Ha spesso spruzzato nell’aria per verificare se Spiriva Respimat funziona? Una volta preparato Spiriva Respimat per l’uso, non è necessario verificarne il funzionamento spruzzando la soluzione, se viene utilizzato quotidianamente.

Ha rimosso e riposizionato la base trasparente più volte? Non rimuova la base trasparente prima che la cartuccia sia esaurita. Ogni volta che rimuove la base trasparente senza sostituire la cartuccia, il contatore delle dosi registra un’erogazione e il numero di dosi rimanenti si riduce.

Il mio Spiriva Respimat non spruzza.

Ha inserito una cartuccia? Se no, inserisca una cartuccia. Una volta assemblato il suo Spiriva Respimat, non rimuova la base trasparente né la cartuccia finché la cartuccia non è esaurita.

Ha ripetuto i passaggi RUOTARE, APRIRE, PREMERE meno di tre volte dopo aver inserito la cartuccia? Ripeta i passaggi RUOTARE, APRIRE, PREMERE tre volte dopo aver inserito la cartuccia, come descritto nei punti da 4 a 6 in “Preparazione all’uso”.

L’indicatore del dosaggio della sua cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserisca una nuova cartuccia.

Il mio Spiriva Respimat spruzza automaticamente.

Il coperchio era aperto quando ha ruotato la base trasparente? Chiuda il coperchio, quindi ruoti la base trasparente.

Ha premuto il pulsante di rilascio della dose mentre ruotava la base trasparente? Chiuda il coperchio in modo che il pulsante di rilascio della dose sia coperto, quindi ruoti la base trasparente.

Ha interrotto la rotazione della base trasparente prima che facesse clic? Ruoti la base trasparente con un movimento continuo finché non sente uno scatto (mezzo giro). Ogni mezza rotazione incompleta viene conteggiata dal contatore delle dosi e il numero di dosi rimanenti si riduce.

Il coperchio era aperto quando ha sostituito la cartuccia? Chiuda il coperchio, quindi sostituisca la cartuccia.

Altre fonti di informazione

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su come somministrare questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nella sezione “Istruzioni su come utilizzare l’inalatore ricaricabile Respimat” di questo foglio illustrativo e sull’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/info/69589.

Codice QR quadrato composto da piccoli moduli neri su sfondo bianco con tre grandi quadrati di posizionamento agli angoli