Rubifen 5 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rubifen 5 mg compresse

Cloridrato di metilfenidato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che lei o suo figlio iniziate a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei o per suo figlio.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei o per suo figlio e non deve essere dato ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se lei o suo figlio dovessero manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rubifen e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio iniziate a prendere Rubifen

3. Come prendere Rubifen

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Rubifen

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rubifen e per cosa si usa

Per cosa si usa

Rubifen è utilizzato per il trattamento del "disturbo di deficit di attenzione con iperattività" (ADHD).

• È utilizzato in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni.
• Viene utilizzato solo dopo aver provato trattamenti non farmacologici, come la terapia comportamentale e il counseling.

Rubifen non è indicato per il trattamento dell'ADHD in bambini al di sotto dei 6 anni né negli adulti. La sua sicurezza e il suo beneficio non sono noti in questi pazienti.

Come agisce

Rubifen migliora l'attività di alcune aree del cervello che risultano ipoattive. Il medicinale può aiutare a migliorare l'attenzione (livello di attenzione), la concentrazione e a ridurre il comportamento impulsivo.

Il medicinale viene somministrato come parte di un programma di trattamento globale, che normalmente comprende:

• terapia psicologica
• interventi educativi
• interventi sociali.

Viene prescritto esclusivamente da medici esperti in disturbi del comportamento nei bambini o negli adolescenti. Sebbene l'ADHD non possa essere guarito, può essere controllato grazie a programmi di trattamento integrati.

Informazioni sull'ADHD

I bambini e gli adolescenti con ADHD presentano:

• difficoltà a stare fermi
• difficoltà a concentrarsi.

Non è colpa loro se non riescono a fare queste cose.

Molti bambini e adolescenti hanno difficoltà in questo senso. Tuttavia, i pazienti con ADHD possono presentare problemi nella vita quotidiana. I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà nell'apprendimento e nello svolgimento dei compiti. Hanno difficoltà a comportarsi adeguatamente in casa, a scuola e in altri contesti.

L'ADHD non influenza l'intelligenza del bambino o dell'adolescente.

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio iniziate a prendere Rubifen

Non prenda Rubifen se lei o suo figlio:

• Sono allergici al metilfenidato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• Hanno un problema alla tiroide
• Hanno un aumento della pressione oculare (glaucoma)
• Hanno un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma)
• Hanno un disturbo alimentare, mancanza di appetito o rifiuto del cibo, come nella “anoressia nervosa”
• Hanno un’ipertensione arteriosa molto elevata o un restringimento dei vasi sanguigni, che può causare dolore alle braccia e alle gambe
• Hanno avuto in precedenza problemi cardiaci come infarto, aritmia, dolore o fastidio al petto, scompenso cardiaco, malattia cardiaca o un difetto cardiaco congenito
• Hanno avuto un problema ai vasi sanguigni del cervello come un ictus, dilatazione o debolezza di una parte di un vaso sanguigno (aneurisma), restringimento o occlusione dei vasi sanguigni o infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
• Stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi 14 giorni un antidepressivo (noto come inibitore della monoaminoossidasi). Vedere “Altri medicinali e Rubifen”
• Hanno problemi di salute mentale come:
  • Un disturbo “psicopatico” o un “disturbo borderline di personalità”
  • Pensieri o visioni anomale o una malattia chiamata “schizofrenia”
  • Segni di un disturbo dell’umore grave come:
    • Pensieri suicidi
    • Depressione grave, con sensazione di tristezza, disprezzo e disperazione
    • Mania, con sensazione di eccitazione eccessiva, maggiore attività del normale e disinibizione.

Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio presentano una delle condizioni sopra indicate. Se non è sicuro, informi il medico o il farmacista prima che lei o suo figlio assumiate metilfenidato. Questo perché il metilfenidato può peggiorare tali problemi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Rubifen se lei o suo figlio:

• Hanno problemi al fegato o ai reni
• Hanno difficoltà a deglutire o a ingoiare le compresse intere
• Hanno un restringimento o un blocco nell’apparato digerente
• Hanno avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o alterazioni nell’elettroencefalogramma (EEG, esame del cervello)
• Hanno mai abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe, o ne sono stati dipendenti
• Sono una donna e hanno iniziato ad avere il ciclo mestruale (vedere più avanti la sezione “Gravidanza e allattamento”)
• Hanno difficoltà a controllare movimenti ripetitivi di alcune parti del corpo o suoni e parole ripetute
• Hanno un aumento della pressione arteriosa
• Hanno un problema cardiaco non incluso nella sezione precedente “Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio”
• Hanno un problema di salute mentale non incluso nella sezione precedente “Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio”. Altri problemi di salute mentale includono:
  • Cambiamenti dell’umore (da mania a depressione, noto come “disturbo bipolare”)
  • Comportamento aggressivo o ostile, o peggioramento dell’aggressività
  • Vedere, sentire o percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
  • Credere in cose non reali (deliri)
  • Sentirsi stranamente sospettosi (paranoia)
  • Sentirsi agitati, ansiosi o tesi
  • Sentirsi depressi o colpevoli
• Inizio della pubertà.

Informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio presentano una delle condizioni sopra indicate prima di iniziare il trattamento. Questo perché il metilfenidato può peggiorare tali problemi. Il medico vorrà monitorare gli effetti del medicinale su di lei o su suo figlio.

Durante il trattamento, bambini e adolescenti possono avere, in modo inaspettato, erezioni prolungate. Tali erezioni possono essere dolorose e verificarsi in qualsiasi momento. È importante che contatti immediatamente il medico se l’erezione dura più di 2 ore, specialmente se è dolorosa.

Se lei o suo figlio avvertono visione offuscata o altri disturbi visivi, contatti il medico. È possibile che il medico valuti l’opportunità di interrompere il trattamento con Rubifen.

Controlli che il medico effettuerà prima che lei o suo figlio inizino il trattamento con metilfenidato

Per decidere se il metilfenidato è il medicinale più adatto per lei o per suo figlio, il medico discuterà con voi:

• Dei medicinali che lei o suo figlio stanno assumendo
• Di eventuali casi in famiglia di morte improvvisa inspiegabile
• Di altre malattie che lei o la sua famiglia (come problemi cardiaci) potrebbero avere
• Di come vi sentite, se avete altalenanti dell’umore, pensieri strani o se avete avuto in passato questo tipo di sensazioni
• Di eventuali casi di tic in famiglia (difficoltà a controllare movimenti ripetitivi di alcune parti del corpo o suoni e parole ripetute)
• Di eventuali problemi di comportamento o di salute mentale che lei o suo figlio o altri familiari potrebbero aver avuto. Il medico vi spiegherà in particolare se lei o suo figlio corrono il rischio di sviluppare cambiamenti dell’umore (da mania a depressione, noti come disturbo bipolare). Il medico verificherà la storia clinica di salute mentale sua o di suo figlio e se in famiglia ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare o depressione.

È importante fornire tutte le informazioni possibili. In questo modo aiuterà il medico a decidere se il metilfenidato è il medicinale più adatto per lei o per suo figlio. È possibile che il medico ritenga necessario effettuare ulteriori esami prima di iniziare questo trattamento.

Altri medicinali e Rubifen

Informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio stanno assumendo, hanno assunto recentemente o potrebbero dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio:

• Stanno assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO) usato per la depressione o hanno assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L’uso concomitante di un IMAO e del metilfenidato può causare un aumento improvviso della pressione arteriosa.

Se lei o suo figlio stanno assumendo altri medicinali, il metilfenidato può influenzarne l’efficacia o causare effetti indesiderati. Se lei o suo figlio stanno assumendo uno dei seguenti medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di prendere metilfenidato:

• Altri medicinali per la depressione
• Medicinali per gravi disturbi di salute mentale
• Medicinali per l’epilessia
• Medicinali usati per ridurre o aumentare la pressione arteriosa
• Alcuni rimedi per la tosse e il raffreddore contenenti principi attivi che possono influire sulla pressione arteriosa. È importante che chieda consiglio al farmacista quando acquista questi medicinali
• Medicinali che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli.

Se ha dubbi su uno dei medicinali che lei o suo figlio stanno assumendo e se rientrino nell’elenco sopra indicato, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere metilfenidato.

Prima di un intervento chirurgico

Informi il medico se lei o suo figlio devono sottoporsi a un intervento chirurgico. Il metilfenidato non deve essere assunto il giorno dell’intervento se si utilizzano determinati tipi di anestetici, poiché potrebbe verificarsi un aumento improvviso della pressione arteriosa durante l’intervento.

Test antidoping

Questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping, anche in quelli utilizzati nello sport.

Assunzione di Rubifen con cibi, bevande e alcol

Assumere metilfenidato con i pasti può aiutare a ridurre il dolore di stomaco, le nausee o i vomiti.

Non beva alcol durante l’assunzione di questo medicinale. L’alcol può aggravare gli effetti indesiderati di questo medicinale. Ricordi che alcuni alimenti e medicinali contengono alcol.

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite complessive, anche se non è stato possibile escludere un lieve aumento del rischio di malformazioni cardiache durante l’uso nei primi tre mesi di gravidanza. Il medico le fornirà ulteriori informazioni su questo rischio. Consulti il medico o il farmacista prima di usare metilfenidato se lei o sua figlia:

• Hanno rapporti sessuali. Il medico le parlerà dei contraccettivi
• Sono incinta o pensa di esserlo. Il medico deciderà se deve assumere metilfenidato
• Sta allattando o prevede di allattare. È possibile che il metilfenidato passi nel latte umano. Pertanto, il medico deciderà se lei o sua figlia dovete allattare durante l’uso di metilfenidato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lei o suo figlio potreste avvertire vertigini, difficoltà di messa a fuoco o visione offuscata durante l’assunzione di metilfenidato. In tal caso, potrebbe essere pericoloso svolgere determinate attività come guidare, usare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo o arrampicarsi sugli alberi.

3. Come prendere Rubifen

Quanto prendere

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico di solito inizia il trattamento con una dose bassa, aumentandola gradualmente in base alle necessità.

• La dose massima giornaliera è di 60 milligrammi.
• Il compresso deve essere deglutito con un bicchiere d'acqua. Si raccomanda di assumere i compresse durante i pasti.

Se lei o suo figlio non si sentono meglio dopo 1 mese di trattamento

Se lei o suo figlio non si sentono meglio, informi il medico. Il medico potrà decidere se è necessario un trattamento diverso.

Uso improprio di Rubifen

Se Rubifen non viene usato correttamente, può provocare comportamenti anomali. Ciò può significare anche che lei o suo figlio iniziate a dipendere dal farmaco. Informi il medico se lei o suo figlio avete mai abusato di alcol, medicinali con ricetta o droghe, o se siete mai stati dipendenti da questi.

Questo medicinale è prescritto esclusivamente per lei o per suo figlio. Non dia questo medicinale a nessun altro, anche se i sintomi appaiono simili.

Se lei o suo figlio assumono più Rubifen del necessario

Se lei o suo figlio assumete troppi compresse, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, indicando quante compresse sono state assunte. Può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

I segni di sovradosaggio possono includere: nausea, agitazione, tremori, aumento dei movimenti non controllati, contrazioni muscolari, crisi convulsive (che possono essere seguite da coma), sensazione di euforia intensa, confusione, vedere, sentire o percepire cose che non sono reali (allucinazioni), sudorazione, arrossamento cutaneo, mal di testa, febbre alta, alterazioni del battito cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione sanguigna alta, pupille dilatate e secchezza di naso e bocca.

Se lei o suo figlio dimenticano di assumere Rubifen

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se lei o suo figlio dimenticate una dose, attendete e assumete la dose successiva all'orario previsto.

Se lei o suo figlio interrompono il trattamento con Rubifen

Se lei o suo figlio interrompete bruscamente l'assunzione di questo medicinale, i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (TDAH) potrebbero ricomparire o potrebbero manifestarsi effetti indesiderati come la depressione. Il medico potrebbe decidere di ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere completamente il trattamento. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con Rubifen.

Cosa farà il medico durante il trattamento

Il medico effettuerà alcuni controlli

• prima che lei o suo figlio iniziate il trattamento, per assicurarsi che Rubifen sia sicuro ed efficace
• una volta iniziato il trattamento, almeno ogni 6 mesi, e anche più spesso se necessario
• ogni volta che viene modificata la dose
• questi controlli includeranno:
  • monitoraggio dell'appetito
  • misurazione dell'altezza e del peso
  • misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
  • valutazione di eventuali problemi legati all'umore, allo stato mentale o a qualsiasi altro sentimento insolito, o se questi sono peggiorati durante l'assunzione di Rubifen.

Trattamento a lungo termine

Rubifen non deve essere assunto in modo indefinito. Se lei o suo figlio assumete Rubifen per più di un anno, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento, ad esempio durante le vacanze scolastiche. Questo permette di verificare se il farmaco è ancora necessario.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Anche se alcune persone presentano effetti indesiderati, il metilfenidato aiuta la maggior parte dei pazienti. Il medico le fornirà informazioni su questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se lei o suo figlio manifestate uno dei seguenti effetti indesiderati, rivolgetevi immediatamente al medico:

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

• Battiti cardiaci irregolari (palpitazioni)
• Cambiamenti o alterazioni dell’umore o della personalità

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• Pensieri o sentimenti suicidi
• Vedere, sentire o udire cose che non sono reali, sintomi di psicosi
• Parole e movimenti del corpo incontrollati (sindrome di Tourette)
• Segni di allergia come eruzione cutanea, prurito o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro affannoso, difficoltà o problemi respiratori

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• Sensazione di euforia eccessiva, maggiore attività del normale e disinibizione (mania)

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Infarto
• Crisi (attacchi, convulsioni, epilessia)
• Desquamazione della pelle o macchie rosse purpuree
• Spasmi muscolari incontrollati che interessano occhi, testa, collo, corpo e sistema nervoso a causa della mancata circolazione sanguigna al cervello
• Paralisi o problemi di movimento e vista, difficoltà nel parlare (possono essere segni di problemi ai vasi sanguigni del cervello)
• Riduzione del numero di cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), che può aumentare il rischio di infezioni e causare più facilmente sanguinamenti ed ematomi
• Aumento improvviso della temperatura corporea, pressione arteriosa molto alta e convulsioni gravi (“sindrome neurolettica maligna”). Non è del tutto certo che questo effetto indesiderato sia causato dal metilfenidato o da altri medicinali assunti in combinazione con il metilfenidato

Altri effetti indesiderati (frequenza sconosciuta)

• Pensieri indesiderati che ricorrono
• Svenimenti inspiegabili, dolore al petto, respiro affannoso (possono essere segni di problemi cardiaci)

Se lei o suo figlio manifestate uno dei suddetti effetti indesiderati, rivolgetevi immediatamente al medico.

Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati. Se questi diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10)

• Cefalea
• Sensazione di nervosismo
• Difficoltà a dormire

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

• Dolore alle articolazioni
• Secchezza della bocca
• Temperatura elevata (febbre)
• Perdita anomala di capelli o riduzione dello spessore (capelli più fini)
• Sonnolenza o intorpidimento anomalo
• Perdita di appetito o riduzione dell’appetito
• Prurito, eruzione cutanea o aumento del prurito delle eruzioni rosse (orticaria)
• Tosse, mal di gola, irritazione della gola o del naso
• Pressione arteriosa elevata, battito cardiaco rapido (tachicardia)
• Sensazione di vertigini, movimenti incontrollati, attività anomala
• Aggressività, agitazione, ansia, depressione, irritabilità e comportamento anomalo
• Dolore addominale, diarrea, nausea, malessere gastrico e vomito
• Bruxismo (digrignamento eccessivo dei denti)

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• Stitichezza
• Fastidio al petto
• Presenza di sangue nelle urine
• Agitazione o tremore
• Doppia visione o visione offuscata
• Dolore muscolare, scosse muscolari
• Respiro affannoso o dolore al petto
• Aumento dei valori degli esami epatici (rilevati tramite esami del sangue)
• Reazione di rabbia (irritazione), irrequietezza o pianto, eccessiva consapevolezza dell’ambiente circostante, difficoltà a dormire
• Occhio secco

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• Cambiamenti o alterazioni del desiderio sessuale
• Sensazione di disorientamento
• Pupille dilatate, problemi visivi
• Gonfiore del seno negli uomini
• Sudorazione eccessiva, arrossamento della pelle, aumento dell’arrossamento delle eruzioni cutanee
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (inclusa l’irresistibile voglia di strapparsi i capelli, pizzicarsi la pelle, pensieri, sentimenti, immagini o impulsi ripetitivi e indesiderati [pensieri ossessivi], esecuzione di comportamenti o rituali mentali ripetitivi [compulsioni])

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Infarto
• Morte improvvisa
• Crampi muscolari
• Piccole macchie rosse sulla pelle
• Infiammazione o ostruzione delle arterie del cervello
• Funzionalità epatica anomala, inclusi insufficienza epatica e coma
• Cambiamenti nei risultati degli esami, inclusi esami epatici ed ematici
• Ideazione suicida (incluso suicidio consumato), pensiero anomalo, assenza di sentimenti o emozioni
• Dita dei piedi e delle mani intorpidite, formicolio e cambiamento di colore al freddo (da bianco a blu, poi rosso) (“fenomeno di Raynaud”)

Altri effetti indesiderati (frequenza sconosciuta)

• Emicrania
• Febbre molto elevata
• Battiti cardiaci lenti, rapidi o palpitazioni
• Crisi epilettica maggiore (“convulsioni di tipo grande male”)
• Credere a cose non vere, confusione
• Forte dolore addominale con sensazione di malessere e vomito
• Problemi ai vasi sanguigni del cervello (ictus, arterite cerebrale o occlusione cerebrale)
• Disfunzione erettile
• Parlare eccessivo e incontrollato
• Erezioni prolungate, talvolta dolorose, o aumento del numero di erezioni
• Incapacità di controllare l’emissione di urina (incontinenza)
• Spasmo dei muscoli della mascella che rende difficile aprire la bocca (trisma)
• Balbuzie
• Sanguinamento dal naso
• Aumento della pressione oculare
• Malattie oculari che possono causare riduzione della vista a causa di danni al nervo ottico (glaucoma)

Effetti sulla crescita

Quando viene utilizzato per più di un anno, il metilfenidato può ridurre la crescita in alcuni bambini. Questo effetto riguarda meno di 1 bambino su 10.

• Può ostacolare l’aumento di peso o di statura.
• Il medico controllerà attentamente l’altezza e il peso di lei o di suo figlio, nonché l’alimentazione.
• Se lei o suo figlio non crescono come previsto, il trattamento con metilfenidato può essere interrotto per un breve periodo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Rubifen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD:. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori dei farmaci che non sono più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rubifen 5 mg

Il principio attivo è cloridrato di metilfenidato.

Ogni compressa di Rubifen 5 mg contiene 5 mg di cloridrato di metilfenidato.

Gli altri componenti sono fosfato bibasico di calcio diidrato, cellulosa microcristallina (E460i), amido di mais e stearato di magnesio (E470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Rubifen 5 mg sono bianche, rotonde e piatte, con la marcatura “RU” su un lato e “5” sull'altro.

Ogni confezione contiene 20, 30, 40, 50 o 100 compresse. Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert.

08755 Castellbisbal (Barcellona) - Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Methylpheni TAD 5 mg Tabletten

Spagna: Rubifen 5 mg Comprimidos

Portogallo: Rubifen 5 mg Comprimidos

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).