Rubifen 20 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rubifen 20 mg compresse

Metilfenidato cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che lei o suo figlio iniziate a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei o per suo figlio.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei o per suo figlio e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se lei o suo figlio notate effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rubifen e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio iniziate a prendere Rubifen

3. Come prendere Rubifen

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Rubifen

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rubifen e per cosa si usa

Per cosa si usa

Rubifen è usato per trattare il "disturbo da deficit di attenzione con iperattività" (ADHD).

• È usato in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni.
• Viene usato solo dopo aver provato trattamenti non farmacologici, come la terapia comportamentale e il counseling.

Rubifen non è indicato per il trattamento dell'ADHD nei bambini al di sotto dei 6 anni né negli adulti. La sua sicurezza e il suo beneficio non sono noti in questi pazienti.

Come agisce

Rubifen migliora l'attività di alcune aree del cervello che presentano un'attività ridotta. Il medicinale può aiutare a migliorare l'attenzione (livello di attenzione), la concentrazione e a ridurre i comportamenti impulsivi.

Il medicinale viene somministrato come parte di un programma di trattamento globale, che normalmente comprende:

• terapia psicologica
• terapia educativa e
• terapia sociale.

Viene prescritto esclusivamente da medici esperti in disturbi del comportamento nei bambini o negli adolescenti. Sebbene l'ADHD non possa essere guarito, può essere controllato grazie a programmi di trattamento completi.

Informazioni sull'ADHD

I bambini e gli adolescenti affetti da ADHD presentano:

• difficoltà a stare fermi e
• difficoltà a concentrarsi.

Non è colpa loro se non riescono a fare queste cose.

Molti bambini e adolescenti hanno difficoltà in questo senso. Tuttavia, i pazienti con ADHD possono presentare problemi nella vita quotidiana. I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà nell'apprendimento e nello svolgimento dei compiti. Hanno difficoltà a comportarsi in modo adeguato a casa, a scuola e in altri contesti.

L'ADHD non influenza l'intelligenza del bambino né dell'adolescente.

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio iniziate a prendere Rubifen

Non prenda Rubifen se lei o suo figlio:

• Siete allergici al metilfenidato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• Avete un problema alla tiroide
• Avete un aumento della pressione oculare (glaucoma)
• Avete un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma)
• Avete un disturbo del comportamento alimentare, mancanza di appetito o rifiuto del cibo, come nell’“anoressia nervosa”
• Avete un’ipertensione arteriosa molto elevata o un restringimento dei vasi sanguigni, che può causare dolore alle braccia e alle gambe
• Avete avuto in passato problemi cardiaci come infarto, aritmie, dolore o fastidio al petto, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o un difetto cardiaco congenito
• Avete avuto in passato problemi ai vasi sanguigni del cervello come ictus, dilatazione o indebolimento di un’area di un vaso sanguigno (aneurisma), restringimento o ostruzione dei vasi sanguigni o infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
• State assumendo o avete assunto negli ultimi 14 giorni un antidepressivo (noto come inibitore della monoaminoossidasi). Vedere “Altri medicinali e Rubifen”
• Avete problemi di salute mentale come:
  • Un disturbo “psicopatico” o un “disturbo borderline di personalità”
  • Pensieri o visioni anomali o una malattia chiamata “schizofrenia”
  • Segni di un disturbo dell’umore grave come:
    • Pensieri suicidi
    • Depressione grave, con sensazione di tristezza, di essere inutili o disperati
    • Mania, con sensazione di eccitazione eccessiva, attività aumentata rispetto al normale e comportamento disinibito.

Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio presentate uno dei sintomi sopra indicati. Se ha dei dubbi, informi il medico o il farmacista prima che lei o suo figlio assumiate metilfenidato. Ciò perché il metilfenidato può peggiorare tali condizioni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Rubifen se lei o suo figlio:

• Avete problemi al fegato o ai reni
• Avete difficoltà a deglutire o a deglutire le compresse intere
• Avete un restringimento o un’ostruzione del tratto digestivo
• Avete avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o alterazioni nell’elettroencefalogramma (EEG, esame del cervello)
• Avete abusato in passato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe, o siete stati dipendenti da questi
• Siete una donna e avete iniziato ad avere le mestruazioni (vedere più avanti la sezione “Gravidanza e allattamento”)
• Avete difficoltà a controllare movimenti ripetitivi di alcune parti del corpo o ripetizione di suoni e parole
• Avete un aumento della pressione arteriosa
• Avete un problema cardiaco non incluso nella sezione precedente “Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio”
• Avete un problema di salute mentale non incluso nella sezione precedente “Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio”. Altri problemi di salute mentale includono:
  • Cambiamenti dell’umore (da mania a depressione, noto come “disturbo bipolare”)
  • Comportamento aggressivo o ostile, o peggioramento dell’aggressività
  • Vedere, sentire o percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
  • Credere in cose non reali (deliri)
  • Sentirsi stranamente diffidenti (paranoia)
  • Sentirsi agitati, ansiosi o tesi
  • Sentirsi depressi o colpevoli
• Inizio della pubertà.

Informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio presentate uno dei sintomi sopra indicati prima di iniziare il trattamento. Ciò perché il metilfenidato può peggiorare tali condizioni. Il medico vorrà monitorare gli effetti del medicinale su di lei o su suo figlio.

Durante il trattamento, bambini e adolescenti possono avere, in modo inaspettato, erezioni prolungate. Le erezioni possono essere dolorose e verificarsi in qualsiasi momento. È importante contattare immediatamente il medico se l’erezione dura più di 2 ore, specialmente se è dolorosa.

Se lei o suo figlio notate visione offuscata o altri disturbi visivi, contatti il medico. È possibile che il medico valuti l’interruzione del trattamento con Rubifen.

Controlli che il medico effettuerà prima che lei o suo figlio iniziate il trattamento con metilfenidato

Per decidere se il metilfenidato è il medicinale più adatto a lei o a suo figlio, il medico discuterà con voi:

• Dei medicinali che lei o suo figlio state assumendo
• Di eventuali casi in famiglia di morte improvvisa inspiegabile
• Di altre malattie che lei o la sua famiglia (come problemi cardiaci) potrebbero avere
• Di come vi sentite, se avete alti e bassi, pensieri insoliti o se avete avuto in passato questo tipo di sensazioni
• Di eventuali casi di tic in famiglia (difficoltà a controllare movimenti ripetitivi di alcune parti del corpo o ripetizione di suoni e parole)
• Di eventuali problemi comportamentali o di salute mentale che lei o suo figlio o altri familiari avete avuto in passato. Il medico vi spiegherà in particolare se lei o suo figlio correte il rischio di sviluppare cambiamenti dell’umore (da mania a depressione, noto come disturbo bipolare). Il medico verificherà la storia clinica di salute mentale sua o di suo figlio e se in famiglia ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare o depressione.

È importante fornire tutte le informazioni possibili. In questo modo aiuterà il medico a decidere se il metilfenidato è il medicinale più adatto a lei o a suo figlio. È possibile che il medico decida che lei o suo figlio necessitiate di ulteriori esami medici prima di iniziare questo trattamento.

Altri medicinali e Rubifen

Informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio state assumendo, avete assunto recentemente o potreste dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non prenda metilfenidato se lei o suo figlio:

• State assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO) usato per la depressione o avete assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L’uso concomitante di un IMAO e del metilfenidato può causare un brusco aumento della pressione arteriosa.

Se lei o suo figlio state assumendo altri medicinali, il metilfenidato può influenzare il loro meccanismo d’azione o causare effetti indesiderati. Se lei o suo figlio state assumendo uno dei seguenti medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di prendere metilfenidato:

• Altri medicinali per la depressione
• Medicinali per gravi disturbi di salute mentale
• Medicinali per l’epilessia
• Medicinali usati per ridurre o aumentare la pressione arteriosa
• Alcuni rimedi per la tosse e il raffreddore contenenti sostanze che possono influire sulla pressione arteriosa. È importante consultare il farmacista quando acquista questi medicinali
• Medicinali che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli.

Se ha dubbi su uno dei medicinali che lei o suo figlio state assumendo e se questi rientrino nell’elenco sopra indicato, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere metilfenidato.

Prima di un intervento chirurgico

Informi il medico se lei o suo figlio dovrete sottoporvi a un intervento chirurgico. Non si deve assumere metilfenidato il giorno dell’intervento con determinati tipi di anestetici, poiché potrebbe verificarsi un brusco aumento della pressione arteriosa durante l’intervento.

Test antidoping

Questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping, anche in quelli utilizzati nello sport.

Assunzione di Rubifen con cibi, bevande e alcol

Assumere metilfenidato con i pasti può aiutare ad alleviare il dolore di stomaco, nausea o vomito.

Non beva alcol durante l’assunzione di questo medicinale. L’alcol può peggiorare gli effetti indesiderati di questo medicinale. Ricordi che alcuni alimenti e medicinali contengono alcol.

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite in generale, anche se non si può escludere un lieve aumento del rischio di malformazioni cardiache durante l’assunzione nei primi tre mesi di gravidanza. Il medico le fornirà ulteriori informazioni su questo rischio. Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare metilfenidato se lei o sua figlia:

• Avete rapporti sessuali. Il medico vi parlerà dei contraccettivi
• Siete incinta o pensate di esserlo. Il medico deciderà se deve assumere metilfenidato
• State allattando o prevedete di allattare. È possibile che il metilfenidato passi nel latte umano. Pertanto, il medico deciderà se lei o sua figlia dovete allattare durante l’assunzione di metilfenidato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lei o suo figlio potreste avvertire vertigini, difficoltà di messa a fuoco o visione offuscata durante l’assunzione di metilfenidato. Se ciò accade, potrebbe essere pericoloso svolgere determinate attività come guidare, usare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo o arrampicarsi sugli alberi.

3. Come assumere Rubifen

Quanto assumere

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico di solito inizia il trattamento con una dose bassa, aumentandola gradualmente in base alle necessità.

• La dose massima giornaliera è di 60 milligrammi.
• Il comprimido deve essere deglutito con un bicchiere d’acqua. Si raccomanda di assumere i comprimidi durante i pasti.

La riga di divisione serve esclusivamente per spezzare il comprimido qualora fosse difficile deglutirlo intero, ma non per dividerlo in dosi uguali.

Se lei o suo figlio non si sentono meglio dopo 1 mese di trattamento

Se lei o suo figlio non notano un miglioramento, informi il medico. Il medico potrà decidere se è necessario un trattamento diverso.

Uso improprio di Rubifen

Se Rubifen non viene usato correttamente, può causare comportamenti anomali. Ciò potrebbe significare che lei o suo figlio sviluppano una dipendenza dal farmaco. Informi il medico se lei o suo figlio avete mai abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe, o se avete mai avuto problemi di dipendenza.

Questo medicinale è prescritto esclusivamente per lei o per suo figlio. Non dia questo farmaco ad altre persone, anche se presentano sintomi simili.

Se lei o suo figlio assumono più Rubifen del necessario

Se lei o suo figlio assumono troppi comprimidi, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino, indicando quanti comprimidi sono stati assunti. Può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20.

I segni di sovradosaggio possono includere: nausea, agitazione, tremori, aumento dei movimenti involontari, contrazioni muscolari, crisi convulsive (che possono essere seguite da coma), sensazione di euforia eccessiva, confusione, percepire cose che non esistono (allucinazioni), sudorazione, arrossamento del viso, mal di testa, febbre alta, alterazioni del ritmo cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione sanguigna elevata, pupille dilatate e secchezza di naso e bocca.

Se lei o suo figlio dimenticano di assumere Rubifen

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se lei o suo figlio dimenticano una dose, attenda di assumere la dose successiva all’orario previsto.

Se lei o suo figlio interrompono il trattamento con Rubifen

Se lei o suo figlio interrompono improvvisamente l’assunzione di questo medicinale, i sintomi del ADHD potrebbero ricomparire o potrebbero manifestarsi effetti indesiderati come la depressione. Il medico potrebbe decidere di ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere completamente il trattamento. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con Rubifen.

Cosa farà il medico durante il trattamento

Il medico effettuerà alcuni controlli

• prima che lei o suo figlio inizino il trattamento, per assicurarsi che Rubifen sia sicuro ed efficace
• dopo l’inizio del trattamento, almeno ogni 6 mesi, o con maggiore frequenza se necessario
• ogni volta che viene modificata la dose
• questi controlli includeranno:
  • monitoraggio dell’appetito
  • misurazione dell’altezza e del peso
  • misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
  • valutazione di eventuali problemi legati all’umore, allo stato mentale o ad altri sentimenti insoliti, o se questi sono peggiorati durante l’assunzione di Rubifen.

Trattamento a lungo termine

Rubifen non deve essere assunto indefinitamente. Se lei o suo figlio assumono Rubifen per più di un anno, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento, ad esempio durante le vacanze scolastiche. Questo permette di verificare se il farmaco è ancora necessario.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Anche se alcune persone presentano effetti indesiderati, per la maggior parte delle persone il metilfenidato è di aiuto. Il medico le fornirà informazioni su questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se lei o suo figlio manifestate uno dei seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico:

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

• Battiti cardiaci irregolari (palpitazioni)
• Cambiamenti o alterazioni dell’umore o della personalità

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• Pensieri o sentimenti suicidi
• Vedere, sentire o udire cose che non sono reali (sintomi di psicosi)
• Parola e movimenti del corpo incontrollati (sindrome di Tourette)
• Segni di allergia come eruzioni cutanee, prurito o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro affannoso, difficoltà o problemi respiratori

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• Sensazione di eccitazione eccessiva, maggiore attività del normale e mancanza di inibizione (mania)

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Infarto
• Crisi (attacchi, convulsioni, epilessia)
• Desquamazione della pelle o macchie rosse purpuree
• Spasmi muscolari incontrollati che interessano gli occhi, la testa, il collo, il corpo e il sistema nervoso a causa della mancata circolazione sanguigna al cervello
• Paralisi o problemi di movimento e vista, difficoltà nel parlare (possono essere segni di problemi ai vasi sanguigni del cervello)
• Riduzione del numero di cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), che può aumentare il rischio di infezioni e causare più facilmente sanguinamenti ed ematomi
• Aumento improvviso della temperatura corporea, pressione arteriosa molto alta e convulsioni gravi (“sindrome neurolettica maligna”). Non è del tutto certo che questo effetto indesiderato sia causato dal metilfenidato o da altri medicinali assunti in combinazione con il metilfenidato

Altri effetti indesiderati (frequenza sconosciuta)

• Pensieri indesiderati che ricorrono
• Svenimento inspiegabile, dolore al petto, respiro affannoso (possono essere segni di problemi cardiaci)

Se lei o suo figlio manifestate uno dei suddetti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico.

Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati. Se diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto comuni (interessano più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Sensazione di nervosismo
• Difficoltà a dormire

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

• Dolore alle articolazioni
• Secchezza della bocca
• Aumento della temperatura (febbre)
• Perdita anomala di capelli o riduzione dello spessore (capelli più fini)
• Sonnolenza o intorpidimento anomalo
• Perdita di appetito o riduzione dell’appetito
• Prurito, eruzione cutanea o aumento del prurito delle eruzioni rosse (orticaria)
• Tosse, mal di gola, irritazione della gola o del naso
• Pressione arteriosa elevata, battito cardiaco rapido (tachicardia)
• Sensazione di vertigini, movimenti incontrollati, attività anomala
• Aggressività, agitazione, ansia, depressione, irritabilità e comportamento anomalo
• Dolore addominale, diarrea, nausea, disturbi gastrici e vomito
• Bruxismo (digrignamento eccessivo dei denti)

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• Stitichezza
• Fastidio al petto
• Presenza di sangue nelle urine
• Agitazione o tremore
• Vista sdoppiata o offuscata
• Dolori muscolari, scosse muscolari
• Respiro affannoso o dolore al petto
• Aumento dei valori degli esami epatici (visibili negli esami del sangue)
• Reazione di rabbia (irritazione), irrequietezza o pianto, eccessiva consapevolezza dell’ambiente circostante, difficoltà a dormire
• Occhio secco

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• Cambiamenti o alterazioni del desiderio sessuale
• Sensazione di disorientamento
• Pupille dilatate, problemi alla vista
• Gonfiore al petto negli uomini
• Sudorazione eccessiva, arrossamento della pelle, aumento dell’arrossamento delle eruzioni cutanee
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (incluso impulso irresistibile di strapparsi i capelli, pizzicarsi la pelle, pensieri, sentimenti, immagini o impulsi indesiderati ricorrenti [pensieri ossessivi], esecuzione di comportamenti o rituali mentali ripetitivi [compulsioni])

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Infarto
• Morte improvvisa
• Crampi muscolari
• Piccole macchie rosse sulla pelle
• Infiammazione o ostruzione delle arterie nel cervello
• Funzionalità epatica anomala, inclusi insufficienza epatica e coma
• Cambiamenti nei risultati degli esami, inclusi quelli epatici e del sangue
• Ideazione suicidaria (incluso suicidio consumato), pensiero anomalo, assenza di sentimenti o emozioni
• Dita dei piedi e delle mani intorpidite, formicolio e cambiamento di colore al freddo (da bianco a blu, poi rosso) (“fenomeno di Raynaud”)

Altri effetti indesiderati (frequenza sconosciuta)

• Emicrania
• Febbre molto alta
• Battiti cardiaci lenti, rapidi o palpitazioni
• Crisi epilettica maggiore (“convulsioni di tipo grande male”)
• Credere a cose non vere, confusione
• Forte dolore addominale con sensazione di malessere e vomito
• Problemi ai vasi sanguigni del cervello (ictus, arterite cerebrale o occlusione cerebrale)
• Disfunzione erettile
• Parlare eccessivo e incontrollato
• Erezioni prolungate, talvolta dolorose, o aumento della frequenza delle erezioni
• Incapacità di controllare l’emissione di urina (incontinenza)
• Spasmo dei muscoli della mascella che rende difficile aprire la bocca (trisma)
• Balbuzie
• Sanguinamento dal naso
• Aumento della pressione oculare
• Malattie oculari che possono causare riduzione della vista a causa di danni al nervo ottico (glaucoma)

Effetti sulla crescita

Quando viene utilizzato per più di un anno, il metilfenidato può ridurre la crescita in alcuni bambini. Ciò interessa meno di 1 bambino su 10.

• Può ostacolare l’aumento di peso o di statura.
• Il medico controllerà attentamente l’altezza, il peso e l’alimentazione di lei o di suo figlio.
• Se lei o suo figlio non crescono come previsto, il trattamento con metilfenidato può essere sospeso per un breve periodo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rubifen

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD:. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi dei farmaci che non sono più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rubifen 20 mg

Il principio attivo è cloridrato di metilfenidato.

Ogni compressa di Rubifen 20 mg contiene 20 mg di cloridrato di metilfenidato.

Gli altri componenti sono fosfato bibasico di calcio diidrato, cellulosa microcristallina (E460i), amido di mais e stearato di magnesio (E470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Rubifen 20 mg sono bianche, rotonde, piatte e con una linea di incisione, marcate con la scritta “RU 20” su un lato.

Ogni confezione contiene 20, 30, 40, 50 o 100 compresse. Solo alcuni formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert.

08755 Castellbisbal (Barcellona) - Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Methylpheni TAD 20 mg Tabletten

Spagna: Rubifen 20 mg Compresse

Portogallo: Rubifen 20 mg Compresse

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)