Ropsine 2 mg/ml soluzione iniettabile EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ropsine 2 mg/ml soluzione iniettabile EFG

Ropivacaína, cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ropsine e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ropsine
3. Come usare Ropsine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropsine
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ropsine e a cosa serve

Ropsine contiene il principio attivo cloridrato di ropivacaina, che appartiene a una classe di medicinali denominati anestetici locali.

Ropsine 2 mg/ml soluzione iniettabile è utilizzato negli adulti e nei bambini di tutte le età per il trattamento del dolore acuto. Rende insensibile (anestesizza) una parte del corpo, ad esempio dopo un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ropsine

Non usi Ropsine

• se è allergico (ipersensibile) al cloridrato di ropivacaina, ad altri anestetici di tipo ammide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ropsine (elencati nella sezione 6),
• se presenta un volume ematico ridotto (ipovolemia). Questo le sarà valutato dal personale sanitario,
• per iniettarlo in un vaso sanguigno al fine di anestetizzare una zona specifica del corpo,
• per iniettarlo nel collo dell'utero per alleviare il dolore durante il parto.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ropsine

• Nei neonati, poiché sono più sensibili alla Ropsine.
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché non è stato stabilito l'uso di iniezioni di Ropsine per anestetizzare una parte del corpo.

È necessario prestare particolare attenzione per evitare qualsiasi iniezione di Ropsine direttamente in un vaso sanguigno, per prevenire eventuali effetti tossici immediati. L'iniezione non deve essere effettuata in una zona infiammata.

Informi il medico:

• se ha uno stato generale compromesso a causa dell'età o di altri fattori,
• se ha problemi cardiaci (blocco della conduzione cardiaca parziale o totale),
• se ha una grave malattia epatica,
• se ha gravi problemi renali.

Informi il medico se ha uno di questi problemi, poiché il medico dovrà adeguare la dose di Ropsine.

Informi il medico:

• se soffre di porfiria acuta (problemi nella produzione dei pigmenti rossi del sangue, che a volte causa sintomi neurologici).

Informi il medico se lei o un membro della sua famiglia soffrite di porfiria, poiché il medico potrebbe dover usare un altro anestetico.

Uso di Ropsine con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È necessario prestare cautela se sta ricevendo:

• Altri anestetici locali (ad esempio lidocaina) o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici di tipo ammide, ad esempio alcuni farmaci utilizzati per trattare le aritmie (battiti cardiaci irregolari), come la mexiletina o l'amiodarina,
• Anestetici generali o oppioidi, come la morfina o la codeina,
• Farmaci utilizzati per trattare la depressione (ad esempio fluvoxamina),
• Certi antibiotici (ad esempio enoxacina).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non è noto se il cloridrato di ropivacaina influisca sulla gravidanza o se passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ropsine può causare sonnolenza e influire sulla rapidità delle sue reazioni. Non guidi né usi strumenti o macchinari dopo aver assunto Ropsine fino al giorno successivo.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Ropsine

Questo medicinale contiene 3,39 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni ml. Ciò corrisponde allo 0,2% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come usare Ropsine

Modalità di somministrazione

Ropsine le verrà somministrato dal medico. La somministrazione avverrà mediante iniezione.

Dosaggio

Il dosaggio raccomandato dipenderà dall’indicazione per cui viene utilizzato e anche dal suo stato di salute, dall’età e dal peso.

Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di produrre un’insensibilità (anestesia) nell’area richiesta.

Dosaggio abituale

• per adulti e adolescenti oltre i 12 anni è compreso tra 2 mg e 300 mg di cloridrato di ropivacaina.
• per lattanti e bambini (da 0 a 12 anni, inclusi) è compreso tra 1 e 3 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Durata del trattamento

La somministrazione di cloridrato di ropivacaina dura generalmente da 2 a 10 ore in caso di anestesia prima di determinati interventi chirurgici e può durare fino a 72 ore in caso di alleviamento del dolore durante o dopo l’intervento chirurgico.

Se le viene somministrato più Ropsine di quanto necessario

I primi sintomi di un’eccessiva somministrazione di cloridrato di ropivacaina sono generalmente correlati a:

• disturbi dell’udito e della vista,
• intorpidimento intorno alla bocca,
• capogiri o svenimenti,
• formicolio,
• disturbi del linguaggio caratterizzati da scarsa articolazione (disartria),
• rigidità muscolare, spasmi muscolari, crisi (convulsioni),
• pressione sanguigna bassa,
• battito cardiaco lento o irregolare.

Questi sintomi possono precedere un arresto cardiaco, un arresto respiratorio o convulsioni gravi.

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva di Ropsine, informi immediatamente il medico o il personale sanitario.

In caso di tossicità acuta, il personale sanitario adotterà immediatamente le opportune misure correttive.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ropsine può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati importanti da tenere presenti:

Reazioni allergiche improvvise e potenzialmente letali (ad es. anafilassi, compreso lo shock anafilattico) sono rare e interessano da 1 a 10 persone ogni 10 000. I sintomi possibili includono:

• comparsa improvvisa di eruzione cutanea, prurito o orticaria;
• prurito o eruzione con gonfiore (orticaria);
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo;
• mancanza di respiro, sibili o difficoltà respiratorie;
• sensazione di perdita di coscienza.

Se pensa che Ropsine le stia causando una reazione allergica, informi immediatamente il medico o il personale sanitario.

Altri possibili effetti indesiderati:

Molto frequenti (può interessare più di 1 persona su 10)

• Pressione sanguigna bassa (ipotensione). Ciò potrebbe farla sentire stordito o capogiro.
• Senso di malessere (nausea).

Frequenti (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, formicolio (parestesie), sensazione di capogiro.
• Battito cardiaco lento o rapido (bradicardia, tachicardia).
• Pressione sanguigna alta (ipertensione).
• Senso di malessere (vomito).
• Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria).
• Dolore alla schiena, temperatura elevata, rigidità muscolare.

Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Ansia.
• Alcuni sintomi possono manifestarsi se l’iniezione è stata effettuata accidentalmente in un vaso sanguigno o se è stata somministrata una dose eccessiva di Ropsine (vedere anche la sezione 3 “Se le è stata somministrata una dose eccessiva di Ropsine” in precedenza). Tali sintomi includono crisi (convulsioni, attacchi), sensazione di capogiro o stordimento, intorpidimento delle labbra e della zona circostante la bocca, intorpidimento della lingua, problemi uditivi, disturbi della vista, problemi del linguaggio (disartria), rigidità muscolare e tremore, riduzione della sensibilità tattile (ipoestesia).
• Svenimento (sincope).
• Difficoltà respiratorie (dispnea).
• Temperatura corporea bassa.

Rari (può interessare fino a 1 persona su 1000)

• Infarto cardiaco, battito cardiaco irregolare (aritmie).

Possibili effetti indesiderati osservati con altri anestetici locali che potrebbero essere causati anche da Ropsine includono:

• Intorpidimento dovuto a irritazione dei nervi provocata dall’ago o dall’iniezione. Normalmente, non è di lunga durata.

• Danno nervoso. Raramente, può causare problemi permanenti.

• Se viene somministrata una quantità eccessiva di Ropsine nel liquido spinale, può causare intorpidimento di tutto il corpo (anestesia).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Nei bambini, gli effetti indesiderati sono gli stessi degli adulti, ad eccezione della pressione sanguigna bassa, che è meno frequente nei bambini (interessa meno di 1 bambino su 10), e del senso di malessere, che è più frequente nei bambini (interessa più di 1 bambino su 10).

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ropsine

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Ropsine dopo la data di scadenza indicata sulla fiala o sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non congelare.

Non utilizzare Ropsine se si osserva una qualsiasi precipitazione nella soluzione per iniezione.

Di norma, il medico o l'ospedale conservano Ropsine e sono responsabili della qualità del prodotto qualora, una volta aperto, non venga utilizzato immediatamente. Sono inoltre responsabili dello smaltimento corretto di tutta la Ropsine non utilizzata.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ropsine

• Il principio attivo è cloridrato di ropivacaina 2 mg/ml. Ogni fiala in polipropilene da 10 ml contiene 20 mg di ropivacaina (come cloridrato).

Ogni fiala in polipropilene da 20 ml contiene 40 mg di ropivacaina (come cloridrato).

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ropsine soluzione iniettabile è una soluzione iniettabile acquosa trasparente, incolore, sterile, isotonica, isobara.

Ropsine 2 mg/ml soluzione iniettabile EFG è disponibile in fiale trasparenti da 10 ml e 20 ml in polipropilene.

Formato della confezione:

10 fiale sterili in blister di plastica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 Münster

Germania

Responsabile della produzione:

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 Münster

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2018

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Manipolazione

Ropsine deve essere utilizzato da, o sotto la supervisione di, medici esperti in anestesia regionale (vedere sezione 3)

1. Mantenere la fiala in posizione verticale e ruotare il collo per eliminare eventuali residui di soluzione.

Aprire torcendo bruscamente la parte superiore della fiala.

1. La fiala può essere collegata direttamente alla siringa come mostrato in fig.2.

Le fiale si adattano sia alle siringhe Luerfit che alle LuerLock.

1. Tenere la siringa con la fiala rivolta verso l'alto. Senza premere sulla fiala, aspirare la soluzione. Mantenere la pressione verso il basso sul pistone della siringa una volta che la soluzione è stata aspirata e fino a quando la fiala vuota viene scartata.

Periodo di validità prima dell'apertura

3 anni

Periodo di validità dopo l'apertura

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, la conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'impiego sono a carico dell'utilizzatore e generalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8°C.

I medicinali Ropsine sono prodotti senza conservanti e sono destinati all'uso singolo. Smaltire qualsiasi soluzione non utilizzata.

Il medicinale deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata solo se è trasparente, praticamente priva di particelle e se la confezione è intatta.

La confezione intatta non deve essere nuovamente introdotta nell'autoclave.

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La tabella riportata di seguito rappresenta una guida sulle dosi più comunemente utilizzate nei diversi tipi di blocco. Deve essere impiegata la dose minima necessaria per ottenere un blocco efficace. L'esperienza clinica e la conoscenza delle condizioni cliniche del paziente sono fattori importanti nella scelta della dose.

Indicazione	Concentrazione mg/ml	Volume ml	Dosaggio mg	Inizio dell'azione minuti	Durata ore
Somministrazione epidurale lombare
Bolo	2,0	10-20	20-40	10-15	0,5-1,5
Iniezioni intermittenti (top-up) (ad esempio trattamento del dolore in travaglio)	2,0	10-15 (intervallo minimo 30 minuti)	20-30	--	--
Infusione continua ad esempio dolore da travaglio	2,0	6-10 ml/h	12-20 mg/h	--	--
Trattamento del dolore post-operatorio	2,0	6-14 ml/h	12-28 mg/h	--	--
Somministrazione epidurale toracica
Infusione continua (trattamento del dolore post-operatorio)	2,0	6-14 ml/h	12-28 mg/h	--	--
Blocco periferico
(ad esempio blocco di nervi minori e infiltrazione)	2,0	1-100	2,0-200	1-5	2-6
Blocco nervoso periferico (Blocco femorale o interscalenico)
Infusione continua o iniezioni intermittenti (ad esempio trattamento del dolore post-operatorio)	2,0	5-10 ml/h	10-20 mg/h	--	--
I dosaggi riportati nella tabella sono quelli considerati necessari per ottenere un blocco adeguato e devono essere considerati raccomandazioni d'uso negli adulti. Vi sono variazioni individuali nell'inizio e nella durata dell'azione. Le cifre nella colonna “Dosaggio” riflettono l'intervallo medio di dosaggio necessario previsto. Si consulti la letteratura appropriata per i fattori che influenzano le tecniche di blocco specifiche e i requisiti individuali di ciascun paziente.

Generalmente, l'anestesia in chirurgia (ad esempio somministrazione epidurale) richiede l'uso di concentrazioni e dosi più elevate. Per gli interventi chirurgici nei quali è necessario un blocco motorio profondo, si raccomanda l'anestesia epidurale impiegando la formulazione di Ropsine 10 mg/ml. Per l'analgesia (ad esempio la somministrazione epidurale per il trattamento del dolore acuto) si consigliano concentrazioni e dosi più basse.

Modalità di somministrazione

Somministrazione perineurale ed epidurale mediante iniezione.

Prima e durante l'iniezione si raccomanda di effettuare un'aspirazione accurata per prevenire un'iniezione intravascolare. Quando si deve iniettare una dose più elevata, si consiglia una dose di prova di 3-5 ml di lidocaina 2% (lignocaina) con adrenalina (epinefrina) 1:200.000. Un'iniezione intravascolare accidentale può essere riconosciuta da un aumento temporaneo della frequenza cardiaca e un'iniezione intratecale accidentale dai segni di blocco spinale.

Si effettuerà un'aspirazione prima e durante la somministrazione della dose principale, che verrà iniettata lentamente o in dosi crescenti, a una velocità di 25-50 mg/minuto, monitorando costantemente le funzioni vitali del paziente e mantenendo un contatto verbale con lo stesso. Se compaiono sintomi tossici, la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta immediatamente.

Nel blocco epidurale per chirurgia, sono state impiegate dosi singole fino a 250 mg di cloridrato di ropivacaina che sono state ben tollerate.

Nel blocco del plesso brachiale, in un numero limitato di pazienti, è stata utilizzata una dose singola di 300 mg risultata ben tollerata.

Quando sono richiesti blocchi prolungati, mediante perfusione continua o somministrazione ripetuta in bolo, si dovranno considerare i rischi di raggiungere una concentrazione plasmatica tossica o la possibilità di indurre lesioni nervose locali. Dosi cumulate fino a 675 mg di cloridrato di ropivacaina per chirurgia e analgesia postoperatoria somministrate nell'arco di 24 ore sono state ben tollerate negli adulti, così come le perfusioni epidurali continue postoperatorie a velocità fino a 28 mg/ora per 72 ore. In un numero limitato di pazienti sono state somministrate dosi superiori fino a 800 mg/giorno con relativamente poche reazioni avverse.

Per il trattamento del dolore postoperatorio, si raccomanda la seguente tecnica: a meno che il trattamento con Ropivacaina non sia stato iniziato precedentemente all'intervento, si induce un blocco epidurale con questa a una concentrazione di 7,5 mg/ml utilizzando un catetere epidurale. L'analgesia viene mantenuta con una perfusione di Ropsine 2 mg/ml. Velocità di perfusione di 6-14 ml (12-28 mg) all'ora forniscono un'analgesia adeguata con soltanto un lieve blocco motorio non progressivo nella maggior parte dei casi con dolore postoperatorio di intensità moderata a severa. La durata massima del blocco epidurale è di 3 giorni. Tuttavia, si dovrà effettuare un monitoraggio stretto dell'effetto analgesico al fine di rimuovere il catetere non appena il dolore lo permette. Con questa tecnica si è osservata una riduzione significativa della necessità di utilizzare oppioidi.

In studi clinici, è stata somministrata una perfusione epidurale di cloridrato di ropivacaina 2 mg/ml da sola o miscelata con 1-4 μg/ml di fentanil per il trattamento del dolore postoperatorio per un periodo fino a 72 ore. Questa combinazione di cloridrato di ropivacaina e fentanil ha fornito un miglior sollievo dal dolore ma ha causato effetti collaterali di tipo oppioide; tale combinazione è stata studiata solo per cloridrato di ropivacaina 2 mg/ml.

Quando si effettuano blocchi nervosi periferici prolungati, sia mediante perfusione continua che tramite iniezioni ripetute, si devono considerare i rischi di raggiungere una concentrazione plasmatica tossica o di indurre lesioni nervose locali. In studi clinici, è stato stabilito un blocco nervoso femorale con 300 mg di cloridrato di ropivacaina 7,5 mg/ml e un blocco interescaleno con 225 mg di cloridrato di ropivacaina 7,5 mg/ml, rispettivamente, prima della chirurgia; l'analgesia è stata quindi mantenuta con cloridrato di ropivacaina 2 mg/ml. Velocità di perfusione o iniezioni intermittenti di 10-20 mg all'ora per 48 ore hanno determinato un'analgesia adeguata ed sono state ben tollerate.

Pazienti pediatrici da 0 a 12 anni di età inclusi

Indicazione	Concentrazione mg/ml	Volume ml/kg	Dosaggio mg/kg
Blocco epidurale caudale singolo	2,0	1	2
Blocchi inferiori a T12, in bambini con un peso corporeo fino a 25 kg
Perfusione epidurale continua In bambini con un peso corporeo fino a 25 kg
Da 0 a 6 mesi
Dosaggio in boloa	2,0	0,5-1	1-2
Perfusione fino a 72 ore	2,0	0,1 ml/kg/h	0,2 mg/kg/h
Da 6 a 12 mesi
Dosaggio in boloa	2,0	0,5-1	1-2
Perfusione fino a 72 ore	2,0	0,2 ml/kg/h	0,4 mg/kg/h
Da 1 a 12 anni
Dosaggio in bolob	2,0	1	2
Perfusione fino a 72 ore	2,0	0,2 ml/kg/h	0,4 mg/kg/h
I dosaggi riportati nella tabella devono essere considerati come linee guida per l'uso in pediatria. Esistono variazioni individuali. In bambini con un elevato peso corporeo, spesso è necessaria una riduzione graduale del dosaggio, che dovrà basarsi sul peso corporeo ideale. Il volume per il blocco epidurale caudale singolo e il volume per le dosi epidurali in bolo non devono superare i 25 ml in nessun paziente. Si raccomanda di consultare la letteratura appropriata riguardo ai fattori che influenzano le tecniche di blocco specifiche e ai requisiti individuali del paziente.

1. Si raccomanda di utilizzare dosi nel limite inferiore dell'intervallo per i blocchi epidurali toracici, mentre per i blocchi epidurali lombari o caudali si raccomanda di somministrare dosi nel limite superiore.
2. Raccomandata per il blocco epidurale lombare. È appropriato ridurre la dose in bolo per l'analgesia epidurale toracica.

Lattanti da 1 anno e bambini fino a 12 anni:

Le dosi di cloridrato di ropivacaina proposte per il blocco periferico in lattanti e bambini forniscono indicazioni per l'uso in bambini senza malattia grave. Per i bambini con malattia grave si raccomanda una dose più conservativa e un monitoraggio rigoroso.

Le iniezioni singole per il blocco nervoso periferico (ad esempio, blocco del nervo ilioguinale, blocco del plesso brachiale) non devono superare 2,5-3,0 mg/kg.

Per il blocco nervoso periferico, la perfusione continua è raccomandata a 0,2-0,6 mg/kg/h (0,1-0,3 ml/kg/h) fino a 72 ore.

L'uso di cloridrato di ropivacaina in neonati pretermine non è documentato.

Modalità di somministrazione

Somministrazione epidurale mediante iniezione.

Si raccomanda un'aspirazione accurata prima e durante l'iniezione per prevenire un'iniezione intravascolare. Le funzioni vitali del paziente devono essere attentamente monitorate durante l'iniezione. In caso di comparsa di sintomi tossici, l'iniezione deve essere immediatamente interrotta.

Un'iniezione epidurale caudale singola di cloridrato di ropivacaina a 2 mg/ml produce un'analgesia postoperatoria adeguata al di sotto di T12 nella maggior parte dei pazienti quando si utilizza una dose di 2 mg/kg in un volume di 1 ml/kg. Il volume dell'iniezione epidurale caudale può essere adattato per ottenere una distribuzione diversa del blocco sensoriale, come raccomandato in letteratura. Sono state studiate dosi fino a 3 mg/kg di una concentrazione di cloridrato di ropivacaina di 3 mg/ml in bambini di età superiore a 4 anni; tuttavia, questa concentrazione è associata a una maggiore incidenza di blocco motorio.

Si raccomanda di frazionare la dose di anestetico locale calcolata, indipendentemente dalla via di somministrazione.

Nel caso in cui sia raccomandata l'infusione di cloridrato di ropivacaina, può essere utilizzato Ropsine soluzione iniettabile.

Incompatibilità

Le compatibilità con altre soluzioni non sono state studiate; pertanto, questo medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci.

Può verificarsi precipitazione in soluzioni alcaline poiché il cloridrato di ropivacaina presenta scarsa solubilità a pH > 6,0.

Smaltimento

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuato in conformità alla normativa locale.