Rexer 30 mg compresse rivestite con film

Spagna
Nome commerciale Rexer 30 mg compresse rivestite con film
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
MIRTAZAPINA · 30 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 61017
Rexer 30 mg compresse rivestite con film compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rexer 30 mg compresse rivestite con film

mirtazapina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Rexer e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Rexer
  3. Come prendere Rexer
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Rexer
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rexer e a cosa serve

Rexer appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.

Rexer viene utilizzato per il trattamento della depressione negli adulti.

Sono necessarie da 1 a 2 settimane prima che Rexer inizi a fare effetto. Dopo 2-4 settimane potrebbe iniziare a sentirsi meglio. Deve consultare il medico se la sua condizione peggiora o non migliora dopo 2-4 settimane.

Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 3 "Quando può aspettarsi di sentirsi meglio".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Rexer

Non prenda Rexer

  • se è allergico alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). In tal caso, consulti il medico il prima possibile prima di assumere Rexer.

  • se sta assumendo o ha recentemente assunto (nelle ultime due settimane) medicinali chiamati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Rexer.

Informi il medico prima di prendere Rexer:

Se ha mai avuto in precedenza eruzioni cutanee gravi o desquamazione della pelle, vesciche o lesioni in bocca dopo aver assunto Rexer.

Bambini e adolescenti

Rexer normalmente non deve essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non ne è stata dimostrata l'efficacia. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti avversi come tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico può prescrivere Rexer a pazienti di età inferiore a 18 anni qualora ritenga che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico ha prescritto Rexer a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se compaiono o peggiorano uno dei sintomi sopra descritti in pazienti di età inferiore a 18 anni che stanno assumendo Rexer. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Rexer in questo gruppo di età non sono ancora noti. È stato inoltre osservato con maggiore frequenza un aumento significativo di peso in questo gruppo di età quando trattato con Rexer, rispetto agli adulti.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, potrebbe talvolta avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Questo potrebbe peggiorare quando inizia a prendere gli antidepressivi per la prima volta, poiché questi medicinali impiegano normalmente due settimane, o talvolta di più, per fare effetto.

Potrebbe essere più propenso a pensare in questo modo se:

  • in precedenza ha avuto pensieri suicidi o di farsi del male.
  • è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida negli adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con un antidepressivo.

→ Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di suicidarsi, consulti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che è depresso e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedergli di avvertirla se ritiene che la sua depressione stia peggiorando o se è preoccupato per cambiamenti nel suo comportamento.

Inoltre, presti particolare attenzione con Rexer

  • se ha o ha avuto in precedenza uno dei seguenti disturbi:

→ Informi il medico di queste condizioni prima di prendere Rexer, se non lo ha già fatto

  • convulsioni (epilessia). Se compaiono convulsioni o le convulsioni diventano più frequenti, interrompa l’assunzione di Rexer e contatti immediatamente il medico;

  • malattie del fegato, inclusa la itticosi. Se compare itticosi, interrompa l’assunzione di Rexer e contatti immediatamente il medico;

  • malattie renali;

  • malattia cardiaca o pressione sanguigna bassa;

  • schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come pensieri paranoici, diventano più frequenti o gravi, contatti immediatamente il medico;

  • depressione bipolare (alternanza di periodi di euforia/iperattività e periodi di depressione). Se inizia a sentirsi euforico o iperstimolato, interrompa l’assunzione di Rexer e contatti immediatamente il medico;

  • diabete (potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o di altri medicinali antidiabetici);

  • malattie degli occhi, come aumento della pressione oculare (glaucoma);

  • difficoltà a urinare, che potrebbero essere dovute a un ingrandimento della prostata;

  • alcuni tipi di malattie cardiache che possono alterare il ritmo cardiaco, un recente infarto, un’insufficienza cardiaca, o l’assunzione di certi medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

  • se compaiono segni di infezione come febbre inspiegabile, mal di gola e lesioni in bocca

→ Interrompa l’assunzione di Rexer e contatti immediatamente il medico per effettuare un esame del sangue.

In rari casi, questi sintomi possono essere segni di alterazioni nella produzione di cellule sanguigne nel midollo osseo. Sebbene rari, questi sintomi si manifestano generalmente dopo 4-6 settimane di trattamento.

  • se è una persona anziana. Potrebbe essere più sensibile agli effetti avversi degli antidepressivi.
  • sono state segnalate con l’uso di Rexer reazioni cutanee gravi, come il sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), necrolisi epidermica tossica (NET) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interruppa immediatamente l’assunzione e cerchi assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nella sezione 4 in relazione a queste reazioni cutanee gravi.

Se in precedenza ha avuto reazioni cutanee gravi, il trattamento con Rexer non deve essere ripreso.

Assunzione di Rexer con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Rexer insieme a:

  • inibitori della monoamino ossidasi (inibitori della MAO). Inoltre, non prenda Rexer durante le due settimane successive all’interruzione degli inibitori della MAO. Se interrompe l’assunzione di Rexer, non prenda inibitori della MAO nelle successive due settimane.

Esempi di inibitori della MAO sono moclobemide, tranilcipromina (entrambi antidepressivi) e selegilina (per la malattia di Parkinson).

Faccia attenzione se assume Rexer insieme a:

  • antidepressivi come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), venlafaxina e L-triptofano o triptani (usati per il trattamento dell’emicrania), tramadolo (per il dolore), linezolid (un antibiotico), litio (usato per trattare alcuni disturbi psichiatrici), blu di metilene (usato per trattare livelli elevati di metemoglobina nel sangue) e preparati a base di Erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (fitoterapico per la depressione). In casi molto rari, Rexer da solo o in combinazione con questi medicinali può causare il cosiddetto sindrome serotoninergico. Alcuni sintomi di questo sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell’umore e perdita di coscienza. Se manifesta una combinazione di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.

  • l’antidepressivo nefazodone. Può aumentare la quantità di Rexer nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questo medicinale. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Rexer, o aumentarla nuovamente dopo l’interruzione della nefazodone.

  • medicinali per l’ansia o l’insonnia come le benzodiazepine.

  • medicinali per la schizofrenia come olanzapina.

  • medicinali per le allergie come la cetirizina.

  • medicinali per il dolore intenso come la morfina.

In combinazione con questi medicinali, Rexer può aumentare la sonnolenza causata da questi medicinali.

  • medicinali per le infezioni: medicinali per infezioni batteriche (come eritromicina), medicinali per infezioni fungine (come chetoconazolo) e medicinali per l’HIV/SIDA (inibitori della proteasi dell’HIV) e medicinali per l’ulcera gastrica (come cimetidina).

Se assunti insieme a Rexer, questi medicinali possono aumentare la quantità di Rexer nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Rexer, o aumentarla nuovamente dopo l’interruzione di questi medicinali.

  • medicinali per l’epilessia come carbamazepina e fenitoina;
  • medicinali per la tubercolosi come la rifampicina.

Se assunti insieme a Rexer, questi medicinali possono ridurre la quantità di Rexer nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Rexer, o ridurla nuovamente dopo l’interruzione di questi medicinali.

  • medicinali per prevenire la coagulazione del sangue come la warfarina.

Rexer può aumentare gli effetti della warfarina sul sangue. Informi il medico se sta assumendo questo medicinale. Nel caso di assunzione contemporanea, si raccomanda che il medico effettui controlli ematici.

  • medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, come certi antibiotici e alcuni antipsicotici.

Assunzione di Rexer con cibi e alcol

Potrebbe sentirsi sonnolento se beve alcol durante il trattamento con Rexer.

Si raccomanda di non bere alcol.

Può assumere Rexer con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’esperienza limitata relativa all’assunzione di Rexer in donne in gravidanza non indica un aumento di rischio. Tuttavia, si raccomanda cautela nell’uso durante la gravidanza.

Se assume Rexer fino al momento del parto o poco prima, il neonato sarà esaminato per rilevare eventuali effetti avversi.

Medicinali simili (SSRI) assunti durante la gravidanza possono aumentare nei neonati il rischio di sviluppare una malattia grave chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un aumento della frequenza respiratoria e un tono cutaneo bluastro. Questi sintomi si manifestano generalmente nelle prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade al suo bambino, deve consultare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Rexer può influenzare la concentrazione o lo stato di allerta. Si assicuri che le sue capacità non siano compromesse prima di guidare o utilizzare macchinari. Se il medico ha prescritto Rexer a un paziente di età inferiore a 18 anni, si assicuri che concentrazione e allerta non siano compromesse prima di spostarsi (ad esempio in bicicletta).

Rexer compresse contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Rexer

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Quanto prenderne

La dose iniziale raccomandata è di 15 o 30 mg al giorno. Il suo medico potrebbe consigliarle di aumentare la dose dopo alcuni giorni, fino alla quantità più adatta per lei (tra 15 e 45 mg al giorno). Generalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, se è una persona anziana o se soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrebbe modificare la dose.

Quando prenderlo

→ Prenda Rexer alla stessa ora ogni giorno.

È preferibile assumere la dose di Rexer in un’unica volta prima di andare a dormire. Tuttavia, il suo medico potrebbe consigliarle di suddividere la dose di Rexer tra mattina e sera, prima di andare a dormire. La dose più alta deve essere assunta prima di coricarsi.

I compresse devono essere assunte per via orale. Assuma la dose prescrita di Rexer senza masticare, con acqua o succo.

Quando può aspettarsi di stare meglio

Normalmente Rexer inizia a fare effetto dopo 1 o 2 settimane e dopo 2-4 settimane potrebbe iniziare a sentirsi meglio.

È importante che durante le prime settimane di trattamento parli con il suo medico degli effetti di Rexer:

→ tra 2 e 4 settimane dall’inizio dell’assunzione di Rexer, parli con il suo medico dell’impatto che questo medicamento ha avuto su di lei.

Se non si sente ancora meglio, il suo medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In tal caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane.

Generalmente dovrà continuare ad assumere Rexer finché i sintomi della depressione non siano scomparsi per un periodo di 4-6 mesi.

Se assume una quantità di Rexer superiore a quella prescritta

→ Se lei o qualcun altro assume una quantità eccessiva di Rexer, consulti immediatamente un medico.

I sintomi più probabili di un sovradosaggio di Rexer (senza altri farmaci o alcol) sono sonnolenza, confusione mentale e palpitazioni. I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere alterazioni del ritmo cardiaco (battito rapido, irregolare) e/o svenimenti, che potrebbero essere segni di una patologia potenzialmente letale nota come Torsione di punta (Torsades de pointes).

Può anche contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Rexer

Se deve assumere la dose una volta al giorno

  • Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assuma la dose successiva all’orario abituale.

Se deve assumere la dose due volte al giorno

  • se ha dimenticato la dose del mattino, la prenda insieme a quella della sera.
  • se ha dimenticato la dose della sera, non la prenda la mattina seguente; salti quella dose e prosegua con le dosi normali al mattino e alla sera.
  • se ha dimenticato entrambe le dosi, non cerchi di recuperarle. Salti entrambe le dosi e il giorno successivo prosegua con la dose normale al mattino e alla sera.

Se interrompe il trattamento con Rexer

→ Interrompa l’assunzione di Rexer solo dopo averne parlato con il suo medico.

Se smette troppo presto, la depressione potrebbe ricomparire. Quando si sentirà meglio, ne parli con il suo medico. Il medico deciderà quando potrà interrompere il trattamento.

Non interrompa l’assunzione di Rexer bruscamente, anche se la depressione fosse scomparsa. Se smette di prendere Rexer improvvisamente, potrebbe sentirsi male, avere capogiri, agitazione o ansia e mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati riducendo gradualmente il trattamento. Il suo medico le indicherà come ridurre la dose in modo graduale.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di mirtazapina e informi subito il medico.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

  • sensazione di euforia esagerata (mania).

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

  • colorazione gialla degli occhi o della pelle; può indicare alterazioni della funzionalità epatica (itterizia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • segni di infezione come febbre improvvisa e inspiegabile, mal di gola e ulcere in bocca (agranulocitosi). In rari casi, la mirtazapina può causare alterazioni nella produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché la mirtazapina può provocare una diminuzione temporanea dei globuli bianchi nel sangue (granulocitopenia). In rari casi, la mirtazapina può anche causare una diminuzione dei globuli rossi e bianchi e delle piastrine (anemia aplastica), una riduzione delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).

  • crisi epilettica (convulsioni).

  • combinazione di sintomi come febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell’umore, perdita di coscienza e aumento della produzione di saliva. In casi molto rari, questi sintomi possono essere segni di una condizione chiamata “sindrome serotoninergica”.

  • pensieri di farsi del male o di suicidio.

  • reazioni gravi della pelle:

  • macchie rosse sul tronco, come macule circoscritte o circolari, spesso con vesciche al centro, distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

  • eritema diffuso, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità da farmaco).

Altri possibili effetti indesiderati con la mirtazapina sono:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

  • aumento dell’appetito e aumento di peso
  • sonnolenza
  • mal di testa
  • bocca secca

Frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

  • letargia

  • capogiri

  • tremore

  • nausea

  • diarrea

  • vomito

  • stitichezza

  • orticaria o eruzioni cutanee (esantema)

  • dolori alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)

  • mal di schiena

  • capogiri o svenimenti alzandosi rapidamente (ipotensione ortostatica)

  • gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) dovuto a ritenzione idrica (edema)

  • stanchezza

  • sogni vividi

  • confusione

  • ansia

  • difficoltà a dormire

    • problemi di memoria, che nella maggior parte dei casi si sono risolti interrompendo il trattamento

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

  • sensazione anomala della pelle, ad esempio bruciore, punture, formicolio o pizzicore (parestesia)

  • movimenti involontari e agitazione delle gambe durante il sonno

  • svenimenti (sincope)

  • sensazione di intorpidimento della bocca (ipoestesia orale)

  • pressione bassa

  • incubi

  • agitazione

  • allucinazioni

  • incapacità a stare fermi

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

  • tic o contrazioni muscolari (mioclono)
  • aggressività
  • dolore addominale, nausea; ciò può indicare infiammazione del pancreas (pancreatite)

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • sensazioni anomale in bocca (parestesia orale)

  • gonfiore in bocca (edema orale)

  • gonfiore generalizzato del corpo (edema generalizzato)

  • gonfiore localizzato

  • iponatriemia

  • secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico

  • reazioni gravi della pelle (dermatite bollosa, eritema multiforme)

  • sonnambulismo

  • disturbo del linguaggio

  • aumento dei livelli di creatina chinasi nel sangue

  • difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)

  • dolore muscolare, rigidità e/o debolezza, scurimento o decolorazione dell’urina (rabdomiolisi)

  • aumento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue (iperprolactinemia, che comprende sintomi come aumento delle dimensioni delle mammelle e/o secrezione lattea dal capezzolo)

    • erezione dolorosa e prolungata del pene

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Nei minori di 18 anni, negli studi clinici sono stati osservati frequentemente i seguenti effetti indesiderati: un notevole aumento di peso, orticaria e aumento dei trigliceridi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rexer

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rexer

  • Il principio attivo è la mirtazapina.

Rexer 30 mg compresse rivestite con film contiene 30 mg di mirtazapina per compressa.

  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: amido di mais, iprolosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, Macrogol 8000, biossido di titanio (E-171).

Il rivestimento della compressa di Rexer 30 mg compresse rivestite con film contiene inoltre ossido di ferro giallo (E-172) e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rexer è costituito da compresse rivestite con film.

Le compresse di Rexer 30 mg compresse rivestite con film sono ovali, biconvesse, di colore rosso-bruno, con una linea di divisione e recanti il marchio “MSD” su una faccia e “TZ5” sull’altra, su entrambi i lati della linea di divisione.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Rexer 30 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister o flaconi.

Sono disponibili le seguenti confezioni di Rexer 30 mg compresse rivestite con film in blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 e 500 compresse; 14, 28, 56 e 70 compresse; è disponibile una confezione da 250 compresse di Rexer 30 mg compresse rivestite con film in flacone (non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Spagna

Tel.: 915911279

Responsabile della produzione:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgio

oppure

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Cipro, Grecia, Paesi Bassi, Norvegia Remeron

Francia Norset

Irlanda Zispin

Spagna Rexer

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)