Revinty Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose)

Spagna
Nome commerciale Revinty Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose)
Forma farmaceutica polvere per inalazione unidose
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 114929002
Revinty Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose) polvere per inalazione unidose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Revinty Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (dose singola)

Revinty Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (dose singola)

furoato di fluticasone/vilanterolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Revinty Ellipta e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Revinty Ellipta
  3. Come usare Revinty Ellipta
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Revinty Ellipta
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

1. Che cos'è Revinty Ellipta e a cosa serve

Revinty Ellipta contiene due principi attivi: furoato di fluticasone e vilanterolo. Esistono due concentrazioni diverse di Revinty Ellipta: furoato di fluticasone 92 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi e furoato di fluticasone 184 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi.

La concentrazione da 92/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento regolare della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) negli adulti, nonché per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

La concentrazione da 184/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

La concentrazione da 184/22 microgrammi non è approvata per il trattamento della BPCO.

Revinty Ellipta deve essere utilizzato ogni giorno e non soltanto quando si ha difficoltà respiratoria o altri sintomi dell'asma e della BPCO. Non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di soffocamento o sibili. Se si verificano tali attacchi, si deve utilizzare un inalatore di "salvataggio" ad azione rapida (come il salbutamolo). Si consulti il medico se non si dispone di un inalatore ad azione rapida.

Il furoato di fluticasone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso indicati semplicemente come steroidi. I corticosteroidi riducono l'infiammazione. Inoltre, riducono il gonfiore (infiammazione) e l'irritazione delle piccole vie aeree nei polmoni e alleviano gradualmente i problemi respiratori. I corticosteroidi aiutano anche a prevenire gli attacchi di asma e il peggioramento della BPCO.

Il vilanterolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione. Agisce rilassando i muscoli delle piccole vie aeree nei polmoni. Questo aiuta ad aprire le vie respiratorie e facilita l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni. Quando viene utilizzato regolarmente, contribuisce a mantenere aperte le piccole vie aeree dei polmoni.

L'uso regolare di questi due principi attivi insieme aiuta a controllare meglio le difficoltà respiratorie rispetto all'uso di ciascun medicinale da solo.

L'asma è una malattia polmonare cronica grave in cui i muscoli che circondano le vie respiratorie più piccole si restringono (broncocostrizione) e si gonfiano e irritano (infiammazione). I sintomi compaiono e scompaiono e includono difficoltà respiratorie, sibili, senso di oppressione al torace e tosse. È stato dimostrato che Revinty Ellipta riduce gli attacchi e i sintomi dell'asma.

La malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) è una malattia polmonare cronica grave in cui le vie respiratorie sono infiammate e ispessite. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, fastidio al torace e tosse con produzione di muco. È stato dimostrato che Revinty Ellipta riduce le riacutizzazioni dei sintomi associati alla BPCO.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Revinty Ellipta

Non usi Revinty Ellipta

  • se è allergico al furoato di fluticasone, al vilanterolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se pensa che quanto sopra la riguardi, non usi Revinty Ellipta prima di aver consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Revinty Ellipta:

  • se ha problemi epatici, poiché potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati. Se ha problemi epatici moderati o gravi, il medico limiterà la sua dose alla concentrazione più bassa di Revinty Ellipta (92/22 microgrammi una volta al giorno)
  • se ha problemi cardiaci o pressione sanguigna alta
  • se ha una tubercolosi (TB) polmonare o qualsiasi altra infezione di vecchia data o non trattata
  • se in passato le è stato diagnosticato diabete o livelli elevati di zucchero nel sangue
  • se ha problemi della ghiandola tiroidea
  • se ha livelli bassi di potassio nel sangue
  • se ha la vista offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale se pensa che una delle condizioni sopra elencate la riguardi.

Durante l’uso di Revinty Ellipta

Difficoltà respiratorie immediate

Se ha oppressione al petto, tosse, sibili o difficoltà a respirare immediatamente dopo aver usato il suo inalatore Revinty Ellipta:

smetta immediatamente di usare questo medicinale e si rivolga subito a un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata broncospasmo paradossale.

  • Contatti il medico se ha la vista offuscata o altri disturbi visivi.
  • Contatti il medico se avverte un aumento della sete, minzione frequente o stanchezza inspiegabile (segni di livelli elevati di zucchero nel sangue).

Infezione polmonare

Se sta utilizzando questo medicinale per il trattamento della BPCO, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare un’infezione ai polmoni nota come polmonite. Si riferisca alla sezione 4 per informazioni sui sintomi di cui deve essere consapevole durante l’uso di questo medicinale. Consulti il medico il prima possibile se sviluppa uno di questi sintomi.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale per il trattamento dell’asma a bambini di età inferiore ai 12 anni, né a bambini o adolescenti di qualsiasi età per il trattamento della BPCO.

Altri medicinali e Revinty Ellipta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro di cosa contenga il suo medicinale.

Alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di questo medicinale o aumentare la probabilità di effetti indesiderati. Tra questi:

  • medicinali chiamati beta-bloccanti, come il metoprololo, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione o delle malattie cardiache
  • ketoconazolo, per il trattamento delle infezioni fungine
  • ritonavir o cobicistat per il trattamento dell’HIV
  • agonisti ?2-adrenergici a lunga durata d’azione, come il salmeterolo.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Revinty Ellipta, pertanto il medico potrebbe doverla sottoporre a controlli più frequenti se sta assumendo questi medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Se è in gravidanza, non usi questo medicinale a meno che il medico non glielo indichi.

Non si sa se questo medicinale viene escreto nel latte materno. Se sta allattando, consulti il medico prima di usare Revinty Ellipta. Se sta allattando, non usi questo medicinale a meno che il medico non glielo indichi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Revinty Ellipta contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di usare questo medicinale.

3. Come usare Revinty Ellipta

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

Asma

La dose raccomandata nel trattamento dell’asma è un’inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, da assumere alla stessa ora ogni giorno.

Se ha un’asma grave, il suo medico potrebbe decidere di prescriverle un’inalazione dell’inhalatore contenente la concentrazione più alta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo). Anche questa dose va assunta una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.

BPCO

La dose raccomandata nel trattamento della BPCO è un’inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, da assumere alla stessa ora ogni giorno.

La concentrazione più alta di Revinty Ellipta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) non è adatta per il trattamento della BPCO.

L’amministrazione di Revinty Ellipta avviene per via inalatoria orale.

Usi Revinty Ellipta alla stessa ora ogni giorno, poiché è efficace per 24 ore

È molto importante che utilizzi questo medicinale ogni giorno, come le è stato raccomandato dal medico. Ciò la aiuterà a non avere sintomi né durante il giorno né durante la notte.

Revinty Ellipta non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di affanno o sibili respiratori. Se ha questi tipi di attacchi, deve utilizzare un inalatore di “soccorso” ad azione rapida (come il salbutamolo).

Se avverte mancanza di respiro o sibili respiratori più frequenti del solito, o se sta utilizzando il suo inalatore di “soccorso” ad azione rapida più spesso del normale, si rivolga al suo medico.

Come usare Revinty Ellipta

Per informazioni complete, legga le “Istruzioni per l’uso passo dopo passo” incluse dopo la sezione 6 di questo foglio illustrativo.

L’amministrazione di Revinty Ellipta è esclusivamente per inalazione orale. Non è necessario preparare Revinty Ellipta in alcun modo particolare, nemmeno la prima volta che lo utilizza.

Se i sintomi non migliorano

Se i sintomi (affanno, sibili respiratori, tosse) non migliorano o peggiorano, o se sta utilizzando il suo inalatore di “soccorso” ad azione rapida più spesso del solito:

contatti il suo medico il prima possibile.

Se usa una quantità di Revinty Ellipta superiore a quella prescritta

Se accidentalmente inala una quantità di Revinty Ellipta superiore a quella raccomandata dal suo medico, consulti il medico o il farmacista. Se possibile, mostri loro l’inhalatore, la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe notare che il suo cuore batte più velocemente del normale, potrebbe sentirsi tremante o avere mal di testa.

Se ha utilizzato una quantità maggiore di medicinale per un periodo prolungato, è particolarmente importante che riceva consigli dal suo medico o dal farmacista. Ciò è dovuto al fatto che dosi elevate di Revinty Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal suo organismo.

Se dimentica di usare Revinty Ellipta

Non inali una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose successiva all’ora prevista.

Se ha sibili respiratori o affanno, o sviluppa qualsiasi altro sintomo di un attacco d’asma, usi il suo inalatore di “soccorso” ad azione rapida (ad esempio, salbutamolo) e cerchi un consiglio medico.

Non interrompa l’uso di Revinty Ellipta senza aver prima consultato il medico

Utilizzi questo medicinale per il tempo indicato dal suo medico. Sarà efficace solo per il periodo in cui lo continua a utilizzare. Non interrompa il trattamento senza averne prima parlato con il medico, anche se si sente meglio.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche

Le reazioni allergiche sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1 000).

Se dopo l’assunzione di Revinty Ellipta manifesta uno dei sintomi riportati di seguito, interrompa l’uso di questo medicamento e contatti immediatamente il medico:

  • eruzione cutanea (orticaria) o arrossamento
  • gonfiore, talvolta al viso o alla bocca (angioedema)
  • aumento del sibilo respiratorio (suono acuto durante la respirazione), tosse o difficoltà respiratorie
  • sensazione improvvisa di debolezza o di vertigini (che possono causare collasso o perdita di coscienza).

Difficoltà respiratorie immediate

Le difficoltà respiratorie immediate dopo l’uso di Revinty Ellipta sono rare.

Se la respirazione o il sibilo peggiorano immediatamente dopo l’assunzione di questo medicamento, interrompa l’uso e cercare immediatamente assistenza medica.

Pneumonia (infezione polmonare) in pazienti con BPCO (effetto indesiderato frequente, può interessare fino a 1 persona su 10).

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Revinty Ellipta, consulti il medico. Potrebbero essere sintomi di un’infezione polmonare:

  • febbre o brividi
  • aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco
  • aumento della tosse o della difficoltà respiratoria.

Altri effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto frequenti

Possono interessare più di 1 persona su 10:

  • cefalea
  • raffreddore comune.

Effetti indesiderati frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

  • afte, escrescenze in bocca o in gola causate da un’infezione da funghi (candidiasi). Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l’uso di Revinty Ellipta può aiutare a prevenire questo effetto indesiderato
  • infiammazione dei polmoni (bronchite)
  • infezione dei seni nasali o della gola
  • influenza
  • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca e della gola
  • infiammazione dei seni paranasali
  • prurito, naso che cola o naso chiuso
  • tosse
  • alterazioni della voce
  • indebolimento delle ossa che può causare fratture
  • dolore allo stomaco
  • dolore alla schiena
  • temperatura elevata (febbre)
  • dolore alle articolazioni
  • crampi muscolari.

Effetti indesiderati poco frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

  • battito cardiaco irregolare
  • vista offuscata
  • aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia).

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1 000:

  • battito cardiaco rapido (tachicardia)
  • avverte il battito del cuore (palpitazioni)
  • tremore
  • ansia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Revinty Ellipta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, sulla confezione e sull’inhalatore dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Tenere l’inhalatore all’interno della confezione sigillata per proteggerlo dall’umidità e rimuoverlo solo immediatamente prima del primo utilizzo. Una volta aperta la confezione, l’inhalatore può essere utilizzato per un periodo di 6 settimane a partire dalla data di apertura della confezione. Scrivere la data entro cui l’inhalatore deve essere eliminato nello spazio previsto sull’etichetta. Tale data deve essere registrata non appena l’inhalatore viene estratto dalla confezione.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Se lo conserva in frigorifero, lasci che l’inhalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un’ora prima dell’uso.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Revinty Ellipta

  • I principi attivi sono furoato di fluticasone e vilanterolo.
  • Per la dose da 92/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dall’ugello) di 92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenilato).
  • Per la dose da 184/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dall’ugello) di 184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenilato).
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Revinty Ellipta contiene lattosio”) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Revinty Ellipta è un medicinale sotto forma di polvere per inalazione (a dose unitaria).

L’inhalatore Ellipta è costituito da un dispositivo inalatore di colore grigio chiaro con un tappo protettivo dell’ugello di colore giallo e un contatore delle dosi. È confezionato in un blister di alluminio laminato con un coperchio di alluminio richiudibile. Il blister contiene una bustina essiccante per ridurre l’umidità all’interno della confezione. Una volta aperto il coperchio del blister, eliminare la bustina essiccante; non ingerirla né inalarla. Dopo l’apertura, l’inhalatore non deve essere conservato all’interno del blister di alluminio laminato.

Revinty Ellipta è disponibile in confezioni da un inhalatore contenente 14 o 30 dosi (per un trattamento di 14 o 30 giorni) e in confezioni cliniche da 90 dosi (3 inhalatori da 30 dosi, per un trattamento di 90 giorni). Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda
D24 YK11

Responsabile della produzione:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier
27000 Evreux
Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lituania

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

[email protected]

Bulgaria

“BERLIN-CHEMIE/B. SOFIA” EAD

Tel: +359 2 454 0950

[email protected]

Lussemburgo/Lussemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Belgio/Belgio

Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Repubblica Ceca

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

[email protected]

Ungheria

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

[email protected]

Danimarca

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Germania

BERLIN-CHEMIE AG

Tel: +49 (0) 30 67070

Paesi Bassi

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0) 33 2081100

Estonia

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

[email protected]

Norvegia

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Grecia

Guidotti Hellas A.E.

Tel: +30 210 8316111-13

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

Spagna

FAES FARMA, S.A.

Tel: + 34 900 460 153

[email protected]

Polonia

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Francia

MENARINI France

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20

Croazia

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

[email protected]

Portogallo

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

[email protected]

Romania

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

Irlanda

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenia

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 (0)1 300 2160

[email protected]

Islanda

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Repubblica Slovacca

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

[email protected]

Italia

  • Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.Tel: +39055 56801

Finlandia/Svezia

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Cipro

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +357 80070017

Svezia

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

[email protected]

Lettonia

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

[email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

Cos'è l'inhalatore Ellipta?

La prima volta che utilizza Revinty Ellipta, non deve verificare che funzioni correttamente: è già pronto all'uso. Basta seguire queste istruzioni per l'uso passo dopo passo.

La confezione del suo inhalatore Revinty Ellipta contiene:

Disegno tecnico di una scatola aperta, un foglietto illustrativo, una blister con quattro pillole e il relativo contenitore in plastica Testo nero su sfondo bianco con le scritte Tapa bandeja in alto e Inhalador posizionata nella parte inferiore centrale Testo nero su sfondo bianco con le parole Desecante posizionata in alto e Bandeja posizionata in basso a sinistra

L'inhalatore è confezionato in un vassoio. Non apra il vassoio finché non è pronto per iniziare a utilizzare il suo nuovo medicinale. Quando è pronto per usare l'inhalatore, rimuova il coperchio per aprire il vassoio. Il vassoio contiene una bustina disidratante, per ridurre l'umidità. Getti via la bustina disidratante, non la apra, non la ingerisca né la inali.

Una mano inserisce una bustina con la scritta Desecante all'interno

Quando estrae l'inhalatore dal vassoio, si troverà nella posizione di "chiuso". Non apra l'inhalatore finché non è pronto per inalare una dose del medicinale. Quando si apre il vassoio, si deve annotare la data di “Da gettare il” nello spazio apposito sull'etichetta dell'inhalatore. La data di “Da gettare il” è 6 settimane dopo la data di apertura del vassoio. Dopo tale data, l'inhalatore non deve più essere utilizzato. Il vassoio può essere gettato dopo la prima apertura.

Se è stato conservato in frigorifero, lasci che l'inhalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso.

Le istruzioni per l'uso passo dopo passo illustrate di seguito per l'inhalatore Ellipta da 30 dosi (30 giorni di trattamento) valgono anche per l'inhalatore Ellipta da 14 dosis (14 giorni di trattamento).

  1. Leggere le seguenti istruzioni prima di utilizzare l'inhalatore

Se apre e chiude il coperchio senza inalare il medicinale, perderà la dose.

La dose persa rimarrà trattenuta in modo sicuro all'interno dell'inhalatore, ma non sarà più disponibile per l'inalazione.

Non è possibile somministrarsi accidentalmente una dose aggiuntiva o una dose doppia con un'ulteriore inalazione.

Schema di un inalatore con testo esplicativo in spagnolo che descrive il funzionamento del contatore di dosi e l'inalazione
  1. Preparare una dose

Prima di aprire il coperchio, attenda di essere pronto per inalare una dose. Non agiti l'inhalatore.

  • Faccia scorrere il coperchio verso il basso fino a quando sente un "clic".
Diagramma medico di un dispositivo con etichette Boquilla e Ranuras de ventilación, una freccia nera e la scritta Clic vicino a un tasto

Il medicinale è ora pronto per essere inalato.

Come conferma, il contatore delle dosi diminuisce di 1 unità.

  • Se il contatore delle dosi non diminuisce quando sente il "clic", l'inhalatore non rilascerà il medicinale. Si rivolga al suo farmacista per ottenere assistenza.
  1. Inalare il medicinale
  • Tenga l'inhalatore lontano dalla bocca ed espiri il più possibile. Non espiri all'interno dell'inhalatore.
  • Inserisca l'ugello tra le labbra e chiuda saldamente le labbra intorno ad esso. Non blocchi le aperture di ventilazione con le dita.

Testo in spagnolo su sfondo grigio che spiega di adattare le labbra all'ugelloDisegno in bianco e nero di una persona che tiene un inalatore con le mani e posiziona le labbra attorno al boccaglio sagomato per respirare

  • Inspiri a fondo, in modo prolungato, continuo e profondo. Trattenga il respiro per il tempo più lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
  • Rimuova l'inhalatore dalla bocca.
  • Espiri lentamente e delicatamente.

Potrebbe non riuscire a percepire il sapore o a sentire il medicinale, anche quando utilizza l'inhalatore correttamente.

Se desidera pulire l'ugello, usi un fazzoletto asciutto prima di chiudere il coperchio.

  1. Chiudere l'inhalatore e fare il risciacquo della bocca
  • Faccia scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per proteggere l'ugello.
Disegno tecnico di un dispositivo medico con un coperchio superiore che viene sollevato verso l'alto
  • Dopo aver utilizzato l'inhalatore, si sciacqui la bocca con acqua, senza ingoiarla.

Questo ridurrà la probabilità di effetti indesiderati come ulcere in bocca o in gola.