Rennie 680 mg/80 mg compresse masticabili con saccarosio

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Rennie 680 mg/80 mg compresse masticabili con saccarosio

Carbonato di calcio/Carbonato di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Rennie e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rennie
3. Come prendere Rennie
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rennie

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rennie compresse masticabili con saccarosio e a cosa serve

Rennie appartiene al gruppo di medicinali chiamati combinazioni e complessi di alluminio, calcio e magnesio.

Contiene come principi attivi carbonato di calcio e carbonato di magnesio, che agiscono neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

Rennie è indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rennie

Non prenda Rennie:

• Se è allergico a uno qualsiasi dei principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di insufficienza renale grave, ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) o ipofosfatemìa (bassi livelli di fosfato nel sangue).
• Se ha avuto in precedenza calcoli renali di calcio.
• Se soffre di ipercalciuria (livelli elevati di calcio nell’urina).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Rennie.

• Evitare un uso prolungato.
• Non superare la dose raccomandata (vedere sezione 3).
• Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Rennie se ha problemi renali, poiché l’assunzione di questo medicinale in soggetti con funzionalità renale alterata può provocare ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) e alcalosi metabolica (sindrome del latte e alcalini).
• Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, deve consultare il medico.
• Il medicinale non deve essere assunto insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni senza consultare il medico.

Assunzione di Rennie con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Prima di assumere Rennie, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe alterarne l’efficacia:

• calcitonina,
• fosfato sodico e altri fosfati,
• contraccettivi orali,
• diuretici tiazidici (medicinali utilizzati per aumentare la diuresi),
• fluoruri (medicinali per la prevenzione della carie),
• anfetamine o chinidina,
• salicilati (medicinali con proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche),
• vitamina D,
• medicinali per il cuore come glicosidi (digossina, bifosfonati o dolutegravir),
• levotiroxina (un ormone tiroideo),
• eltrombopag (un medicinale utilizzato per aumentare il numero di piastrine),
• altri medicinali prescritti da un medico (ad es. etidronato, prodotti contenenti ferro, antidislitici, antimuscarinici, fenotiazine, benzodiazepine, ketoconazolo, diflunisale, antistaminici H2, sucralfato, anticoagulanti orali derivati dalla cumarina o dall’indandione, antibiotici come tetracicline o chinoloni), poiché potrebbero interferire con il loro assorbimento.

Si raccomanda di assumere gli antiacidi con un intervallo di 1-2 ore rispetto ad altri medicinali.

Interferenze con esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Rennie con cibi e bevande

Come tutti gli antiacidi contenenti calcio, non deve essere assunto con grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari, poiché ciò potrebbe causare un aumento dei livelli di calcio o magnesio nel sangue e la sindrome del latte e alcalini.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Rennie compresse masticabili con saccarosio può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento se assunto secondo queste raccomandazioni e per un periodo non superiore a 2 settimane.

Le donne in gravidanza o in allattamento non devono assumere dosi superiori a quelle indicate nella sezione 3 (Come prendere Rennie) e non devono assumere contemporaneamente grandi quantità di prodotti lattiero-caseari e latte (1 litro di latte contiene 1,2 g di calcio elementare), poiché questo medicinale fornisce una quantità significativa di calcio oltre a quella introdotta quotidianamente.

Non esistono evidenze che indichino che Rennie abbia effetti avversi sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Rennie compresse masticabili con saccarosio contiene saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Rennie

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Posologia

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 o 2 compresse, da assumere preferibilmente 1 ora dopo i pasti e prima di andare a dormire. Se necessario, può essere assunta una dose aggiuntiva. Non devono essere assunte più di 6 compresse nelle 24 ore. Non deve essere assunto per un periodo superiore a 2 settimane.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Estrarre le compresse dall'imballaggio. Le compresse di Rennie devono essere masticate o lasciate sciogliere lentamente in bocca. Non devono essere ingerite intere.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Non somministrare a bambini di età inferiore a 12 anni.

Se i sintomi persistono oltre 7 giorni di trattamento, consulti il medico per escludere malattie più gravi.

Se prende più Rennie di quanto deve

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, stitichezza, affaticamento, difficoltà e dolore durante la minzione e calcoli renali. In tali casi, interrompa il trattamento, beva molta acqua e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure si rivolga al Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Si raccomanda di portare il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di prendere Rennie

Se dimentica di assumere una dose, attenda quella successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rennie può causare effetti indesiderati anche se non tutte le persone li manifestano.

Quando viene utilizzato normalmente, alle dosi raccomandate, non ci si aspetta che si verifichino effetti indesiderati.

Le reazioni avverse indicate di seguito si basano su segnalazioni spontanee e la loro frequenza non è stata stabilita con precisione:

Disturbi del sistema immunitario:

In rari casi sono state segnalate reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore di viso, bocca o gola e anafilassi. Se manifesta tali reazioni, interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti immediatamente il medico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

L’uso prolungato di alte dosi può provocare ipermagnesiemia (livelli elevati di magnesio nel sangue) o ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) e sindrome da latte e alcali, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

Disturbi gastrointestinali:

L’uso prolungato di alte dosi può causare nausea, vomito, disturbi gastrici, stitichezza e diarrea, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

In alcuni casi si è verificata stitichezza. Possono inoltre manifestarsi flatulenza (gas), eruttazioni e gonfiore addominale.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:

Anomala affaticamento muscolare, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

I sintomi specifici della sindrome da latte e alcali possono includere disfunzione del senso del gusto, mal di testa, problemi renali, affaticamento e noduli sotto la pelle.

Se si manifestano queste o qualsiasi altra reazione avversa non descritta in precedenza, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Rennie

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rennie compresse masticabili con saccarosio:

• I principi attivi sono: carbonato di calcio, 680 mg e carbonato di magnesio, 80 mg. Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, carbossimetilamido sodico (Tipo A) (proveniente da amido di patata), amido di mais pregelatinizzato, stearato di magnesio, talco, paraffina liquida, aroma di menta, aroma di limone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rennie è una compressa quadrata di colore bianco-crema con odore di menta.

Rennie è disponibile in confezioni contenenti 48 o 84 compresse masticabili ciascuna. È presentato in blister di alluminio/PVC.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Francia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/