Ренни 680 мг/80 мг таблетки жевательные с сахарозой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ренни 680 мг/80 мг таблетки жевательные с сахарозой

Кальция карбонат/Магния карбонат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ренни и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ренни
3. Как принимать Ренни
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ренни

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ренни таблетки жевательные с сахарозой и для чего их применяют

Ренни относится к группе лекарственных средств, называемых комбинациями и комплексами алюминия, кальция и магния.

Содержит в качестве действующих веществ карбонат кальция и карбонат магния, которые действуют, нейтрализуя избыток кислоты в желудке.

Ренни показан для облегчения и симптоматического лечения изжоги и жжения в желудке у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед приёмом Ренни

Не принимайте Ренни:

• Если у вас аллергия на один из активных компонентов или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• При тяжёлой почечной недостаточности, гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови) и гипофосфатемии (сниженная концентрация фосфата в крови).
• При наличии в анамнезе почечных камней кальциевой природы.
• При гиперкальциурии (повышенный уровень кальция в моче).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Ренни.

• Избегайте длительного применения.
• Не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3).
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ренни, если у вас есть проблемы с почками, поскольку приём этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гиперкальциемию (повышенное содержание кальция в крови) и метаболический алкалоз (синдром «молока и щелочей»).
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Не принимайте лекарство одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов.

Дети и подростки

Не назначайте детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Приём Ренни вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Перед приёмом Ренни сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку это может повлиять на их эффективность:

• кальцитонин,
• натрия фосфат и другие фосфаты,
• оральные контрацептивы,
• тиазидные диуретики (лекарства, применяемые для увеличения скорости выведения мочи),
• фториды (лекарства для профилактики кариеса),
• амфетамины или хинидин,
• салицилаты (лекарства с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием),
• витамин D,
• лекарства для сердца, такие как гликозиды (дигоксин), бисфосфонаты или долутегравир,
• левотироксин (гормон щитовидной железы),
• эльтромбопаг (лекарство, применяемое для повышения числа тромбоцитов),
• другие лекарства, назначенные врачом (например, этидронат, препараты, содержащие железо, антидискинетики, антихолинергические средства, фенотиазины, бензодиазепины, кетоконазол, дифлунизал, H2-гистаминоблокаторы, сукральфат, пероральные антикоагулянты на основе кумарина или индандиона, антибиотики, такие как тетрациклины или хинолоны), поскольку возможны нарушения их всасывания.

Рекомендуется разделять приём антацидов и других лекарственных средств интервалом в 1–2 часа.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Приём Ренни с пищей и напитками

Как и все антациды, содержащие кальций, Ренни не следует принимать одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция или магния в крови и вызвать синдром «молока и щелочей».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ренни 680 мг/80 мг таблетки жевательные с сахарозой может применяться во время беременности и лактации, если соблюдать указанные рекомендации и не превышать длительность приёма 2 недель.

Беременным и кормящим женщинам нельзя превышать дозу, указанную в разделе 3 (Как принимать Ренни), а также нельзя одновременно употреблять большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 г элементарного кальция), поскольку это лекарственное средство дополнительно поставляет значительное количество кальция к суточному потреблению.

Нет данных, свидетельствующих о неблагоприятном влиянии Ренни на фертильность человека.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ренни 680 мг/80 мг таблетки жевательные с сахарозой содержит сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ренни

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 или 2 таблетки, которые следует принимать преимущественно через 1 час после еды и перед сном. При необходимости может быть назначена дополнительная доза. Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Приём не должен продолжаться дольше 2 недель.

Способ применения

Перорально.

Извлеките таблетки из упаковки. Таблетки Ренни следует тщательно разжёвывать или медленно рассасывать во рту. Не следует глотать таблетки целиком.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей младше 12 лет.

Если симптомы сохраняются более 7 дней приёма препарата, обратитесь к врачу для исключения более серьёзных заболеваний.

Если вы приняли Ренни в большем количестве, чем нужно

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, запор, усталость, затруднения и боль при мочеиспускании, а также образование камней в почках. В таких случаях необходимо прекратить приём препарата, выпить много воды и обратиться к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Рекомендуется взять с собой упаковку и аннотацию препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ренни

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения данного лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ренни может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении в обычных дозах, рекомендованных в инструкции, появление побочных эффектов, как правило, не ожидается.

Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщалось в ходе спонтанных регистраций; их частота достоверно не установлена:

Нарушения со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях отмечались аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, затруднение дыхания, отёк лица, рта или горла, а также анафилаксия. При возникновении этих реакций необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гипермагниемии (повышенного содержания магния в крови) или гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови), а также синдрома «молоко-щёлочь», особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Длительное применение в высоких дозах может привести к появлению тошноты, рвоты, дискомфорта в желудке, запора и диареи, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

В отдельных случаях наблюдался запор. Также возможно возникновение метеоризма (газообразования), отрыжки и вздутия живота.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Аномальная мышечная слабость, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Специфические симптомы синдрома «молоко-щёлочь» могут включать нарушение вкусового восприятия, головную боль, проблемы с почками, усталость и уплотнения под кожей.

Если у вас появляются перечисленные выше или иные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ренни

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ренни таблеток жевательных с сахарозой:

• Действующие вещества: карбонат кальция — 680 мг и карбонат магния — 80 мг.
  Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, карбоксиметиламидона натрия (тип А) (получена из картофельного крахмала), кукурузный крахмал, предварительно гелеобразованный, стеарат магния, тальк, жидкий парафин, ароматизатор мяты, ароматизатор лимона.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ренни — это квадратные таблетки бело-кремового цвета с мятным запахом.

Ренни выпускается в упаковках, содержащих 48 или 84 жевательные таблетки. Упаковка — блистер из алюминия/ПВХ.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Барселона)
Испания

Производитель

DELPHARM GAILLARD
33 Rue de L’Industrie
74240 Gaillard (Франция)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/