Ренні 680 мг/80 мг таблетки жувальні зі сахарозою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ренні 680 мг/80 мг таблетки жувальні зі сахарозою

Кальцію карбонат/Магнію карбонат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ренні та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ренні
3. Як застосовувати Ренні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ренні

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ренні таблетки жувальні зі сахарозою і для чого їх застосовують

Ренні належить до групи лікарських засобів, які називаються комбінаціями та комплексами алюмінію, кальцію та магнію.

У його складі як активні діючі речовини містяться кальцію карбонат і магнію карбонат, які діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Ренні показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії у дорослих та підлітків старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ренні

Не застосовуйте Ренні:

• Якщо ви маєте алергію на один із активних речовин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас тяжка ниркова недостатність, гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові).
• Якщо у вас є історія утворення ниркових каменів кальцієвої природи.
• Якщо у вас гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ренні.

• Уникайте тривалого застосування.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. розділ 3).
• Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ренні, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки прийом цього лікарського засобу у пацієнтів із порушенням функції нирок може призвести до розвитку гіперкальціємії (підвищений рівень кальцію в крові) та метаболічного алкалозу (синдром молока та лужних речовин).
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Лікарський засіб не слід застосовувати разом з великими кількостями молока або молочних продуктів.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Ренні разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Перед застосуванням Ренні повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, оскільки це може вплинути на їхню ефективність:

• кальцитонін,
• натрію фосфат та інші фосфати,
• оральні контрацептиви,
• тіазидні діуретики (ліки, що збільшують швидкість виведення сечі),
• фториди (ліки для профілактики карієсу),
• амфетаміни або хінідин,
• саліцилати (ліки з протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями),
• вітамін D,
• ліки для лікування захворювань серця, такі як глікозиди (дигоксин), бісфосфонати або долутегравір,
• левотироксин (гормон щитоподібної залози),
• ельтромбопаг (ліки, що підвищують кількість тромбоцитів),
• інші ліки, призначені лікарем (наприклад, етідронат, препарати, що містять залізо, антидискінетики, антихолінергіки, фенотіазини, бензодіазепіни, кетоконазол, дифлунізал, H2-антигістаміни, сукрафальдат, пероральні антикоагулянти похідні кумарину або індандіону, антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони), оскільки може порушитися їхнє всмоктування.

Рекомендується робити інтервал 1–2 години між прийомом антацидів та інших ліків.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ренні разом із їжею та напоями

Як і всі антациди, що містять кальцій, Ренні не слід застосовувати разом із великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію або магнію в крові та розвитку синдрому молока та лужних речовин.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ренні 680 мг/80 мг таблетки жувальні зі сахарозою можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не застосовувати більше 2 тижнів.

Вагітні жінки або ті, що годують груддю, не повинні приймати більше рекомендованої дози, зазначеної в розділі 3 (Як застосовувати Ренні), а також не повинні одночасно споживати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 г кальцію), оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до щоденного споживання.

Немає даних, що вказують на негативний вплив Ренні на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Ренні 680 мг/80 мг таблетки жувальні зі сахарозою містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ренні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 або 2 таблетки, які бажано приймати через 1 годину після прийому їжі та перед сном. За необхідності можна прийняти додаткову дозу. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин. Не застосовувати більше 2 тижнів.

Спосіб застосування

Перорально.

Вийняти таблетки з упаковки. Таблетки Ренні слід розжовувати або повільно розчиняти у роті. Не приймати цілими.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, зверніться до лікаря, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Ренні, ніж слід

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, запор, втому, труднощі та біль під час сечовипускання та камені в нирках. У таких випадках припиніть лікування, питайте багато води та зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря, фармацевта або у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Ренні

Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ренні може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При звичайному застосуванні у рекомендованих дозах не очікується виникнення побічних ефектів.

Нижче наведені побічні реакції, про які повідомляли добровільно, і їх частота не була встановлена точно:

Порушення імунної системи:

У дуже рідких випадках спостерігали алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, рота чи горла, а також анафілаксію. Якщо у вас виникли такі реакції, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Порушення обміну речовин та харчування:

Тривале застосування високих доз може призвести до гіпермагніємії (підвищений рівень магнію в крові) або гіперкальціємії (підвищений рівень кальцію в крові) та синдрому «молока і лужних речовин», особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Тривале застосування високих доз може призвести до нудоти, блювання, дискомфорту в шлунку, запору та діареї, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.

У деяких випадках спостерігався запір. Також можуть виникати метеоризм (гази), відрижка та розпухання шлунка.

Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:

Аномальна м’язова слабкість, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Специфічні симптоми синдрому «молока і лужних речовин» можуть включати порушення смаку, головний біль, проблеми з нирками, слабкість та вузлики під шкірою.

Якщо виникають вищезазначені або будь-які інші побічні реакції, не описані тут, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ренні

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток жувальних Ренні зі сахарозою:

• Діючі речовини: карбонат кальцію — 680 мг, карбонат магнію — 80 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини): сахароза, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію, тальк, вазелін рідкий, ароматична добавка м’ята, ароматична добавка лимон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ренні — це квадратні таблетки біло-кремового кольору з запахом м’яти.

Ренні постачається в упаковках, що містять 48 або 84 жувальні таблетки. Упаковка — блістер з алюмінію/ПВХ.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Франція)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/