Rennie 680 mg/80 mg compresse masticabili con saccarina

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Rennie 680 mg/80 mg compresse masticabili con saccarina

Carbonato di calcio/Carbonato di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Rennie e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rennie.
3. Come prendere Rennie.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Rennie.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Rennie e a cosa serve

Rennie appartiene al gruppo di medicinali chiamati combinazioni e complessi di alluminio, calcio e magnesio.

Contiene come principi attivi carbonato di calcio e carbonato di magnesio, che agiscono neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

Rennie è indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Rennie

Non prenda Rennie:

• Se è allergico a uno qualsiasi dei principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di insufficienza renale grave, ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) o ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue).
• Se ha avuto precedentemente calcoli renali di calcio.
• Se soffre di ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Rennie

• Evitare un uso prolungato.
• Non superare la dose raccomandata (vedere sezione 3).
• Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Rennie se ha problemi renali, poiché l’assunzione di questo medicinale in soggetti con funzionalità renale alterata può provocare ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) e alcalosi metabolica (sindrome del latte e degli alcalini).
• Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, deve consultare il medico.
• Il medicinale non deve essere assunto insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni senza consultare prima il medico.

Assunzione di Rennie con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Prima di assumere Rennie, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe alterarne l’efficacia:

• calcitonina,
• fosfato sodico e altri fosfati,
• contraccettivi orali,
• diuretici tiazidici (medicinali utilizzati per aumentare la diuresi),
• fluoruri (medicinali per la prevenzione della carie),
• anfetamine o chinidina,
• salicilati (medicinali con proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche),
• vitamina D,
• medicinali per il cuore come glicosidi (digossina), bifosfonati o dolutegravir,
• levotiroxina (un ormone tiroideo),
• eltrombopag (un medicinale utilizzato per aumentare il numero di piastrine),
• altri medicinali prescritti da un medico (ad es. etidronato, prodotti contenenti ferro, antidopaminergici, antimuscarinici, fenotiazine, benzodiazepine, ketoconazolo, diflunisal, antistaminici H2, sucralfato, anticoagulanti orali derivati dalla cumarina o dall’indandione, antibiotici come le tetracicline o le chinoloni), poiché potrebbero interferire con il loro assorbimento.

Si raccomanda di assumere gli antiacidi con un intervallo di 1-2 ore rispetto ad altri medicinali.

Interferenze con esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Rennie con cibi e bevande

Come tutti gli antiacidi contenenti calcio, non deve essere assunto insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari, poiché potrebbe causare un aumento dei livelli di calcio o magnesio nel sangue e la sindrome del latte e degli alcalini.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Rennie compresse masticabili con saccarina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento se assunto secondo queste raccomandazioni e per un periodo non superiore a 2 settimane.

Le donne in stato di gravidanza o in allattamento non devono assumere una quantità di medicinale superiore a quella indicata nella sezione 3 (Come prendere Rennie) e non devono assumere contemporaneamente grandi quantità di prodotti lattiero-caseari e latte (1 litro di latte contiene 1,2 grammi di calcio elementare), poiché questo medicinale fornisce una quantità significativa di calcio oltre a quella introdotta giornalmente con l’alimentazione.

Non esistono evidenze che indichino che Rennie abbia effetti negativi sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Rennie compresse masticabili con saccarina contiene isomalta

Questo medicinale contiene 500 mg di isomalta in ogni compressa.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Rennie

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Posologia

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 o 2 compresse, da assumere preferibilmente 1 ora dopo i pasti e prima di andare a dormire. Se necessario, può essere assunta una dose aggiuntiva. Non assumere più di 6 compresse nelle 24 ore. Non deve essere assunto per un periodo superiore a 2 settimane.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Togliere le compresse dall’imballaggio. Le compresse di Rennie devono essere masticate o lasciate sciogliere lentamente in bocca. Non devono essere inghiottite intere.

Uso in bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, consulti il medico per escludere malattie più gravi.

Se assume più Rennie di quanto dovrebbe:

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, stitichezza, affaticamento, difficoltà e dolore durante la minzione e calcoli renali. In questi casi, interrompa il trattamento, beva abbondantemente acqua e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

Se dimentica di prendere Rennie

Se dimentica di assumere una dose, attenda quella successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rennie può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Quando utilizzato normalmente, alle dosi raccomandate, non ci si aspetta che si verifichino effetti indesiderati.

Le reazioni avverse riportate di seguito si basano su segnalazioni spontanee e la loro frequenza non è stata stabilita con precisione:

Disturbi del sistema immunitario

In rari casi sono state segnalate reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore di viso, bocca o gola e anafilassi. Se manifesta tali reazioni, interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti immediatamente il medico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

L’uso prolungato di alte dosi può causare ipermagnesemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue) o ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) e sindrome da latte e alcali, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

Disturbi gastrointestinali:

L’uso prolungato di alte dosi può causare nausea, vomito, disturbi gastrici, stitichezza e diarrea, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

In alcuni casi si è verificata stitichezza. Possono inoltre manifestarsi flatulenza (gas), eruttazioni e gonfiore addominale.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:

Anormale affaticamento muscolare, specialmente in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

I sintomi specifici della sindrome da latte e alcali possono includere alterazioni del senso del gusto, cefalea, problemi renali, affaticamento e noduli sotto la pelle.

Se si verificano questi o qualsiasi altri effetti indesiderati non descritti in precedenza, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Rennie

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Rennie dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rennie compresse masticabili con saccarina:

• I principi attivi sono: carbonato di calcio 680 mg e carbonato di magnesio 80 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalto (E-953), talco, stearato di magnesio, aroma di menta, saccarina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rennie sono compresse quadrate di colore bianco-crema con odore di menta.

Rennie è disponibile in confezioni contenenti 36 o 48 compresse masticabili ciascuna. La confezione è in blister di alluminio/PVC.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/