Rennie 680 mg/80 mg tabletki żuwające z sacharyną

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Rennie 680 mg/80 mg tabletki żuwane z sacharyną

Węglan wapnia/Węglan magnezu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rennie i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rennie.
3. Jak stosować Rennie.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Rennie.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Rennie i do czego służy

Rennie należy do grupy leków zwanych kombinacjami i kompleksami glinu, wapnia i magnezu.

Jego substancjami czynnymi są węglan wapnia i węglan magnezu, które działają poprzez neutralizację nadmiaru kwasu w żołądku.

Rennie jest wskazany do złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia żołądka u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rennie

Nie przyjmuj Rennie:

• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek, hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hipofosfatemię (niskie stężenie fosforanów we krwi).
• Jeśli masz w wywiadzie kamice nerkową wapniową.
• Jeśli cierpisz na hiperkalcyurię (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Rennie:

• Unikaj długotrwałego stosowania.
• Nie przekraczaj zalecanej dawki (patrz punkt 3).
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rennie, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ podawanie tego leku osobom z zaburzoną czynnością nerek może prowadzić do hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i alkalozę metaboliczną (tzw. zespół mleka i alkali).
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leku nie należy przyjmować razem z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Rennie wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Przed zażyciem Rennie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może to wpływać na ich skuteczność:

• kalcytoninę,
• fosforan sodu i inne fosforany,
• doustne środki antykoncepcyjne,
• diuretyki tiazydowe (leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu),
• fluoroki (leki stosowane w profilaktyce próchnicy),
• amfetaminę lub chinidynę,
• salicylany (leki o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym),
• witaminę D,
• leki na choroby serca, takie jak glikozydy (digoksyna, bifosfonany lub dolutegravirowir),
• lewotyroksynę (hormon tarczycy),
• eltrombopag (lekarstwo stosowane w celu zwiększenia liczby płytek krwi),
• inne leki przepisane przez lekarza (np. etydronian, preparaty zawierające żelazo, leki przeciwwymiotne, antymuskarynowe, fenotiazyny, benzodiazepiny, ketoconazol, diflunisal, antyhistaminiki H2, sukralfat, doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny lub indandionu, antybiotyki takie jak tetracykliny lub chinolony), ponieważ mogą zakłócać ich wchłanianie.

Zaleca się przestrzeganie odstępu 1–2 godzin między podawaniem leków przeciwkwasowych a innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Rennie z żywnością i napojami

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwkwasowych zawierających wapń, nie należy przyjmować ich razem z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia stężenia wapnia lub magnezu we krwi oraz do wystąpienia zespołu mleka i alkali.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rennie tabletki żuwane z sacharyną może być stosowane w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest przyjmowane zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie dłużej niż przez 2 tygodnie.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 (Jak stosować Rennie) oraz nie powinny jednocześnie spożywać dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego), ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia oprócz tego, co spożywane jest codziennie.

Nie ma dowodów wskazujących, że Rennie wywiera negatywny wpływ na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Rennie tabletki żuwane z sacharyną zawierają izomaltozę

Ten lek zawiera 500 mg izomaltozy w każdej tabletce.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rennie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1 lub 2 tabletki, najlepiej godzinę po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można podać dodatkową dawkę. Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 tygodnie.

Sposób podania

Droga doustna.

Wyciągnąć tabletki z opakowania. Tabletki Rennie należy żuć lub powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Nie wolno ich połykać w całości.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.

Przyjmowanie zbyt dużej dawki Rennie

Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie, trudności i ból przy oddawaniu moczu oraz kamienie w nerkach. W takich przypadkach należy przerwać leczenie, dużo pić i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Rennie

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, odczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rennie może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one występują.

W przypadku normalnego stosowania, w zalecanych dawkach, nie należy oczekiwać wystąpienia działań niepożądanych.

Poniższe reakcje niepożądane oparte są na zgłoszeniach spontanicznych, a ich częstość nie została dokładnie ustalona:

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko odnotowano reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, ust lub gardła i anafilaksję. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do hiper-magnezjemii (podwyższone stężenie magnezu we krwi) lub hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) oraz do zespołu mleko-alkalicznego, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów, dolegliwości żołądkowych, zaparć i biegunki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

W niektórych przypadkach wystąpiły zaparcia. Może również dojść do wzdęć (gazów), odbijania i uczucia rozdęcia brzucha.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:

Nieprawidłowa osłabłość mięśni, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

Specyficzne objawy zespołu mleko-alkalicznego mogą obejmować zaburzenia smaku, ból głowy, problemy nerkowe, osłabienie oraz guzki pod skórą.

Jeśli wystąpią powyższe lub inne działania niepożądane nieopisane wcześniej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Rennie

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować Rennie po upływie daty przydatności do użycia, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład żucia Rennie z sacharyną:

• Substancje czynne to: węglan wapnia 680 mg i węglan magnezu 80 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E-953), talk, stearyna magnezu, zapach mięty, sacharyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rennie to białe z błękitnym odcieniem kwadratowe tabletki żucia o zapachu mięty.

Rennie dostępne jest w opakowaniach zawierających 36 lub 48 tabletek żucia. Produkt występuje w formie folii aluminiowej/PVC.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/