Relvar Ellipta 92 mcg/22 mcg polvere per inalazione (Unidodis)

Spagna
Nome commerciale Relvar Ellipta 92 mcg/22 mcg polvere per inalazione (Unidodis)
Forma farmaceutica polvere per inalazione unidose
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 113886002
Relvar Ellipta 92 mcg/22 mcg polvere per inalazione (Unidodis) polvere per inalazione unidose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Relvar Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (monodose)

Relvar Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (monodose)

furoato di fluticasone/vilanterolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Relvar Ellipta e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Relvar Ellipta
  3. Come usare Relvar Ellipta
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Relvar Ellipta
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

1. Che cos'è Relvar Ellipta e a cosa serve

Relvar Ellipta contiene due principi attivi: furoato di fluticasone e vilanterolo. Esistono due concentrazioni diverse di Relvar Ellipta: furoato di fluticasone 92 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi e furoato di fluticasone 184 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi.

La concentrazione da 92/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento regolare della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) negli adulti, nonché per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

La concentrazione da 184/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. La concentrazione da 184/22 microgrammi non è approvata per il trattamento della BPCO.

Relvar Ellipta deve essere utilizzato ogni giorno e non solo quando si ha difficoltà respiratoria o altri sintomi dell'asma e della BPCO. Non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di soffocamento o sibili. In caso di tali attacchi, deve utilizzare un inalatore di "soccorso" ad azione rapida (ad esempio salbutamolo). Si rivolga al medico se non possiede un inalatore ad azione rapida.

Il furoato di fluticasone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso indicati semplicemente come steroidi. I corticosteroidi riducono l'infiammazione. Inoltre riducono il gonfiore (infiammazione) e l'irritazione delle piccole vie aeree nei polmoni e alleviano gradualmente i problemi respiratori. I corticosteroidi aiutano anche a prevenire gli attacchi di asma e il peggioramento della BPCO.

Il vilanterolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione. Agisce rilassando i muscoli delle piccole vie aeree nei polmoni. Questo aiuta ad aprire le vie respiratorie e facilita l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni. Quando viene utilizzato regolarmente, contribuisce a mantenere aperte le piccole vie aeree dei polmoni.

L'uso regolare di questi due principi attivi insieme aiuterà a controllare meglio le difficoltà respiratorie rispetto all'utilizzo di ciascun medicinale separatamente.

L'asma è una malattia polmonare cronica grave in cui i muscoli che circondano le piccole vie respiratorie si restringono (broncocostrizione) e si gonfiano e irritano (infiammazione). I sintomi compaiono e scompaiono e includono difficoltà respiratorie, sibili, oppressione al petto e tosse. È stato dimostrato che Relvar Ellipta riduce gli attacchi e i sintomi dell'asma.

La malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) è una malattia polmonare cronica grave in cui le vie respiratorie sono infiammate e ispessite. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, fastidio al petto e tosse con produzione di muco. È stato dimostrato che Relvar Ellipta riduce le riacutizzazioni dei sintomi associati alla BPCO.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Relvar Ellipta

Non usi Relvar Ellipta

  • se è allergico al furoato di fluticasone, al vilanterolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se pensa che una di queste condizioni la riguardi, non usi Relvar Ellipta senza aver prima consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Relvar Ellipta:

  • se ha problemi epatici, poiché potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati. Se ha problemi epatici moderati o gravi, il medico limiterà la sua dose alla concentrazione più bassa di Relvar Ellipta (92/22 microgrammi una volta al giorno)
  • se ha problemi cardiaci o pressione sanguigna alta
  • se ha tubercolosi polmonare (TB) o qualsiasi altra infezione di vecchia data o non trattata
  • se in passato le è stata diagnosticata diabete o un livello elevato di zucchero nel sangue
  • se ha problemi della ghiandola tiroidea
  • se ha livelli bassi di potassio nel sangue
  • se ha la vista offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico prima di usare questo medicinale se pensa che una delle condizioni sopra elencate possa riguardarla.

Durante l’uso di Relvar Ellipta

Difficoltà respiratorie immediate

Se avverte oppressione al petto, tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato il suo inalatore Relvar Ellipta:

smetta immediatamente di usare questo medicinale e si rivolga subito a un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata broncospasmo paradossale.

  • Contatti il medico se sviluppa vista offuscata o altri disturbi visivi.
  • Contatti il medico se avverte un aumento della sete, minzione frequente o stanchezza inspiegabile (segni di livello elevato di zucchero nel sangue).

Infezione polmonare

Se sta utilizzando questo medicinale per il trattamento della BPCO, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare un’infezione polmonare nota come polmonite. Si rimandi alla sezione 4 per informazioni sui sintomi di cui deve essere a conoscenza durante l’uso di questo medicinale. Consulti il medico il prima possibile se dovesse manifestare uno di questi sintomi.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale per il trattamento dell’asma a bambini al di sotto dei 12 anni, né a bambini o adolescenti di qualsiasi età per il trattamento della BPCO.

Altri medicinali e Relvar Ellipta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro del contenuto del suo medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di questo medicinale o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Tra questi:

  • medicinali chiamati beta-bloccanti, come il metoprololo, usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o delle malattie cardiache
  • ketoconazolo, utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine
  • ritonavir o cobicistat, usati per il trattamento dell’HIV
  • agonisti ?2-adrenergici a lunga durata d’azione, come il salmeterolo.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali possono potenziare gli effetti di Relvar Ellipta; pertanto, il medico potrebbe doverla sottoporre a controlli più frequenti se sta assumendo questi medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza, non usi questo medicinale a meno che il medico non glielo indichi espressamente.

Non è noto se questo medicinale venga escreto nel latte materno. Se è in allattamento, consulti il medico prima di usare Relvar Ellipta. Se è in allattamento, non usi questo medicinale a meno che il medico non glielo indichi espressamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Relvar Ellipta contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di usare questo medicinale.

3. Come usare Relvar Ellipta

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Asma

La dose raccomandata nel trattamento dell'asma è un'inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, somministrata alla stessa ora ogni giorno.

Se ha un'asma grave, il medico potrebbe decidere di somministrare un'inalazione dell'inhalatore contenente la concentrazione più alta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo). Anche questa dose va assunta una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.

BPCO

La dose raccomandata nel trattamento della BPCO è un'inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, somministrata alla stessa ora ogni giorno.

La concentrazione più alta di Relvar Ellipta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) non è adatta per il trattamento della BPCO.

La somministrazione di Relvar Ellipta avviene per via inalatoria orale.

Usi Relvar Ellipta alla stessa ora ogni giorno, poiché è efficace per 24 ore

È molto importante che assuma questo medicinale ogni giorno, come le è stato raccomandato dal medico. Questo le permetterà di non avere sintomi né durante il giorno né durante la notte.

Relvar Ellipta non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di affanno o sibili. Se ha questo tipo di attacchi, deve utilizzare un inalatore di "soccorso" ad azione rapida (come il salbutamolo).

Se avverte una mancanza di respiro o sibili più frequenti del solito, o se sta utilizzando l'inalatore di "soccorso" ad azione rapida più spesso del normale, si rivolga al medico.

Come usare Relvar Ellipta

Per informazioni complete, legga le "Istruzioni per l'uso passo dopo passo" incluse dopo la sezione 6 di questo foglio illustrativo.

La somministrazione di Relvar Ellipta è esclusivamente per via inalatoria orale. Non è necessario preparare Relvar Ellipta in alcun modo particolare, nemmeno la prima volta che viene utilizzato.

Se i sintomi non migliorano

Se i sintomi (affanno, sibili, tosse) non migliorano o peggiorano, o se sta utilizzando l'inalatore di "soccorso" ad azione rapida più spesso del solito: contatti il medico il prima possibile.

Se assume più Relvar Ellipta del dovuto

Se accidentalmente inala più Relvar Ellipta di quanto raccomandato dal medico, consulti il medico o il farmacista. Se possibile, mostri loro l'inhalatore, la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe avvertire un battito cardiaco più rapido del normale, sensazione di tremore o mal di testa.

Se ha assunto dosi maggiori del medicinale per un periodo prolungato, è particolarmente importante che riceva consigli dal medico o dal farmacista. Ciò è dovuto al fatto che dosi superiori di Relvar Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal suo organismo.

Se dimentica di usare Relvar Ellipta

Non inali una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose successiva all'orario previsto.

Se ha sibili o affanno, o sviluppa qualsiasi altro sintomo di un attacco d'asma, usi il suo inalatore di "soccorso" ad azione rapida (ad esempio salbutamolo) e cerchi un consiglio medico.

Non interrompa l'uso di Relvar Ellipta senza consultare il medico

Usi questo medicinale per il tempo indicato dal medico. Sarà efficace solo per il tempo in cui continua ad assumerlo. Non interrompa il trattamento senza averne parlato con il medico, anche se si sente meglio.

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche

Le reazioni allergiche sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1 000).

Se dopo l’assunzione di Relvar Ellipta dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’uso di questo medicamento e contatti il medico senza indugio:

  • eruzione cutanea (orticaria) o arrossamento
  • gonfiore, talvolta al viso o alla bocca (angioedema)
  • aumento del sibilo respiratorio (suono acuto durante la respirazione), tosse o difficoltà respiratorie
  • sensazione improvvisa di debolezza o capogiro (che può portare a collasso o perdita di coscienza).

Difficoltà respiratorie immediate

Le difficoltà respiratorie immediate dopo l’uso di Relvar Ellipta sono rare.

Se la respirazione o il sibilo peggiorano immediatamente dopo l’assunzione di questo medicamento, interrompa immediatamente l’uso e cercare immediatamente assistenza medica.

Pneumonia (infezione polmonare) nei pazienti con BPCO (effetto indesiderato frequente, può interessare fino a 1 persona su 10).

Se durante l’uso di Relvar Ellipta dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, consulti il medico. Potrebbero essere sintomi di un’infezione polmonare:

  • febbre o brividi
  • aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco
  • aumento della tosse o della difficoltà respiratoria.

Altri effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto frequenti

Possono interessare più di 1 persona su 10:

  • mal di testa
  • raffreddore comune.

Effetti indesiderati frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

  • afte, lesioni o protuberanze in bocca o in gola causate da un’infezione da funghi (candidiasi). Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l’uso di Relvar Ellipta può aiutare a prevenire questo effetto indesiderato
  • infiammazione dei polmoni (bronchite)
  • infezione dei seni nasali o della gola
  • influenza
  • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca e della gola
  • infiammazione dei seni
  • prurito, naso che cola o naso chiuso
  • tosse
  • alterazioni della voce
  • indebolimento delle ossa che può causare fratture
  • dolore allo stomaco
  • mal di schiena
  • temperatura elevata (febbre)
  • dolore alle articolazioni
  • crampi muscolari.

Effetti indesiderati poco frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

  • battito cardiaco irregolare
  • vista offuscata
  • aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia).

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1000:

  • battito cardiaco rapido (tachicardia)
  • avverte il battito del cuore (palpitazioni)
  • tremore
  • ansia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Relvar Ellipta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, sulla vaschetta e sull’inhalatore dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Tenere l’inhalatore all’interno della vaschetta sigillata per proteggerlo dall’umidità e rimuoverlo solo immediatamente prima del primo utilizzo. Una volta aperta la vaschetta, l’inhalatore può essere utilizzato per un periodo di 6 settimane a partire dalla data di apertura della vaschetta. Scrivere la data in cui l’inhalatore deve essere eliminato nello spazio apposito sull’etichetta. Tale data deve essere annotata non appena l’inhalatore viene estratto dalla vaschetta.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

Se conservato in frigorifero, lasciare che l’inhalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un’ora prima dell’uso.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Relvar Ellipta

  • I principi attivi sono furoato di fluticasone e vilanterolo.
  • Per la dose da 92/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dalla bocchetta) di 92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenilato).
  • Per la dose da 184/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dalla bocchetta) di 184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenilato).
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere sezione 2 “Relvar Ellipta contiene lattosio”) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Relvar Ellipta è un pulviscolo per inalazione (monodose).

L’inalatore Ellipta è costituito da un inalatore di colore grigio chiaro con un tappo protettivo della bocchetta di colore giallo e un contatore di dosi. È confezionato in un vassoio in alluminio laminato con un coperchio in alluminio a scomparsa. Il vassoio contiene un sacchetto disidratante per ridurre l’umidità all’interno della confezione. Una volta aperto il coperchio del vassoio, eliminare il disidratante; non ingerirlo né inalarlo. L’inalatore non deve essere conservato nel vassoio in alluminio laminato una volta aperto.

Relvar Ellipta è disponibile in confezioni da un inalatore contenente 14 o 30 dosi (per un trattamento di 14 o 30 giorni) e in confezioni cliniche da 90 dosi (3 inalatori da 30 dosi, per un trattamento di 90 giorni). Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublino 24

Irlanda

D24 YK11

Produttore responsabile:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lituania

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

[email protected]

Testo in caratteri cirillici con nome dell'azienda Berlin-Chemie Bulgaria EOOD, numero di telefono +359 2 454 0950 e indirizzo email bcsofia@berlin-chemie.com

Lussemburgo/Lussemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Belgio/Belgio

Tel/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Repubblica Ceca

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

[email protected]

Ungheria

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

[email protected]

Danimarca

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Germania

BERLIN-CHEMIE AG

Tel: +49 (0) 30 67070

Paesi Bassi

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0) 33 2081100

Estonia

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

[email protected]

Norvegia

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Grecia

Menarini Hellas A.E.

Tel: +30 210 83161 11-13

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

Spagna

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Polonia

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tel.: + 33 (0)1 39 17 84 44

[email protected]

Croazia

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

[email protected]

Portogallo

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

[email protected]

Romania

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

Irlanda

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenia

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 (0)1 300 2160

[email protected]

Islanda

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Repubblica Slovacca

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

[email protected]

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 7741111

Finlandia/Finlandia

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Cipro

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +357 80070017

Svezia

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

[email protected]

Lettonia

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

[email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

Cos'è l'inhalatore Ellipta?

La prima volta che utilizza Relvar Ellipta, non deve verificare se funziona correttamente: è già pronto all'uso. Basta seguire attentamente le seguenti istruzioni per l'uso passo dopo passo.

Diagramma dei componenti del confezionamento di Relvar Ellipta con coperchio, inalatore, foglietto illustrativo, essiccante e vassoio con base

L'inhalatore è confezionato in un contenitore. Non apra il contenitore finché non è pronto a iniziare a utilizzare il suo nuovo medicinale. Quando è pronto a usare il suo inhalatore, rimuova il coperchio per aprire il contenitore. Il contenitore contiene una bustina disidratante, per ridurre l'umidità. Getti via la bustina disidratante: non la apra, non la ingerisca né la inali.

Una mano getta una bustina di essiccante in un contenitore per lo smaltimento dei rifiuti con una freccia che indica il movimento verso il basso

Quando estrae l'inhalatore dal contenitore, esso si troverà nella posizione di "chiuso". Non apra l'inhalatore finché non è pronto a inalare una dose del medicinale. Quando si apre il contenitore, si deve annotare la data di “Da gettare via il” nello spazio apposito riportato sull'etichetta dell'inhalatore. La data di “Da gettare via il” è di 6 settimane a partire dalla data di apertura del contenitore. Dopo tale data l'inhalatore non deve più essere utilizzato. Il contenitore può essere eliminato dopo la prima apertura.

Se è stato conservato in frigorifero, lasci che l'inhalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso.

Le istruzioni per l'uso passo dopo passo illustrate di seguito per l'inhalatore Ellipta da 30 dosi (30 giorni di trattamento) valgono anche per l'inhalatore Ellipta da 14 dosis (14 giorni di trattamento).

  1. Leggere le seguenti istruzioni prima di utilizzare l'inhalatore

Se apre e chiude il coperchio senza inalare il medicinale, perderà la dose.

La dose persa rimarrà trattenuta in modo sicuro all'interno dell'inhalatore, ma non sarà più disponibile per l'inalazione.

Non è possibile somministrarsi accidentalmente una dose aggiuntiva o una dose doppia mediante un'inalazione.

Schema di un inalatore con contatore delle dosi che indica 30 e un coperchio superiore con una freccia che indica il meccanismo di apertura
  1. Preparare una dose

Prima di aprire il coperchio, attenda di essere pronto per inalare una dose. Non agiti l'inhalatore.

  • Faccia scorrere il coperchio verso il basso fino a sentire un "click".
Diagramma di un dispositivo medico con etichette Boquilla e Ranuras de ventilación e una freccia che indica il movimento verso il basso con la scritta Clic

Il medicinale è ora pronto per essere inalato.

Come conferma, il contatore delle dosi diminuisce di 1 unità.

  • Se il contatore delle dosi non diminuisce dopo aver sentito il "click", l'inhalatore non rilascerà il medicinale. Si rivolga al suo farmacista per ottenere aiuto.
  1. Inalare il medicinale
  • Tenga l'inhalatore lontano dalla bocca, espiri il più possibile. Non espiri all'interno dell'inhalatore.
  • Ponga l'ugello tra le labbra e chiuda saldamente le labbra attorno all'ugello. Non blocchi le fessure di ventilazione con le dita.
Disegno tecnico di una persona che posiziona le labbra sulla bocchetta di un inalatore tenendolo con entrambe le mani per l'inalazione
  • Inspiri a fondo, in modo prolungato, continuo e profondo. Trattenga il respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
  • Tolga l'inhalatore dalla bocca.
  • Esprima il respiro lentamente e delicatamente.

Potrebbe non riuscire a percepire il sapore o a sentire il medicinale, anche quando utilizza l'inhalatore correttamente.

Se desidera pulire l'ugello, usi un fazzoletto asciutto prima di chiudere il coperchio.

  1. Chiudere l'inhalatore e fare il risciacquo della bocca
  • Faccia scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per proteggere l'ugello.
Disegno tecnico di un dispositivo medico con un coperchio superiore che viene sollevato verso sinistra tramite una freccia curva nera
  • Dopo aver utilizzato l'inhalatore, si sciacqui la bocca con acqua, senza ingoiarla.

Questo ridurrà la probabilità che si verifichino effetti indesiderati come ulcere in bocca o in gola.