Ramipril/idroclorotiazide Tecnigen 2,5/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5 mg/12,5 mg compresse EFG

Ramipril / Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Effetti indesiderati possibili
   1. Conservazione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
   2. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e a cosa serve

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen è una combinazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

Il ramipril appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina). Agisce in questo modo:

• Riducendo la produzione da parte dell'organismo di sostanze che possono aumentare la pressione sanguigna
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue attraverso il corpo.

L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "diuretici tiazidici" (i diuretici sono noti anche come "compresse per urinare"). Agisce aumentando la quantità di acqua (urina) eliminata, riducendo così la pressione sanguigna.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa. I due principi attivi in esso contenuti agiscono insieme riducendo la pressione sanguigna. Vengono utilizzati in associazione quando il trattamento con uno solo di essi non assicura un adeguato controllo della pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

• Se è allergico ai principi attivi ramipril e/o idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico a medicinali simili a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen (altri inibitori dell'ACE o altri derivati delle sulfamidi).

I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua.

• Se ha mai avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”, i cui sintomi possono essere: prurito, eruzioni cutanee (orticaria), macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore di palpebre e labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
• Se sta sottoponendosi a dialisi o a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen potrebbe non essere adatto per lei.
• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha livelli anomali di sostanze saline (calcio, potassio, sodio) nel sangue.
• Se ha problemi renali tali per cui il flusso sanguigno ai reni è inferiore al normale (stenosi dell'arteria renale).
• Durante i 6 ultimi mesi di gravidanza (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”)
• Se sta allattando (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha diabete o la funzionalità renale è compromessa e sta assumendo medicinali per abbassare la pressione arteriosa contenenti aliskiren.

Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen se una delle condizioni sopra elencate la riguarda.

Se non è sicuro, parli con il suo medico prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inattesa durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV mentre assume Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso molte sostanze saline o liquidi corporei (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di api o vespe (iposensibilizzazione).

• Se deve ricevere un'anestesia, ad esempio per un intervento chirurgico o odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen un giorno prima; chieda consiglio al suo medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultante dagli esami del sangue).

• Se sta assumendo medicinali o si trova in una condizione che può causare una riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Il suo medico potrebbe doverle effettuare esami del sangue regolarmente per controllare i livelli di sodio, specialmente se è anziano.

• Se ha una malattia del collagene vascolare, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il suo medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). L'uso di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione seguente su “Gravidanza e allattamento”).

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione:

• Un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARA II) (noti anche come “sartani”, ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• Aliskiren

• Se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di ramipril/idroclorotiazide. Se non trattato, ciò può portare a perdita permanente della vista. Il rischio potrebbe essere maggiore se ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi.

• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) in passato dopo l'assunzione di idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, si rivolga immediatamente al medico.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e i livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni nella sezione “Assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con altri medicinali”.

Popolazione pediatrica:

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non è mai stato utilizzato in queste fasce d'età.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o non è sicuro), parli con il suo medico prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con altri medicinali:

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen potrebbe influenzare l'efficacia di alcuni altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali potrebbero influenzare l'efficacia di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Informi il suo medico se ha assunto o sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che potrebbero ridurre l'efficacia di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Medicinali per il dolore e l'infiammazione (ad esempio, antiinfiammatori non steroidei (AINE), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).

• Medicinali per il trattamento dell'ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il suo medico dovrà misurare la pressione sanguigna.

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che potrebbero aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Medicinali per il dolore e l'infiammazione (ad esempio, antiinfiammatori non steroidei (AINE), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).
• Medicinali che possono ridurre il potassio nel sangue, come lassativi, diuretici, anfotericina B (per infezioni fungine) e ACTH (per verificare il corretto funzionamento delle ghiandole surrenali).
• Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).
• Medicinali per problemi cardiaci, inclusi quelli del ritmo cardiaco.
• Medicinali per prevenire il rigetto d'organo dopo trapianto, come la ciclosporina.
• Diuretici come la furosemide.
• Medicinali che possono aumentare il potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio ed eparina (per fluidificare il sangue).
• Corticosteroidi per l'infiammazione, come la prednisolone.
• Allopurinolo (per ridurre l'acido urico nel sangue).
• Procainamide (per trattare problemi del ritmo cardiaco).
• Colestiramina (per ridurre i livelli di grassi nel sangue).
• Carbamazepina (per l'epilessia).
• Aliskiren (per abbassare la pressione arteriosa).

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero essere influenzati da Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:

• Medicinali per il diabete, come farmaci orali ipoglicemizzanti e insulina. Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen può ridurre il livello di zucchero nel sangue. Controlli attentamente la glicemia mentre assume Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Litio (per trattare disturbi psichici). Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il suo medico controllerà attentamente i livelli di litio nel sangue.
• Medicinali per rilassare i muscoli.
• Quinina (per la malaria).
• Medicinali contenenti iodio (come quelli utilizzati talvolta negli ospedali per scansioni o certe radiografie).
• Penicillina (per le infezioni).
• Medicinali per fluidificare il sangue assunti per via orale (anticoagulanti orali), come derivati della cumarina.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o non è sicuro), chieda consiglio al suo medico prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.

Il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARA II) o aliskiren (vedere le informazioni nella sezione “Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen” e “Avvertenze e precauzioni”).

Esami

Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere il medicinale:

• Se deve sottoporsi a un esame della funzione paratiroidea, Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen potrebbe influenzare i risultati.
• Se partecipa a gare sportive soggette a controlli antidoping, sappia che Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen potrebbe dare esito positivo.

Assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con cibi, bevande e alcol:

• Bere alcol insieme a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento, parli con il suo medico poiché i medicinali per l'ipertensione e l'alcol possono avere effetti additivi.
• Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve assumere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen nei primi 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo in nessun caso dopo la settimana 13, poiché il suo uso durante la gravidanza può essere dannoso per il feto.

Se rimane incinta mentre assume Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, informi immediatamente il suo medico. Dovrà essere effettuato un cambio a un trattamento alternativo adeguato se prevede una gravidanza.

Non deve usare Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Potrebbe avvertire capogiri durante l'assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si inizia una dose più alta. Se avverte capogiri, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen contiene lattosio.

Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicinale

• Prenda questo medicinale per via orale alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Ingerisca i comprimidi interi con un liquido.
• Non frantumi né mastichi i comprimidi.

Quanto medicinale assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

Il suo medico regolerà la quantità da assumere finché non avrà sotto controllo la pressione sanguigna.

Pazienti di età avanzata

Il suo medico le ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Se assume una quantità di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il suo medico o si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale: chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicinale, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Può anche chiamare il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose normale al momento previsto per la successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare le compresse dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda l’assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen e consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee, segni possibili di una reazione allergica grave a Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
• Reazioni cutanee gravi, come eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Frequenza cardiaca accelerata, battiti cardiaci irregolari o intensi (palpitazioni), dolore al petto, senso di oppressione toracica o problemi più gravi come infarto cardiaco e ictus.
• Difficoltà respiratorie, tosse e febbre durata due o tre giorni e perdita di appetito, che potrebbero essere sintomi di problemi polmonari, inclusa infiammazione.
• Facile comparsa di ecchimosi, sanguinamento più prolungato del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie di colore violaceo sulla pelle o maggiore facilità a contrarre infezioni, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, vertigini o pallore della pelle, che potrebbero indicare problemi del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena, segno possibile di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, pelle o occhi gialli (itterizia), che potrebbero essere sintomi di problemi epatici, come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati possono essere:

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più giorni.

Frequenti (interessano meno di 1 su 10 pazienti)

• Cefalea o sensazione di debolezza o affaticamento
• Sensazione di capogiro, più probabile all’inizio del trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen o all’aumento della dose
• Tosse secca irritativa o bronchite
• Esami del sangue che mostrano livelli di zucchero superiori al normale. Se ha il diabete, questo potrebbe peggiorare.
• Esami del sangue che mostrano livelli aumentati di acido urico o di grassi.
• Dolore, arrossamento o infiammazione delle articolazioni

Non comuni (interessano meno di 1 su 100 pazienti)

• Eruzioni cutanee, con o senza aree rialzate
• Arrossamento, sensazione di capogiro, ipotensione (pressione sanguigna troppo bassa), specialmente alzandosi o sollevandosi rapidamente
• Problemi di equilibrio (vertigini)
• Prurito e sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di “intorpidimento” della pelle (parestesie)
• Perdita o alterazioni del gusto
• Difficoltà a dormire
• Depressione, ansia, maggiore nervosismo o agitazione del normale
• Naso chiuso, infiammazione dei seni facciali (sinusite), difficoltà respiratorie
• Infiammazione delle gengive (gengivite), infiammazione della bocca
• Arrossamento, prurito o gonfiore degli occhi o lacrimazione
• Rimbombi nell’orecchio
• Visione offuscata
• Perdita di capelli
• Dolore al petto
• Dolore muscolare
• Stitichezza, dolore addominale o di pancia
• Fastidio allo stomaco dopo i pasti o voglia di vomitare
• Urinare più del normale durante il giorno
• Sudorazione eccessiva o sete
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia), minore fame
• Battiti cardiaci più rapidi o irregolari
• Gonfiore di braccia e gambe, segno possibile di ritenzione idrica superiore al normale
• Febbre
• Impotenza sessuale nell’uomo
• Esami del sangue con riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, o della quantità di emoglobina
• Esami del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento di fegato, pancreas o reni
• Esami del sangue che mostrano livelli inferiori al normale di potassio

Molto rari (interessano meno di 1 su 10.000 pazienti)

• Vomito, diarrea o bruciore di stomaco
• Lingua gonfia e rossa o bocca secca
• Esami del sangue che mostrano livelli superiori al normale di potassio
• Difficoltà respiratoria acuta (i segni includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata [segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Altri effetti indesiderati osservati:

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più giorni.

• Difficoltà di concentrazione, sensazione di irrequietezza o confusione
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e, successivamente, formicolio o dolore al riscaldamento, segni possibili di fenomeno di Raynaud
• Crescita del seno negli uomini
• Formazione di coaguli di sangue
• Problemi uditivi
• Ridotta produzione di lacrime
• Visione degli oggetti di colore giallo
• Disidratazione
• Gonfiore, dolore e arrossamento in una guancia (infiammazione di una ghiandola salivare)
• Infiammazione intestinale chiamata "angioedema intestinale", con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
• Maggiore sensibilità alla luce solare
• Forte desquamazione o sfaldamento della pelle, eruzioni cutanee con prurito e noduli o altre reazioni cutanee, come eruzione rossa sul viso o sulla fronte
• Eruzioni o lividi sulla pelle
• Macchie sulla pelle e arti freddi
• Problemi alle unghie (distacco o separazione dell’unghia dal letto ungueale)
• Rigidità muscolo-scheletrica o incapacità di muovere la mascella (tetania)
• Debolezza o crampi muscolari
• Riduzione del desiderio sessuale in uomini o donne
• Presenza di sangue nelle urine, segno possibile di problema renale (nefrite interstiziale)
• Maggiore quantità di zucchero nelle urine
• Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia) in un esame del sangue
• Esami del sangue che mostrano una carenza di cellule ematiche (pancitopenia)
• Esami del sangue che mostrano variazioni nella quantità di sali, come sodio, calcio, magnesio e cloro, nel sangue
• Lentezza o difficoltà a reagire
• Sensazione di bruciore
• Alterazione dell’odore delle cose
• Difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD.”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperature superiori a 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il prodotto dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide.

Un compresso contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), crospovidone (E1202), cellulosa microcristallina e estearil fumarato di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ramipril/Hidroclorotiazida compresse da 2,5/12,5 mg: compresse bianche di forma capsulare modificata. Con incisa un quadrato su entrambi i lati, con “2,5” e “12,5” su ciascun lato del quadrato su uno dei due lati.

Le compresse sono presentate in confezioni blister da 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 oppure 2x14 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Responsabile della Produzione

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) SPAGNA

Responsabile della produzione:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato in Portogallo con il nome di Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 2,5/12,5 mg

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2022

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es