Provisacor 5 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Provisacor 5 mg compresse rivestite con film

rosuvastatina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
1. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Provisacor e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Provisacor
Come prendere Provisacor
Possibili effetti indesiderati
1. Conservazione di Provisacor
2. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Provisacor e a cosa serve

Provisacor appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.

Le è stato prescritto Provisacor perché:

Ha livelli elevati di colesterolo. Ciò significa che ha un rischio aumentato di subire un infarto del miocardio o un ictus. Provisacor viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell'ipercolesterolemia.
Le è stato raccomandato di assumere una statina perché le modifiche apportate alla dieta e l'aumento dell'attività fisica non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Deve mantenere una dieta che aiuti a ridurre il colesterolo e deve continuare a praticare attività fisica durante il trattamento con Provisacor.

Oppure

Ha altri fattori che aumentano il rischio di subire un infarto del miocardio, un ictus o altre patologie correlate.

L'infarto del miocardio, l'ictus e altre patologie correlate possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è provocata dalla formazione di depositi di sostanze grasse nelle arterie.

Perché è importante che continui ad assumere Provisacor

Provisacor viene utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, tra cui il più noto è il colesterolo.

Esistono diversi tipi di colesterolo nel sangue: il colesterolo "cattivo" (C-LDL) e il colesterolo "buono" (C-HDL).

Provisacor riduce la quantità di colesterolo "cattivo" e aumenta il colesterolo "buono".
Agisce bloccando la produzione di colesterolo "cattivo" e migliora la capacità dell'organismo di eliminarlo dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, i livelli elevati di colesterolo non influiscono sul benessere perché non provocano sintomi. Tuttavia, se non trattati, possono formarsi depositi grassi sulle pareti dei vasi sanguigni, causandone un restringimento.

A volte, questi vasi restringiti possono ostruirsi, impedendo l'afflusso di sangue al cuore o al cervello, causando un infarto del miocardio o un ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile diminuire il rischio di subire un infarto del miocardio, un ictus o altre patologie correlate.

È necessario continuare ad assumere Provisacor, anche dopo aver raggiunto i livelli di colesterolo desiderati, poiché impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e causino la formazione di depositi di sostanze grasse. Tuttavia, dovrà interrompere il trattamento se così le verrà indicato dal medico o se dovesse rimanere incinta.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Provisacor

Non prenda Provisacor

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Provisacor (elencati nella sezione 6).
Se è in gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Provisacor, smetta di prendere immediatamente il medicamento e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Provisacor utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.
Se ha una malattia epatica.
Se ha gravi problemi renali.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati.
Se sta assumendo una combinazione di farmaci contenenti sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzati per un’infezione virale del fegato chiamata epatite C).
Se sta assumendo un medicamento chiamato ciclosporina (utilizzato, ad esempio, dopo un trapianto d’organo).

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), la preghiamo di consultare nuovamente il medico.

Inoltre, non prenda la dose più alta (40 mg)

Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbi, consulti il medico).
Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati, una storia personale o familiare di problemi muscolari o un’anamnesi di problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo.
Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
Se assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), la preghiamo di consultare nuovamente il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Provisacor.

Se ha problemi renali.
Se ha problemi epatici.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati, una storia personale o familiare di problemi muscolari o un’anamnesi di problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo. Informi immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari ingiustificati, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Informi anche il medico o il farmacista se avverte debolezza muscolare persistente.
Se ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, può interessare i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine a volte possono aggravare la malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere sezione 4).
Se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni orali dopo aver assunto Provisacor o altri farmaci simili.
Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
Se assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se in precedenza ha già assunto farmaci per ridurre il colesterolo.
Se assume farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV (virus dell’AIDS), come ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, vedere “Altri medicinali e Provisacor”.
Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicamento chiamato acido fusidico, (un medicamento per infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Provisacor può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi), si prega di vedere “Altri medicinali e Provisacor”.
Se ha più di 70 anni, poiché il medico dovrà stabilire la dose iniziale di Provisacor più adatta per lei.
Se ha una grave insufficienza respiratoria.
Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). Il medico dovrà stabilire la dose iniziale di Provisacor più adatta per lei.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro):

Non prenda la dose più alta di 40 mg e consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di Provisacor.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con Provisacor. Smetta di utilizzare Provisacor e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nella sezione 4.

In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sul fegato. Questo viene rilevato mediante un semplice esame del sangue che evidenzia livelli aumentati di enzimi epatici (transaminasi). Per questo motivo, il medico normalmente le richiederà esami del sangre (test di funzionalità epatica) prima e dopo l’inizio del trattamento con Provisacor.

Durante l’assunzione di questo medicamento, il medico la monitorerà attentamente se ha diabete o se è a rischio di sviluppare diabete. Il rischio di sviluppare diabete è probabilmente maggiore se ha livelli elevati di zucchero nel sangue, sovrappeso e pressione alta.

Bambini e adolescenti

Se il paziente ha meno di 6 anni di età: Provisacor non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni.

Altri medicinali e Provisacor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicamento.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto d’organo),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro anticoagulante, come l’acenocumarolo),
fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicamento utilizzato per ridurre il colesterolo (come ezetimiba),
farmaci per la dispepsia (utilizzati per neutralizzare l’acido gastrico),
eritromicina (un antibiotico),
acido fusidico (un antibiotico – si prega di vedere qui sotto e nella sezione Avvertenze e precauzioni),
contraccettivi orali (la pillola),
regorafenib (utilizzato per il trattamento del cancro),
darolutamide (utilizzato per il trattamento del cancro),
capmatinib (utilizzato per il trattamento del cancro),
terapia ormonale sostitutiva,
fostamatinib (utilizzato per il trattamento del basso numero di piastrine),
febuxostat (utilizzato per trattare e prevenire alti livelli di acido urico nel sangue),
teriflunomide (utilizzato per trattare la sclerosi multipla),
leflunomide (utilizzato per trattare l’artrite reumatoide),
uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per trattare infezioni virali, comprese infezioni da HIV o epatite C, da soli o in combinazione (vedere Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat o vadadustat (utilizzati per trattare l’anemia in pazienti con malattia renale cronica),
tafamidis (utilizzato per trattare una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina),
momelotinib (utilizzato per trattare la mielofibrosi negli adulti con anemia).

Gli effetti di questi farmaci possono essere modificati da Provisacor o possono alterare l’effetto di Provisacor.

Se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, deve sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicamento. Il medico le indicherà quando potrà riprendere in sicurezza Provisacor. Assumere Provisacor con acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere sezione 4.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Provisacor se è in gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Provisacor, smetta immediatamente di prenderlo e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Provisacor utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La maggior parte dei pazienti può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Provisacor poiché il medicamento non influenza tale capacità. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri durante il trattamento con Provisacor. Se avverte capogiri, consulti il medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari.

Provisacor contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri (lattosio o zucchero del latte), consulti il medico prima di assumere Provisacor.

L’elenco completo dei componenti si trova in Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

3. Come prendere Provisacor

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio abituale negli adulti

Se sta assumendo Provisacor per livelli elevati di colesterolo:

Dosaggio iniziale

Il trattamento con Provisacor deve iniziare con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza ha assunto una dose superiore di un’altra statina. La scelta della dose iniziale dipenderà da:

I suoi livelli di colesterolo.
Il grado di rischio di subire un attacco cardiaco o un ictus.
Se presenta fattori che la rendono più vulnerabile agli effetti avversi possibili.

Verifichi con il medico o con il farmacista qual è la dose iniziale più adatta per lei.

Il medico può decidere di iniziare con la dose più bassa (5 mg):

Se è di origine asiatica (ad esempio giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
Se ha più di 70 anni.
Se ha problemi renali moderati.
Se è a rischio di sviluppare dolori e crampi muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il medico può decidere di aumentare la dose, in modo che assuma la dose di Provisacor adeguata per lei. Se ha iniziato con una dose di 5 mg, il medico può decidere di raddoppiarla a 10 mg, poi a 20 mg e successivamente a 40 mg, se necessario. Se ha iniziato con una dose di 10 mg, il medico può decidere di raddoppiarla a 20 mg e poi a 40 mg, se necessario. Tra ogni aggiustamento di dose deve intercorrere un intervallo di quattro settimane.

La dose massima giornaliera di Provisacor è di 40 mg. Questa dose è riservata esclusivamente ai pazienti con livelli elevati di colesterolo e con alto rischio di subire un attacco cardiaco o un ictus, i cui livelli di colesterolo non si riducono sufficientemente con 20 mg.

Se sta assumendo Provisacor per ridurre il rischio di subire un attacco cardiaco, un ictus o altre patologie correlate:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di utilizzare una dose inferiore se presenta uno dei fattori menzionati in precedenza.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni

Il range di dosaggio nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni è da 5 mg a 20 mg una volta al giorno. La dose abituale per iniziare il trattamento è di 5 mg al giorno e il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere quella di Provisacor più adatta per lei. La dose massima giornaliera raccomandata di Provisacor è di 10 o 20 mg per i bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, a seconda della patologia sottostante in trattamento. Assuma la dose una volta al giorno.

Come prendere le compresse

Inghiotta ogni compressa intera con acqua.

Assuma Provisacor una volta al giorno. Può assumere la dose a qualsiasi ora della giornata, con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di prenderle.

Controlli regolari dei livelli di colesterolo

È importante che si rechi regolarmente dal medico per effettuare controlli del colesterolo, al fine di verificare che i suoi livelli si siano normalizzati e rimangano entro valori appropriati.

Il medico può decidere di aumentare la sua dose in modo che assuma la dose di Provisacor più adatta per lei.

Se assume una quantità di Provisacor superiore a quella prescritta

Contatti immediatamente il medico o l’ospedale più vicino per ricevere indicazioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se viene ricoverato in ospedale o riceve trattamento per un’altra patologia, informi il personale sanitario che sta assumendo Provisacor.

Se dimentica di assumere Provisacor

Non si preoccupi, assuma semplicemente la dose successiva prevista all’orario stabilito. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Provisacor

Consulti il medico se desidera interrompere il trattamento con Provisacor. I suoi livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare se smette di assumere Provisacor.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che lei conosca quali possono essere questi effetti indesiderati. Di solito sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Smetta di assumere Provisacor e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica:

Difficoltà respiratoria, con o senza gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che può causare difficoltà a deglutire.
Prurito intenso della pelle (con eruzioni cutanee).
Macchie rosate non sollevate sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson).
Eruzione cutanea diffusa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Smetta anche di assumere Provisacor e consulti immediatamente il medico se:

Manifesta dolori e crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto. I sintomi muscolari sono più frequenti nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un numero molto ridotto di persone ha manifestato effetti muscolari spiacevoli che, molto raramente, hanno portato a una lesione muscolare potenzialmente letale chiamata rabdomiolisi.
Avverte rottura muscolare.
Manifesta un disturbo con sintomi simili al lupus (inclusi orticaria, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolore muscolare, debolezza, capogiri.
Aumento della quantità di proteine nelle urine – di solito torna alla normalità da sola senza dover interrompere il trattamento con le compresse di Provisacor (effetto indesiderato comune solo con la dose giornaliera di 40 mg di Provisacor).
Diabete. Questo è più probabile se ha livelli elevati di zuccheri e lipidi nel sangue, sovrappeso e pressione alta. Il medico la monitorerà attentamente durante l’assunzione di questo medicamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Orticaria, prurito e altre reazioni cutanee.
Aumento della quantità di proteine nelle urine – di solito torna alla normalità da sola senza dover interrompere il trattamento con le compresse di Provisacor (effetto indesiderato non comune con le dosi giornaliere di 5 mg, 10 mg e 20 mg di Provisacor).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Reazione allergica grave – i sintomi includono gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, difficoltà a deglutire e a respirare, prurito intenso della pelle (con eruzioni cutanee). Se pensa di avere una reazione allergica, smetta di assumere Provisacor e cerchi immediatamente assistenza medica.
Lesione muscolare negli adulti – come precauzione, smetta di assumere Provisacor e consulti immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto.
Forte dolore addominale (possibile segno di infiammazione del pancreas).
Aumento delle enzimi epatiche (transaminasi) nel sangue.
Sanguinamento o comparsa di ematomi più facilmente del normale a causa di un basso livello di piastrine nel sangue.
Sindrome con sintomi simili al lupus (inclusi orticaria, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), epatite (fegato infiammato), tracce di sangue nelle urine, lesione dei nervi di braccia e gambe (con intorpidimento o formicolio), dolore articolare, perdita di memoria e aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (non stimabile dai dati disponibili) che possono includere

Diarrea (feci molli), tosse, mancanza di respiro, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi, difficoltà sessuali, depressione, problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o mancanza di respiro o febbre, lesioni dei tendini e debolezza muscolare costante.
Miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare).
Miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

Consulti il medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o calo delle palpebre, difficoltà a deglutire o difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Provisacor

Blister: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Flaconi: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Mantenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall’umidità.
Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio/blister/etichetta dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Provisacor

Il principio attivo di Provisacor è la rosuvastatina. I compresse rivestite con film di Provisacor contengono calcio rosuvastatina equivalente a 5 mg di rosuvastatina. Gli altri componenti delle compresse sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa, triacetato di glicerile, biossido di titanio (E171). Provisacor 5 mg compresse rivestite con film contiene inoltre ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Provisacor è disponibile in confezioni con blister da 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse e in flaconi di plastica da 30 e 100 compresse. (Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati in tutti i paesi).

Provisacor 5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, rotonde, con impresso su un lato ‘ZD4522’ e ‘5’ e liscio sull’altro lato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Germania

Responsabile della produzione:

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Svezia

Telefono: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania

Telefono: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italia

Telefono: +39 02 969581

Rappresentante locale:

Laboratorios Almirall, S.L.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcellona

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Provisacor 5 mg (NL, IT, PT, ES).

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/