Pramipexolo Aurovitas 0,7 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pramipexolo Aurovitas 0,7 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pramipexolo Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Aurovitas
3. Come prendere Pramipexolo Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pramipexol Aurovitas e a cosa serve

Pramipexol Aurovitas contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dopaminergici, che stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La stimolazione dei recettori dopaminergici attiva impulsi nervosi nel cervello che aiutano a controllare i movimenti del corpo.

Pramipexol viene utilizzato per:

• trattare i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicamento per la malattia di Parkinson).
• trattare i sintomi del Sindrome delle Gambe Senza Riposo idiopatica da moderata a grave negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pramipexolo Aurovitas

Non prenda Pramipexolo Aurovitas

• se è allergico al pramipexolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere pramipexolo.

Consulti il medico se ha o ha avuto o sviluppa una malattia o un sintomo, specialmente uno dei seguenti:

• Malattia renale.
• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). La maggior parte delle allucinazioni sono visive.
• Discinesia (ad esempio, movimenti involontari anomali degli arti). Se ha un morbo di Parkinson avanzato e sta anche assumendo levodopa, potrebbe manifestare discinesia durante l’aumento graduale della dose di pramipexolo.
• Distrofia (incapacità di mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale)). In particolare, potrebbe sperimentare una flessione in avanti della testa e del collo (chiamata anche antecollis), una curvatura in avanti della zona lombare (chiamata anche camptocormia) o una curvatura della schiena verso i lati (chiamata anche pleurototonus o sindrome di Pisa). In questo caso, il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento.
• Sonnolenza ed episodi improvvisi di sonno.
• Psicosi (ad esempio, simile ai sintomi della schizofrenia).
• Alterazioni della vista. Deve sottoporsi a controlli oculistici periodici durante il trattamento con pramipexolo.
• Grave malattia cardiaca o vascolare. Deve sottoporsi a controlli periodici della pressione sanguigna, specialmente all’inizio del trattamento, per evitare l’ipotensione ortostatica (una caduta della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi).
• Aumento del sindrome delle gambe senza riposo. Se nota che i sintomi iniziano prima del solito di sera (o addirittura nel pomeriggio), sono più intensi o interessano aree più ampie degli arti coinvolti o altri arti. Il medico potrebbe dover ridurre la dose o interrompere il trattamento.

Informi il medico se lei o i suoi familiari/caregiver notate che sta sviluppando impulsi o desideri di comportarsi in modo insolito e non riesce a resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero essere dannose per lei o per altre persone. Questo è noto come disturbi del controllo degli impulsi e può includere comportamenti come dipendenza dal gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale anormalmente elevato o aumento dei pensieri o sentimenti sessuali. Il medico potrebbe dover modificare o interrompere la sua dose.

Informi il medico se lei o i suoi familiari/caregiver notate che sta sviluppando mania (agitazione, sensazione di euforia o ipereccitazione) o delirio (diminuzione della coscienza, confusione o perdita della percezione della realtà). Il medico potrebbe dover modificare o interrompere la sua dose.

Informi il medico se nota sintomi come depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore durante l’interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo. Se i problemi persistono per più di alcune settimane, potrebbe essere necessario che il medico modifichi il trattamento.

Informi il medico se nota difficoltà a mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale). In questo caso, il medico potrebbe decidere di modificare o aggiustare il trattamento.

Niños e adolescenti

Pramipexolo non è raccomandato per l’uso in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di Pramipexolo Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali, piante medicinali, alimenti naturali o integratori nutrizionali che ha ottenuto senza prescrizione medica.

Deve evitare l’uso di pramipexolo insieme a farmaci antipsicotici.

Faccia attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali:

• cimetidina (per il trattamento dell’eccesso di acido e delle ulcere allo stomaco);
• amantadina (che può essere utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson);
• mexiletina (per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari, una condizione nota come aritmia ventricolare);
• zidovudina (che può essere utilizzata per trattare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), una malattia del sistema immunitario umano);
• cisplatino (per trattare diversi tipi di cancro);
• chinina (che può essere utilizzata per prevenire i crampi dolorosi alle gambe che si verificano di notte e per il trattamento di un tipo di malaria nota come malaria falciparum (malaria maligna));
• procainamide (per trattare il battito cardiaco irregolare).

Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurre la dose di levodopa all’inizio del trattamento con pramipexolo.

Faccia attenzione se sta assumendo medicinali sedativi (con effetto sedante) o se beve alcol. In questi casi, il pramipexolo può influire sulla sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Assunzione di Pramipexolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol

Deve fare attenzione se beve alcol durante il trattamento con pramipexolo.

Può assumere pramipexolo con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Il medico le indicherà se deve continuare il trattamento con pramipexolo.

Non è noto l’effetto del pramipexolo sul feto. Pertanto, non prenda pramipexolo se è in stato di gravidanza, a meno che il medico non glielo indichi.

Pramipexolo non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Pramipexolo può ridurre la produzione di latte materno. Inoltre, può passare nel latte materno e raggiungere il bambino. Se l’uso di pramipexolo è indispensabile, deve interrompere l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pramipexolo può causare allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). Se ciò accade, non guidi né utilizzi macchinari.

Pramipexolo può causare sonnolenza e indurre episodi improvvisi di sonno, specialmente nei pazienti con morbo di Parkinson. Se ciò accade, non deve guidare veicoli né svolgere attività in cui una mancanza di attenzione potrebbe mettere lei o altri a rischio di morte o di gravi danni (ad esempio, utilizzo di macchinari), finché tali episodi e/o la sonnolenza non siano scomparsi.

3. Come prendere Pramipexolo Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico. Il medico le indicherà la posologia corretta.

Può prendere il pramipexolo con o senza cibo. I compresse devono essere ingoiate con acqua.

Malattia di Parkinson

La dose giornaliera deve essere assunta in 3 dosi uguali.

Durante la prima settimana, la dose abituale è di 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno (equivalente a 0,264 mg al giorno):

	1ª settimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,264

Questa dose sarà aumentata ogni 5-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino a quando i suoi sintomi saranno sotto controllo (dose di mantenimento).

	2ª settimana	3ª settimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,18 mg tre volte al giorno oppure 2 compresse di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno	1 compressa di pramipexolo 0,35 mg tre volte al giorno oppure 2 compresse di pramipexolo 0,18 mg tre volte al giorno
Dosaggio giornaliero totale (mg)	0,54	1,1

La dose abituale di mantenimento è di 1,1 mg al giorno. Tuttavia, potrebbe essere necessario aumentare ulteriormente la sua dose. Se necessario, il medico potrebbe aumentare la sua dose di compresse fino a un massimo di 3,3 mg di pramipexolo al giorno. È inoltre possibile ridurre la dose di mantenimento a tre compresse di pramipexolo da 0,088 mg al giorno.

	Dose minima di mantenimento	Dose massima di mantenimento
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno	1 compressa di pramipexolo 0,7 mg e 1 compressa di pramipexolo 0,35 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,264	3,15

Pazienti con malattia renale

Se ha una malattia renale da moderata a grave, il medico le prescriverà una dose inferiore. In tal caso, deve assumere le compresse soltanto una o due volte al giorno. Se ha una insufficienza renale moderata, la dose abituale iniziale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg due volte al giorno. Se ha un'insufficienza renale grave, la dose abituale iniziale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg al giorno.

Sindrome delle Gambe senza Riposo

La dose viene solitamente somministrata una volta al giorno, la sera, 2-3 ore prima di andare a letto. Durante la prima settimana, la dose abituale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):

	1a settimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg
Dose giornaliera totale (mg)	0,088

Questa dose sarà aumentata ogni 4-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino a quando i suoi sintomi saranno sotto controllo (dose di mantenimento).

	2a settimana	3a settimana	4a settimana
Numero di compresse	compressa di pramipexolo 0,18 mg oppure compresse di pramipexolo 0,088 mg	compressa di pramipexolo 0,35 mg oppure compresse di pramipexolo 0,18 mg oppure 4 compresse di pramipexolo 0,088 mg	1 compressa di pramipexolo 0,35 mg e 1 compressa di pramipexolo 0,18 mg oppure 3 compresse di pramipexolo 0,18 mg oppure 6 compresse di pramipexolo 0,088 mg
Dose giornaliera totale (mg)	0,18	0,35	0,54

La dose giornaliera per il trattamento del sindrome delle gambe senza riposo non deve superare i 6 compresse di pramipexolo 0,088 mg o una dose di 0,54 mg (0,75 mg di pramipexolo sale).

Se interrompe l'assunzione delle compresse per alcuni giorni e desidera riprendere il trattamento, deve ricominciare dalla dose più bassa e aumentare gradualmente la dose come ha fatto la prima volta. Consulti il medico in caso di dubbi.

Il medico valuterà il suo trattamento dopo 3 mesi, per decidere se continuare o meno il trattamento.

Pazienti con malattia renale:

Se ha una grave malattia renale, il pramipexolo potrebbe non essere un trattamento adeguato.

Se assume una quantità di Pramipexolo Aurovitas superiore a quella prescritta

Se assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse:

• contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino;
• potrebbe manifestare vomito, agitazione o uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti al paragrafo 4 (Possibili effetti indesiderati).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Pramipexolo Aurovitas

Non si preoccupi. Ometta completamente quella dose e prenda la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pramipexolo Aurovitas

Non interrompa il trattamento con pramipexolo senza aver prima consultato il medico. Se deve interrompere il trattamento con questo medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose. In questo modo si riduce il rischio di peggioramento dei sintomi.

Se soffre di malattia di Parkinson, non deve interrompere bruscamente il trattamento con pramipexolo. Un'interruzione improvvisa potrebbe causare l'insorgenza di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna, che può rappresentare un serio rischio per la salute. I sintomi includono:

• acinesia (perdita del movimento muscolare),
• rigidità muscolare,
• febbre,
• instabilità della pressione sanguigna,
• tachicardia (aumento della frequenza cardiaca),
• confusione,
• riduzione del livello di coscienza (ad esempio, coma).

Se interrompe il trattamento o riduce la dose di Pramipexolo Aurovitas, potrebbe manifestare anche un disturbo medico noto come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina. I sintomi includono depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore. Se manifesta tali sintomi, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La classificazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Se soffre di morbo di Parkinson, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Discinesia (ad esempio, movimenti involontari anomali degli arti).
• Sonnolenza.
• Capogiri.
• Nausea.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Impulso a comportarsi in modo insolito.
• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti).
• Confusione.
• Stanchezza (affaticamento).
• Insonnia.
• Ritenzione di liquidi, generalmente alle gambe (edema periferico).
• Cefalea.
• Ipotensione (pressione sanguigna bassa).
• Sogni anomali.
• Costipazione.
• Alterazione della vista.
• Vomito (sensazione di vomito).
• Perdita di peso, compresa la perdita di appetito.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Paranoia (ad esempio, preoccupazione eccessiva per la propria salute).
• Disturbo del pensiero.
• Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno.
• Amnesia (disturbo della memoria).
• Iperchinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi).
• Aumento di peso.
• Reazioni allergiche (ad esempio, eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità).
• Svenimento.
• Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*.
• Secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico*.
• Inquietudine.
• Dispnea (difficoltà respiratoria).
• Singhiozzo.
• Pneumonia (infezione ai polmoni).
• Incapacità di resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un’azione che potrebbe essere dannosa per sé o per altri, tra cui:
  • Forte impulso al gioco d’azzardo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
  • Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per altri, ad esempio comportamento sessuale eccessivo.
  • Impulso incontrollabile a spendere o fare acquisti in modo eccessivo.
  • Abbuffate (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per saziare l’appetito).
• Delirio (disturbo della coscienza, confusione o perdita del contatto con la realtà).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Erezione spontanea del pene.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Dopo l’interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (noto come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; egli valuterà il modo migliore per controllare o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con *, non è possibile stimare con precisione la frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati negli studi clinici su 2.762 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a “non comune”.

Se soffre di sindrome delle gambe senza riposo, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Nausea.
• Sintomi che iniziano prima del solito, sono più intensi o interessano altri arti (peggioramento della sindrome delle gambe senza riposo).

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Alterazioni del ritmo del sonno, come insonnia e sonnolenza.
• Stanchezza (affaticamento).
• Cefalea.
• Sogni anomali.
• Costipazione.
• Capogiri.
• Vomito (sensazione di vomito).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Impulso a comportarsi in modo insolito*.

• Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*.

• Secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico*.

• Discinesia (ad es. movimenti involontari anomali degli arti).

• Iperchinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi)*.

• Paranoia (ad es. preoccupazione eccessiva per la propria salute)*.

• Delirio*.

• Amnesia (disturbo della memoria)*.

• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti).

• Confusione.

• Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno.

• Aumento di peso.

• Ipotensione (pressione sanguigna bassa).

• Ritenzione di liquidi, generalmente alle gambe (edema periferico).

• Reazioni allergiche (ad es. eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità).

• Svenimento.

• Inquietudine.

• Alterazione della vista.

• Perdita di peso, compresa la perdita di appetito.

• Dispnea (difficoltà respiratoria).

• Singhiozzo.

• Pneumonia (infezione ai polmoni)*.

• Incapacità di resistere all’impulso, all’istinto o alla tentazione di compiere un’azione che potrebbe essere dannosa per sé o per altri, tra cui:

• forte impulso al gioco eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.*

• interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per altri, ad esempio aumento dell’appetito sessuale.*

• acquisti o spese eccessive incontrollabili.*

• abbuffate (ingestione di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (ingestione di più cibo del normale e più del necessario per saziare l’appetito)*

• Mania (agitazione, sensazione di euforia o ipereccitabilità)*.

• Delirio (riduzione della coscienza, confusione, perdita del contatto con la realtà)*.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Erezione spontanea del pene.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Dopo l’interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (noto come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; egli le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con *, non è possibile stimare con precisione la frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati negli studi clinici su 1.395 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a “non comune”.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pramipexolo Aurovitas

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pramipexol Aurovitas

• Il principio attivo è il pramipexolo.

Ogni compressa contiene 1,0 mg di pramipexolo monoidrato diidrocloruro, equivalente a 0,7 mg di pramipexolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo (E 421), amido di mais, povidone K30, povidone K90, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa.

Compresse non rivestite di colore bianco o biancastro, rotonde, piatte, con bordi smussati, contrassegnate su una faccia da “Y” e “45” separati da una linea di frattura e lisce con una linea di frattura sull’altra faccia.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Pramipexol Aurovitas compresse è disponibile in blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio e flaconi di polietilene ad alta densità (PEAD) con tappo di polipropilene contenente cotone.

Formati della confezione:

Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 e 200 compresse.

Flaconi PEAD: 90, 100 e 1.000 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca Pramipexol "Aurobindo"

Francia Pramipexole ARROW LAB 0,7 mg comprimé sécable

Germania Pramipexol Aurobindo 0,7 mg Tabletten

Italia Pramipexole Aurobindo

Malta Pramipexol Aurobindo 0,7 mg Tablets

Paesi Bassi Pramipexol Aurobindo 0,7 mg tabletten

Portogallo Pramipexol Aurobindo, 0,7 mg, Comprimidos

Spagna Pramipexol Aurovitas 0,7 mg comprimidos EFG

Svezia Pramipexol Aurobindo 0,7 mg tabletter

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)