Pramipexolo Aurovitas 0,18 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pramipexolo Aurovitas 0,18 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pramipexolo Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Aurovitas
3. Come prendere Pramipexolo Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Aurovitas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pramipexol Aurovitas e a cosa serve

Pramipexol Aurovitas contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dopaminergici, che stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La stimolazione dei recettori dopaminergici attiva impulsi nervosi nel cervello che aiutano a controllare i movimenti del corpo.

Pramipexol viene utilizzato per:

• trattare i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicamento per la malattia di Parkinson).
• trattare i sintomi del disturbo delle gambe senza riposo idiopatico da moderato a grave negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pramipexol Aurovitas

Non prenda Pramipexol Aurovitas

• se è allergico al pramipexolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere pramipexolo.

Consulti il medico se soffre o ha sofferto o sviluppa una malattia o un sintomo, specialmente uno dei seguenti:

• Malattia renale.
• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). La maggior parte delle allucinazioni sono visive.
• Discinesia (ad esempio, movimenti involontari anomali degli arti). Se ha un morbo di Parkinson avanzato e sta anche assumendo levodopa, potrebbe manifestare discinesia durante il progressivo aumento della dose di pramipexolo.
• Distrofia (incapacità di mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale)). In particolare, potrebbe sperimentare flessione in avanti della testa e del collo (denominata anche antecollis), curvatura in avanti della zona lombare (denominata anche camptocormia) o curvatura della schiena verso i lati (denominata anche pleurototonus o sindrome di Pisa). In tal caso, il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento.
• Sonnolenza ed episodi improvvisi di sonno.
• Psicosi (ad esempio, simile ai sintomi della schizofrenia).
• Alterazioni della vista. Deve sottoporsi a controlli oculari periodici durante il trattamento con pramipexolo.
• Gravi malattie cardiache o vascolari. Deve sottoporsi a controlli periodici della pressione sanguigna, specialmente all'inizio del trattamento, al fine di evitare l'ipotensione ortostatica (una diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi).
• Aumento del disturbo delle gambe senza riposo. Se nota che i sintomi iniziano prima del solito di notte (o anche nel pomeriggio), sono più intensi o interessano aree più estese degli arti colpiti o interessano altri arti. Il medico potrebbe dover ridurre la dose o interrompere il trattamento.

Informi il medico se lei o i suoi familiari/caregiver notate che sta sviluppando desideri o impulsi a comportarsi in modo insolito e non riesce a resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero essere dannose per lei o per altre persone. Questo fenomeno è noto come disturbi del controllo degli impulsi e può includere comportamenti come dipendenza dal gioco d'azzardo, alimentare o dallo shopping, un desiderio sessuale anormalmente elevato o un aumento dei pensieri o sentimenti sessuali. Il medico potrebbe dover modificare o interrompere la sua dose.

Informi il medico se lei o i suoi familiari/caregiver notate che sta sviluppando mania (agitazione, sensazione di euforia o ipereccitabilità) o delirio (riduzione della coscienza, confusione o perdita della percezione della realtà). Il medico potrebbe dover modificare o interrompere la sua dose.

Informi il medico se nota sintomi come depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore durante l'interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo. Se i problemi persistono per più di alcune settimane, potrebbe essere necessario che il medico aggiusti il trattamento.

Informi il medico se nota incapacità di mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale). In tal caso, il medico potrebbe decidere di aggiustare o modificare il trattamento.

Niños e adolescenti

Pramipexolo non è raccomandato per l'uso in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Pramipexol Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali, piante medicinali, alimenti naturali o integratori nutrizionali che ha ottenuto senza prescrizione medica.

Deve evitare l'uso di pramipexolo insieme a medicinali antipsicotici.

Faccia attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali:

• cimetidina (per il trattamento dell'eccesso di acido e delle ulcere allo stomaco);
• amantadina (che può essere utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson);
• mexiletina (per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari, una condizione nota come aritmia ventricolare);
• zidovudina (che può essere utilizzata per trattare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), una malattia del sistema immunitario umano);
• cisplatino (per trattare diversi tipi di cancro);
• chinina (che può essere utilizzata per prevenire i crampi dolorosi alle gambe che si verificano di notte e per il trattamento di un tipo di malaria nota come malaria falciparum (malaria maligna));
• procainamide (per trattare il battito cardiaco irregolare).

Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurre la dose di levodopa all'inizio del trattamento con pramipexolo.

Faccia attenzione se sta assumendo medicinali sedativi (con effetto calmante) o se beve alcol. In questi casi, pramipexolo può influenzare la sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Assunzione di Pramipexol Aurovitas con cibi, bevande e alcol

Deve fare attenzione se beve alcol durante il trattamento con pramipexolo.

Può assumere pramipexolo con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Il medico le indicherà se deve continuare il trattamento con pramipexolo.

Non è noto l'effetto del pramipexolo sul feto. Pertanto, non prenda pramipexolo se è in stato di gravidanza, a meno che il medico non glielo indichi.

Pramipexolo non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Pramipexolo può ridurre la produzione di latte materno. Inoltre, può passare nel latte materno e raggiungere il bambino. Se l'uso di pramipexolo è indispensabile, l'allattamento deve essere interrotto.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pramipexolo può causare allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari.

Pramipexolo può causare sonnolenza e provocare episodi improvvisi di sonno, specialmente nei pazienti con morbo di Parkinson. Se ciò accade, non deve guidare veicoli né svolgere attività in cui una mancanza di attenzione possa mettere a rischio lei o altre persone di morte o gravi danni (ad esempio, utilizzo di macchinari), finché tali episodi e/o la sonnolenza non siano scomparsi.

3. Come prendere Pramipexol Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista su come assumere questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico. Il medico le indicherà la posologia corretta.

Può prendere il pramipexolo con o senza cibo. I compresse devono essere inghiottite con acqua.

Malattia di Parkinson

La dose giornaliera deve essere assunta in 3 dosi uguali.

Durante la prima settimana, la dose abituale è di 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno (equivalente a 0,264 mg al giorno):

	1ª settimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,264

Questa dose sarà aumentata ogni 5-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino a quando i suoi sintomi saranno sotto controllo (dose di mantenimento).

	2ª settimana	3ª settimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,18 mg tre volte al giorno oppure 2 compresse di pramipexolo 0,088 tre volte al giorno	1 compressa di pramipexolo 0,35 mg tre volte al giorno oppure 2 compresse di pramipexolo 0,18 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,54	1,1

La dose abituale di mantenimento è di 1,1 mg al giorno. Tuttavia, potrebbe essere necessario aumentare ulteriormente la sua dose. Se necessario, il medico potrebbe aumentare la sua dose di compresse fino a un massimo di 3,3 mg di pramipexolo al giorno. È inoltre possibile ridurre la dose di mantenimento a tre compresse di pramipexolo da 0,088 mg al giorno.

	Dose minima di mantenimento	Dose massima di mantenimento
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg tre volte al giorno	1 compressa di pramipexolo 0,7 mg e 1 compressa di pramipexolo 0,35 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,264	3,15

Pazienti con malattia renale

Se ha una malattia renale moderata o grave, il medico le prescriverà una dose inferiore. In questo caso, deve assumere le compresse soltanto una o due volte al giorno. Se ha una insufficienza renale moderata, la dose abituale iniziale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg due volte al giorno. Se ha un'insufficienza renale grave, la dose abituale iniziale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg al giorno.

Sindrome delle Gambe senza Riposo

La dose viene solitamente somministrata una volta al giorno, alla sera, 2-3 ore prima di coricarsi. Durante la prima settimana, la dose abituale è 1 compressa di pramipexolo 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):

	1asettimana
Numero di compresse	1 compressa di pramipexolo 0,088 mg
Dose giornaliera totale (mg)	0,088

Questa dose sarà aumentata ogni 4-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino al controllo dei sintomi (dose di mantenimento).

	2asettimana	3asettimana	4asettimana
Numero di compresse	compressa di pramipexolo 0,18 mg oppure compresse di pramipexolo 0,088 mg	compressa di pramipexolo 0,35 mg oppure compresse di pramipexolo 0,18 mg oppure 4 compresse di pramipexolo 0,088 mg	1 compressa di pramipexolo 0,35 mg e 1 compressa di pramipexolo 0,18 mg oppure 3 compresse di pramipexolo 0,18 mg oppure 6 compresse di pramipexolo 0,088 mg
Dose giornaliera totale (mg)	0,18	0,35	0,54

La dose giornaliera per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non deve superare i 6 compresse di pramipexolo 0,088 mg o una dose di 0,54 mg (0,75 mg di pramipexolo sale).

Se interrompe l'assunzione delle compresse per alcuni giorni e desidera riprendere il trattamento, deve ricominciare dalla dose più bassa e successivamente aumentare gradualmente la dose, come fatto inizialmente. Consulti il suo medico in caso di dubbi.

Il suo medico valuterà il trattamento dopo 3 mesi, per decidere se continuare o meno la terapia.

Pazienti con malattia renale:

Se ha una grave malattia renale, il pramipexolo potrebbe non essere un trattamento adeguato.

Se assume più Pramipexolo Aurovitas di quanto deve

Se assume accidentalmente troppe compresse:

• consulti immediatamente il medico o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino;
• potrebbe manifestare vomito, agitazione o uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti nella sezione 4 (“Possibili effetti indesiderati”).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Pramipexolo Aurovitas

Non si preoccupi. Salti completamente quella dose e prenda la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Pramipexolo Aurovitas

Non interrompa il trattamento con pramipexolo senza aver prima consultato il medico. Se deve interrompere il trattamento con questo medicinale, il medico ridurrà gradualmente la sua dose. In questo modo si riduce il rischio di peggioramento dei sintomi.

Se soffre di morbo di Parkinson, non deve interrompere bruscamente il trattamento con pramipexolo. Un'interruzione improvvisa può causare l'insorgenza di una condizione chiamata sindrome neurolettica maligna, che può rappresentare un grave rischio per la salute. I sintomi comprendono:

• acinesia (perdita del movimento muscolare),
• rigidità muscolare,
• febbre,
• pressione sanguigna instabile,
• tachicardia (aumento della frequenza cardiaca),
• confusione,
• riduzione del livello di coscienza (ad esempio, coma).

Se interrompe il trattamento o riduce la dose di Pramipexolo Aurovitas, potrebbe anche sviluppare una condizione medica denominata sindrome da astinenza da agonisti della dopamina. I sintomi includono depressione, apatia, ansia, stanchezza, sudorazione o dolore. Se manifesta questi sintomi, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La classificazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Se soffre di malattia di Parkinson, può manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Discinesia (ad esempio, movimenti involontari anomali degli arti).
• Sonnolenza.
• Capogiri.
• Nausea.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Necessità di comportarsi in modo insolito.
• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti).
• Confusione.
• Stanchezza (affaticamento).
• Insonnia.
• Ritenzione di liquidi, solitamente alle gambe (edema periferico).
• Cefalea.
• Ipotensione (pressione sanguigna bassa).
• Sogni anomali.
• Stipsi.
• Alterazione della vista.
• Vomito (necessità di vomitare).
• Perdita di peso, compresa la perdita di appetito.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Paranoia (ad esempio, preoccupazione eccessiva per la propria salute).
• Disturbo del pensiero.
• Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno.
• Amnesia (disturbo della memoria).
• Iperchinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi).
• Aumento di peso.
• Reazioni allergiche (ad esempio, eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità).
• Svenimento.
• Insufficienza cardiaca (problemi al cuore che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*.
• Secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico*.
• Inquietudine.
• Dispnea (difficoltà respiratoria).
• Singhiozzo.
• Polmonite (infezione dei polmoni).
• Incapacità di resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un’azione che potrebbe essere dannosa per sé o per altri, che possono includere:
  • Forte impulso al gioco d’azzardo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
  • Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per altri, ad esempio comportamento sessuale eccessivo.
  • Impulso incontrollabile a spendere o acquistare in modo eccessivo.
  • Abbuffate (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di cibo in quantità superiore al normale e più del necessario per saziare l’appetito).
• Delirio (disturbo della coscienza, confusione o perdita della percezione della realtà).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Mania (agitazione, sensazione di euforia o ipereccitazione).
• Erezione spontanea del pene.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Dopo l’interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (definito come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; valuterà il modo migliore per gestire o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con * non è possibile stimare con precisione la frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati in studi clinici su 2.762 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a “non comune”.

Se soffre della sindrome delle gambe senza riposo, può manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Nausea.
• Sintomi che iniziano prima del previsto, sono più intensi o interessano altri arti (peggioramento della sindrome delle gambe senza riposo).

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Alterazioni del ritmo del sonno, come insonnia e sonnolenza.
• Stanchezza (affaticamento).
• Cefalea.
• Sogni anomali.
• Stipsi.
• Capogiri.
• Vomito (necessità di vomitare).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Necessità di comportarsi in modo insolito*.

• Insufficienza cardiaca (problemi al cuore che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*.

• Secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico*.

• Discinesia (ad es. movimenti involontari anomali degli arti).

• Iperchinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi)*.

• Paranoia (ad es. preoccupazione eccessiva per la propria salute)*.

• Delirio*.

• Amnesia (disturbo della memoria)*.

• Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti).

• Confusione.

• Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno.

• Aumento di peso.

• Ipotensione (pressione sanguigna bassa).

• Ritenzione di liquidi, solitamente alle gambe (edema periferico).

• Reazioni allergiche (ad es. eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità).

• Svenimento.

• Inquietudine.

• Alterazione della vista.

• Perdita di peso, compresa la perdita di appetito.

• Dispnea (difficoltà respiratoria).

• Singhiozzo.

• Polmonite (infezione dei polmoni)*.

• Incapacità di resistere all’impulso, all’istinto o alla tentazione di compiere un’azione che può essere dannosa per sé o per altri, che possono includere:

• forte impulso al gioco eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.*

• interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per altri, ad esempio aumento dell’appetito sessuale.*

• acquisto o spesa eccessiva incontrollabile.*

• abbuffate (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di cibo superiore al normale e più del necessario per saziare l’appetito)*

• Mania (agitazione, sentirsi esaltati o ipereccitati)*.

• Delirio (riduzione della coscienza, confusione, perdita di contatto con la realtà)*

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Erezione spontanea del pene.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Dopo l’interruzione o la riduzione del trattamento con pramipexolo: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (definito come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con * non è possibile stimare con precisione la frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati in studi clinici su 1.395 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a “non comune”.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pramipexolo Aurovitas

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pramipexol Aurovitas

• Il principio attivo è il pramipexolo.

Ogni compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo diidrocloruro monoidrato, equivalente a 0,18 mg di pramipexolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo (E 421), amido di mais, povidone K30, povidone K90, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa.

Compresse non rivestite di colore bianco o biancastro, ovali, biconvesse, con bordi smussati, incise su una faccia con “Y” e “42” separati da una linea di divisione e lisce con una linea di divisione sull’altra faccia.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Pramipexol Aurovitas compresse è disponibile in blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio e flaconi di polietilene ad alta densità (PEAD) con tappo di polipropilene contenente cotone.

Formati della confezione:

Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 e 200 compresse.

Flaconi PEAD: 90, 100 e 1.000 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca Pramipexol "Aurobindo"

Francia Pramipexole ARROW LAB 0,18 mg comprimé sécable

Germania Pramipexol Aurobindo 0,18 mg Tabletten

Italia Pramipexole Aurobindo

Malta Pramipexole Aurobindo 0,18 mg Tablets

Portogallo Pramipexol Aurobindo, 0,18 mg, Comprimidos

Spagna Pramipexol Aurovitas 0,18 mg comprimidos EFG

Svezia Pramipexol Aurobindo 0,18 mg tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)