Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Spagna
Nome commerciale Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Forma farmaceutica soluzione per iniezione in penna preriempita
Sostanza attiva / Dosaggio
SEMAGLUTIDE · 1,34 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 117251002
Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita soluzione per iniezione in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Ozempic e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
  3. Come usare Ozempic
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ozempic
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ozempic e a cosa serve

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Aiuta il suo organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue solo quando questo livello è troppo elevato e può aiutare a prevenire una malattia cardiaca in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DMT2). Inoltre, aiuta a rallentare il deterioramento della funzione renale in pazienti con DMT2 attraverso un meccanismo distinto dalla riduzione della glicemia.

Ozempic viene utilizzato per trattare adulti (a partire dai 18 anni di età) con DMT2 quando la dieta e l'esercizio fisico non sono sufficienti:

  • come unico medicinale antidiabetico quando non può utilizzare la metformina (un altro farmaco per il diabete) oppure
  • in associazione con altri farmaci per il diabete: quando questi non sono sufficienti per controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue. Questi possono essere farmaci assunti per via orale o per iniezione, come l'insulina.

È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico indicati dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

  • se è allergico alla semaglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare questo medicinale.

Questo medicinale non è la stessa cosa dell'insulina e non deve usarlo se:

  • soffre di diabete di tipo 1, una malattia in cui l'organismo non produce insulina
  • sviluppa una chetoacidosi diabetica, una complicanza del diabete caratterizzata da livelli elevati di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione mentale, sete eccessiva, alito dolce o sapore dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un'insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell'insulina.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico durante il quale le verrà somministrata un'anestesia (stato di incoscienza), informi il medico che sta assumendo Ozempic.

Problemi gastrointestinali e disidratazione

Durante il trattamento con questo medicinale, potrebbe manifestare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere abbondantemente per evitare la disidratazione. Ciò è particolarmente importante se ha problemi renali. Se ha dubbi, consulti il medico.

Dolore addominale intenso e persistente che potrebbe essere dovuto a pancreatite acuta

Se avverte un dolore addominale intenso e persistente, si rivolga immediatamente al medico, poiché potrebbe trattarsi di un sintomo di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell'infiammazione del pancreas.

Livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

L'associazione di una sulfonilurea o dell'insulina a questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme di un basso livello di zucchero nel sangue. Il medico potrebbe chiederle di misurare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se è necessario modificare la dose di sulfonilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Retinopatia diabetica (malattia oculare diabetica)

Se soffre di retinopatia diabetica e sta assumendo insulina, questo medicinale potrebbe causare un peggioramento della vista, rendendo necessario un trattamento. Informi il medico se soffre di retinopatia diabetica o se manifesta disturbi oculari durante il trattamento con questo medicinale. Nel caso in cui abbia una retinopatia diabetica potenzialmente instabile, non è raccomandato l'uso di Ozempic 2 mg.

Cambiamenti improvvisi della vista

Se manifesta una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico per ricevere indicazioni. Ciò potrebbe essere dovuto a un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA) (vedere sezione 4: Effetti indesiderati gravi). Il medico potrebbe sottoporla a un esame oculistico e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con questo medicinale.

Pazienti con ritardo dello svuotamento gastrico (gastroparesi)

Se ha uno svuotamento gastrico lento (ritardato), chiamato gastroparesi, l'uso di Ozempic potrebbe causare effetti indesiderati gastrointestinali gravi o severi. Consulti il medico prima di utilizzare Ozempic.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora stabilite in queste fasce di età.

Altri medicinali e Ozempic

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i prodotti a base di erbe o altri medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:

  • Warfarina o altri medicinali orali simili per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali). Potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue frequenti per verificare la velocità di coagulazione del sangue.
  • Se sta assumendo insulina, il medico le indicherà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue, al fine di evitare iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue) e chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non riesce a scomporre il glucosio a causa della mancanza di insulina sufficiente).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza poiché non è noto se possa avere effetti sul feto. Pertanto, si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi durante il trattamento con questo medicinale. Se desidera rimanere incinta, consulti il medico su come modificare il trattamento, poiché dovrà interrompere l'uso di questo medicinale almeno due mesi prima del concepimento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale, consulti immediatamente il medico, poiché sarà necessario modificare il trattamento.

Non usi questo medicinale durante l'allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Ozempic influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se usa questo medicinale in associazione con una sulfonilurea o con insulina, potrebbe manifestare un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), il che potrebbe ridurre la sua capacità di concentrazione. Non guidi né utilizzi macchinari se manifesta sintomi di ipoglicemia. Si rinvia alla sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”, per informazioni sull'aumento del rischio di ipoglicemia e alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme di un basso livello di zucchero nel sangue. Consulti il medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a un tenore essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Ozempic

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto usare

  • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
  • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico potrebbe aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose di 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico potrebbe aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose di 1 mg una volta alla settimana.

Non modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.

Come somministrare Ozempic

Ozempic viene somministrato mediante iniezione sottocutanea. Non inietti il medicamento in una vena né in un muscolo.

  • Le zone migliori per l’iniezione sono la parte anteriore della coscia, la parte anteriore della vita (addome) o la parte superiore del braccio.
  • Prima di utilizzare per la prima volta la penna, il medico o l’infermiere le mostreranno come usarla.

Sull’altro lato di questo foglio illustrativo sono riportate istruzioni dettagliate per il suo utilizzo.

Quando usare Ozempic

  • Deve assumere questo medicamento una volta alla settimana, preferibilmente sempre lo stesso giorno della settimana.
  • L’iniezione può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarla a ricordare di iniettarsi questo medicamento solo una volta alla settimana, è consigliabile annotare sulla confezione il giorno della settimana scelto (ad esempio, mercoledì), nonché la data di ciascuna somministrazione.

Se necessario, è possibile cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicamento, a condizione che siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione. Una volta scelto il nuovo giorno di somministrazione, si dovrà proseguire con lo schema di dosaggio settimanale.

Se usa una quantità di Ozempic superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Ozempic superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico. Potrebbe manifestare effetti indesiderati come nausea.

Se dimentica di usare Ozempic

Se dimentica di iniettarsi una dose e:

  • sono passati 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, lo usi appena se ne ricorda. Poi, somministri la dose successiva come di consueto, nel giorno programmato.
  • sono passati più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, salti la dose dimenticata. Poi, somministri la dose successiva come di consueto, nel giorno programmato.

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ozempic

Non interrompa il trattamento con questo medicamento senza aver prima consultato il medico. In caso contrario, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero aumentare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

  • Complicazioni della retinopatia diabetica; se ha problemi agli occhi, come alterazioni della vista durante il trattamento con questo medicamento, deve informarne immediatamente il medico.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

  • Pancreas infiammato (pancreatite acuta) che può causare un forte dolore persistente a livello addominale e dorsale. In caso di comparsa di tali sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

  • Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve cercare immediatamente assistenza medica e informare il medico se manifesta sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e palpitazioni.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

  • Una condizione oculare chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA), che può causare perdita della vista in uno degli occhi senza dolore. Deve contattare immediatamente il medico se manifesta una perdita improvvisa o un peggioramento progressivo della vista (vedere sezione 2: “Cambiamenti improvvisi della vista”).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con altri sintomi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

  • Nausea; questo effetto di solito scompare col tempo
  • Diarrea; questo effetto di solito scompare col tempo
  • Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicamento viene usato con farmaci contenenti sulfonilurea o insulina

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

  • Vomito
  • Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia), quando questo medicamento viene usato con farmaci orali per il diabete diversi dalle sulfoniluree o dall’insulina

I sintomi premonitori di una bassa concentrazione di zucchero nel sangue possono apparire improvvisamente. Alcuni di questi sintomi sono: sudorazione fredda, cute fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea o aumento dell’appetito, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremori.

Il medico le spiegherà come trattare l’ipoglicemia e cosa fare se manifesta questi sintomi premonitori.

L’ipoglicemia è più probabile se assume anche una sulfonilurea o insulina. Il medico potrebbe ridurre la dose di questi medicinali prima che inizi a usare questo medicamento.

  • Dispepsia
  • Infiammazione dello stomaco (gastrite); i sintomi includono dolore addominale, nausea o vomito
  • Reflusso o bruciore di stomaco; noto anche come “malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD)
  • Dolore addominale
  • Gonfiore addominale
  • Stitichezza
  • Eruttazioni
  • Calcoli della colecisti
  • Capogiri
  • Stanchezza
  • Perdita di peso
  • Diminuzione dell’appetito
  • Gas (flatulenza)
  • Aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
  • Mal di testa

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

  • Alterazioni del gusto di cibi e bevande
  • Polso accelerato
  • Reazioni nel sito di iniezione, come ematomi, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
  • Reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria
  • Un ritardo nello svuotamento dello stomaco

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Alterazione della sensibilità della pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ozempic

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell'apertura:

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dalla parte refrigerante del frigorifero. Conservare la penna con il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Dopo la prima apertura:

  • È possibile conservare la penna per 6 settimane se conservata al di sotto di 30 °C oppure in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dalla parte refrigerante del frigorifero. Non congelare Ozempic e non utilizzarlo se è stato congelato.
  • Quando non in uso, conservare la penna con il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è trasparente e incolore o quasi incolore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Ozempic

  • Il principio attivo è la semaglutide. Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione. Ogni dose contiene 0,25 mg di semaglutide in 0,19 ml.
  • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per regolazione del pH). Vedere anche la sezione 2 "Contenuto di sodio".

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ozempic è una soluzione iniettabile trasparente, incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.

Ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, sufficiente per somministrare 4 dosi da 0,25 mg.

Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile è disponibile nel seguente formato di confezionamento:

1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso

Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Istruzioni per l'uso di Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita Ozempic.

Chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista come iniettare correttamente Ozempic.

Utilizzare esclusivamente il medicinale contenuto in questa penna come prescritto.

Cominciare verificando la penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi osservare le immagini seguenti per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell'ago.

Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che vede bene e sa come usare la penna preriempita Ozempic.

La sua penna è una penna preriempita dosatrice. Contiene 2 mg di semaglutide e permette di selezionare esclusivamente dosi da 0,25 mg. Una penna non utilizzata contiene quattro dosi da 0,25 mg. Dopo aver iniettato le quattro dosi, rimarrà ancora soluzione nella penna. La penna deve essere smaltita.

Utilizzi la tabella situata all'interno del coperchio della confezione per tenere traccia del numero di iniezioni effettuate e della relativa data.

La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso da 30G, 31G e 32G fino a 8 mm di lunghezza.

La confezione include aghi NovoFine Plus.

Diagramma medico di una penna Ozempic con parti etichettate in spagnolo tra cui tappo, ago, finestra, etichetta, dosaggio e pulsante

Informazioni importanti

Prestare particolare attenzione a queste note, poiché sono fondamentali per l'uso sicuro della penna.

  1. Preparazione della penna con un ago nuovo
  • Verificare il nome e il colore dell'etichetta della penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,25 mg. Questo è particolarmente importante se si utilizzano più tipi di medicinali iniettabili. L'uso di un medicinale errato potrebbe nuocere alla salute.
  • Rimuovere il tappo della penna.

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico blu e bianco, con una freccia scura che indica il movimento di rotazione o separazione verso destra

  • Verificare che la soluzione all'interno della penna sia limpida e incolore. Guardare attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare torbida o colorata, non utilizzare la penna.

Una mano impugna orizzontalmente un dispositivo medico di colore blu e grigio con una finestra trasparente centrale su sfondo azzurro con lettera B

  • Prendere un ago nuovo.

Verificare che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non presentino danni che possano compromettere la sterilità. In caso di danni, utilizzare un ago nuovo.

  • Rimuovere la linguetta di carta.

Due mani tengono un dispositivo medico e lo ruotano verso sinistra seguendo la direzione indicata da una freccia blu

Assicurarsi di posizionare correttamente l'ago.

  • Posizionare l'ago dritto sulla penna.
    • Avvitarlo fino a quando non sarà ben stretto.

Una mano ruota la parte superiore di una penna iniettore verso il basso seguendo la direzione indicata da una freccia curva blu

L'ago è protetto da due cappucci. È necessario rimuovere entrambi i cappucci. Se si dimentica di rimuoverli entrambi, non verrà iniettata alcuna soluzione.

  • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per dopo. Sarà necessario per rimuovere in modo sicuro l'ago dalla penna dopo l'iniezione.

Una mano afferra e sposta lateralmente un tappo protettivo da un dispositivo medico con una freccia blu che indica la direzione del movimento

  • Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e smaltirlo. Se si tenta di rimetterlo, si potrebbe pungere accidentalmente con l'ago.

Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago. Questo è normale, ma nonostante ciò è necessario verificare il flusso se si tratta di una penna nuova e la si utilizza per la prima volta. Consultare il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”.

Non posizionare mai un ago nuovo sulla penna finché non si è pronti per effettuare l'iniezione.

Mani che impugnano una penna iniettore per applicare un tappo protettivo sulla punta dell'ago

Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.

Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato.

  1. Verifica del flusso con ogni nuova penna
  • Se la penna è già in uso, passare al passaggio 3, “Selezione della dose”. Effettuare la verifica del flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna.
  • Ruotare il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso () appena dopo lo ‘0’. Assicurarsi che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore.

Due mani tengono un dispositivo medico blu con una freccia che indica il simbolo di controllo del flusso in un riquadro separato in basso a sinistra

  • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.

Premere e tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose.

Deve apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.

Una mano impugna un dispositivo medico cilindrico blu e bianco con una freccia rivolta verso l'alto

Potrebbe rimanere una piccola goccia sulla punta dell'ago, ma non verrà iniettata.

Se non appare alcuna goccia, ripetere il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a un massimo di 6 volte. Se ancora non si vede alcuna goccia, cambiare l'ago e ripetere il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” un'altra volta.

Smaltire la penna e utilizzarne una nuova se, nonostante ciò, non appare alcuna goccia di soluzione.

Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta. Questo garantisce che la soluzione scorra correttamente.

Se non appare alcuna goccia, non verrà iniettato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si muove. Questo potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato.

Se non si effettua la verifica del flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, si potrebbe non ricevere la dose prescritta e non ottenere l'effetto previsto di Ozempic.

  1. Selezione della dose
  • Ruotare il selettore della dose fino a selezionare 0,25 mg.

Continuare a ruotare finché il contatore della dose non si ferma e visualizza 0,25 mg.

Due mani tengono un dispositivo medico azzurro con una freccia che indica la rotazione per selezionare il dosaggio di 0,25 mg indicato in basso

Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicheranno che è stata selezionata una dose di 0,25 mg.

È possibile selezionare soltanto 0,25 mg per dose.

Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera 0,25 mg. Non contare i clic della penna.

Prima di iniettare questo medicinale, verificare sempre tramite il contatore della dose e il marcatore della dose che sia stata selezionata una dose di 0,25 mg.

Non contare i clic della penna.

Con il selettore della dose si devono selezionare esclusivamente dosi da 0,25 mg. 0,25 mg deve essere allineato esattamente con il marcatore della dose per assicurarsi di ricevere la dose corretta.

  1. Iniezione della dose
  • Inserire l'ago sotto la pelle come mostrato dal medico o dall'infermiere.
  • Assicurarsi di poter vedere il contatore della dose. Non coprirlo con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.

Una mano impugna una penna iniettore rivolta verso il basso con una freccia blu che indica la direzione del movimento verso la pelle

  • Premere e tenere premuto il pulsante. Osservare mentre il contatore della dose torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento si potrebbe sentire o notare un clic.
  • Continuare a tenere premuto il pulsante mentre si mantiene l'ago sotto la pelle.

Una mano impugna una penna iniettiva verso il basso con una freccia blu e un dettaglio che mostra il dosaggio impostato su zero

  • Contare lentamente fino a 6 mentre si tiene premuto il pulsante.
  • Se si rimuove l'ago troppo presto, si potrebbe vedere la soluzione uscire dalla punta dell'ago. In tal caso, la dose non sarà stata somministrata completamente.

Illustrazione di una mano che impugna un dispositivo iniettore sulla pelle con un fumetto che indica di contare lentamente da 1 a 6

  • Rimuovere l'ago dalla pelle. A questo punto si può rilasciare il pulsante.

Se compare sangue nel sito di iniezione, premere leggermente.

Illustrazione medica con una freccia blu rivolta verso l'alto

Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influenza la dose.

Osservare sempre il contatore della dose per sapere quanti mg vengono iniettati. Mantenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’.

Come riconoscere se l'ago è ostruito o danneggiato

  • Se dopo aver premuto continuamente il pulsante non appare lo ‘0’ sul contatore della dose, si potrebbe aver utilizzato un ago ostruito o danneggiato.
  • In questo caso, non si sarà ricevuto alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose iniziale impostata.

Cosa fare se l'ago è ostruito

Cambiare l'ago come descritto nel passaggio 5 “Dopo l'iniezione” e ripetere tutti i passaggi dal passaggio 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Assicurarsi di selezionare la dose completa necessaria.

Non toccare mai il contatore della dose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.

  1. Dopo l'iniezione

Smaltire sempre l'ago dopo ogni iniezione per garantire che le iniezioni vengano somministrate correttamente ed evitare ostruzioni degli aghi. Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicinale.

  • Inserire la punta dell'ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno.

Una freccia blu indica il movimento di inserimento di un tappo protettivo trasparente sulla punta di una penna iniettore medica

  • Quando l'ago è protetto, premere con attenzione il cappuccio esterno dell'ago fino in fondo.
  • Staccare con cura l'ago svitandolo e smaltirlo seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

Mani che tengono una siringa orizzontale con una freccia blu che indica il movimento di rimozione o spostamento verso destra

  • Rimettere il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.

Due mani impugnano un dispositivo medico cilindrico blu e argento e lo ruotano o lo tirano verso sinistra come indicato da una freccia scura

Quando si smaltisce la penna, farlo senza l'ago montato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

Non tentare mai di rimettere il cappuccio interno sull'ago. Si potrebbe pungere con l'ago.

Rimuovere sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione.

Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdita di soluzione e dosaggi imprecisi.

Altre informazioni importanti

  • Mantenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.
  • Non condividere mai la penna né gli aghi con altre persone.
  • Chi assiste i pazienti deve fare molta attenzione quando maneggia aghi usati, per evitare punture accidentali e infezioni.

Manutenzione della penna

Trattare la penna con cura. Un uso improprio o maneggiamento brusco possono causare dosaggi imprecisi. Se ciò accade, si potrebbe non ottenere l'effetto previsto del medicinale.

  • Non lasciare mai la penna in auto o in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente.
  • Non iniettarsi Ozempic che sia stato congelato. In caso contrario, si potrebbe non ottenere l'effetto previsto del medicinale.
  • Non iniettarsi Ozempic esposto alla luce solare diretta. In caso contrario, si potrebbe non ottenere l'effetto previsto del medicinale.
  • Non esporre la penna a polvere, sporcizia o liquidi.
  • Non lavare, bagnare né lubrificare la penna. Può essere pulita con un panno leggermente inumidito con un detergente delicato.
  • Evitare che la penna cada o urti contro superfici dure. Se la penna cade o si sospetta un problema, applicare un ago nuovo e verificare il flusso prima dell'iniezione.
  • Non tentare mai di riempire nuovamente la penna.
  • Non tentare di riparare la penna né di smontarla.