Ossigeno medicinale liquido Linde Gas medicinale criogenico 99,5% V/V in recipienti criogenici mobili
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE e a cosa serve
- 2. Prima di utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
- 3. Come utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
- 6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE,
gas medicinale criogenico, 99,5% v/v, in contenitori criogenici mobili
Oxígeno Medicinal
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
- Come usare OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE e a cosa serve
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE è un gas per inalazione appartenente al gruppo dei farmaci denominati gas medicinali. Viene confezionato in contenitori criogenici contenenti esclusivamente ossigeno puro.
L'ossigeno è un elemento essenziale per l'organismo ed è somministrato per aumentarne i livelli nel sangue e, di conseguenza, migliorare il trasporto di ossigeno a tutti i tessuti del corpo.
Il trattamento con ossigeno è indicato nei seguenti casi:
- Correzione della carenza di ossigeno di varia origine, che richiede la somministrazione di ossigeno a pressione normale o aumentata.
- Alimentazione dei ventilatori in anestesia e rianimazione.
- Somministrazione mediante nebulizzatore di farmaci per inalazione.
2. Prima di utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
Non utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE:
Questo medicinale non può essere utilizzato ad alta pressione in caso di collasso polmonare non ancora trattato (pneumotorace non trattato). Il collasso polmonare è un accumulo di gas nella cavità toracica tra le due membrane polmonari. Se in precedenza ha avuto un collasso polmonare, lo comunichi al medico.
Prestare particolare attenzione con OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE:
- Se soffre di una malattia polmonare cronica come bronchite, enfisema o asma, o in situazioni gravi di carenza di ossigeno. Lo comunichi al medico.
- Non devono essere applicate sostanze grasse (vaselina, pomate, ecc.) sul viso dei pazienti a causa del rischio di infiammazione (vedere Sezione 6).
- Può risultare tossico per i polmoni o per il sistema nervoso a seconda della concentrazione e della durata di somministrazione (vedere Sezione 3 e Sezione 6).
Precauzioni d’uso
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L’ossigeno non deve essere utilizzato in presenza di materiali infiammabili: oli, lubrificanti, tessuti, legno, carta, materiali plastici, ecc. (vedere Sezione 6).
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Se l’ossigeno viene somministrato ad alta pressione (ossigenoterapia iperbarica), possono verificarsi lesioni dovute all’elevata pressione nelle cavità corporee contenenti aria e in comunicazione con l’esterno. Per evitare rischi, la compressione e la decompressione devono essere lente (vedere Sezione 4).
-
Durante l’ossigenoterapia ad alta pressione (ossigenoterapia iperbarica) informi il medico in caso di:
- malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- o alterazione polmonare causata dalla perdita di elasticità del tessuto polmonare accompagnata da difficoltà respiratoria (grave) (enfisema polmonare)
- o infezioni delle vie respiratorie superiori
- o intervento chirurgico recente all’orecchio medio
- o intervento chirurgico toracico, in qualsiasi momento della vita del paziente
- o febbre alta non controllata
- o epilessia grave
- o paura degli spazi chiusi (claustrofobia)
- o se in precedenza ha avuto un collasso polmonare (accumulo di aria o gas nella cavità toracica tra le due membrane polmonari (pneumotorace))
-
L’ossigeno conservato in contenitori criogenici è un liquido a temperatura criogenica (circa -183 °C) e, a contatto con la pelle, può provocare congelamenti gravi.
-
In caso di congelamento, irrorare con acqua a temperatura ambiente per 15 minuti. Applicare una medicazione sterile. Richiedere assistenza medica.
-
In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua a temperatura ambiente per almeno 15 minuti. Richiedere assistenza medica.
Uso nei bambini
Nei neonati, specialmente se prematuri, può verificarsi un danno oculare (fibroplasia retro-lentale) con determinate concentrazioni di ossigeno (vedere Sezione 4).
Uso di altri medicinali e altre forme di interazione
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
- La tossicità dell’ossigeno può aumentare se utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali che possono avere effetti sui polmoni: corticosteroidi, alcuni farmaci antitumorali (bleomicina), simpaticomimetici. Ciò può verificarsi anche nel trattamento dell’intossicazione da paraquat, durante l’utilizzo di raggi X, o in caso di ipertiroidismo o carenza di vitamine C ed E o di carenza di glutatione.
- Sono stati riportati casi di interazione con amiodarone. La recidiva di danni polmonari indotti da bleomicina o actinomicina può risultare fatale.
- L’ossigeno può inoltre aggravare le depressioni respiratorie indotte dall’alcol.
- Tra i medicinali noti per provocare effetti avversi si annoverano: adriamicina, menadione, promazina, clorpromazina, tioridazina e clorochina. Gli effetti saranno particolarmente marcati nei tessuti con elevati livelli di ossigeno, specialmente nei polmoni.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Durante la gravidanza, è consentito l’uso di ossigeno a pressione normale (ossigenoterapia normobarica) a basse concentrazioni.
Nei trattamenti di salvataggio, l’ossigeno può essere utilizzato anche durante la gravidanza a concentrazioni elevate e ad alta pressione.
Non esistono controindicazioni all’uso dell’ossigeno durante l’allattamento.
Consulti il medico o il farmacista se necessita di consigli prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto dell’ossigeno medicinale sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari; pertanto è possibile guidare, ma con la massima cautela.
3. Come utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
Segua esattamente le istruzioni per l'amministrazione dell'ossigeno indicate dal medico.
L’OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE viene utilizzato per inalazione. Il medico determinerà la dose corretta di ossigeno medicinale e provvederà alla sua somministrazione mediante un sistema adeguato alle proprie esigenze, che garantirà l’erogazione della quantità corretta di ossigeno.
Dosaggio. La dose abituale è:
- Nei pazienti che respirano spontaneamente (ventilazione spontanea) e con insufficienza respiratoria acuta, l’ossigeno viene somministrato con un flusso da 0,5 a 15 litri/minuto. Tale valore può variare in base ai risultati degli esami effettuati (gasometria).
- Nei pazienti che respirano spontaneamente (ventilazione spontanea) e con insufficienza respiratoria cronica, l’ossigeno viene somministrato con un flusso da 0,5 a 2 litri/minuto. Tale valore può variare in base ai risultati degli esami effettuati (gasometria).
- Nei pazienti che necessitano di supporto respiratorio (ventilazione assistita), l’ossigeno deve essere somministrato a una dose tale da consentire il raggiungimento di una concentrazione minima di ossigeno del 21%, fino ad arrivare al 100%.
Modalità di somministrazione
- Nei pazienti che non presentano problemi di ventilazione: l’ossigeno può essere somministrato mediante ventilazione spontanea con l’ausilio di cannule nasali, sonda nasofaringea o maschera, che dovranno essere adattate al flusso di ossigeno.
- Nei pazienti che presentano problemi di ventilazione o che sono anestetizzati, l’ossigeno viene somministrato mediante dispositivi speciali come tubo endotracheale, maschera laringea, tramite tracheostomia che permette il collegamento a ventilazione assistita, o altri.
- La somministrazione di ossigeno a pressione elevata (ossigenoterapia iperbarica) viene effettuata all’interno di una camera iperbarica a una pressione di 2-3 atmosfere, con durata delle sedute compresa tra 90 minuti e 2 ore. Queste sedute possono essere ripetute da 2 a 4 volte al giorno, in base alle indicazioni e allo stato clinico del paziente.
Durata del trattamento
Come regola generale, concentrazioni elevate di ossigeno devono essere utilizzate per il minor tempo possibile necessario a raggiungere l’effetto desiderato. La concentrazione di ossigeno somministrata deve essere ridotta il prima possibile alla minima concentrazione necessaria.
- Concentrazioni di ossigeno fino al 100% non dovrebbero essere somministrate per più di 6 ore.
- Concentrazioni di ossigeno comprese tra il 60-70% non dovrebbero essere somministrate per più di 24 ore.
- Concentrazioni di ossigeno comprese tra il 40-50% non dovrebbero essere somministrate per più di 24 ore consecutive.
- Qualsiasi concentrazione di ossigeno superiore al 40% è potenzialmente tossica dopo 2 giorni.
Se ritiene che l’effetto di OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.
Legga attentamente le istruzioni per l’uso (vedi Sezione 6).
Se utilizza una quantità di OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE superiore a quella prescritta:
In alcune situazioni, un eccesso di ossigeno può influire sulla respirazione e, eccezionalmente, causare anestesia o perdita di coscienza dovuta all’anidride carbonica.
Gli effetti tossici dell’ossigeno variano in base alla pressione dell’ossigeno inalato e alla durata dell’esposizione.
A bassa pressione (da 0,5 a 2,0 bar), tali effetti sono più probabili a livello polmonare che a livello del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale). A pressione elevata (ossigenoterapia iperbarica), si verifica il contrario.
Gli effetti a livello polmonare includono respirazione irregolare (ipoventilazione), tosse e dolore toracico. Gli effetti a livello del sistema nervoso centrale vanno da nausea, vertigini, ansia e confusione fino a spasmi, perdita di coscienza e crisi epilettiche.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale, oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20.
In caso di somministrazione eccessiva di ossigeno, è necessario ridurre la concentrazione di ossigeno inalato e si raccomanda un trattamento sintomatico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Quando l'ossigeno viene somministrato mediante occhiali nasali, può provocare secchezza delle mucose nasali e labiali.
Gli effetti indesiderati si manifestano normalmente quando vengono utilizzate alte concentrazioni di ossigeno (superiori al 70%) e dopo un trattamento prolungato (almeno 6-12 ore).
Gli effetti indesiderati poco frequenti, che possono interessare da 1 a 10 su 1.000 pazienti, sono:
- Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: atelectasia (collasso degli alveoli polmonari), tosse secca e dolore associato alla respirazione.
- Con ossigeno ad alta pressione (ossigenoterapia iperbarica): disturbi dell'orecchio e del labirinto come sensazione di pressione nell'orecchio medio e rottura della membrana timpanica.
Gli effetti indesiderati rari, che possono interessare da 1 a 10 su 10.000 pazienti, sono:
- Disturbi oculari: danno oculare che può influire sulla vista (fibroplasia retro-lentale) nei neonati prematuri esposti ad alte concentrazioni di ossigeno.
Gli effetti indesiderati molto rari, che possono interessare meno di 1 su 10.000 pazienti, sono:
- Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: grave difficoltà respiratoria dovuta a insufficienza polmonare acuta (sindrome da distress respiratorio acuto).
- Con ossigeno ad alta pressione (ossigenoterapia iperbarica): disturbi del sistema nervoso come ansia, confusione, perdita di coscienza e crisi epilettiche.
Altri effetti indesiderati segnalati e di frequenza non nota sono:
- Apnea (interruzione della respirazione): in pazienti con insufficienza respiratoria cronica.
- Lesioni dei seni paranasali, pneumotorace (presenza di aria nella cavità toracica), nausea, vertigini, perdita temporanea della vista, dolore e contrazione muscolare con ossigeno ad alta pressione (ossigenoterapia iperbarica).
- Crisi di claustrofobia: in pazienti sottoposti ad alte pressioni di ossigeno in camere iperbariche.
- Anemia.
- Interessamento di diversi organi con alte concentrazioni di ossigeno in trattamenti a lungo termine: cuore (può anche ridurre la frequenza cardiaca quando l'ossigeno al 100% viene somministrato per brevi periodi), fegato, reni e polmoni (fibrosi polmonare).
- Malformazioni polmonari (displasia broncopolmonare), emorragie in diverse sedi (subependimali e intraventricolari) e danno intestinale con distruzione dei tessuti (enterocolite necrotizzante) nei neonati e nei bambini prematuri.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
5. Conservazione di OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
Tenere l’OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservazione dei contenitori
o I contenitori devono essere conservati in un ambiente/area ben ventilato, protetto dalle intemperie, pulito, privo di materiali infiammabili, riservato alla conservazione di gas per uso medico e dotato di chiusura con chiave.
o I contenitori vuoti e quelli pieni devono essere conservati separatamente.
o I contenitori devono essere mantenuti sempre in posizione verticale.
o I contenitori devono essere protetti da urti o cadute.
o Conservare a temperature comprese tra –20 °C e +50 °C.
o Assicurarsi che prodotti altamente infiammabili o combustibili non vengano conservati nella stessa zona.
o Assicurarsi che i contenitori vengano conservati lontano da fonti di calore o di accensione.
o Vietato fumare nelle vicinanze del contenitore.
Conservazione dei contenitori presso l’utente o a domicilio:
o Il contenitore deve essere installato in una posizione che lo protegga da rischi di urti o cadute, da fonti di calore o di accensione, da temperature uguali o superiori a 50 °C, da materiali combustibili e dalle intemperie.
o I contenitori devono essere mantenuti sempre in posizione verticale.
o Deve essere evitata qualsiasi conservazione eccessiva.
Trasporto dei contenitori:
o Non parcheggiare veicoli nell’area di travaso dell’ossigeno.
o Il trasporto dei contenitori deve avvenire in conformità con le normative internazionali per il trasporto di merci pericolose.
o I contenitori devono essere trasportati con l’ausilio di attrezzature idonee (ad esempio un carrello dotato di catene, barriere o anelli) per proteggerli dal rischio di urti o cadute.
o Durante il trasporto su veicoli, i contenitori devono essere ben assicurati, preferibilmente in posizione verticale. È obbligatoria la ventilazione continua del veicolo ed è assolutamente vietato fumare.
Scadenza
Non utilizzare OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della confezione.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione dell’OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE
- Il principio attivo è l’Ossigeno.
- Senza eccipienti.
Presentazione dell’OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE e contenuto della confezione
L’OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO LINDE è un gas medicinale criogenico. L’ossigeno è un gas incolore, inodore e insapore. In forma liquida ha un colore leggermente blu.
Viene conservato in serbatoi criogenici mobili realizzati in acciaio inossidabile.
I contenitori criogenici mobili sono costituiti da un doppio strato di acciaio inossidabile.
Vengono forniti sotto pressione in forma liquida a temperatura molto bassa (circa -183°C) in serbatoi isolati termicamente, appositamente progettati per lo stoccaggio di liquidi criogenici. Non avvicinare a fiamme. Non ungere. Istruzioni per l’uso / manipolazione: Non fumare. La capacità dei serbatoi è di 30 e 45 litri.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Linde Médica, S.L.U.
Camino de Liria, s/n, apartado de correos nº 25,
46530 Puzol, Valencia
Spagna
Responsabile della produzione
Abelló Linde, S.A. Polígono Industrial Can Pí de Vilaroch, Avda. Antonio Gaudí, 151, Rubí, 08191 Barcelona
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Barrio Chaco s/n (Arrigorriaga (Vizcaya)) - 48480 - Spagna
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Crta. Sevilla a Granada, Km. 9,6. Pol. Ind. La Red (Alcalá de Guadaira (Sevilla)) - 41500 – Spagna
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Pol. Ind. Can Rubiol. Celleters, 142 (Marratxí (Isole Baleari)) - 07141 - Spagna
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.
Avda. Madrid, 82.
Laguna de Duero (Valladolid)
Abelló Linde, S.A.
Camino de Lliria, s/n
Puçol (Valencia), 46530 – Valencia.
Abelló Linde, S.A.
Pol. Ind. El Bierzo, C/Hamburgo, 16.
Ponferrada, 24400 León.
Istruzioni per l’uso / manipolazione
Non fumare
Non avvicinare a fiamme
Non ungere
In particolare:
- Non introdurre mai questo gas in un apparecchio in cui si sospetti la presenza di sostanze infiammabili, specialmente se di natura grassa.
- Non pulire mai con prodotti infiammabili, specialmente se di natura grassa, né gli apparecchi contenenti questo gas né le valvole, le guarnizioni, le tenute e i dispositivi di chiusura.
- Non applicare alcuna sostanza grassa (vaselina, pomate, ecc.) sul viso dei pazienti.
- Non utilizzare aerosol (lacca, deodorante, ecc.) né solventi (alcol, profumo, ecc.) sul materiale o nelle sue vicinanze.
I contenitori di OSSIGENO MEDICINALE sono riservati esclusivamente all’uso terapeutico.
Nel caso specifico dell’ossigeno liquido, devono essere considerate anche alcune particolarità aggiuntive del prodotto che devono essere osservate come precauzioni per l’uso e la manipolazione:
- L’ossigeno è un gas più pesante dell’aria, che può accumularsi in zone basse dopo la vaporizzazione del liquido, rendendo l’atmosfera pericolosa.
- L’ossigeno a pressione atmosferica è un liquido a temperatura molto bassa (circa -183°C) e può causare ustioni da congelamento se entra in contatto con la pelle in caso di schizzi o manipolazione del liquido senza l’adeguata protezione.
- Un litro di ossigeno liquido, vaporizzandosi e riscaldandosi a temperatura ambiente, libera 850 litri di gas. L’espansione dell’ossigeno liquido per riscaldamento è pari a 850 volte il volume liquido; pertanto, è necessario adottare le precauzioni necessarie contro le sovrapressioni in volumi chiusi (apparecchi e impianti) e contro l’iperossigenazione dei materiali e dell’atmosfera negli ambienti.
Per evitare qualsiasi incidente, è necessario rispettare obbligatoriamente le seguenti istruzioni:
- Verificare lo stato del materiale prima dell’uso.
- Verificare al momento della consegna da parte del produttore che la bombola sia dotata di un sistema di garanzia di inviolabilità integro.
- Manipolare il materiale con mani pulite e prive di grasso.
- Utilizzare occhiali di protezione e guanti puliti specifici per questo uso.
- Non toccare parti fredde o con brina.
- In caso di ustione criogenica, sciacquare abbondantemente con acqua.
- Se i vestiti si impregnano di ossigeno, allontanarsi dalla fonte di ossigeno liquido e da aree a rischio di infiammazione e togliere immediatamente i vestiti.
- Se possibile, aerare il luogo di utilizzo, specialmente se si tratta di spazi ristretti (veicoli, abitazioni).
- Evitare l’esposizione a fonti di calore o al riscaldamento prolungato da sole.
- Aprire la valvola in modo graduale.
- Chiudere la valvola del contenitore dopo l’uso.
- Non forzare mai alcuna parte del contenitore e non tentare di riparare una valvola difettosa.
- Non superare mai la pressione massima di esercizio.
- Prevedere dispositivi di sicurezza contro le sovrapressioni nei circuiti di ossigeno liquido in cui vi sia rischio di accumulo di liquido tra due valvole.
- Raggruppare i contenitori e mantenerli in posizione verticale.
- Utilizzare raccordi o elementi flessibili specifici per l’ossigeno.
- Non utilizzare raccordi intermedi per collegare dispositivi che non sono compatibili tra loro.
- In caso di perdita, chiudere la valvola con perdita di tenuta e verificare l’attivazione del dispositivo di emergenza. Non utilizzare contenitori con perdite.
- Utilizzare esclusivamente apparecchiature specificamente approvate per questo prodotto e per la pressione e temperatura di utilizzo.
- Evitare il reflusso di sostanze all’interno del contenitore. Deve essere prevenuta l’entrata di acqua all’interno del contenitore.
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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:
La posologia dipende dallo stato clinico del paziente. La dose di ossigeno deve essere regolata in base alle esigenze individuali di ciascun paziente e tenendo conto del rischio di intossicazione da ossigeno.
L’ossigenoterapia ha, in ogni caso, lo scopo di mantenere una pressione parziale arteriosa di ossigeno (PaO2) superiore a 60 mmHg (cioè 7,96 kPa) o una saturazione di ossigeno nel sangue arterioso superiore o uguale al 90%.
Se l’ossigeno viene somministrato diluito in un altro gas, la sua concentrazione minima nell’aria inspirata deve essere del 21%, cioè la frazione inspirata (FiO2) deve essere del 21%, fino a una concentrazione massima del 100%.
Avvertenze e precauzioni per l’uso
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In alcuni casi gravi di ipossia, la dose terapeutica si avvicina alla soglia di tossicità. Dopo 6 ore di esposizione a una concentrazione di ossigeno del 100%, o dopo 24 ore di esposizione a una concentrazione superiore al 70%, può manifestarsi tossicità polmonare o neurologica.
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Le concentrazioni elevate devono essere utilizzate per il minor tempo possibile e devono essere monitorate mediante analisi dei gas nel sangue arterioso, contemporaneamente alla misurazione della concentrazione di ossigeno inalato; è comunque consigliabile utilizzare la dose minima necessaria per mantenere la pressione parziale arteriosa di ossigeno (PaO2) tra 50 e 60 mmHg (cioè tra 5,65 e 7,96 kPa) e, dopo 24 ore di esposizione, cercare di mantenere, per quanto possibile, una concentrazione di ossigeno inferiore al 45%.
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Nei neonati e nei lattanti prematuri, è necessario utilizzare la concentrazione più bassa possibile che produca l’effetto desiderato, al fine di minimizzare il rischio di danni oculari, fibroplasia retrolentale o altri possibili effetti indesiderati. Nei lattanti che richiedono una concentrazione di ossigeno (FiO2) superiore al 30%, la pressione parziale di ossigeno (PaO2) deve essere controllata regolarmente per evitare valori superiori a 100 mmHg (cioè 13,3 kPa), a causa del rischio di alterazioni retiniche.
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Ogni volta che si utilizza ossigeno, si deve considerare l’aumentato rischio di accensione spontanea e incendio. Tale rischio aumenta durante l’uso di diatermia e di terapie di defibrillazione ed elettroconversione.