Ogivri 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ogivri 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Ogivri 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

trastuzumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ogivri e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ogivri
3. Come usare Ogivri
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ogivri
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ogivri e a cosa serve

Ogivri contiene come principio attivo trastuzumab, che è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali riconoscono specificamente proteine o antigeni. Il trastuzumab è stato progettato per legarsi selettivamente a un antigene chiamato recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). L'HER2 si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali e stimola la crescita di queste cellule. Quando Ogivri si lega all'HER2, la crescita di queste cellule viene rallentata, portandole alla morte.

Il medico può prescriverle Ogivri per il trattamento del cancro al seno o del cancro gastrico quando:

• Ha un cancro al seno precoce, con livelli elevati di una proteina chiamata HER2.

• Ha un cancro al seno metastatico (cancro al seno in cui il tumore originale si è diffuso) con livelli elevati di HER2. Ogivri può essere prescritto in combinazione con i farmaci chemioterapici paclitaxel o docetaxel come prima terapia per il cancro al seno metastatico oppure può essere prescritto da solo se altri trattamenti non hanno avuto successo. Viene inoltre utilizzato in combinazione con altri farmaci chiamati inibitori dell'aromatasi in pazienti con livelli elevati di HER2 e recettore ormonale positivo per il cancro al seno metastatico (cancro sensibile alla presenza di ormoni sessuali femminili).

• Ha un cancro gastrico metastatico con livelli elevati di HER2, e viene somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali come capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ogivri

Non usi Ogivri:

• Se è allergico al trastuzumab, alle proteine murine (di topo) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha gravi problemi respiratori a riposo dovuti al tumore o se necessita di trattamento con ossigeno.

Avvertenze e precauzioni

Il suo medico monitorerà attentamente il trattamento.

Controlli cardiaci

Il trattamento con Ogivri, da solo o in associazione con un taxano, può influire sul cuore, in particolare se ha già ricevuto un'antraciciclina (i taxani e le antraciciline sono due tipi di farmaci utilizzati per il trattamento del cancro).

Gli effetti possono variare da moderati a gravi e possono causare la morte. Pertanto, la funzionalità cardiaca dovrà essere controllata prima, durante (ogni tre mesi) e dopo il trattamento con Ogivri (fino a due-cinque anni). Se dovesse manifestare segni di insufficienza cardiaca (pompa cardiaca inefficace), la funzionalità del cuore le verrà controllata più frequentemente (ogni sei-otto settimane); potrebbe ricevere un trattamento per l'insufficienza cardiaca o potrebbe dover interrompere il trattamento con Ogivri.

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di ricevere Ogivri se:

• Ha avuto insufficienza cardiaca, malattia coronarica, malattia delle valvole cardiache (soffio cardiaco), ipertensione, ha assunto o sta assumendo un medicinale per l'ipertensione arteriosa.

• Ha ricevuto in passato o sta attualmente ricevendo un medicinale chiamato doxorubicina o epirubicina (farmaci per il trattamento del cancro). Questi medicinali (o qualsiasi altra antraciciclina) possono danneggiare il muscolo cardiaco e aumentare il rischio di problemi cardiaci durante il trattamento con Ogivri.

• Sente mancanza di respiro, in particolare se sta attualmente ricevendo un taxano. Ogivri può causare difficoltà respiratorie, specialmente alla prima somministrazione. Questo effetto può essere più grave se ha già una sensazione di mancanza di respiro. In rari casi, pazienti con gravi difficoltà respiratorie prima del trattamento sono deceduti dopo la somministrazione di Ogivri.

  • Ha ricevuto in passato un altro trattamento per il cancro.

Se riceve Ogivri insieme ad altri medicinali per il trattamento del cancro come paclitaxel, docetaxel, un inibitore dell’aromatasi, capecitabina, 5-fluorouracile o cisplatino, legga anche il foglio illustrativo di questi medicinali.

Bambini e adolescenti

Ogivri non è raccomandato nei minori di 18 anni.

Altri medicinali e Ogivri

Informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Sono necessari fino a 7 mesi affinché Ogivri venga completamente eliminato dall'organismo. Pertanto, se deve assumere un nuovo medicinale entro i 7 mesi successivi alla fine del trattamento, informi il medico, il farmacista o l'infermiere che è stato trattato con Ogivri.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

• Deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Ogivri e per almeno 7 mesi dopo la fine del trattamento.

• Il medico le spiegherà i rischi e i benefici dell'assunzione di Ogivri durante la gravidanza. In rari casi, si è osservata una riduzione del liquido che circonda il feto in sviluppo nell'utero (liquido amniotico) in donne in stato di gravidanza trattate con trastuzumab. Questo può essere dannoso per il feto e può essere associato a polmoni non completamente sviluppati, con conseguente morte fetale.

Allattamento

Non deve allattare al seno durante la terapia con Ogivri e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose di Ogivri, poiché il medicinale può passare nel latte materno e raggiungere il bambino. Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ogivri può influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se durante il trattamento manifesta sintomi come vertigini, sonnolenza, brividi o febbre, non deve guidare né utilizzare macchinari finché tali sintomi non scompaiano.

Ogivri contiene sorbitolo (E-420) e sodio

Ogivri 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Questo medicinale contiene 115,2 mg di sorbitolo per flaconcino.

Ogivri 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Questo medicinale contiene 322,6 mg di sorbitolo per flaconcino.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica, non deve ricevere questo medicinale. I pazienti con IEF non possono metabolizzare il fruttosio, il che può causare gravi effetti indesiderati. Consulti il medico prima di ricevere questo medicinale se soffre di IEF o se non può assumere alimenti o bevande dolci perché le provocano vertigini, vomito o effetti spiacevoli come gonfiore, crampi addominali o diarrea.

Ogivri contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per flaconcino; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Ogivri

Prima di iniziare il trattamento con Ogivri, il medico determinerà la quantità di HER2 presente nel suo tumore. Solo i pazienti con elevata espressione di HER2 verranno trattati con Ogivri. Ogivri deve essere somministrato esclusivamente da un medico o da un infermiere. Il medico le prescriverà una dose e un regime di trattamento adeguati alle sue esigenze. La dose di Ogivri dipende dal suo peso corporeo.

La prima dose del trattamento viene somministrata nell’arco di circa 90 minuti e sarà attentamente monitorata da un professionista sanitario durante la somministrazione, per verificare l’eventuale comparsa di reazioni avverse. Se la dose iniziale è stata ben tollerata, le dosi successive possono essere somministrate in 30 minuti (vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”). Il numero di fleboclisi che riceverà dipenderà dalla sua risposta al trattamento. Il medico la informerà in merito a questo aspetto.

Ogivri viene somministrato come infusione endovenosa (gocciolamento endovenoso). Questa formulazione endovenosa non è destinata alla somministrazione sottocutanea ed è da utilizzare esclusivamente per infusione endovenosa.

Per il carcinoma mammario precoce, il carcinoma mammario metastatico e il carcinoma gastrico metastatico, Ogivri viene somministrato ogni 3 settimane. Ogivri può anche essere somministrato una volta alla settimana nel caso di carcinoma mammario metastatico.

Per prevenire errori terapeutici, è fondamentale controllare le etichette delle fiale per assicurarsi che il medicinale da preparare e somministrare sia effettivamente Ogivri (trastuzumab) e non un altro prodotto contenente trastuzumab (ad esempio, trastuzumab emtansina o trastuzumab deruxtecan).

Se interrompe il trattamento con Ogivri

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il medico. Tutte le dosi devono essere somministrate nei tempi previsti, ogni settimana o ogni tre settimane (a seconda del regime prescritto). Questo è importante per garantire l’efficacia del trattamento.

Possono essere necessari fino a 7 mesi affinché Ogivri venga completamente eliminato dal corpo. Pertanto, il medico potrebbe decidere di continuare a monitorare la funzionalità cardiaca anche dopo la conclusione del trattamento.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere il ricovero in ospedale.

Durante la somministrazione di una perfusione di Ogivri possono verificarsi brividi, febbre e altri sintomi simili a quelli dell’influenza. Questo è molto frequente (può interessare più di 1 persona su 10). Altri sintomi correlati alla perfusione sono: sensazione di malessere (nausea), vomito, dolore, aumento della tensione muscolare e agitazione, cefalea, vertigini, difficoltà respiratorie, diminuzione o aumento della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco (palpitazioni, aritmie o battito cardiaco irregolare), gonfiore del viso e delle labbra, eruzione cutanea e sensazione di stanchezza. Alcuni di questi sintomi possono essere gravi e in alcuni pazienti si sono verificati esiti letali (vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Questi effetti si manifestano principalmente durante la prima perfusione endovenosa (“gocciolamento” in vena) e nelle prime ore successive all’inizio della perfusione. Di solito sono transitori. Un operatore sanitario la monitorizzerà durante la perfusione e per almeno sei ore dopo l’inizio della prima perfusione e per due ore dopo l’inizio delle successive perfusioni. Se dovesse manifestare una reazione, la perfusione potrà essere somministrata più lentamente o interrotta e potrà essere somministrato un trattamento per contrastare gli effetti indesiderati. La perfusione potrà essere ripresa una volta che i suoi sintomi si saranno migliorati.

Occasionalmente, i sintomi possono iniziare dopo 6 ore dall’inizio della perfusione. Se ciò dovesse accadere, contatti immediatamente il suo medico. A volte i sintomi possono migliorare e peggiorare successivamente.

Effetti indesiderati gravi

Altri effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con Ogivri e non solo in relazione alla perfusione.

Informi il medico o l’infermiere se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

• A volte possono verificarsi problemi cardiaci durante il trattamento e, occasionalmente, anche dopo l’interruzione del trattamento, e questi possono essere gravi. Tra questi vi sono il deterioramento del muscolo cardiaco, che potrebbe causare insufficienza cardiaca, infiammazione dello strato che circonda il cuore e alterazioni del ritmo cardiaco. Ciò può causare sintomi come mancanza di respiro (anche notturna), tosse, ritenzione idrica (gonfiore) alle gambe o alle braccia, palpitazioni (aritmie o battito cardiaco irregolare) (vedere sezione 2 “Controlli cardiaci”). Il suo medico effettuerà periodicamente controlli cardiaci durante e dopo il trattamento, ma deve avvertire immediatamente il medico se dovesse notare uno dei sintomi sopra descritti.

• Sindrome da lisi tumorale (insieme di complicanze metaboliche che si verificano dopo il trattamento antitumorale e che si caratterizza per livelli elevati di potassio e fosfato nel sangue e livelli bassi di calcio). I sintomi possono includere problemi renali (debolezza, respiro più corto, affaticamento e confusione), problemi cardiaci (palpitazioni o ritmo cardiaco più veloce o più lento), convulsioni, vomito o diarrea e formicolio a bocca, mani o piedi.

Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo aver terminato il trattamento con Ogivri, deve consultare il medico e informarlo che in precedenza è stato trattato con Ogivri.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• infezioni
• diarrea
• stitichezza
• bruciore di stomaco (dispepsia)
• affaticamento
• debolezza
• eruzione cutanea (rash cutaneo)
• dolore toracico
• dolore addominale (dello stomaco)
• dolore articolare
• riduzione del numero di globuli rossi e globuli bianchi nel sangue (che aiutano a combattere le infezioni), a volte con febbre
• dolore muscolare
• congiuntivite (secrezione con prurito agli occhi e alle palpebre, con aspetto crostoso)
• lacrimazione
• emorragia nasale
• secrezione nasale
• perdita di capelli
• tremore
• vampate di calore
• vertigini
• alterazione delle unghie
• perdita di peso
• perdita di appetito
• difficoltà a dormire (insonnia)
• alterazione del gusto
• riduzione del numero di piastrine
• ematomi
• intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi, che occasionalmente può estendersi al resto dell’arto
• arrossamento, gonfiore o ulcere in bocca e/o in gola
• dolore, gonfiore, arrossamento o formicolio alle mani e/o ai piedi
• difficoltà respiratorie
• cefalea
• tosse
• vomito
• nausea (sensazione di malessere)

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• reazioni allergiche
• secchezza della bocca e della pelle
• infezioni della gola
• secchezza degli occhi
• infezioni della vescica e della pelle
• sudorazione
• sensazione di debolezza e malessere
• infiammazione del seno
• ansia
• infiammazione del fegato
• depressione
• disturbi renali
• aumento del tono o della tensione muscolare (ipertonia)
• asma
• infezione nei polmoni
• dolore alle braccia e/o alle gambe
• alterazioni polmonari
• eruzione cutanea con prurito
• dolore alla schiena
• sensazione di sonnolenza (sonnolenza)
• dolore al collo
• emorroidi (infiammazione dei vasi sanguigni intorno all’ano)
• dolore osseo
• prurito
• acne
• crampi alle gambe

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• sordità
• eruzione cutanea con bolle
• respiro sibilante (fischi)
• infiammazione/cicatrizzazione dei polmoni

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• itterizia (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi)
• reazioni anafilattiche (reazione allergica grave e improvvisa, con sintomi come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie o sensazione di vertigini o svenimento)

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non è stato possibile stimare la frequenza dai dati disponibili):

• coagulazione anomala del sangue o insufficienza della coagulazione
• livelli elevati di potassio
• infiammazione o emorragie nella parte posteriore degli occhi
• shock (una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa, che provoca sintomi come respiro rapido e superficiale, freddo, pelle sudata, polso rapido e debole, vertigini, debolezza e svenimento)
• infiammazione del rivestimento del cuore
• difficoltà respiratorie
• insufficienza respiratoria
• accumulo acuto di liquido nei polmoni
• restringimento acuto delle vie respiratorie
• livelli anormalmente bassi di ossigeno nel sangue
• difficoltà respiratoria in posizione supina
• danno epatico
• gonfiore del viso, delle labbra e della gola
• insufficienza renale
• livelli anormalmente bassi di liquido che circonda il feto nell’utero
• insufficienza dello sviluppo dei polmoni del feto nell’utero
• sviluppo anomalo dei reni del feto nell’utero

Alcuni degli effetti indesiderati che può manifestare potrebbero essere dovuti al suo tumore al seno. Se le viene somministrato Ogivri in combinazione con chemioterapia, alcuni degli effetti potrebbero essere dovuti anche alla chemioterapia stessa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ogivri

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta del flaconcino dopo CAD o EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione. Non usi Ogivri se nota la presenza di particelle estranee o di un cambiamento di colore prima della somministrazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ogivri

• Il principio attivo è il trastuzumab. Ogni flaconcino contiene:

  • 150 mg di trastuzumab che si scioglie in 7,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili oppure
  • 420 mg di trastuzumab che si scioglie in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

• La soluzione risultante contiene circa 21 mg/ml di trastuzumab.

• Gli altri componenti sono L-istidina cloridrato, L-istidina, sorbitolo (E-420)

(vedere sezione 2 “Ogivri contiene sorbitolo (E-420) e sodio”), macrogol 3350, acido cloridrico e idrossido di sodio (per regolazione del pH).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogivri è un pulvis ad concentratum pro solutio pro infusione endovenosa, presentato in un flaconcino di vetro con tappo di gomma contenente 150 mg o 420 mg di trastuzumab. Si tratta di un liofilizzato in pellet di colore bianco o giallo pallido. Ogni confezione contiene 1 flaconcino di polvere.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36

Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate,

Dublino 13

DUBLINO

Irlanda

D13 R20R

Produttore

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Block B, The Crescent Building, Santry Demesne

Dublino

D09 C6X8

Irlanda

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 11/2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu e sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Per evitare errori di somministrazione, è importante controllare le etichette delle fiale per assicurarsi che il medicinale che si sta preparando e somministrando sia Ogivri (trastuzumab) e non un altro prodotto contenente trastuzumab (ad es., trastuzumab emtansina o trastuzumab deruxtecan).

Conservare sempre questo medicinale nella sua confezione originale chiusa a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C in frigorifero. La fiala di Ogivri ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili (non fornita nella confezione) è stabile per 10 giorni a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C dopo la ricostituzione e non deve essere congelata.

Ogivri deve essere maneggiato con attenzione durante la ricostituzione. Se si forma schiuma eccessiva durante la ricostituzione o se si agita la soluzione ricostituita di Ogivri, ciò potrebbe causare problemi nella quantità di Ogivri che può essere estratta dalla fiala.

Ogivri 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Si deve utilizzare un’adeguata tecnica asettica. Ogni fiala da 150 mg di Ogivri viene ricostituita con 7,2 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita). Si deve evitare l’uso di altri solventi per la ricostituzione. Ciò produce una soluzione da 7,4 ml per dose singola contenente circa 21 mg/ml di trastuzumab. Un’eccedenza di volume del 4 % permette che la dose di 150 mg indicata sull’etichetta possa essere estratta da ogni fiala.

Ogivri 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Si deve utilizzare un’adeguata tecnica asettica. Ogni fiala da 420 mg di Ogivri viene ricostituita con 20 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita nella confezione). Si deve evitare l’uso di altri solventi per la ricostituzione. Ciò produce una soluzione da 21 ml per dose singola contenente circa 21 mg/ml di trastuzumab. Un’eccedenza di volume del 4,8 % permette che la dose di 420 mg indicata sull’etichetta possa essere estratta da ogni fiala.

Istruzioni per la ricostituzione

1. Con una siringa sterile, iniettare lentamente il volume appropriato (come indicato sopra) di acqua per preparazioni iniettabili nella fiala contenente il liofilizzato di Ogivri, indirizzando il flusso direttamente sul liofilizzato.
2. Muovere delicatamente la fiala in cerchio per favorire la ricostituzione. NON AGITARE!

La formazione di una leggera schiuma dopo la ricostituzione è normale. Lasciare la fiala a riposo per circa 5 minuti. Il prodotto ricostituito di Ogivri è una soluzione trasparente incolore o giallo pallido e deve essere essenzialmente priva di particelle visibili.

Il volume di soluzione richiesto sarà determinato:

• In base alla dose iniziale di 4 mg di trastuzumab/kg di peso o alle successive dosi settimanali di 2 mg di trastuzumab/kg di peso:

• In base alla dose iniziale di 8 mg di trastuzumab/kg di peso o alla dose ogni 3 settimane di 6 mg di trastuzumab/kg di peso:

La quantità appropriata di soluzione deve essere estratta dalla fiala utilizzando un ago e una siringa sterili e aggiunta a una sacca per infusione in cloruro di polivinile, polietilene o polipropilene contenente una soluzione iniettabile di 250 ml di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per iniezione. Non utilizzare con soluzioni contenenti glucosio. La sacca deve essere capovolta delicatamente per mescolare la soluzione ed evitare la formazione di schiuma. Le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente per verificare la presenza di particelle e variazioni di colore prima della somministrazione. Una volta preparata l’infusione, deve essere somministrata immediatamente. Se diluita in modo asettico, può essere conservata per un periodo fino a 90 giorni a 2 °C - 8 °C e per 24 ore a temperature non superiori a 30 °C.