Nintedanib Eugia 150 mg capsule molli EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nintedanib Eugia 150 mg capsule molli EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Nintedanib Eugia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nintedanib Eugia
3. Come prendere Nintedanib Eugia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nintedanib Eugia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nintedanib Eugia e a cosa serve

Nintedanib Eugia contiene il principio attivo nintedanib, un medicinale appartenente alla classe degli inibitori della tirosina chinasi, e viene utilizzato per trattare le seguenti malattie:

Fibrosi polmonare idiopatica (FPI) negli adulti

La FPI è una malattia che provoca nel tempo un ispessimento, indurimento e cicatrizzazione del tessuto polmonare. Di conseguenza, la cicatrizzazione riduce la capacità di trasferire l'ossigeno dai polmoni al flusso sanguigno, rendendo difficile respirare profondamente. Nintedanib aiuta a ridurre l'insorgenza di ulteriore cicatrizzazione e indurimento dei polmoni.

Altre malattie polmonari interstiziali (MPI) fibrotiche croniche con fenotipo progressivo negli adulti

Oltre alla FPI, esistono altri disturbi in cui il tessuto polmonare presenta nel tempo ispessimento, indurimento e cicatrizzazione (fibrosi polmonare) e continua a peggiorare (fenotipo progressivo). Alcuni esempi di tali disturbi sono la polmonite da ipersensibilità, le MPI autoimmuni (come la MPI associata all'artrite reumatoide), la polmonite interstiziale idiopatica non specifica, la polmonite interstiziale idiopatica non classificabile e altre MPI. Nintedanib aiuta a ridurre la nuova cicatrizzazione e il nuovo indurimento dei polmoni.

Malattie polmonari interstiziali (MPI) fibrotiche progressive clinicamente significative in bambini e adolescenti tra i 6 e i 17 anni di età

Può verificarsi una fibrosi polmonare in pazienti con malattia polmonare interstiziale infantile. In questo caso, il tessuto polmonare di bambini e adolescenti presenta nel tempo ispessimento, indurimento e cicatrizzazione. Nintedanib aiuta a ridurre l'insorgenza di ulteriore cicatrizzazione e indurimento dei polmoni.

Malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (MPI-SS) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età

La sclerosi sistemica (SS), nota anche come sclerodermia (e sclerosi sistemica giovanile nei bambini e negli adolescenti), è una malattia autoimmune cronica rara che colpisce il tessuto connettivo in molte parti del corpo. La SS provoca fibrosi (cicatrizzazione e indurimento) della pelle e di altri organi interni, come i polmoni. Quando i polmoni sono colpiti dalla fibrosi, si parla di malattia polmonare interstiziale (MPI), e quindi la malattia viene definita MPI-SS. La fibrosi nei polmoni riduce la capacità di trasferire l'ossigeno al flusso sanguigno e la capacità respiratoria. Nintedanib aiuta a ridurre la nuova cicatrizzazione e il nuovo indurimento dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Nintedanib Eugia

Non prenda Nintedanib Eugia

• Se è in stato di gravidanza.
• Se è allergico al nintedanib, all’arachide, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere nintedanib:

• Se ha o ha avuto problemi al fegato.
• Se ha o ha avuto problemi ai reni o se le è stata riscontrata un’aumentata quantità di proteine nelle urine.
• Se ha o ha avuto problemi emorragici.
• Se sta assumendo farmaci anticoagulanti (come warfarin, fenprocumone o eparina) per prevenire la formazione di coaguli.
• Se sta assumendo pirfenidone, poiché questo può aumentare il rischio di diarrea, nausea, vomito e problemi epatici.
• Se ha o ha avuto problemi cardiaci (ad esempio, un infarto).
• Se è stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico. Il nintedanib può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Pertanto, il trattamento con nintedanib verrà generalmente sospeso per un certo periodo in caso di intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con questo medicinale.
• Se ha ipertensione arteriosa.
• Se ha una pressione sanguigna anormalmente elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione polmonare).
• Se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione nella parete di un vaso sanguigno.

In base a queste informazioni, il medico potrebbe richiedere alcuni esami del sangue, ad esempio per verificare la funzionalità epatica. Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami per decidere se può assumere nintedanib.

Informi immediatamente il medico durante l’assunzione di questo medicinale:

• se ha diarrea. È importante trattare tempestivamente la diarrea (vedere sezione 4, “Possibili effetti indesiderati”).
• se ha vomito o nausea.
• se manifesta sintomi senza causa apparente come colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi (itterizia), urine scure o marroni (di colore simile al tè), dolore nella parte superiore destra dell’addome, sanguinamento o comparsa di ematomi più facilmente del normale, o se si sente stanco. Potrebbero essere sintomi di gravi problemi epatici.
• se ha un forte dolore addominale, febbre, brividi, vertigini, vomito o rigidità o gonfiore addominale, poiché potrebbero indicare la presenza di un foro nella parete intestinale (“perforazione gastrointestinale”). Informi inoltre il medico se in passato ha avuto ulcere peptiche o malattia diverticolare o se sta assumendo contemporaneamente farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (utilizzati per alleviare dolore e gonfiore) o steroidi (utilizzati contro l’infiammazione e le allergie), poiché questi fattori possono aumentare tale rischio.
• se ha una combinazione di forte dolore addominale o di tipo colica, sangue rosso nelle feci o diarrea, poiché potrebbero essere sintomi di infiammazione intestinale dovuta a un insufficiente apporto di sangue.
• se ha dolore, gonfiore, arrossamento o calore in un arto, poiché potrebbero indicare la presenza di un coagulo sanguigno in una delle vene (un tipo di vaso sanguigno).
• se ha una sensazione di pressione o dolore al petto, solitamente sul lato sinistro del corpo, dolore al collo, alla mascella, alla spalla o al braccio, accelerazione del battito cardiaco, difficoltà respiratorie, nausea o vomito, poiché potrebbero essere sintomi di un infarto.
• se ha un sanguinamento grave.
• se nota la formazione di ematomi, sanguinamento, febbre, stanchezza e confusione, poiché potrebbero essere segni di un danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (MAT).
• se manifesta sintomi come mal di testa, alterazioni della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici come debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza ipertensione arteriosa, che potrebbero essere sintomi di un disturbo cerebrale chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES).

Bambini e adolescenti

I bambini di età inferiore a 6 anni non devono assumere questo medicinale.

Il medico potrebbe richiederle esami odontoiatrici periodici almeno ogni 6 mesi fino al termine dello sviluppo dei denti e monitorare la crescita una volta all’anno (studio radiologico dell’osso) durante l’assunzione di questo medicinale.

Altri medicinali e Nintedanib Eugia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, comprese le piante medicinali e i farmaci senza prescrizione.

Il nintedanib può interagire con altri medicinali. I seguenti farmaci possono aumentare i livelli ematici di nintedanib e, di conseguenza, il rischio di effetti indesiderati (vedere sezione 4, “Possibili effetti indesiderati”):

• un medicinale usato per trattare le infezioni fungine (ketoconazolo).
• un medicinale usato per trattare le infezioni batteriche (eritromicina).
• un medicinale che agisce sul sistema immunitario (ciclosporina).

I seguenti medicinali sono esempi di quelli che possono ridurre i livelli ematici di nintedanib, riducendone così l’efficacia:

• un antibiotico usato per trattare la tubercolosi (rifampicina).
• medicinali usati per trattare le convulsioni (carbamazepina, fenitoina).
• una pianta medicinale usata per trattare la depressione (erba di San Giovanni).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda questo medicinale durante la gravidanza, poiché può danneggiare il feto e causare malformazioni congenite.

Le verrà effettuato un test di gravidanza per assicurarsi che non sia incinta prima di iniziare il trattamento con nintedanib. Consulti il medico.

Contraccezione

• Le donne in grado di procreare devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per evitare la gravidanza quando iniziano a prendere nintedanib, durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l’interruzione della terapia.
• Consulti il medico per individuare i metodi contraccettivi più appropriati per lei.
• I vomiti e/o la diarrea o altri disturbi gastrointestinali possono influire sull’assorbimento dei contraccettivi ormonali, come la pillola anticoncezionale, riducendone l’efficacia. Pertanto, se dovesse verificarsi una di queste situazioni, consulti il medico per valutare un metodo contraccettivo alternativo più adatto.
• Informi immediatamente il medico o il farmacista se dovesse rimanere incinta o pensasse di esserlo durante il trattamento con nintedanib.

Allattamento

Non allatti al seno durante il trattamento con nintedanib, poiché potrebbe causare danni al neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di nintedanib sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è minimo. Non guidi né utilizzi macchinari se si sente vertiginoso.

Nintedanib Eugia contiene lecitina di soia

Non utilizzi questo medicinale in caso di allergia all’arachide o alla soia (vedere sezione 2, “Non prenda Nintedanib Eugia”).

3. Come prendere Nintedanib Eugia

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Prenda le capsule due volte al giorno con un intervallo di circa 12 ore e più o meno alla stessa ora della giornata; ad esempio, una capsula al mattino e una capsula alla sera. In questo modo, garantirà un livello costante di nintedanib nel suo sangue. Inghiotta le capsule intere con acqua, senza masticarle. Si raccomanda di prendere le capsule con i pasti, cioè durante i pasti o immediatamente prima o dopo di essi. Non apra né divida la capsula (vedere sezione 5, “Conservazione di Nintedanib Eugia”).

Per facilitare l’ingestione delle capsule, può assumere ciascuna capsula con una piccola quantità (un cucchiaino) di un alimento morbido freddo o a temperatura ambiente, come ad esempio della composta di mele o del budino al cioccolato. Inghiotta immediatamente le capsule e non le mastichi, per garantire che rimangano intatte.

Adulti

La dose raccomandata è di una capsula da 150 mg due volte al giorno (un totale di 300 mg al giorno).

Non prenda una dose superiore alla dose raccomandata di due capsule di nintedanib da 150 mg al giorno.

Se non tollera la dose raccomandata di due capsule di nintedanib da 150 mg al giorno (vedere possibili effetti indesiderati nella sezione 4), il suo medico può ridurre la dose giornaliera di nintedanib. Non riduca la dose né interrompa il trattamento autonomamente senza aver prima consultato il suo medico.

Il suo medico può ridurre la dose raccomandata a 100 mg due volte al giorno (un totale di 200 mg al giorno). In tal caso, il medico le prescriverà capsule da 100 mg di nintedanib per il suo trattamento. Non prenda una dose superiore alla dose raccomandata di due capsule di nintedanib da 100 mg al giorno se la sua dose giornaliera è stata ridotta a 200 mg al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

La dose raccomandata dipende dal peso del paziente.

Informi il suo medico se durante il trattamento il peso del paziente dovesse scendere al di sotto di 13,5 kg.

Informi il suo medico se ha problemi al fegato.

Il suo medico determinerà la dose corretta. Il medico può aggiustare la dose durante il corso del trattamento.

Se non tollera la dose giornaliera raccomandata di capsule di nintedanib (vedere possibili effetti indesiderati nella sezione 4), il suo medico può ridurre la dose giornaliera di nintedanib.

Non riduca la dose né interrompa il trattamento autonomamente senza aver prima consultato il suo medico.

Posologia basata sul peso per le capsule di nintedanib in bambini e adolescenti:

Intervallo di peso in chilogrammi (kg)	Dose di nintedanib in milligrammi (mg)
13,5-22,9 kg	50 mg (due capsule da 25 mg) due volte al giorno
23,0-33,4 kg	75 mg (tre capsule da 25 mg) due volte al giorno
33,5-57,4 kg	100 mg (una capsula da 100 mg o quattro capsule da 25 mg) due volte al giorno
57,5 kg o più	150 mg (una capsula da 150 mg o sei capsule da 25 mg) due volte al giorno

Se assume più Nintedanib Eugia di quanto indicato

Contatti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Nintedanib Eugia

Non prenda due capsule contemporaneamente se ha dimenticato di assumere la dose precedente. Deve assumere la dose successiva di nintedanib secondo il regime stabilito, all'orario successivo programmato e raccomandato dal medico o dal farmacista.

Se interrompe il trattamento con Nintedanib Eugia

Non interrompa l'assunzione di nintedanib senza aver prima consultato il medico. È importante assumere questo medicinale ogni giorno per tutto il tempo prescritto dal medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve prestare particolare attenzione se durante il trattamento con nintedanib dovesse manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Diarrhea*(molto frequente, può interessare più di 1 persona su 10)* :

La diarrea può causare disidratazione: una perdita di liquidi e sali importanti dal corpo (elettroliti, come sodio o potassio). Appena compaiono i primi sintomi di diarrea, beva abbondantemente liquidi e contatti immediatamente il medico. Inizi il prima possibile un trattamento antidiarroico adeguato, ad esempio assumendo loperamide.

Anche i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con questo medicamento.

Consulti il medico se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato.

Fibrosi polmonare idiopatica (FPI)

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea.
• Dolore nella parte inferiore del corpo (addome).
• Risultati anomali nei test epatici.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Vomito.
• Perdita di appetito.
• Perdita di peso.
• Emorragia.
• Eruzioni cutanee.
• Cefalea.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pancreatite.
• Infiammazione del colon.
• Gravi problemi epatici.
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• Pressione alta (ipertensione).
• Ictericia, ovvero colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina.
• Prurito.
• Infarto cardiaco.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Aumento della quantità di proteine nell'urina (proteinuria).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Insufficienza renale.
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissecazioni arteriose).
• Disturbo cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici come debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome di encefalopatia posteriore reversibile).

Altre malattie polmonari interstiziali fibrosanti croniche con fenotipo progressivo (EPI)

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea.
• Vomito.
• Perdita di appetito.
• Dolore nella parte inferiore del corpo (addome).
• Risultati anomali nei test epatici.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di peso.
• Pressione alta (ipertensione).
• Emorragia.
• Gravi problemi epatici.
• Eruzioni cutanee.
• Cefalea.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pancreatite.
• Infiammazione del colon.
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• Ictericia, ovvero colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina.
• Prurito.
• Infarto cardiaco.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Aumento della quantità di proteine nell'urina (proteinuria).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Insufficienza renale.
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissecazioni arteriose).
• Disturbo cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici come debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome di encefalopatia posteriore reversibile).

Malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (EPI-ES)

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea.
• Vomito.
• Dolore nella parte inferiore del corpo (addome).
• Risultati anomali nei test epatici.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Emorragia.
• Pressione alta (ipertensione).
• Perdita di appetito.
• Perdita di peso.
• Cefalea.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione del colon.
• Gravi problemi epatici.
• Insufficienza renale.
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• Eruzioni cutanee.
• Prurito.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Infarto cardiaco.
• Pancreatite.
• Ictericia, ovvero colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina.
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissecazioni arteriose).
• Perdita di capelli (alopecia).
• Aumento della quantità di proteine nell'urina (proteinuria).
• Disturbo cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici come debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome di encefalopatia posteriore reversibile).

Malattie polmonari interstiziali fibrosanti (EPI) in bambini e adolescenti

Gli effetti indesiderati osservati in bambini e adolescenti sono stati simili a quelli osservati negli adulti.

Informi il medico se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Nintedanib Eugia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul blister, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale se nota che il blister contenente le capsule è aperto o che una capsula è rotta. Se entra in contatto con il contenuto della capsula, si lavi immediatamente le mani con abbondante acqua (vedere sezione 3, “Come prendere Nintedanib Eugia”).

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Nintedanib Eugia

• Il principio attivo è il nintedanib. Ogni capsula molle contiene 150 mg di nintedanib (come esilato).
• Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media, gliceridi semisintetici solidi, lecitina (da soia).

Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (85%), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520) e ipromellosa 2910 (6 cp) (E464).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule molli.

Capsula molle di gelatina di forma allungata, di colore marrone opaco, con la stampa “N150” in inchiostro nero, contenente una sospensione di colore giallo brillante.

Nintedanib Eugia capsule molli è disponibile in confezioni blister da 30, 60 o 120 capsule molli e in confezioni blister monodose perforate da 60×1 capsule molli.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Malta

Responsabile della fabbricazione

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Oppure

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lione

Francia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Nintedanib PUREN 150 mg Weichkapseln

Belgio: Nintedanib Eugia 150 mg zachte capsules / capsules molles / Weichkapseln

Spagna: Nintedanib Eugia 150 mg capsule molli EFG

Francia: NINTEDANIB ARROW 150 mg, capsule molle

Italia: Nintedanib Aurobindo

Paesi Bassi: Nintedanib Eugia 150 mg, zachte capsules

Polonia: Nintedanib Eugia

Portogallo: Nintedanib Eugia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).