Natecal 600 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Natecal 600 mg compresse masticabili

Carbonato di calcio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se peggiora o se non migliora.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Natecal e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Natecal
3. Come prendere Natecal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Natecal
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Natecal e a cosa serve

Natecal è un integratore di calcio.

Natecal è indicato:

• Per prevenire e trattare la carenza di calcio.
• Come integratore nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Natecal

Non prenda Natecal

• Se è allergico al calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha calcoli (pietre) ai reni.
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Se ha insufficienza renale o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) ai reni, consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Altri medicinali e Natecal

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Natecal. In questi casi, può essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno di essi.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore)
• Tetracicline (antibiotici)
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l’eliminazione dell’urina)
• Corticosteroidi sistemici
• Bifosfonati
• Fluoruro di sodio

Assunzione di Natecal con cibi e bevande

Se assume Natecal insieme ad alimenti contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere questo medicinale entro due ore dall’ingestione di alimenti ricchi di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Il medico valuterà l’opportunità del trattamento per lei.

Natecal può essere utilizzato durante la gravidanza in caso di carenza di calcio.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Natecal contiene sorbitolo, aspartame, lattosio e sodio

Questo medicinale contiene 566,00 mg di sorbitolo in ogni compressa, pari a 232,35 mg/g.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti il medico (o il suo bambino lo consulti) prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 5,00 mg di aspartame in ogni compressa, pari a 2,05 mg/g.

L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non riesce a eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Natecal

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Ricordi di assumere il medicamento. La dose raccomandata è:

Carenza di calcio

Adulti: 1 - 2 compresse masticabili al giorno.

Bambini e adolescenti

La dose abituale raccomandata è di 1 compressa al giorno.

Osteoporosi

Adulti: 1 - 2 compresse al giorno.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Natecal. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Per un'assunzione corretta del medicamento, masticare o sciogliere in bocca le compresse prima di deglutirle, assumendo quindi un po' d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Natecal di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha assunto più Natecal del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Un'intossicazione deliberata o accidentale con compresse masticabili è poco probabile.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, nausea, vomito, stitichezza, anoressia, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, alterazioni dello stato mentale, polidipsia (sete eccessiva), poliuria (aumento della frequenza urinaria), dolore osseo, nefrocalcinosi, calcoli renali e, nei casi più gravi, aritmie cardiache.

Se ha dimenticato di prendere Natecal

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come prima.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (quantità elevate di calcio nel sangue) e ipercalciuria (quantità elevate di calcio nelle urine)

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea; prurito, esantema e orticaria.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Natecal

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Natecal

• Il principio attivo è il carbonato di calcio. Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), maltodestrina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma d'anice, aroma di menta, aroma di melassa, aspartame (E951), saccarina sodica.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Natecal si presenta sotto forma di compresse masticabili di colore bianco. Ogni confezione contiene 20 o 60 compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas,

Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.