Mirtazapina Normon 45 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mirtazapina Normon 45 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Mirtazapina Normon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Normon
3. Come prendere Mirtazapina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Mirtazapina Normon e a cosa serve

Mirtazapina Normon appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.

Mirtazapina viene utilizzata per trattare la depressione negli adulti.

Sono necessarie da 1 a 2 settimane prima che questo medicinale inizi a fare effetto. Dopo 2-4 settimane potrebbe iniziare a sentirsi meglio. Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 2-4 settimane.

Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 3 "Come prendere Mirtazapina Normon".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Mirtazapina Normon

Non prenda Mirtazapina Normon

• Se è allergico alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). In tal caso, consulti il medico il prima possibile prima di assumere questo medicinale.
• Se sta assumendo o ha recentemente assunto (nelle ultime due settimane) medicinali chiamati inibitori della monoamino ossidasi (IMAO).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Informi il medico prima di prendere Mirtazapina Normon:

Se in passato ha avuto un'eruzione cutanea intensa o desquamazione della pelle, vesciche o lesioni in bocca dopo aver assunto mirtazapina.

Bambini e adolescenti

Mirtazapina non deve normalmente essere utilizzata nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non ne è stata dimostrata l'efficacia. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali.

Tuttavia, il medico può prescrivere mirtazapina a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico ha prescritto mirtazapina a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se compaiono o peggiorano uno o più dei sintomi sopra elencati in pazienti di età inferiore a 18 anni che stanno assumendo mirtazapina. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale della mirtazapina in questo gruppo di età non sono ancora noti.

È stato inoltre osservato con maggiore frequenza un aumento significativo di peso in questo gruppo di età quando trattato con mirtazapina, rispetto agli adulti.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, potrebbe talvolta avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi.

Questo potrebbe peggiorare quando inizia a prendere gli antidepressivi per la prima volta, poiché questi medicinali richiedono normalmente due settimane o talvolta di più per fare effetto.

È più probabile che pensi in questo modo se:

• In precedenza ha avuto pensieri suicidi o di farsi del male.

• È un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un rischio aumentato di comportamento suicida nei giovani adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con un antidepressivo.

• Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di suicidarsi, consulti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che è depresso e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedergli di avvertirla se ritiene che la sua depressione stia peggiorando o se è preoccupato per cambiamenti nel suo comportamento.

Inoltre, presti particolare attenzione con mirtazapina:

• Se ha o ha avuto in passato uno dei seguenti disturbi:

• Informi il medico di queste condizioni prima di assumere mirtazapina, se non lo ha già fatto

• Convulsioni (epilessia). Se compaiono convulsioni o le convulsioni diventano più frequenti, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il medico.

• Malattie del fegato, inclusa la comparsa di ittero. Se compare ittero, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il medico.

• Malattie renali.

• Malattie cardiache o pressione bassa.

• Schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come pensieri paranoici, diventano più frequenti o gravi, contatti immediatamente il medico.

• Depressione bipolare (alternanza di periodi di eccitazione/iperattività e periodi di depressione). Se inizia a sentirsi eccitato o iperattivo, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il medico.

• Diabete (potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o di altri medicinali antidiabetici).

• Malattie degli occhi, come aumento della pressione intraoculare (glaucoma).

• Difficoltà a urinare, che potrebbero essere dovute a un ingrandimento della prostata.

• Certuni tipi di malattie cardiache che possono alterare il ritmo cardiaco, infarto recente, insufficienza cardiaca o assunzione di certi medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

• Se compaiono segni di infezione come febbre alta inspiegabile, mal di gola e lesioni in bocca.

• Interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il medico per effettuare un esame del sangue.

In rari casi, questi sintomi possono essere segni di alterazioni nella produzione di cellule ematiche nel midollo osseo. Sebbene rari, questi sintomi si manifestano generalmente dopo 4-6 settimane di trattamento.

• Se è una persona anziana. Potrebbe essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.
• Sono state segnalate con l'uso di mirtazapina reazioni cutanee gravi, come sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), necrolisi epidermica tossica (NET) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interruppa immediatamente l'assunzione e cerchi assistenza medica immediata se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4 in relazione a queste reazioni cutanee gravi.

Se in passato ha avuto reazioni cutanee gravi, non deve riprendere il trattamento con mirtazapina.

Altri medicinali e Mirtazapina Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Mirtazapina Normon insieme a:

• Inibitori della monoamino ossidasi (inibitori della MAO). Inoltre, non prenda mirtazapina nelle due settimane successive all'interruzione degli inibitori della MAO. Se interrompe l'assunzione di mirtazapina, non prenda inibitori della MAO nelle due settimane successive.

Esempi di inibitori della MAO sono moclobemide, tranilcipromina (entrambi antidepressivi) e selegilina (per la malattia di Parkinson).

Faccia attenzione se assume mirtazapina insieme a:

• Antidepressivi come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), venlafaxina e L-triptofano o triptani (utilizzati per il trattamento dell'emicrania), tramadolo (per il dolore), linezolid (un antibiotico), litio (utilizzato per trattare alcuni disturbi psichiatrici), blu di metilene (utilizzato per trattare livelli elevati di metemoglobinemia nel sangue) e preparati a base di Erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (pianta medicinale per la depressione). In casi molto rari, mirtazapina da sola o in combinazione con questi medicinali può causare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Alcuni sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell'umore e perdita di coscienza. Se manifesta una combinazione di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.
• L'antidepressivo nefazodone. Può aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questo medicinale. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di mirtazapina, o aumentarla nuovamente dopo l'interruzione di nefazodone.
• Medicinali per l'ansia o l'insonnia come le benzodiazepine.

Medicinali per la schizofrenia come olanzapina.

Medicinali per le allergie come cetirizina.

Medicinali per il dolore intenso come la morfina.

In combinazione con questi medicinali, mirtazapina può aumentare la sonnolenza causata da questi farmaci.

• Medicinali per le infezioni: medicinali per infezioni batteriche (come eritromicina), medicinali per infezioni fungine (come il ketoconazolo) e medicinali per l'HIV/SIDA (inibitori della proteasi dell'HIV) e medicinali per l'ulcera gastrica (come la cimetidina).

Se assunti insieme a mirtazapina, questi medicinali possono aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di mirtazapina, o aumentarla nuovamente dopo l'interruzione di questi medicinali.

• Medicinali per l'epilessia come carbamazepina e fenitoina;

Medicinali per la tubercolosi come la rifampicina.

Se assunti insieme a mirtazapina, questi medicinali possono ridurre la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di mirtazapina, o ridurla nuovamente dopo l'interruzione di questi medicinali.

• Medicinali per prevenire la coagulazione del sangue come la warfarina.

Mirtazapina può aumentare gli effetti della warfarina sul sangue. Informi il medico se sta assumendo questo medicinale. Se assunti contemporaneamente, si raccomanda che il medico effettui controlli ematici.

• Medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, come certi antibiotici e alcuni antipsicotici.

Assunzione di Mirtazapina Normon con cibi e alcol

Potrebbe sentirsi sonnolento se beve alcol durante il trattamento con mirtazapina.

Si raccomanda di non bere alcolici.

Può assumere mirtazapina con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'esperienza limitata con l'uso di mirtazapina in donne in gravidanza non indica un aumento di rischio. Tuttavia, si raccomanda cautela se utilizzata durante la gravidanza.

Se assume mirtazapina fino al parto o poco prima, suo figlio sarà esaminato per rilevare eventuali effetti indesiderati.

Medicinali simili (SSRI) assunti durante la gravidanza possono aumentare nei neonati il rischio di sviluppare una malattia grave chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e un tono cutaneo bluastro. Questi sintomi iniziano normalmente entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se questo accade a suo figlio, deve consultare immediatamente l'ostetrica e/o il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Mirtazapina può influenzare la sua concentrazione o stato di allerta. Assicurarsi che le sue capacità non siano compromesse prima di guidare o utilizzare macchinari. Se il medico ha prescritto mirtazapina a un paziente di età inferiore a 18 anni, assicurarsi che concentrazione e allerta non siano compromesse prima di muoversi (ad esempio in bicicletta).

3. Come prendere Mirtazapina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Quanto prendere

La dose raccomandata iniziale è di 15 o 30 mg al giorno. Il suo medico potrebbe consigliarle di aumentare la dose dopo alcuni giorni, fino alla quantità più adatta per lei (tra 15 e 45 mg al giorno). Di norma, la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, se è una persona anziana o soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrebbe modificare la dose.

Quando prenderlo

• Prenda la mirtazapina alla stessa ora ogni giorno.

È preferibile assumere la dose di mirtazapina in un’unica somministrazione, prima di andare a dormire. Tuttavia, il suo medico potrebbe consigliarle di suddividere la dose di mirtazapina tra il mattino e la sera, prima di coricarsi. La dose più alta deve essere assunta prima di andare a letto.

I compresse vanno prese per via orale. Assuma la dose prescritta di mirtazapina senza

masticarla, con acqua o succo.

Quando può aspettarsi di stare meglio

Generalmente, la mirtazapina inizia a fare effetto dopo 1 o 2 settimane e dopo 2-4 settimane potrebbe iniziare a sentirsi meglio. È importante che durante le prime settimane di trattamento parli con il suo medico circa gli effetti della mirtazapina:

• da 2 a 4 settimane dopo aver iniziato a prendere la mirtazapina, parli con il medico dell’effetto che questo medicinale ha avuto su di lei.

Se non si sente ancora meglio, il medico potrebbe prescriverle una dose maggiore. In tal caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane.

Generalmente, dovrà continuare ad assumere la mirtazapina finché i sintomi della depressione non siano scomparsi per un periodo di 4-6 mesi.

Se assume una quantità di Mirtazapina Normon superiore a quella prescritta

• Se lei o qualcun altro assume una quantità eccessiva di mirtazapina, consulti immediatamente un medico.

I sintomi più comuni di un sovradosaggio di mirtazapina (senza altri farmaci o alcol) sono sonnolenza, confusione mentale e palpitazioni. I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere alterazioni del ritmo cardiaco (battito accelerato o irregolare) e/o svenimento, che potrebbero essere segni di una patologia potenzialmente letale nota come Torsione di punta (Torsades de pointes).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Mirtazapina Normon

Se deve assumere la dose una volta al giorno

• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all’ora abituale.

Se deve assumere la dose due volte al giorno

• Se ha dimenticato la dose del mattino, la prenda insieme alla dose serale.
• Se ha dimenticato la dose della sera, non la prenda la mattina seguente; salti quella dose e prosegua con le dosi normali al mattino e alla sera.
• Se ha dimenticato entrambe le dosi, non tenti di recuperarle. Salti entrambe le dosi e il giorno successivo riprenda con la dose normale al mattino e alla sera.

Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Normon

• Interrompa l’assunzione di mirtazapina solo previa consultazione con il medico.

Se la interrompe troppo presto, la depressione potrebbe ricomparire. Quando si sentirà meglio, parli con il medico. Sarà il medico a decidere quando può interrompere il trattamento.

Non interrompa bruscamente l’assunzione di mirtazapina, anche se la depressione è scomparsa. Se smette bruscamente di assumere mirtazapina, potrebbe sentirsi male, avere capogiri, agitazione o ansia e soffrire di mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati riducendo gradualmente il trattamento. Il medico le indicherà come ridurre la dose in modo graduale.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di mirtazapina e informi subito il medico.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Sensazione di euforia esagerata (mania).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Colorazione gialla degli occhi o della pelle; può indicare alterazioni della funzionalità epatica (itterizia).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Segni di infezione come febbre improvvisa e inspiegabile, mal di gola e ulcere in bocca (agranulocitosi). In rari casi, la mirtazapina può causare alterazioni nella produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché la mirtazapina può causare una diminuzione temporanea dei globuli bianchi nel sangue (granulocitopenia). In casi rari, la mirtazapina può anche causare una diminuzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (anemia aplastica), una riduzione delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).
• Crisi epilettica (convulsioni).
• Combinazione di sintomi come febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell’umore, perdita di coscienza e aumento della produzione di saliva. In casi molto rari, questi sintomi possono essere segni di una condizione chiamata “sindrome serotoninergica”.
• Pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Reazioni gravi della pelle:
  • Macchie rosse sul tronco, come macule circoscritte o circolari, spesso con vesciche al centro, distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Eritema generalizzato, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità da farmaco).

Altri possibili effetti indesiderati con mirtazapina sono:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Aumento dell’appetito e aumento di peso.
• Sonnolenza.
• Cefalea.
• Bocca secca.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Letargia.
• Capogiri.
• Tremore.
• Nausea.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Orticaria o eruzioni cutanee (esantema).
• Dolori alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia).
• Dolore alla schiena.
• Capogiri o svenimenti alzandosi rapidamente (ipotensione ortostatica).
• Gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) dovuto a ritenzione idrica (edema).
• Stanchezza.
• Sogni vividi.
• Confusione.
• Ansia.
• Difficoltà a dormire.
• Problemi di memoria, che nella maggior parte dei casi si risolvono interrompendo il trattamento.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Sensazione anomala della pelle, ad esempio bruciore, punture, formicolio o pizzicore (parestesia).
• Movimenti involontari di agitazione delle gambe durante il sonno.
• Svenimenti (sincope).
• Sensazione di intorpidimento della bocca (ipoestesia orale).
• Pressione bassa.
• Incubi.
• Agitazione.
• Allucinazioni.
• Incapacità a stare fermi.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Tic o contrazioni muscolari (mioclono).
• Aggressività.
• Dolore addominale, nausea; ciò può indicare un’infiammazione del pancreas (pancreatite).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Sensazioni anomale in bocca (parestesia orale).
• Gonfiore della bocca (edema orale).
• Gonfiore generalizzato del corpo (edema generalizzato).
• Gonfiore localizzato.
• Iponatriemia.
• Secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico.
• Reazioni gravi della pelle (dermatite bollosa, eritema multiforme).
• Camminare durante il sonno (sonnambulismo).
• Problemi del linguaggio.
• Aumento dei livelli di creatina chinasi nel sangue.
• Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria).
• Dolore muscolare, rigidità e/o debolezza, scurimento o decolorazione dell’urina (rabdomiolisi).
• Aumento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue (iperprolattinemia, che comprende sintomi come aumento delle dimensioni delle mammelle e/o secrezione lattea dal capezzolo).
• Erezione dolorosa e prolungata del pene.

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Nei minori di 18 anni, negli studi clinici sono stati osservati frequentemente i seguenti effetti indesiderati: un aumento considerevole di peso, orticaria e un aumento dei trigliceridi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Mirtazapina Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i

farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mirtazapina Normon

• Il principio attivo è mirtazapina.

Mirtazapina Normon 45 mg compresse rivestite con film contiene 45 mg di mirtazapina (come mirtazapina emiidrato) per compressa.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), talco e macrogol.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mirtazapina Normon è costituito da compresse rivestite con film.

Le compresse sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con la scritta “M45” su un lato e l'altro lato liscio, con un diametro di 10,2 mm ± 10%.

Mirtazapina Normon 45 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister di alluminio/PVC di colore bianco opaco.

Sono disponibili i seguenti formati: 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89258/P_89258.html