Metronidazolo Aurovitas 250 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Metronidazol Aurovitas 250 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Metronidazol Aurovitas e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metronidazol Aurovitas
3. Come prendere Metronidazol Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Metronidazol Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve

Metronidazolo è un medicamento che agisce come agente antiprotozoo e antibatterico.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicamento. Se dopo il termine del trattamento le avanza dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Metronidazolo è utilizzato negli adulti e nei bambini per:

• Prevenzione delle infezioni batteriane anaerobie postoperatorie.
• Trattamento delle infezioni causate da microrganismi anaerobi (peritonite, ascesso cerebrale, osteomielite, febbre puerperale, ascesso pelvico, infezioni delle ferite dopo interventi chirurgici).
• Tricomoniasi dell'apparato urogenitale, in donne e uomini.
• Vaginite batterica.
• Malattie causate da protozoi – amebiasi e giardiasi.
• Gengivite ulcerosa acuta; infezioni parodontali acute.

Infezione da Helicobacter pylori associata all'ulcera peptica, in associazione con altri medicinali raccomandati.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Metronidazolo Aurovitas

Non prenda Metronidazolo Aurovitas

• Se è allergico al metronidazolo, ad altri derivati del 5-nitroimidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Nel primo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere metronidazolo se ha:

• grave danno epatico,
• disturbi della formazione del sangue o
• malattie del cervello, del midollo spinale o dei nervi.

Pertanto, il medico deciderà con grande attenzione se deve essere trattato con metronidazolo.

Se durante il trattamento dovessero manifestarsi crisi convulsive o qualsiasi altro disturbo neurologico (ad es. intorpidimento degli arti), il trattamento verrà rapidamente riesaminato.

Il trattamento deve essere interrotto o riesaminato immediatamente in caso di diarrea grave, che potrebbe essere dovuta a una grave malattia dell'intestino crasso chiamata "colite pseudomembranosa" (vedere anche sezione 4).

Poiché l'uso prolungato di metronidazolo può influire sulla formazione del sangue (vedere sezione "Effetti indesiderati possibili"), durante il trattamento verranno effettuati controlli periodici degli emogrammi.

Se assume questo medicinale, l'urina può scurirsi.

Sono stati riportati casi di grave tossicità epatica/insufficienza epatica acuta, anche con esito fatale, in pazienti affetti da sindrome di Cockayne trattati con medicinali contenenti metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il medico dovrà monitorare frequentemente la sua funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.

Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo se manifesta:

• dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, stanchezza, itterizia, urina scura, feci chiare (tipo argilla) o prurito.

In generale, il trattamento con metronidazolo non dovrebbe protrarsi per più di 10 giorni; il periodo di trattamento potrà essere prolungato solo in circostanze eccezionali e se strettamente necessario. La terapia ripetuta con metronidazolo sarà limitata ai soli casi in cui è assolutamente indispensabile. In tal caso, sarà sottoposto a un monitoraggio particolarmente accurato.

Altri medicinali e Metronidazolo Aurovitas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Amiodarona (utilizzata per trattare le aritmie cardiache)

Durante il trattamento con questo medicinale, dovrà essere monitorata la sua funzione cardiaca.

Si rivolga al medico se nota anomalie della funzione cardiaca, capogiri o svenimenti.

Barbiturici (medicinali per dormire)

La durata d'azione del metronidazolo viene ridotta dal fenobarbital; pertanto, la dose di metronidazolo potrebbe dover essere aumentata.

Pillole anticoncezionali

L'efficacia della pillola anticoncezionale potrebbe risultare ridotta durante il trattamento con metronidazolo.

Busulfano

Metronidazolo non deve essere somministrato a pazienti che ricevono busulfano, poiché in tal caso è più probabile che si verifichino effetti tossici.

Carbamazepina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)

Questa associazione richiede cautela poiché il metronidazolo può aumentare la durata d'azione della carbamazepina.

Cimetidina (medicinale per il trattamento dei disturbi gastrici)

La cimetidina può ridurre l'eliminazione del metronidazolo in casi isolati, portando successivamente a un aumento delle concentrazioni ematiche di metronidazolo.

Derivati della cumarina (medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue)

Il metronidazolo può aumentare l'inibizione della coagulazione del sangue indotta dalle cumarine. Pertanto, se sta assumendo un medicinale che inibisce la coagulazione del sangue (ad es. warfarina), potrebbe essere necessario ridurre la dose durante il trattamento con metronidazolo.

Ciclosporina (medicinale utilizzato per ridurre le reazioni immunologiche indesiderate)

Quando la ciclosporina viene somministrata insieme al metronidazolo, i livelli ematici di ciclosporina possono aumentare; pertanto, il medico dovrà adeguare la dose di ciclosporina di conseguenza.

Disulfiram (utilizzato nel trattamento della dipendenza dall'alcol)

Se sta assumendo disulfiram, non deve ricevere metronidazolo, oppure deve interrompere il trattamento con disulfiram. L'uso combinato di questi due medicinali può causare confusione fino al punto di sviluppare un grave disturbo mentale (psicosi).

Medicinali contenenti alcol

Consultare la sezione "Assunzione di Metronidazolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol".

Fluorouracile (medicinale antitumorale)

La dose giornaliera di fluorouracile potrebbe dover essere ridotta quando somministrata insieme al metronidazolo, poiché quest'ultimo può causare un aumento dei livelli ematici di fluorouracile.

Litio (utilizzato per trattare malattie mentali)

Il trattamento con preparati a base di litio richiede un monitoraggio particolarmente accurato durante il trattamento con metronidazolo e potrebbe essere necessario ridefinire la dose del preparato a base di litio. Il trattamento con litio dovrebbe essere ridotto o interrotto prima della somministrazione di metronidazolo.

Micofenolato mofetile (utilizzato per prevenire il rigetto dopo trapianto d'organo)

Il suo effetto può essere indebolito dal metronidazolo; pertanto, si raccomanda un controllo accurato dell'efficacia terapeutica.

Fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)

Se sta assumendo fenitoina, il medico la tratterà con metronidazolo solo con cautela poiché potrebbe aumentare la durata d'azione della fenitoina. D'altro canto, la fenitoina può ridurre l'effetto del metronidazolo.

Tacrolimus (medicinale utilizzato per ridurre le reazioni immunologiche indesiderate)

I livelli ematici di questo medicinale e la funzionalità renale devono essere monitorati all'inizio e alla sospensione del trattamento con metronidazolo.

Assunzione di Metronidazolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol

Alcol

Non deve assumere bevande alcoliche né medicinali contenenti alcol durante il trattamento con metronidazolo e per almeno 48 ore dopo la sua interruzione, poiché ciò potrebbe causare reazioni di intolleranza come capogiri e vomito.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Fertilità

Gli studi sugli animali indicano soltanto un possibile effetto negativo del metronidazolo sul sistema riproduttivo maschile se somministrato a dosi elevate, molto superiori alla dose massima raccomandata per gli esseri umani.

Contraccezione negli uomini e nelle donne

Se sta assumendo una pillola anticoncezionale, consultare la sezione "Altri medicinali e Metronidazolo Aurovitas".

Gravidanza

Se è in gravidanza, il medico non la tratterà con metronidazolo a meno che non lo ritenga assolutamente necessario.

Allattamento

Non deve allattare al seno durante il trattamento con metronidazolo né riprendere l'allattamento per altri 2-3 giorni successivi, poiché il metronidazolo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe avvertire sonnolenza, capogiri, confusione, vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), avere crisi (convulsioni) o disturbi transitori della vista (come visione offuscata o doppia). In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari o attrezzi.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Metronidazolo Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

A causa della mancanza di evidenze riguardo al rischio di mutagenicità nell'uomo, il medico valuterà se sia necessario utilizzare metronidazolo per un periodo più lungo del solito.

Normalmente, la dose raccomandata è la seguente:

Prevenzione delle infezioni causate da batteri anaerobi (in chirurgia ginecologica o colorrettale)

Il metronidazolo viene somministrato a scopo profilattico 24 ore prima dell'intervento chirurgico fino ad almeno 4 ore dopo la chiusura della ferita, o più a lungo, a seconda del rischio di contaminazione.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• Inizialmente 4 compresse da 250 mg (1.000 mg), seguite da 1 compressa tre volte al giorno fino al digiuno preoperatorio.

Bambini di età inferiore ai 12 anni:

• Da 20 a 30 mg/kg come dose singola, somministrata da 1 a 2 ore prima dell'intervento.

Neonati nati prima delle 40 settimane di gestazione:

• 10 mg/kg come dose singola prima dell'intervento chirurgico.

Infezione batterica

Il metronidazolo può essere utilizzato a scopo terapeutico, esclusivamente in associazione con altri agenti antibatterici. La durata media del trattamento non deve superare i 7 giorni.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• 1 o 2 compresse da 250 mg tre volte al giorno.

Bambini di età superiore alle 8 settimane fino ai 12 anni:

• La dose giornaliera abituale è da 20 a 30 mg/kg come dose singola o in dosi frazionate di 7,5 mg/kg ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 40 mg/kg, a seconda della gravità dell'infezione.

Bambini di età inferiore alle 8 settimane:

• 15 mg/kg/die come dose singola o in dosi frazionate di 7,5 mg/kg ogni 12 ore.

Nei neonati nati prima delle 40 settimane di gestazione, può verificarsi un accumulo di metronidazolo durante la prima settimana di vita; pertanto, dopo alcuni giorni di trattamento, è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di metronidazolo.

Tricomoniasi

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:

• 8 compresse da 250 mg (2.000 mg) come dose singola oppure 1 compressa tre volte al giorno per sette giorni o 2 compresse due volte al giorno per 5-7 giorni.

Nota: Il trattamento deve essere effettuato contemporaneamente nei partner sessuali.

Bambini di età inferiore ai 10 anni:

• 40 mg/kg per via orale come dose singola oppure da 15 a 30 mg/kg/die suddivisi in 2-3 dosi per 7 giorni. Una dose singola non deve superare i 2.000 mg.

Vaginite batterica

Adulti:

• 2 compresse da 250 mg (500 mg) al mattino e alla sera per sette giorni oppure 8 compresse (2.000 mg) come dose singola (una volta sola).

Giovani:

• 8 compresse (2.000 mg) come dose singola (una volta sola).

Amebiasi

Adulti:

• 3 compresse da 250 mg (750 mg) tre volte al giorno per 5-10 giorni.

Giovani e bambini di età superiore ai 10 anni:

• 2 o 3 compresse da 250 mg (500 mg - 750 mg) tre volte al giorno per 5-10 giorni.

Bambini di età compresa tra i 7 e i 10 anni:

• 250 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.

Regime di dosaggio alternativo per questa patologia (dose espressa in mg per kg): da 35 a 50 mg/kg/die in tre dosi frazionate per 5-10 giorni, senza superare i 2.400 mg al giorno.

Giardiasi

Adulti:

• 1 compressa da 250 mg tre volte al giorno per 5-7 giorni oppure 8 compresse (2.000 mg) una volta al giorno per 3 giorni.

Giovani e bambini di età superiore ai 10 anni:

• 8 compresse (2.000 mg) una volta al giorno per 3 giorni oppure 2 compresse (500 mg) due volte al giorno per 7-10 giorni.

Bambini di età compresa tra i 7 e i 10 anni:

• 4 compresse da 250 mg (1.000 mg) una volta al giorno per 3 giorni.

Bambini di età compresa tra i 3 e i 7 anni:

• 3 compresse da 250 mg (750 mg) una volta al giorno per 3 giorni.

Bambini di età compresa tra i 1 e i 3 anni:

• 2 compresse da 250 mg (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni.

Regime di dosaggio alternativo per questa patologia (dose espressa in mg per kg): da 15 a 40 mg/kg/die suddivisi in 2-3 dosi.

Trattamento dell'infezione batterica da Helicobacter pylori (chiamata eradicazione)

Il metronidazolo viene utilizzato per almeno 7 giorni in associazione con altri medicinali prescritti per il trattamento delle infezioni da Helicobacter pylori.

Adulti:

• 2 compresse da 250 mg (500 mg) 2-3 volte al giorno per 7-14 giorni.

Bambini e giovani:

• 20 mg/kg/die, non più di 2 compresse (500 mg) due volte al giorno per 7-14 giorni.

Prima di iniziare il trattamento, consultare le linee guida ufficiali.

Gengivite ulcerosa acuta

Adulti:

• 1 compressa da 250 mg 2-3 volte al giorno per tre giorni.

Bambini:

• da 35 a 50 mg/kg/die in tre dosi frazionate per tre giorni.

Infezioni parodontali acute

Adulti:

• 1 compressa da 250 mg 2-3 volte al giorno per 3-7 giorni.

Neonati e bambini con peso inferiore a 10 kg:

• Somministrare dosi proporzionalmente più piccole.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Per alcune delle dosi sopra descritte, sono disponibili altri medicinali contenenti metronidazolo con concentrazioni diverse (compresse rivestite con film da 500 mg) o in forme farmaceutiche diverse (soluzione per infusione da 5 mg/ml).

Uso nei pazienti con insufficienza epatica

In pazienti con danno epatico o encefalopatia epatica grave può verificarsi un accumulo del farmaco nell'organismo; pertanto, il medico ridurrà di un terzo la dose giornaliera prescritta, da somministrare una volta al giorno.

Uso nei pazienti con insufficienza renale

Non è necessario ridurre la dose in questi pazienti.

Uso nei pazienti anziani

Nei pazienti anziani, questo medicinale deve essere utilizzato con cautela, specialmente a dosi elevate.

Se assume più Metronidazolo Aurovitas di quanto deve

Consulti immediatamente il medico se assume una dose superiore a quella raccomandata.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Metronidazolo Aurovitas

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Se manca poco tempo per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono gli stessi che negli adulti.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicamento e contatti subito il medico:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Diarrea grave e persistente (possibile sintomo di un’infezione intestinale grave chiamata colite pseudomembranosa, vedere più avanti).
• Reazioni gravi di ipersensibilità acuta fino a shock anafilattico.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Riduzione durante il trattamento dei livelli di globuli bianchi e piastrine (granulocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia).
• Epatite (infiammazione del fegato), ittero, infiammazione del pancreas.
• Disturbi cerebrali, mancanza di coordinazione.
• Meningite cerebrale non causata da batteri (meningite asettica).
• Eruzione infiammatoria grave sulle membrane mucose e sulla pelle con febbre, arrossamento e vesciche, in casi estremamente rari fino al distacco della pelle in ampie aree (sindrome di Stevens-Johnson).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, gonfiore del viso, della bocca, della gola e/o della lingua (angioedema).
• Deviazione dello sguardo, danno o infiammazione dei nervi degli occhi.
• Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), anemia grave (anemia aplastica).
• Convulsioni, disturbi neurologici come intorpidimento, dolore, sensazione di formicolio o pizzicore nelle braccia o nelle gambe.
• Necrolisi epidermica tossica.
• Insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Infezioni da funghi (es. infezioni genitali).
• Bruciore/disagio uretrale, disuria, cistite, poliuria, incontinenza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Urina scura (a causa del metabolita del metronidazolo).
• Congestione nasale (naso chiuso).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Disturbi psicotici, inclusi stati di confusione, allucinazioni.
• Cefalea, capogiri, sonnolenza, febbre, alterazione della vista e del movimento, stordimento, disturbi del linguaggio, convulsioni.
• Alterazioni visive, es. visione doppia, miopia.
• Alterazioni della funzione epatica (come aumento dei livelli ematici di certi enzimi e bilirubina).
• Reazioni allergiche cutanee come prurito, orticaria.
• Dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Nausea, senso di malessere, diarrea, infiammazione della lingua o della bocca, eruttazioni e sapore amaro, sapore metallico, sensazione di pressione al di sopra dello stomaco, lingua pelosa.

• Difficoltà di deglutizione.

• Anoressia.

• Stato d’animo triste (depresso).

• Sordità/disfunzione uditiva.

• Rimbombo nell’orecchio (tinnito).

• Sonnolenza o insonnia, spasmi muscolari.

• Arrossamento e prurito della pelle (eritema multiforme).

• Irritazione della parete venosa (fino a infiammazione delle vene e trombosi) dopo somministrazione endovenosa, stato di debolezza, febbre.

• Area cutanea ben definita con arrossamento e, talvolta, vesciche, causata da ipersensibilità al farmaco (eruzione fissa da farmaco).

Trattamento di emergenza della enterocolite pseudomembranosa

In caso di diarrea grave e persistente, deve informare immediatamente il medico poiché ciò potrebbe essere dovuto a colite pseudomembranosa, una malattia grave che richiede un trattamento immediato. Il medico interromperà il trattamento con metronidazolo e le fornirà un trattamento adeguato.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Metronidazolo Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Metronidazolo Aurovitas

• Il principio attivo è il metronidazolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di metronidazolo.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata) e acido stearico.

Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910 (5 cps) e polietilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, di colore bianco o bianco sporco, forma rotonda, con impresso "M" e "250" su un lato e liscio sull'altro.

Metronidazolo Aurovitas 250 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister da 20, 21 e 40 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Lione, 69007

Francia

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Metronidazolo Aurovitas 250 mg compresse rivestite con film EFG

Francia: MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé

Italia: Metronidazolo Aurobindo

Paesi Bassi: Metronidazol Auro 250 mg, filmomhulde tabletten

Polonia: Metronidazol Aurovitas

Portogallo: Metronidazol Generis

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)