Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml soluzione orale EFG

levetiracetam

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei o per suo figlio.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levetiracetam Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Sandoz
3. Come prendere Levetiracetam Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levetiracetam Sandoz e a cosa serve

Levetiracetam è un medicamento antiepilettico (un medicamento per il trattamento delle crisi epilettiche).

Levetiracetam viene utilizzato:

• come trattamento unico in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni con epilessia diagnosticata recentemente per trattare una forma di epilessia. L'epilessia è una malattia in cui i pazienti hanno attacchi (crisi). Levetiracetam viene utilizzato per la forma di epilessia in cui le crisi inizialmente interessano solo un lato del cervello, ma possono poi estendersi a zone più ampie in entrambi i lati del cervello (crisi di inizio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Il medico le ha prescritto levetiracetam per ridurre il numero di crisi.
• in associazione con altri medicamenti antiepilettici per trattare:
• crisi di inizio parziale con o senza generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e lattanti a partire da 1 mese di età,
• crisi miocloniche (scosse brevi simili a scosse elettriche, di un muscolo o gruppo muscolare) in adulti e adolescenti a partire da 12 anni con epilessia mioclonica giovanile,
• crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (un tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Sandoz

Non prenda Levetiracetam Sandoz

• Se è allergico al levetiracetam, ai derivati della pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di prendere levetiracetam:

• se ha problemi renali, segua le indicazioni del medico, il quale deciderà se è necessario modificare la dose da assumere;
• se nota una riduzione della crescita del bambino o uno sviluppo puberale inaspettato, contatti il medico;
• un numero ridotto di persone in trattamento con antiepilettici come il levetiracetam ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se dovesse manifestare sintomi di depressione e/o pensieri suicidi, contatti immediatamente il medico;
• se ha antecedenti personali o familiari di aritmia cardiaca (visibile nell’elettrocardiogramma), oppure se soffre di una malattia e/o assume un trattamento che possa predisporla a sviluppare aritmie cardiache o squilibri elettrolitici.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di qualche giorno:

• Pensieri anomali, sensazione di irritabilità o comportamento più aggressivo del normale, oppure se lei o i suoi familiari o amici notano cambiamenti significativi nell’umore o nel comportamento.
• Peggioramento dell’epilessia.

In rari casi, le crisi epilettiche possono peggiorare o verificarsi con maggiore frequenza, soprattutto durante il primo mese di trattamento o dopo un aumento della dose.

In una forma molto rara di epilessia con esordio precoce (epilessia associata a mutazioni SCN8A) che causa diversi tipi di crisi epilettiche e perdita di abilità, è possibile che le crisi persistano o peggiorino durante il trattamento.

Se manifesta uno qualsiasi di questi nuovi sintomi durante l’assunzione di levetiracetam, si rivolga al medico il più presto possibile.

Bambini e adolescenti

Il trattamento esclusivo con levetiracetam (monoterapia) non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Altri medicinali e Levetiracetam Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda macrogol (un medicinale utilizzato come lassativo) un’ora prima e un’ora dopo l’assunzione di levetiracetam, poiché potrebbe ridurne l’efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Il levetiracetam può essere utilizzato durante la gravidanza solo se, dopo un’attenta valutazione, il medico lo ritiene necessario. Non deve interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico. Non è possibile escludere completamente il rischio di malformazioni congenite per il bambino. Due studi non indicano un aumento del rischio di autismo o disabilità intellettiva nei bambini nati da madri trattate con levetiracetam durante la gravidanza. Tuttavia, i dati disponibili sull’impatto del levetiracetam sullo sviluppo neurologico infantile sono limitati. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante il trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il levetiracetam può alterare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché può causare sonnolenza. Questo è più probabile all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari finché non avrà verificato che la sua capacità di svolgere tali attività non sia compromessa.

Levetiracetam Sandoz contiene metilparaidrossibenzoato, maltitolo, alcol benzilico e sodio.

Questo medicinale contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Questo medicinale contiene maltitolo (E 965). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,6 microgrammi di alcol benzilico per ml. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Consulti il medico o il farmacista se è in gravidanza, in allattamento o soffre di malattie epatiche o renali. Questo perché potrebbero accumularsi elevate quantità di alcol benzilico nell’organismo, causando effetti indesiderati (acidosi metabolica).

Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di una settimana nei bambini di età inferiore ai 3 anni, a meno che non sia prescritto dal medico o dal farmacista. L’alcol benzilico è stato associato al rischio di effetti indesiderati gravi, compresi disturbi respiratori (sindrome del rantolo) nei bambini. Non somministri questo medicinale al neonato (fino a 4 settimane di età) a meno che non glielo abbia raccomandato il medico.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Levetiracetam Sandoz

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Levetiracetam deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.

Assuma la soluzione orale seguendo le indicazioni fornite dal medico.

Monoterapia (dai 16 anni di età)

Adulti (≥18 anni) e adolescenti (dai 16 anni di età):

Per i pazienti a partire dai 4 anni di età, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.

Dose raccomandata: levetiracetam viene assunto due volte al giorno, in due dosi uguali, con ciascuna dose singola compresa tra 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).

Quando inizia ad assumere levetiracetam, il medico le prescriverà una dose inferiore per due settimane prima di passare alla dose giornaliera più bassa.

Trattamento concomitante

Dosi in adulti e adolescenti (da 12 a 17 anni di età):

Per i pazienti a partire dai 4 anni di età, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.

Dose raccomandata: levetiracetam viene assunto due volte al giorno, in due dosi uguali, con ciascuna dose singola compresa tra 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).

Dosi nei bambini a partire dai 6 mesi di età:

Il medico le prescriverà la forma farmaceutica di levetiracetam più appropriata in base all'età, al peso e alla dose necessaria.

Per bambini da 6 mesi a 4 anni di età, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 3 ml inclusa nella confezione.

Per bambini oltre i 4 anni di età, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.

Dose raccomandata: levetiracetam viene assunto due volte al giorno, in due dosi uguali, con ciascuna dose singola compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere nella seguente tabella gli esempi di dose).

Dosi nei bambini a partire dai 6 mesi di età:

Peso	Dose iniziale: 0,1 ml/kg due volte al giorno	Dose massima: 0,3 ml/kg due volte al giorno
6 kg	0,6 ml due volte al giorno	1,8 ml due volte al giorno
8 kg	0,8 ml due volte al giorno	2,4 ml due volte al giorno
10 kg	1 ml due volte al giorno	3 ml due volte al giorno
15 kg	1,5 ml due volte al giorno	4,5 ml due volte al giorno
20 kg	2 ml due volte al giorno	6 ml due volte al giorno
25 kg	2,5 ml due volte al giorno	7,5 ml due volte al giorno
A partire da 50 kg	5 ml due volte al giorno	15 ml due volte al giorno

Dosaggio nei neonati (da 1 mese a meno di 6 mesi):

Per neonati da 1 mese a meno di 6 mesi di età, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 1 ml inclusa nella confezione.

Dose raccomandata: il levetiracetam viene assunto due volte al giorno, in due dosi uguali, con ciascuna dose singola compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del neonato (vedere nella seguente tabella gli esempi di dose).

Dosi nei neonati (da 1 mese a meno di 6 mesi di età):

Peso	Dose iniziale: 0,07 ml/kg due volte al giorno	Dose massima: 0,21 ml/kg due volte al giorno
4 kg	0,3 ml due volte al giorno	0,85 ml due volte al giorno
5 kg	0,35 ml due volte al giorno	1,05 ml due volte al giorno
6 kg	0,45 ml due volte al giorno	1,25 ml due volte al giorno
7 kg	0,5 ml due volte al giorno	1,5 ml due volte al giorno

Modalità di somministrazione:

Dopo aver misurato la dose corretta con la siringa adeguata, la soluzione orale di levetiracetam può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.

Il levetiracetam può essere assunto con o senza cibo. Dopo la somministrazione orale del levetiracetam può essere percepito il suo sapore amaro.

Istruzioni per la corretta somministrazione:

• Aprire il flacone: premere sul tappo e svitarlo in senso antiorario (figura 1),
• Separare l’adattatore dalla siringa (figura 2). Inserire l’adattatore nel collo del flacone. Assicurarsi che sia ben fissato.
• Prendere la siringa e inserirla nell’apertura dell’adattatore. Capovolgere il flacone (figura 3).
• Riempire la siringa con una piccola quantità di soluzione abbassando lo stantuffo (figura 4 a), quindi risalendolo per eliminare eventuali bolle d’aria (figura 4 b). Abbassare lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla dose prescritta dal medico in millilitri (ml) (figura 4 c).
• Rimettere il flacone in posizione verticale. Estrarre la siringa dall’adattatore.
• Svuotare il contenuto della siringa in un bicchiere d’acqua o in un biberon, abbassando completamente lo stantuffo fino in fondo alla siringa (figura 5).
• Bere completamente il contenuto del bicchiere o del biberon.
• Richiudere il flacone con il tappo a vite in plastica.
• Lavare la siringa solo con acqua (figura 6).

Durata del trattamento:

• Il levetiracetam viene utilizzato come trattamento cronico. Deve continuare il trattamento con levetiracetam per il periodo indicato dal medico.
• Non interrompa il trattamento senza il parere del medico, poiché potrebbero aumentare le crisi.

Se assume più Levetiracetam Sandoz di quanto deve

Se ha assunto più levetiracetam del previsto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

I possibili effetti indesiderati in caso di sovradosaggio di levetiracetam sono sonnolenza, agitazione, aggressività, riduzione della vigilanza, depressione respiratoria e coma.

Contatti il medico se ha assunto una quantità maggiore di soluzione orale rispetto a quella prescritta. Il medico stabilirà il trattamento più appropriato per il sovradosaggio.

Se dimentica di assumere Levetiracetam Sandoz

Contatti il medico se ha dimenticato di assumere una o più dosi.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Levetiracetam Sandoz

L’interruzione del trattamento con Levetiracetam Sandoz deve avvenire in modo graduale per evitare un aumento delle crisi.

Se il medico decide di interrompere il trattamento con levetiracetam, le fornirà le istruzioni per la sospensione graduale del farmaco.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se manifesta:

• debolezza, capogiri o difficoltà respiratorie, poiché questi possono essere segni di una reazione allergica grave (anafilassi),
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (edema di Quincke),
• sintomi simili all'influenza e eruzione cutanea sul viso seguiti da un'eruzione prolungata con febbre elevata, aumento degli enzimi epatici nei test del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (Reazione di ipersensibilità al farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici [DRESS]),
• sintomi come ridotto volume di urina, stanchezza, nausea, vomito, confusione e gonfiore di gambe, braccia o piedi, poiché potrebbe essere un segno di un improvviso calo della funzionalità renale,
• eruzione cutanea che può formare vesciche e apparire come piccoli bersagli (punti centrali scuri circondati da un'area più chiara, con un anello scuro lungo il bordo) (eritema multiforme),
• eruzione generalizzata con vesciche e desquamazione della pelle, specialmente intorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson),
• una forma più grave che causa desquamazione della pelle su oltre il 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica),
• segni di gravi alterazioni mentali o se qualcuno intorno a lei nota confusione, sonnolenza (stordimento), amnesia (perdita di memoria), deterioramento della memoria (dimenticanze), comportamento anomalo o altri segni neurologici, inclusi movimenti involontari o incontrollati. Questi potrebbero essere sintomi di encefalopatia.

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente sono nasofaringite, sonnolenza (sensazione di sonno), cefalea, affaticamento e capogiri. Gli effetti indesiderati come sensazione di sonnolenza, sensazione di debolezza e capogiri possono essere più comuni all'inizio del trattamento o in seguito ad un aumento della dose. Tuttavia, questi effetti indesiderati dovrebbero diminuire nel tempo.

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• nasofaringite,
• sonnolenza (sensazione di sonno), cefalea.

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• anoressia (perdita di appetito),
• depressione, ostilità o aggressività, ansia, insonnia, nervosismo o irritabilità,
• convulsioni, disturbo dell'equilibrio, capogiri (sensazione di instabilità), letargia (mancanza di energia ed entusiasmo), tremore (tremore involontario),
• vertigini (sensazione di rotazione),
• tosse,
• dolore addominale, diarrea, dispepsia (digestione pesante, bruciore e acidità), vomito, nausea,
• eruzione cutanea,
• astenia/fatica (sensazione di debolezza).

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• riduzione del numero di piastrine nel sangue, riduzione del numero di globuli bianchi,
• perdita di peso, aumento di peso,
• tentativo di suicidio e pensieri suicidi, disturbo mentale, comportamento anomalo, allucinazioni, rabbia, confusione, attacco di panico, instabilità emotiva/cambiamenti dell'umore, agitazione,
• amnesia (perdita di memoria), deterioramento della memoria (dimenticanze), coordinazione anomala/atassia (movimenti coordinati con disabilità), parestesia (formicolio), alterazioni dell'attenzione (perdita di concentrazione),
• diplopia (visione doppia), vista offuscata,
• valori elevati/anormali nei test sulla funzionalità epatica,
• perdita di capelli, eczema, prurito,
• debolezza muscolare, mialgia (dolore muscolare),
• lesione.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• infezione,
• riduzione di tutti i tipi di cellule sanguigne,
• reazioni allergiche gravi (DRESS, reazione anafilattica [grave e importante reazione allergica], edema di Quincke [gonfiore di viso, labbra, lingua e gola]),
• riduzione della concentrazione di sodio nel sangue,
• suicidio, disturbi della personalità (problemi di comportamento), pensiero anomalo (pensiero lento, difficoltà di concentrazione),
• delirio,
• encefalopatia (vedere il paragrafo “Informi immediatamente il medico” per una descrizione dettagliata dei sintomi),
• crisi epilettiche che possono peggiorare o verificarsi con maggiore frequenza,
• spasmi muscolari incontrollabili che interessano testa, tronco ed estremità, difficoltà nel controllo dei movimenti, ipercinesia (iperattività),
• alterazione del ritmo cardiaco (elettrocardiogramma),
• pancreatite,
• insufficienza epatica, epatite,
• calo improvviso della funzionalità renale,
• eruzione cutanea, che può causare vesciche che possono apparire come piccoli bersagli (punti centrali scuri circondati da un'area più chiara, con un anello scuro lungo il bordo) (eritema multiforme), un'eruzione generalizzata con vesciche e desquamazione della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave che causa desquamazione della pelle su oltre il 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica),
• rabdomiolisi (rottura del tessuto muscolare) e aumento della creatinfosfochinasi nel sangue associato. L'incidenza è significativamente più alta nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi,
• zoppia o difficoltà nel camminare,
• combinazione di febbre, rigidità muscolare, pressione arteriosa e frequenza cardiaca instabili, confusione, stato di ridotta coscienza (possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna). L'incidenza è significativamente più alta nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• pensieri o sensazioni indesiderati e ripetitivi o impulso di fare qualcosa più volte (disturbo ossessivo-compulsivo).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Levetiracetam Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sull’imballaggio dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare oltre i 7 mesi successivi alla prima apertura del flacone.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Levetiracetam Sandoz

• Il principio attivo è levetiracetam. Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
• Gli altri componenti sono: citrato di sodio (per regolazione del pH), acido citrico (per regolazione del pH), metilparabeno (E-218), glicerolo (E-422), acesulfame potassico (E-950), maltitolo liquido (E-965), aroma di lampone (contiene alcool benzilico), acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Levetiracetam Sandoz soluzione orale è un liquido trasparente.

Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Sandoz (per bambini a partire dai 4 anni di età, adolescenti e adulti) è contenuto in una confezione di cartone e accompagnato da una siringa orale da 10 ml graduata ogni 0,25 ml e da un adattatore per siringa.

Il flacone di vetro da 150 ml di Levetiracetam Sandoz (per neonati da 6 mesi in su e bambini da 2 a 4 anni di età) è contenuto in una confezione di cartone e accompagnato da una siringa orale da 3 ml graduata ogni 0,1 ml e da un adattatore per siringa.

Il flacone di vetro da 150 ml di Levetiracetam Sandoz (per neonati da 1 mese a meno di 6 mesi di età) è contenuto in una confezione di cartone e accompagnato da una siringa orale graduata ogni 0,05 ml e da un adattatore per siringa.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sandoz Farmacéutica, S.A

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Spagna

Produttore responsabile

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate,

P.O. Box 51706

CY-3508 Limassol

Cipro

oppure

Galenica Pharmaceutical Industry S.A.

3rd Km Old National Road Chalkida Athens,

Chalcis, 341 00

Grecia

oppure

Lek Pharmaceuticals d.d

Trimlini 2D,

9220 Lendava

Slovenia

oppure

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Slovenia

oppure

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polonia

oppure

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

RO-540472 Targu-Mures

Romania

oppure

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria: Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml – Lösung zum Einnehmen

Belgio: Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml drank

Finlandia: Levetiracetam 1A farma 100 mg/ml oraaliliuos

Francia: LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable

Regno Unito: Levetiracetam Sandoz 100 mg / 1 ml, Oral Solution

Olanda: Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml, drank

Svezia: Levetiracetam Sandoz

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/