Latuda 37 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film

Latuda 37 mg compresse rivestite con film

Latuda 74 mg compresse rivestite con film

lurasidone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Latuda e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Latuda
3. Come prendere Latuda
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Latuda
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Latuda e a cosa serve

Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Viene utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e negli adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni. La lurasidone agisce bloccando i recettori cerebrali su cui agiscono la dopamina e la serotonina. La dopamina e la serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) coinvolti nei sintomi della schizofrenia. Bloccando questi recettori, la lurasidone contribuisce a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.

La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come udire, vedere o sentire cose che non esistono, avere convinzioni errate, sospettosità eccessiva, ritiro sociale, linguaggio e comportamento incoerenti e assenza di emozioni. Le persone affette da questo disturbo possono sentirsi depresse, angosciate, colpevoli o tese. Questo medicinale viene utilizzato per migliorare i sintomi della schizofrenia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Latuda

Non prenda Latuda se:

• è allergico alla lurasidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• sta assumendo medicinali che possono influenzare la concentrazione di lurasidone nel sangue, come:

• medicinali per infezioni fungine come itraconazolo, ketoconazolo (escluso lo shampoo), posaconazolo o voriconazolo

• medicinali contro le infezioni, come l'antibiotico claritromicina o telitromicina

• medicinali per l'infezione da HIV come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir

• medicinali per l'epatite cronica come boceprevir e telaprevir

• nefazodone, un medicinale per la depressione

• rifampicina, un medicinale per la tubercolosi

• medicinali per le convulsioni come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina

• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), una pianta medicinale utilizzata per trattare la depressione.

Avvertenze e precauzioni

L'effetto completo di questo medicinale può richiedere alcuni giorni o anche settimane per manifestarsi.

Consulti il suo medico se ha dubbi riguardo a questo medicinale.

Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere questo medicinale o durante il trattamento, soprattutto se:

• ha pensieri o comportamenti suicidi
• soffre di malattia di Parkinson o demenza
• le è già stata diagnosticata una malattia i cui sintomi sono febbre alta e rigidità muscolare (nota anche come sindrome neurolettica maligna) o ha già sofferto di rigidità, tremori o problemi di mobilità (sintomi extrapiramidali) o movimenti anomali della lingua o del viso (discinesia tardiva). Deve essere consapevole che queste condizioni possono essere causate da questo medicinale
• soffre di malattie cardiache o sta seguendo un trattamento per una malattia cardiaca che la predispone a bassa pressione arteriosa o ha antecedenti familiari di battito cardiaco irregolare (inclusa prolungamento del QT)
• ha antecedenti di convulsioni o epilessia
• ha antecedenti di coaguli di sangue, o un altro membro della sua famiglia ha antecedenti di coaguli di sangue, poiché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli sanguigni
• aumento della dimensione delle mammelle negli uomini (ginecomastia), secrezione lattea dai capezzoli (galattorrea), assenza di mestruazioni (amenorrea) o disfunzione erettile
• soffre di diabete o è predisposto al diabete
• ha ridotta funzionalità renale
• ha ridotta funzionalità epatica
• aumenta di peso
• la pressione arteriosa cala quando si alza, il che potrebbe causarle svenimenti
• soffre di dipendenza da oppioidi (trattati con buprenorfina) o dolore grave (trattati con oppioidi) o depressione o altre malattie trattate con antidepressivi. L'uso di questi medicinali in combinazione con Latuda può provocare il sindrome serotoninergico, una condizione potenzialmente letale (vedere “Altri medicinali e Latuda”).

Se risponde a una di queste condizioni, consulti il suo medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose, monitorarla più attentamente o interrompere il trattamento con Latuda.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini di età inferiore ai 13 anni.

Altri medicinali e Latuda

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo:

• qualsiasi medicinale che agisca anche sul cervello, poiché i suoi effetti potrebbero sommarsi negativamente a quelli di Latuda nel suo cervello
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa, poiché questo medicinale può anch'esso ridurre la pressione arteriosa
• medicinali per la malattia di Parkinson e il disturbo delle gambe senza riposo (es. levodopa), poiché questo medicinale può ridurne l'efficacia
• medicinali contenenti derivati alcaloidi dell'ergot del segale (utilizzati per trattare le emicranie), e altri medicinali come terfenadina e astemizolo (utilizzati per trattare la febbre da fieno e altre condizioni allergiche), cisapride (utilizzata per trattare problemi digestivi), pimozide (utilizzata per trattare malattie psichiatriche), chinidina (utilizzata per trattare disturbi cardiaci), bepridilo (utilizzato per trattare il dolore toracico).

Informi il suo medico se assume uno di questi medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di tale medicinale durante il trattamento con Latuda.

I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di lurasidone nel sangue:

• diltiazem (per trattare l'ipertensione)
• eritromicina (per trattare le infezioni)
• fluconazolo (per trattare infezioni fungine)
• verapamil (per trattare l'ipertensione o il dolore toracico).

I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione di lurasidone nel sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (per trattare l'infezione da HIV)
• aprepitant (per trattare nausea e vomito)
• armodafinil, modafinil (per trattare sonnolenza)
• bosentan (per trattare pressione arteriosa alta o ulcere delle dita)
• nafcillina (per trattare infezioni)
• prednisone (per trattare malattie infiammatorie)
• rufinamide (per trattare le convulsioni)

Informi il suo medico se assume uno di questi medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di Latuda.

Assunzione di Latuda con cibi, bevande e alcol

È necessario evitare il consumo di alcol durante l'assunzione di questo medicinale, poiché avrebbe un effetto negativo additivo.

Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale. Il pompelmo può influenzare l'azione di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non lo abbia concordato con il suo medico.

Se il medico decide che il possibile beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifica il possibile rischio per il nascituro, il medico monitorerà attentamente suo figlio dopo la nascita. Il motivo è che nei neonati di madri che hanno assunto lurasidone nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi) di gravidanza possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• tremori, rigidità o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà ad alimentarsi.

Se suo figlio sviluppa uno di questi sintomi, deve consultare il medico.

Non si sa se la lurasidone passi nel latte materno. Informi il suo medico se sta allattando o intende farlo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi sonnolenza, capogiri e problemi visivi (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà che questo medicinale non la influenza negativamente.

Latuda contiene sodio

Ogni compressa contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè è essenzialmente “priva di sodio”.

3. Come prendere Latuda

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda nuovamente al medico o al farmacista.

La sua dose sarà stabilita dal medico e potrà dipendere da:

• la risposta alla dose
• l’assunzione di altri medicinali (vedere sezione 2, Altri medicinali e Latuda)
• la presenza di problemi renali o epatici.

Adulti (di 18 anni o più)

La dose iniziale raccomandata è di 37 mg una volta al giorno.

Il medico potrà aumentare o ridurre la dose nell’intervallo da 18,5 mg a 148 mg una volta al giorno. La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.

Adolescenti da 13 a 17 anni

La dose iniziale raccomandata è di 37 mg di lurasidone una volta al giorno.

Il medico potrà aumentare o ridurre la dose nell’intervallo da 37 a 74 mg una volta al giorno. La dose giornaliera massima non deve superare i 74 mg.

Come prendere Latuda

Inghiotta il comprimido intero con acqua, per mascherarne il sapore amaro. Deve assumere la dose regolarmente ogni giorno alla stessa ora, in modo da ricordarla più facilmente. Deve assumere questo medicinale con i pasti o subito dopo aver mangiato, poiché ciò aiuta l’organismo ad assorbire il farmaco e ne consente un’azione migliore.

Se assume più Latuda del dovuto

Se assume una quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico.

Potrebbero manifestarsi sonnolenza, affaticamento, movimenti corporei anomali, difficoltà a stare in piedi e a camminare, capogiri dovuti a bassa pressione sanguigna e battito cardiaco irregolare.

Se dimentica di prendere Latuda

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica un’assunzione, prenda la dose successiva il giorno dopo rispetto a quella dimenticata. Se dimentica due o più dosi, consulti il medico.

Se interrompe il trattamento con Latuda

Se interrompe l’assunzione di questo medicinale, perderà i suoi effetti. Non deve interrompere il trattamento a meno che non glielo indichi il medico, poiché i sintomi potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Richieda immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• una reazione allergica grave caratterizzata da febbre, gonfiore di bocca, viso, labbra o lingua, difficoltà respiratorie, prurito, eruzione cutanea e, talvolta, calo della pressione sanguigna (ipersensibilità). Queste reazioni sono rare (possono interessare 1 persona su 10).
• eruzione grave con vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson). L’incidenza di questa reazione è sconosciuta.
• febbre, sudorazione, rigidità muscolare e riduzione del livello di coscienza. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Queste reazioni sono rare (possono interessare 1 persona su 1.000).
• coaguli di sangue nelle vene, soprattutto delle gambe (i cui sintomi sono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, richieda immediatamente assistenza medica.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati negli adulti:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• sensazione di agitazione e impossibilità di stare fermi
• nausea (voglia di vomitare)
• insonnia.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• parkinsonismo: questo termine medico descrive numerosi sintomi, tra cui aumento della secrezione salivare o bocca molto umida, salivazione eccessiva, spasmi durante la flessione degli arti, movimenti lenti, ridotti o difficoltosi del corpo, inespressività del viso, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, passi corti, trascinati e affrettati e mancanza dei normali movimenti delle braccia durante la camminata, ammiccamenti oculari persistenti alla pressione della fronte (riflesso anormale)
• disturbi del linguaggio, movimenti muscolari insoliti; una serie di sintomi denominati sintomi extrapiramidali (SEP) che includono abitualmente movimenti muscolari involontari, inutili e insoliti
• frequenza cardiaca rapida
• aumento della pressione sanguigna
• capogiri
• spasmi e rigidità muscolare
• vomito
• diarrea
• dolore alla schiena
• eruzione cutanea e prurito
• indigestione
• bocca secca o eccesso di saliva
• dolore addominale
• sonnolenza, stanchezza, agitazione e ansia
• aumento di peso
• aumento delle concentrazioni di creatinfosfochinasi (un enzima muscolare) negli esami del sangue
• aumento della concentrazione di creatinina (un marcatore della funzionalità renale) osservato negli esami del sangue
• riduzione dell’appetito.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• linguaggio lento e difficoltoso
• incubi
• difficoltà di deglutizione
• irritazione della mucosa gastrica
• sensazione improvvisa di ansia
• convulsioni
• dolore toracico
• dolori muscolari
• perdita temporanea di coscienza
• sensazione di giramento
• impulsi nervosi anomali nel cuore
• frequenza cardiaca bassa
• dolori articolari
• difficoltà di deambulazione
• postura rigida
• aumenti della prolattina e del glucosio nel sangue o di alcuni enzimi epatici negli esami del sangue
• calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti
• raffreddore comune
• vampate di calore
• vista offuscata
• sudorazione
• dolore durante la minzione
• movimenti involontari di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva)
• livelli bassi di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia)
• mancanza di energia (letargia)
• flatulenza
• dolore al collo
• problemi di erezione
• mestruazioni dolorose o assenti
• riduzione del numero di globuli rossi (che trasportano l’ossigeno in tutto il corpo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• rabdomiolisi, ovvero la rottura delle fibre muscolari, che provoca il rilascio del contenuto delle fibre muscolari (mioglobina) nella circolazione sanguigna e causa dolore muscolare, nausea, confusione, frequenza e ritmo cardiaci anomali e, possibilmente, urine scure
• aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema)
• autolesionismo deliberato
• ictus
• insufficienza renale
• riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni)
• dolore al seno, secrezione di latte dai seni
• morte improvvisa.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• riduzione del numero di un sottogruppo di globuli bianchi (neutrofili)
• disturbo del sonno
• i neonati possono presentare quanto segue: agitazione, aumento o diminuzione del tono muscolare, tremore, sonnolenza, problemi respiratori o alimentari
• aumento anomalo della dimensione del seno.

In persone anziane con demenza, è stato riportato un lieve aumento del numero di decessi nei pazienti che assumevano medicinali per la schizofrenia rispetto a quelli che non li assumevano.

Negli adolescenti possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• sensazione di agitazione e impossibilità di stare fermi
• cefalea
• sonnolenza
• nausea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• riduzione o aumento dell’appetito
• sogni anomali
• difficoltà a dormire, tensione, agitazione, ansia e irritabilità
• debolezza fisica, stanchezza
• depressione
• disturbo psicotico: è un termine medico che descrive molte malattie mentali che causano pensieri e percezioni anomale; le persone con psicosi perdono il contatto con la realtà
• sintomi della schizofrenia
• difficoltà di attenzione
• sensazione di giramento
• movimenti involontari anomali (discinesia)
• tono muscolare anomalo, compresi torcicollo e deviazione involontaria verso l’alto degli occhi
• parkinsonismo: questo termine medico descrive numerosi sintomi, tra cui aumento della secrezione salivare o bocca molto umida, salivazione eccessiva, spasmi durante la flessione degli arti, movimenti lenti, ridotti o difficoltosi del corpo, inespressività del viso, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, passi corti, trascinati e affrettati e mancanza dei normali movimenti delle braccia durante la camminata, ammiccamenti oculari persistenti alla pressione della fronte (riflesso anormale)
• battiti cardiaci rapidi
• difficoltà a svuotare l’intestino (stipsi)
• bocca secca o eccesso di saliva
• vomito
• sudorazione
• rigidità muscolare
• problemi di erezione
• aumento delle concentrazioni di creatinfosfochinasi (un enzima muscolare) negli esami del sangue
• aumento della prolattina (un ormone) nel sangue, osservato negli esami del sangue
• aumento o perdita di peso.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• ipersensibilità
• raffreddore comune, infezione di gola e naso
• riduzione dell’attività della tiroide, infiammazione della tiroide
• comportamento aggressivo, comportamento impulsivo
• apatia
• stato confusionale
• umore depresso
• distacco dai normali processi mentali (dissociazione)
• allucinazioni (uditive o visive)
• pensieri omicidi
• difficoltà a dormire
• aumento o diminuzione del desiderio sessuale
• mancanza di energia
• alterazione dello stato mentale
• pensieri ossessivi
• sensazione di ansia acuta e invalidante (attacco di panico)
• esecuzione di movimenti involontari senza scopo (iperattività psicomotoria)
• iperattività dei muscoli del corpo (iperchinesia), incapacità di riposare (inquietudine)
• urgenza incontrollabile di muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo), movimenti incontrollabili di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva)
• disturbi del sonno
• pensieri suicidi deliberati
• pensieri anomali
• instabilità (sensazione di giramento)
• alterazione del senso del gusto
• deterioramento della memoria
• sensazione anomala della pelle (parestesia)
• sensazione di avere una fascia stretta attorno alla testa (cefalea da tensione), emicrania
• difficoltà di messa a fuoco degli occhi, vista offuscata
• aumento della sensibilità uditiva
• palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco
• calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti
• aumento della pressione sanguigna
• dolore o fastidio addominale
• assenza o riduzione della secrezione salivare
• diarrea
• indigestione
• labbra secche
• dolore ai denti
• assenza parziale o totale di capelli, crescita anomala dei peli
• eruzione cutanea, orticaria
• spasmi e rigidità muscolare, dolori muscolari
• dolori articolari, dolore a braccia e gambe, dolore alla mascella
• presenza di bilirubina nelle urine, presenza di proteine nelle urine, un marcatore della funzionalità renale
• dolore o difficoltà durante la minzione, minzione frequente, disturbo renale
• disfunzione sessuale
• difficoltà nell’eiaculazione
• aumento anomalo della dimensione delle mammelle, dolore al seno, secrezione di latte dai seni
• mestruazioni assenti o irregolari
• rumori e movimenti incontrollati (disturbo di Tourette)
• brividi
• difficoltà di deambulazione
• malessere
• dolore toracico
• febbre
• sovradosaggio intenzionale
• effetti sulla funzionalità tiroidea, osservati negli esami del sangue, aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, riduzione delle lipoproteine ad alta densità, riduzione delle lipoproteine a bassa densità, osservati negli esami del sangue
• aumento del glucosio nel sangre (zucchero nel sangue), aumento dell’insulina nel sangue, aumento di alcuni enzimi epatici (un marcatore della funzionalità epatica), osservati negli esami del sangue
• aumento o diminuzione della testosterone nel sangue, aumento dell’ormone stimolante la tiroide nel sangue, osservati negli esami del sangue
• alterazioni dell’elettrocardiogramma
• riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni), osservate negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Latuda

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sulle blister. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Latuda

• Il principio attivo è la lurasidone.

Ogni compressa da 18,5 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 18,6 mg di lurasidone.

Ogni compressa da 37 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 37,2 mg di lurasidone.

Ogni compressa da 74 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 74,5 mg di lurasidone.

• Gli altri componenti sono manitolo, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, stearato di magnesio (E 470b), biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172) (presente nelle compresse da 74 mg), indigotina (E132) (presente nelle compresse da 74 mg) e cera carnauba (E903).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco o biancastro, con impresso "LA".
• Latuda 37 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco o biancastro, con impresso "LB".
• Latuda 74 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, ovali, di colore verde chiaro, con impresso "LD".

Latuda compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 o 98 x 1 compresse in blister monodose precisi in alluminio/alluminio.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181

Roma - Italia

Produttore responsabile

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100

Ancona (AN), Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.