Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film

Latuda 37 mg compresse rivestite con film

Latuda 74 mg compresse rivestite con film

lurasidone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Latuda e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Latuda
3. Come prendere Latuda
4. Possibili effetti avversi
5. Conservazione di Latuda
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Latuda e a cosa serve

Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. È utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni. La lurasidone agisce bloccando i recettori cerebrali su cui agiscono le sostanze dopamina e serotonina. La dopamina e la serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) coinvolti nei sintomi della schizofrenia. Bloccando questi recettori, la lurasidone contribuisce a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.

La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come udire, vedere o sentire cose che non esistono, avere convinzioni errate, sospettosità eccessiva, ritiro sociale, linguaggio e comportamento incoerenti e assenza di emozioni. Le persone affette da questo disturbo possono sentirsi depresse, angosciate, colpevoli o tese. Questo medicinale viene utilizzato per migliorare i sintomi della schizofrenia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Latuda

Non prenda Latuda se:

• è allergico alla lurasidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• sta assumendo medicinali che possono influire sulla concentrazione di lurasidone nel sangue, come:

• medicinali per le infezioni da funghi come itraconazolo, ketoconazolo (eccetto in shampoo), posaconazolo o voriconazolo

• medicinali contro le infezioni, come l'antibiotico claritromicina o telitromicina

• medicinali per l'infezione da HIV come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir

• medicinali per l'epatite cronica come boceprevir e telaprevir

• nefazodone, un medicinale per la depressione

• rifampicina, un medicinale per la tubercolosi

• medicinali per le convulsioni come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina

• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), una pianta medicinale utilizzata per trattare la depressione.

Avvertenze e precauzioni

L'effetto completo di questo medicinale può richiedere diversi giorni o anche settimane per manifestarsi.

Consulti il suo medico se ha dubbi riguardo a questo medicinale.

Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale o durante il trattamento, soprattutto se:

• ha pensieri o comportamenti suicidi
• soffre di morbo di Parkinson o demenza
• le è mai stata diagnosticata una malattia i cui sintomi sono febbre alta e rigidità muscolare (nota anche come sindrome neurolettica maligna) o ha mai sofferto di rigidità, tremori o problemi di mobilità (sintomi extrapiramidali) o movimenti anomali della lingua o del viso (discinesia tardiva). Deve essere consapevole che queste condizioni possono essere causate da questo medicinale
• soffre di malattia cardiaca o sta seguendo un trattamento per una malattia cardiaca che la rende soggetto a bassa pressione arteriosa o ha antecedenti familiari di battito cardiaco irregolare (inclusa la prolungazione del QT)
• ha antecedenti di convulsioni o epilessia
• ha antecedenti di trombosi o un altro membro della sua famiglia ha antecedenti di trombosi, poiché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
• aumento della dimensione delle mammelle negli uomini (ginecomastia), secrezione lattea dai capezzoli (galattorrea), assenza di mestruazioni (amenorrea) o disfunzione erettile
• soffre di diabete o è predisposto ad esso
• ha ridotta funzionalità renale
• ha ridotta funzionalità epatica
• ha un aumento di peso
• la pressione arteriosa cala quando si alza, il che potrebbe causarle svenimenti
• soffre di dipendenza da oppioidi (trattati con buprenorfina) o dolore grave (trattati con oppioidi) o depressione o altre malattie trattate con antidepressivi. L'uso di questi medicinali in combinazione con Latuda può provocare il sindrome serotoninergico, una condizione potenzialmente letale (vedere “Altri medicinali e Latuda”).

Se rientra in una di queste condizioni, consulti il suo medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose, monitorarla più attentamente o interrompere il trattamento con Latuda.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini di età inferiore a 13 anni.

Altri medicinali e Latuda

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo:

• qualsiasi medicinale che agisca anche sul cervello, poiché i suoi effetti potrebbero sommarsi negativamente a quelli di Latuda nel suo cervello
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa, poiché questo medicinale può anch'esso ridurre la pressione arteriosa
• medicinali per la malattia di Parkinson e il disturbo delle gambe senza riposo (ad es. levodopa), poiché questo medicinale può ridurne l'efficacia
• medicinali contenenti derivati alcaloidi dell'ergot (utilizzati per trattare le emicranie) e altri medicinali come terfenadina e astemizolo (utilizzati per trattare la febbre da fieno e altre condizioni allergiche), cisapride (utilizzata per trattare i disturbi digestivi), pimozide (utilizzata per trattare le malattie psichiatriche), chinidina (utilizzata per trattare i disturbi cardiaci), bepridil (utilizzato per trattare il dolore toracico).

Informi il suo medico se assume uno di questi medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di tale medicinale durante il trattamento con Latuda.

I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di lurasidone nel suo sangue:

• diltiazem (per trattare l'ipertensione)
• eritromicina (per trattare le infezioni)
• fluconazolo (per trattare le infezioni da funghi)
• verapamil (per trattare l'ipertensione o il dolore toracico).

I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione di lurasidone nel suo sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (per trattare l'infezione da HIV)
• aprepitant (per trattare nausea e vomito)
• armodafinil, modafinil (per trattare la sonnolenza)
• bosentan (per trattare l'ipertensione arteriosa o le ulcere delle dita)
• nafcillina (per trattare infezioni)
• prednisone (per trattare malattie infiammatorie)
• rufinamide (per trattare le convulsioni)

Informi il suo medico se assume uno di questi medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di Latuda.

Assunzione di Latuda con cibi, bevande e alcol

È necessario evitare il consumo di alcol durante l'assunzione di questo medicinale, poiché avrebbe un effetto negativo additivo.

Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale. Il pompelmo può influire sull'azione di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non lo abbia concordato con il suo medico.

Se il medico decide che il possibile beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifica il possibile rischio per il nascituro, il medico monitorerà attentamente suo figlio dopo la nascita. Il motivo è che nei neonati di madri che hanno assunto lurasidone nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi) di gravidanza possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• tremori, rigidità o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà ad alimentarsi.

Se suo figlio manifesta uno di questi sintomi, deve consultare il medico.

Non si sa se la lurasidone passi nel latte materno. Informi il suo medico se sta allattando al seno o intende farlo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi sonnolenza, capogiri e disturbi della vista (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari finché non saprà che questo medicinale non la influenza negativamente.

Latuda contiene sodio

Ogni compressa contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè è essenzialmente “priva di sodio”.

3. Come prendere Latuda

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda nuovamente al medico o al farmacista.

La sua dose sarà stabilita dal medico e potrà dipendere da:

• la risposta che ottiene con una determinata dose
• se sta assumendo altri medicinali (vedere sezione 2, Altri medicinali e Latuda)
• se ha problemi renali o epatici.

Adulti (di 18 anni o più)

La dose iniziale raccomandata è di 37 mg una volta al giorno.

Il medico potrà aumentare o ridurre la dose nell'intervallo da 18,5 mg a 148 mg una volta al giorno. La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.

Adolescenti da 13 a 17 anni

La dose iniziale raccomandata è di 37 mg di lurasidone una volta al giorno.

La dose potrà essere aumentata o ridotta dal medico nell'intervallo da 37 a 74 mg una volta al giorno. La dose giornaliera massima non deve superare i 74 mg.

Come prendere Latuda

Inghiotta il comprimido intero con acqua, per mascherarne il sapore amaro. Assuma la dose regolarmente ogni giorno alla stessa ora, in modo da ricordarla più facilmente. Deve assumere questo medicamento con i pasti o subito dopo aver mangiato, poiché ciò aiuta l'organismo ad assorbire il farmaco e a farlo agire meglio.

Se assume più Latuda di quanto deve

Se assume una quantità maggiore di questo medicamento rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il medico.

Potrebbero manifestarsi sonnolenza, stanchezza, movimenti corporei anomali, difficoltà a stare in piedi e a camminare, capogiri dovuti a pressione bassa e battiti cardiaci anomali.

Se dimentica di assumere Latuda

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il giorno dopo rispetto a quando ha dimenticato la dose. Se dimentica due o più dosi, consulti il medico.

Se interrompe il trattamento con Latuda

Se smette di assumere questo medicamento, perderà i suoi effetti. Non deve smettere di assumere il medicamento a meno che non glielo indichi il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Richieda immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• una reazione allergica grave caratterizzata da febbre, gonfiore di bocca, viso, labbra o lingua, difficoltà respiratorie, prurito, eruzione cutanea e, talvolta, calo della pressione sanguigna (ipersensibilità). Queste reazioni sono rare (possono riguardare 1 persona su 10).

• eruzione cutanea grave con vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Questa reazione ha una frequenza sconosciuta

• febbre, sudorazione, rigidità muscolare e riduzione del livello di coscienza. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Queste reazioni sono rare (possono riguardare 1 persona su 1.000).

• coaguli di sangue nelle vene, soprattutto delle gambe (i cui sintomi sono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che possono spostarsi nei vasi sanguigni fino ai polmoni e causare dolore toracico e difficoltà respiratorie. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, richieda immediatamente assistenza medica.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati negli adulti:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• sensazione di agitazione e incapacità di stare fermi
• nausea (voglia di vomitare)
• insonnia.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• parkinsonismo: questo termine medico descrive numerosi sintomi, tra cui aumento della secrezione salivare o bocca molto umida, salivazione, spasmi durante la flessione degli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o difficoltosi, inespressività del viso, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, passi corti, trascinati e affrettati e mancanza dei normali movimenti delle braccia durante la camminata, strizzamenti oculari persistenti al battito della fronte (riflesso anomalo)
• disturbi del linguaggio, movimenti muscolari insoliti; una serie di sintomi denominati sintomi extrapiramidali (SEP) che includono di solito movimenti muscolari involontari insoliti e inutili
• frequenza cardiaca rapida
• aumento della pressione sanguigna
• capogiri
• spasmi e rigidità muscolare
• vomito
• diarrea
• dolore alla schiena
• eruzione cutanea e prurito
• indigestione
• bocca secca o eccesso di saliva
• dolore addominale
• sonnolenza, stanchezza, agitazione e ansia
• aumento di peso
• aumento delle concentrazioni di creatinfosfochinasi (un enzima muscolare) negli esami del sangue
• aumento della concentrazione di creatinina (un marcatore della funzione renale) riscontrato negli esami del sangue
• riduzione dell'appetito.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• linguaggio lento e difficoltoso
• incubi
• difficoltà di deglutizione
• irritazione della mucosa gastrica
• sensazione improvvisa di ansia
• convulsioni
• dolore toracico
• dolori muscolari
• perdita temporanea di coscienza
• sensazione di giramento
• impulsi nervosi anomali nel cuore
• frequenza cardiaca bassa
• dolori articolari
• difficoltà di deambulazione
• postura rigida
• aumenti della prolattina e del glucosio nel sangue o di alcuni enzimi epatici negli esami del sangue
• calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti
• raffreddore comune
• vampate di calore
• vista offuscata
• sudorazione
• dolore durante la minzione
• movimenti involontari di bocca, lingua ed arti (discinesia tardiva)
• livelli bassi di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia)
• mancanza di energia (letargia)
• flatulenza
• dolore al collo
• disturbi dell'erezione
• mestruazioni dolorose o assenti
• riduzione del numero di globuli rossi (che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• rabdomiolisi, ovvero la rottura delle fibre muscolari, che determina il rilascio del contenuto delle fibre muscolari (mioglobina) nella circolazione sanguigna e causa dolore muscolare, nausea, confusione, frequenza e ritmo cardiaci anomali e, possibilmente, urine scure
• aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema)
• autolesionismo deliberato
• ictus
• insufficienza renale
• riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni)
• dolore al seno, secrezione di latte dai seni
• morte improvvisa.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• riduzione del numero di un sottogruppo di globuli bianchi (neutrofili)
• disturbo del sonno
• i neonati possono presentare quanto segue: agitazione, aumento o diminuzione del tono muscolare, tremore, sonnolenza, problemi respiratori o alimentari
• aumento anomalo della dimensione del seno

In persone anziane con demenza, è stato segnalato un lieve aumento del numero di decessi nei pazienti che assumevano medicinali per la schizofrenia rispetto a quelli che non li assumevano.

Negli adolescenti possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• sensazione di agitazione e incapacità di stare fermi
• mal di testa
• sonnolenza
• nausea.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• riduzione o aumento dell'appetito
• sogni anomali
• difficoltà a dormire, tensione, agitazione, ansia e irritabilità
• debolezza fisica, stanchezza
• depressione
• disturbo psicotico: è un termine medico che descrive molte malattie mentali che causano pensieri e percezioni anomale; le persone con psicosi perdono il contatto con la realtà
• sintomi della schizofrenia
• difficoltà di attenzione
• sensazione di giramento
• movimenti involontari anomali (discinesia)
• tono muscolare anomalo, compresi torcicollo e deviazione involontaria verso l'alto degli occhi
• parkinsonismo: questo termine medico descrive numerosi sintomi, tra cui aumento della secrezione salivare o bocca molto umida, salivazione, spasmi durante la flessione degli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o difficoltosi, inespressività del viso, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, passi corti, trascinati e affrettati e mancanza dei normali movimenti delle braccia durante la camminata, strizzamenti oculari persistenti al battito della fronte (riflesso anomalo)
• battiti cardiaci rapidi
• difficoltà a svuotare l'intestino (costipazione)
• bocca secca o eccesso di saliva
• vomito
• sudorazione
• rigidità muscolare
• disturbi dell'erezione
• aumento delle concentrazioni di creatinfosfochinasi (un enzima muscolare) negli esami del sangue
• aumento della prolattina (un ormone) nel sangue, riscontrato negli esami del sangue
• aumento o perdita di peso.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• ipersensibilità
• raffreddore comune, infezione di gola e naso
• riduzione dell'attività della tiroide, infiammazione della tiroide
• comportamento aggressivo, comportamento impulsivo
• apatia
• stato di confusione
• umore depresso
• separazione dai normali processi mentali (dissociazione)
• allucinazione (uditiva o visiva)
• pensieri omicidi
• difficoltà a dormire
• aumento o diminuzione del desiderio sessuale
• mancanza di energia
• alterazione dello stato mentale
• pensieri ossessivi
• sensazione di ansia acuta e invalidante (attacco di panico)
• esecuzione di movimenti involontari senza scopo (iperattività psicomotoria)
• iperattività dei muscoli del corpo (iperchinesia), incapacità di riposare (inquietudine)
• urgenza incontrollabile di muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo), movimenti incontrollabili di bocca, lingua ed arti (discinesia tardiva)
• disturbi del sonno
• pensieri suicidi deliberati
• pensieri anomali
• instabilità (sensazione di giramento)
• alterazione del senso del gusto
• deterioramento della memoria
• sensazione anomala della pelle (parestesia)
• sensazione di avere una fascia stretta intorno alla testa (mal di testa da tensione), emicrania
• difficoltà di messa a fuoco degli occhi, vista offuscata
• aumento della sensibilità uditiva
• palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco
• calo della pressione arteriosa in posizione eretta, che può causare svenimenti
• aumento della pressione arteriosa
• dolore o fastidio addominale
• assenza o carenza di secrezione salivare
• diarrea
• indigestione
• labbra secche
• dolore ai denti
• assenza parziale o totale di capelli, crescita anomala dei peli
• eruzione cutanea, orticaria
• spasmi e rigidità muscolare, dolori muscolari
• dolori articolari, dolore a braccia e gambe, dolore alla mascella
• presenza di bilirubina nell'urina, presenza di proteine nell'urina, un marcatore della funzione renale
• dolore o difficoltà durante la minzione, minzione frequente, disturbo renale
• disfunzione sessuale
• difficoltà nell'eiaculazione
• aumento anomalo della dimensione delle mammelle, dolore al seno, secrezione di latte dai seni
• mestruazioni assenti o irregolari
• emissione di rumori e movimenti incontrollati (disturbo di Tourette)
• brividi
• difficoltà di deambulazione
• malessere
• dolore toracico
• febbre
• sovradosaggio intenzionale
• effetti sulla funzione tiroidea, riscontrati negli esami del sangue, aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, diminuzione delle lipoproteine ad alta densità, diminuzione delle lipoproteine a bassa densità, riscontrati negli esami del sangue
• aumento del glucosio nel sangre (zucchero nel sangue), aumento dell'insulina nel sangue, aumento di alcuni enzimi epatici (un marcatore della funzione epatica), riscontrati negli esami del sangue
• aumento o diminuzione della testosterona nel sangue, aumento dell'ormone stimolante la tiroide nel sangue, riscontrati negli esami del sangue
• alterazioni dell'elettrocardiogramma
• diminuzione dell'emoglobina, riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni), riscontrate negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Latuda

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo CAD o EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nell’immondizia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Latuda

• Il principio attivo è la lurasidone.

Ogni compressa da 18,5 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 18,6 mg di lurasidona.

Ogni compressa da 37 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 37,2 mg di lurasidona.

Ogni compressa da 74 mg contiene cloridrato di lurasidone equivalente a 74,5 mg di lurasidona.

• Gli altri componenti sono mannitolo, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, stearato di magnesio (E 470b), biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172) (presente nelle compresse da 74 mg), indigotina (E132) (presente nelle compresse da 74 mg) e cera carnauba (E903).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco o biancastro, con impresso “LA”
• Latuda 37 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco o biancastro, con impresso “LB”
• Latuda 74 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, ovali, di colore verde chiaro, con impresso “LD”

Latuda compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 98 x 1 compresse in blister monodose precutati in alluminio/alluminio.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181

Roma - Italia

Produttore responsabile

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100

Ancona (AN), Italia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.