Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flacone

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flacone

Insulina glargina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lantus e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lantus
3. Come usare Lantus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lantus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lantus e a cosa serve

Lantus contiene insulina glargina. Si tratta di un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.

Lantus è utilizzato nel trattamento del diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente per controllare il livello di zucchero nel sangue. L'insulina glargina ha un'azione prolungata e costante nel ridurre lo zucchero nel sangue.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lantus

Non usi Lantus

Se è allergico all’insulina glargina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Lantus.

Segua scrupolosamente le istruzioni relative al dosaggio, al controllo (esami del sangue e delle urine), alla dieta e all’attività fisica (lavoro fisico ed esercizio) stabilite dal medico.

Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua le indicazioni relative all’ipoglicemia (vedere il riquadro alla fine di questo foglio illustrativo).

Modificazioni della cute nel sito di iniezione

È necessario ruotare il sito di iniezione per evitare modificazioni della cute, come noduli sottocutanei. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona nodulare (vedere Come usare Lantus). Contatti il medico se sta attualmente iniettando in una zona nodulare, prima di iniziare a iniettare in un’altra zona. Il medico potrebbe consigliarle di controllare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di adeguare la dose di insulina o di altri farmaci antidiabetici.

Viaggi

Prima di viaggiare, consulti il medico. Potrebbe dover discutere di:

• disponibilità dell’insulina nel paese che intende visitare,
• riserva di insulina, siringhe, ecc.,
• corretto stoccaggio dell’insulina durante il viaggio,
• orari dei pasti e delle somministrazioni di insulina durante il viaggio,
• possibili effetti del cambio di fuso orario,
• possibili nuovi rischi per la salute nei paesi che intende visitare,
• cosa fare in caso di emergenza se si sente male o si ammala.

Malattie e lesioni

La gestione del diabete potrebbe richiedere particolare attenzione nelle seguenti situazioni (ad esempio, adeguamento della dose di insulina, analisi del sangue e delle urine):

• Se è malato o ha subito un trauma grave, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia).
• Se non assume abbastanza cibo, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo (ipoglicemia).

Nella maggior parte dei casi sarà necessario consultare un medico. Si assicuri di consultare immediatamente un medico.

Se ha il diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non interrompa mai la somministrazione di insulina e continui ad assumere una quantità sufficiente di carboidrati. Informi sempre chi si prende cura di lei che ha bisogno di insulina.

Il trattamento con insulina può indurre l’organismo a produrre anticorpi contro l’insulina (sostanze che agiscono contro l’insulina). Tuttavia, soltanto in rari casi, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina.

Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con pregressa malattia cardiaca o ictus, trattati con pioglitazone (un farmaco antidiabetico orale utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2) e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare segni di insufficienza cardiaca come dispnea insolita, rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).

Bambini

Non vi è esperienza sull’uso di Lantus nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Uso di Lantus con altri medicinali

Alcuni farmaci possono causare variazioni dei livelli di zucchero nel sangue (aumento, diminuzione o entrambi, a seconda della situazione). In ogni caso, potrebbe essere necessario adeguare la dose di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo alti. È necessaria particolare cautela quando si inizia o si interrompe l’assunzione di un altro farmaco.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Chieda al medico, prima di assumere un farmaco, se questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue e quali misure debba adottare nel suo caso.

Tra i farmaci che possono causare una diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) vi sono:

• tutti gli altri medicinali per il trattamento del diabete,

• gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ECA) (utilizzati per trattare alcune malattie cardiache o l’aumento della pressione arteriosa),

• la disopiramide (utilizzata per trattare alcune malattie cardiache),

• la fluoxetina (utilizzata per trattare la depressione),

• i fibrati (utilizzati per ridurre i livelli elevati di lipidi nel sangue),

• gli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati per trattare la depressione),

• la pentossifillina, il propossipene, i salicilati (come l’acido acetilsalicilico, utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre),

• gli antibiotici appartenenti al gruppo delle sulfamidi.

Tra i farmaci che possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) vi sono:

• i corticosteroidi (come la “cortisone”, utilizzati per trattare l’infiammazione),
• il danazolo (farmaco che agisce sull’ovulazione),
• il diazossido (utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa),
• i diuretici (utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa o l’eccessivo ritenzione idrica),
• il glucagone (ormone pancreatico utilizzato per trattare l’ipoglicemia grave),
• l’isoniazide (utilizzata per trattare la tubercolosi),
• gli estrogeni e progestinici (come nella pillola contraccettiva utilizzata per il controllo delle nascite),
• i derivati della fenotiazina (utilizzati per trattare malattie psichiatriche),
• la somatotropina (ormone della crescita),
• i farmaci simpaticomimetici (come l’epinefrina [adrenalina], il salbutamolo, la terbutalina per il trattamento dell’asma),
• gli ormoni tiroidei (utilizzati per trattare il malfunzionamento della ghiandola tiroidea),
• gli antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina),
• gli inibitori della proteasi (utilizzati per trattare l’HIV).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire se assume:

• betabloccanti (utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa),
• clonidina (utilizzata per trattare l’ipertensione arteriosa),
• sali di litio (utilizzati per trattare malattie psichiatriche).

La pentamidina (utilizzata per trattare alcune infezioni parassitarie) può causare ipoglicemia, che a volte può essere seguita da iperglicemia.

I betabloccanti, così come altri farmaci simpaticolitici (come clonidina, guanetidina e reserpina), possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di allarme che potrebbero aiutarla a riconoscere un’ipoglicemia.

Se non è sicuro di assumere uno di questi farmaci, chieda al medico o al farmacista.

Uso di Lantus con l’alcol

I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già incinta. La dose di insulina potrebbe dover essere modificata durante la gravidanza e dopo il parto. Un controllo particolarmente accurato del diabete e la prevenzione dell’ipoglicemia sono importanti per la salute del bambino.

Se sta allattando, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario adeguare la dose di insulina e la dieta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta se:

• ha un’ipoglicemia (livelli bassi di zucchero nel sangue),
• ha un’iperglicemia (livelli alti di zucchero nel sangue),
• ha problemi visivi.

Stia attento a questo possibile problema, considerando tutte le situazioni che potrebbero rappresentare un rischio per lei o per gli altri (come guidare un veicolo o usare macchinari). Deve chiedere al medico un consiglio sulla capacità di guidare se:

• ha episodi frequenti di ipoglicemia,
• i primi sintomi di allarme che potrebbero aiutarla a riconoscere un’ipoglicemia sono diminuiti o assenti.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Lantus

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Lantus

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Anche se Lantus contiene lo stesso principio attivo di Toujeo (insulina glargina 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili. Il passaggio da un trattamento insulinico a un altro richiede prescrizione medica, supervisione medica e controllo della glicemia. Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Dosaggio

In base allo stile di vita, ai risultati dei controlli della glicemia e al precedente trattamento con insulina, il medico:

• determinerà la dose giornaliera di Lantus e l’orario di somministrazione,
• le indicherà quando deve controllare il livello di zucchero nel sangue e se deve effettuare analisi delle urine,
• le indicherà quando potrebbe essere necessario iniettare una dose più alta o più bassa di Lantus.

Lantus è un’insulina a lunga durata d’azione. Il medico può indicarle di utilizzarla in combinazione con un’insulina a breve durata d’azione o con compresse per il trattamento dell’aumento dei livelli di zucchero nel sangre.

Molti fattori possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. È importante conoscerli per poter reagire correttamente ai cambiamenti della glicemia e per evitare che salga o scenda troppo. Per ulteriori informazioni, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Lantus può essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni. Usi questo medicamento esattamente come indicato dal medico.

Frequenza di somministrazione

È necessaria un’iniezione di Lantus ogni giorno, sempre allo stesso orario.

Modalità di somministrazione

Lantus viene iniettato sotto la pelle. NON si inietti Lantus in una vena, poiché ciò ne altererebbe l’azione e potrebbe causare ipoglicemia.

Il medico le indicherà l’area della pelle in cui deve iniettarsi Lantus. Ad ogni iniezione, deve cambiare il punto di iniezione all’interno dell’area specifica della pelle che sta utilizzando.

Come maneggiare i flaconcini

Ispezioni il flaconcino prima dell’uso. Usi il prodotto solo se la soluzione è trasparente, incolore, acquosa e non contiene particelle visibili. Non agiti né mescoli prima dell’uso. Si assicuri che l’insulina non venga contaminata con alcol o altri disinfettanti, né con altre sostanze. Non mescoli Lantus con altre insuline o medicinali. Non lo diluisca. La miscelazione o la diluizione possono alterare l’effetto di Lantus.

Usi sempre un nuovo flaconcino se osserva un peggioramento inatteso del controllo della glicemia. Ciò potrebbe dipendere da una ridotta efficacia dell’insulina. Se pensa di avere problemi con Lantus, si rivolga al medico o al farmacista per una valutazione.

Confusione tra insuline

Controlli sempre l’etichetta dell’insulina prima di ogni iniezione per evitare errori tra Lantus e altre insuline.

Se usa una dose eccessiva di Lantus

• Se ha iniettato troppo Lantus, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare molto basso (ipoglicemia).

Controlli spesso la glicemia. In generale, per prevenire l’ipoglicemia, deve mangiare di più e monitorare regolarmente il livello di zucchero nel sangue. Per ulteriori informazioni sul trattamento dell’ipoglicemia, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

Se dimentica di usare Lantus

• Se ha dimenticato una dose di Lantus o se non ha iniettato abbastanza insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare notevolmente (iperglicemia). Controlli spesso la glicemia.

Per ulteriori informazioni sul trattamento dell’iperglicemia, vedere il riquadro riportato alla fine del foglio illustrativo.

• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lantus

Ciò potrebbe causare una grave iperglicemia (livelli molto elevati di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (aumento dell’acido nel sangue dovuto alla degradazione dei grassi al posto dello zucchero). Non interrompa il trattamento con Lantus senza consultare il medico, che le indicherà cosa fare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lantus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota segni di un livello troppo basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia), agisca immediatamente per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro riportato alla fine di questo foglio illustrativo). L’ipoglicemia (livello basso di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può riguardare più di 1 persona su 10). Un livello basso di zucchero nel sangue significa che nel sangue non c’è abbastanza glucosio. Se il livello di zucchero nel sangue scende molto, può svenire (perdere conoscenza). Un’ipoglicemia grave può causare danni al cervello ed essere potenzialmente letale. Per ulteriori informazioni, vedere il riquadro riportato alla fine di questo foglio illustrativo.

Reazioni allergiche gravi (rare, possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) – i sintomi possono includere reazioni cutanee estese (eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo), gonfiore grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), difficoltà respiratorie, calo della pressione con battito cardiaco accelerato e sudorazione. Le reazioni allergiche gravi all’insulina possono essere potenzialmente letali. Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.

• Modifiche cutanee nel sito di iniezione:

Se si inietta l’insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia) (può riguardare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può riguardare fino a 1 persona su 10). Possono inoltre formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui si verifica ciò non è nota). L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona con noduli. Cambi regolarmente il sito di iniezione per ridurre il rischio di tali modifiche cutanee.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Effetti indesiderati cutanei e reazioni allergiche nel sito di iniezione

I sintomi possono includere arrossamento, dolore intenso durante l’iniezione (poco comune), prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. Queste reazioni possono diffondersi intorno al sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni lievi all’insulina di solito scompare in pochi giorni o settimane.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Reazioni oculari

Un cambiamento significativo (miglioramento o peggioramento) del controllo del livello di zucchero nel sangue può temporaneamente alterare la vista. Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia oculare correlata al diabete), le gravi crisi ipoglicemiche possono causare una temporanea perdita della vista.

• Disturbi generali

In rari casi, il trattamento con insulina può causare anche un temporaneo ritenzione idrica nell’organismo, con gonfiore di polpacci e caviglie.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

In casi molto rari, può verificarsi disgeusia (disturbi del gusto) e mialgia (dolori muscolari).

Uso in bambini e adolescenti

In generale, gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni sono simili a quelli osservati negli adulti.

Sono state riportate con maggiore frequenza reazioni nel sito di iniezione (dolore nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione, orticaria) nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.

Non vi è esperienza nell’uso in bambini di età inferiore a 2 anni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Lantus

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta della fiala dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Fiale non aperte

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare né posizionare vicino al congelatore o a un accumulatore di freddo. Conservare la fiala nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Fiale aperte

Dopo l’apertura, la fiala da 5 ml può essere conservata per un massimo di 4 settimane nell’imballaggio esterno a una temperatura inferiore a 25°C, al riparo dal calore e dalla luce diretta.

Dopo l’apertura, la fiala da 10 ml può essere conservata per un massimo di 4 settimane nell’imballaggio esterno a una temperatura inferiore a 30°C, al riparo dal calore e dalla luce diretta.

Non utilizzare la fiala dopo questo periodo di tempo. Si raccomanda di annotare sull’etichetta la data della prima utilizzazione.

Non usare Lantus se si notano particelle al suo interno. Lantus deve essere usato solo se la soluzione è trasparente, incolore e acquosa.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lantus

• Il principio attivo è insulina glargina. Ogni ml di soluzione contiene 100 unità di insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
• Gli altri componenti sono: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, idrossido di sodio (vedere sezione 2 “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Lantus”) e acido cloridrico (per regolare il pH), polisorbato 20 (solo nei flaconi da 10 ml) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flacone è una soluzione trasparente, incolore, dall'aspetto acquoso.

Ogni flacone contiene 5 ml di soluzione iniettabile (equivalente a 500 unità) o 10 ml di soluzione iniettabile (equivalente a 1000 unità).

Confezioni da 1, 2, 5 e 10 flaconi da 5 ml oppure 1 flacone da 10 ml.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Francoforte sul Meno, Germania.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Belgio/Belgio/Belgio Sanofi Belgium Tel/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Lituania Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
???????? Swixx Biopharma EOOD ???.: +359 (0)2 942 480	Lussemburgo/Lussemburgo Sanofi Belgium Tel/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111	Ungheria SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Danimarca Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00	Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275
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Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA

Porti sempre con sé qualcosa di zuccherino (almeno 20 grammi).

Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.

IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)

Se ha livelli di zucchero nel sangue molto elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato una quantità sufficiente di insulina.

Perché si verifica l’iperglicemia?

Alcuni esempi sono:

• non ha effettuato l’iniezione di insulina o non ha iniettato la quantità sufficiente, oppure se l’effetto dell’insulina è diminuito, ad esempio a causa di un errato stoccaggio,
• sta facendo meno esercizio fisico del solito, è sotto stress (angoscia emotiva, agitazione), oppure ha subito un trauma, un intervento chirurgico, un’infezione o ha la febbre,
• sta assumendo o ha assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di Lantus con altri medicinali").

Sintomi premonitori dell’iperglicemia

Sete intensa, aumento della frequenza urinaria, stanchezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita di appetito, pressione sanguigna bassa, battito cardiaco accelerato e presenza di glucosio e corpi chetonici nelle urine. Il dolore addominale, il respiro profondo e accelerato, la sonnolenza o addirittura la perdita di coscienza possono essere segni di una condizione grave (chetoacidosi) causata dalla mancanza di insulina.

Cosa deve fare in caso di iperglicemia?

Deve misurare immediatamente il livello di zucchero nel sangue e la presenza di acetone nelle urine non appena compaiono uno o più dei sintomi sopra descritti. L’iperglicemia o una grave chetoacidosi devono sempre essere trattate da un medico, di solito in ospedale.

IPOGLICEMIA (livelli bassi di zucchero nel sangue)

Se il livello di zucchero nel sangue scende troppo, potrebbe perdere conoscenza. Una grave ipoglicemia può causare infarto cardiaco o danni cerebrali e può mettere in pericolo la vita. Di norma, deve essere in grado di riconoscere quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo, in modo da poter adottare le misure adeguate.

Perché si verifica l’ipoglicemia?

Alcuni esempi sono:

• ha iniettato una quantità eccessiva di insulina,
• ha saltato un pasto o lo ha ritardato,
• non ha mangiato abbastanza o ha mangiato alimenti con un contenuto inferiore del normale di carboidrati (lo zucchero e sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, gli edulcoranti artificiali NON sono carboidrati),
• ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea,
• beve alcol, specialmente se non mangia a sufficienza,
• fa più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica,
• si sta riprendendo da un trauma, da un intervento chirurgico o da altri tipi di stress,
• si sta riprendendo da una malattia o da febbre,
• sta assumendo o ha interrotto l’assunzione di determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di Lantus con altri medicinali").

È anche più probabile che si verifichi ipoglicemia se:

• ha appena iniziato un trattamento con insulina o ha cambiato tipo di insulina (quando si passa dall’insulina basale precedentemente usata a Lantus, se si verifica ipoglicemia, questa è più probabile che si manifesti al mattino piuttosto che alla sera),
• i suoi livelli di zucchero nel sangue sono quasi normali o instabili,
• cambia il sito di iniezione dell’insulina (ad esempio, dal muscolo alla parte superiore del braccio),
• soffre di una grave malattia renale o epatica, o di altre patologie come l’ipotiroidismo.

Sintomi premonitori dell’ipoglicemia

• Nel corpo

Esempi che indicano che il livello di zucchero nel sangue sta scendendo rapidamente o troppo: sudorazione, pelle umida e appiccicosa, ansia, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare. Questi sintomi spesso compaiono prima dei sintomi legati al basso livello di zucchero nel cervello.

• Nel cervello

Esempi che indicano un basso livello di zucchero nel cervello: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietezza, comportamento aggressivo, difficoltà di concentrazione, reazioni alterate, depressione, confusione, disturbi del linguaggio (a volte perdita totale della parola), disturbi visivi, tremore, paralisi, sensazioni di formicolio (parestesie), sensazioni di intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, vertigini, perdita di autocontrollo, sensazione di impotenza, convulsioni, perdita di coscienza.

I primi sintomi di allarme dell’ipoglicemia ("sintomi premonitori") possono cambiare, attenuarsi o mancare del tutto se:

• è una persona anziana,
• soffre di diabete da molto tempo,
• soffre di un certo tipo di malattia nervosa (neuropatia diabetica autonoma),
• ha recentemente avuto un episodio di ipoglicemia (ad esempio il giorno prima) o se questa si sviluppa gradualmente,
• ha livelli di zucchero nel sangue quasi normali o comunque molto migliorati,
• ha recentemente cambiato da un’insulina di origine animale a un’insulina umana come Lantus,
• sta assumendo o ha assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di Lantus con altri medicinali").

In questo caso, potrebbe sviluppare un’ipoglicemia grave (e persino svenire) senza accorgersene in tempo. Conosca bene i suoi sintomi premonitori. Se necessario, misurare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue può aiutare a identificare episodi lievi di ipoglicemia che altrimenti potrebbero passare inosservati. Se non è sicuro di riuscire a riconoscere i suoi sintomi premonitori, eviti situazioni (come guidare un’auto) che potrebbero mettere in pericolo lei o altre persone a causa dell’ipoglicemia.

Cosa deve fare in caso di ipoglicemia?

1. Non si inietti insulina. Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero sotto forma di glucosio, zollette di zucchero o una bevanda zuccherata. Avvertenza: gli edulcoranti artificiali e gli alimenti contenenti edulcoranti artificiali al posto dello zucchero (come le bevande light) non sono utili per il trattamento dell’ipoglicemia.
2. Successivamente, mangi qualcosa che aumenti a lungo termine il livello di zucchero nel sangue (come pane o pasta). Il suo medico o infermiere dovrebbero averle già parlato di questo argomento.

Il recupero dall’ipoglicemia può essere ritardato perché Lantus ha un’azione prolungata.

1. Se l’ipoglicemia si ripresenta, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
2. Consulti immediatamente un medico se non riesce a controllare l’ipoglicemia o se questa si ripresenta.

Informi i seguenti punti ai suoi familiari, amici e persone vicine:

Se non è in grado di deglutire o perde conoscenza, avrà bisogno di un’iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta il livello di zucchero nel sangue). Tali iniezioni sono giustificate anche se non si è certi che sia presente ipoglicemia.

È consigliabile misurare immediatamente il livello di zucchero nel sangue dopo l’assunzione di glucosio per confermare che si è effettivamente in ipoglicemia.