Itraconazolo Cinfa 100 mg capsule EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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itraconazolo cinfa 100 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è itraconazolo cinfa e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere itraconazolo cinfa
Come prendere itraconazolo cinfa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare itraconazolo cinfa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è itraconazolo cinfa e a cosa serve

L'itraconazolo appartiene al gruppo di medicinali chiamati "antifungini".

È indicato nel trattamento delle infezioni causate da funghi della vagina, della pelle, della bocca, degli occhi, delle unghie o di organi interni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere itraconazolo cinfa

Non prenda itraconazolo cinfa:

Se è allergico all’itraconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
Se soffre di una malattia chiamata insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o ICC). Questo medicinale potrebbe peggiorarla.

Se il medico ritiene che debba assumere questo medicinale, lo contatti immediatamente se nota mancanza di respiro, aumento di peso improvviso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o inizia a svegliarsi durante la notte.

Se è in gravidanza, pensa di poterlo essere o potrebbe rimanere incinta (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”), il medico valuterà se deve assumere questo medicinale.
Se è in età fertile, dovrà adottare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare a usare misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale.
L’itraconazolo non può essere utilizzato insieme ad alcuni farmaci. Esistono molti medicinali che interagiscono con l’itraconazolo; vedere la sezione “Altri medicinali e itraconazolo cinfa” e l’elenco riportato di seguito.

Prima di assumere itraconazolo, informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro medicinale.

Non usi itraconazolo se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, o entro le 2 settimane successive alla sospensione dell’itraconazolo:

Medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione:

aliskiren, eplerenone, lercanidipina o nisoldipina (per l’ipertensione)
bepridil, ivabradina o ranolazina (per l’angina)
dabigatran o ticagrelor (per i coaguli di sangue)
disopiramide, dofetilide, dronedarone o chinidina (per il ritmo cardiaco irregolare)
lomitapide, lovastatina o simvastatina (per ridurre il colesterolo)
sildenafil (per l’ipertensione arteriosa polmonare)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o stitichezza:

cisapride (per disturbi gastrici)
domperidone (per nausea e vomito)
naloxegol (per la stitichezza causata dall’assunzione di analgesici oppioidi)

Medicinali per trattare mal di testa, disturbi del sonno o problemi di salute mentale:

diidroergotamina o ergotamina (alcaloidi dell’ergot utilizzati per le emicranie)
midazolam (per via orale) o triazolam (per sedazione o induzione del sonno)
lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi di salute mentale)

Medicinali per trattare problemi urinari:

darifenacina (per incontinenza urinaria)
fesoterodina o solifenacina (per vescica irritabile) quando utilizzati in pazienti con determinati problemi renali o epatici

Medicinali per trattare allergie:

astemizolo, mizolastina o terfenadina (per allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione:

avanafil (per disfunzione erettile)
dapoxetina (per eiaculazione precoce)
vardenafil (per disfunzione erettile) quando utilizzato in uomini di età superiore ai 75 anni

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per la gotta) quando utilizzata in pazienti con problemi renali o epatici
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloidi dell’ergot utilizzati dopo il parto
eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci
alofantrina (per la malaria)
irinotecan (per il cancro)
isavuconazolo (per infezioni fungine)
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o senza dasabuvir (per trattare l’epatite C)

Attenzione: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dalla fine dell’assunzione di itraconazolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere itraconazolo cinfa:

Se ha problemi cardiaci, consulti il medico. Informi immediatamente il medico se manifesta difficoltà respiratorie, aumento di peso inaspettato, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o insonnia, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza cardiaca.
Se ha problemi epatici, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale. Se durante il trattamento con questo medicinale manifesta uno dei seguenti sintomi, smetta di assumerlo e contatti immediatamente il medico: perdita di appetito, nausea, vomito, stanchezza, dolore addominale, ittero (colorazione gialla della pelle, degli occhi, delle mucose e delle secrezioni), urine molto scure o feci pallide. Se sta seguendo un trattamento prolungato con questo medicinale, è probabile che il medico le richieda analisi del sangue regolari, poiché in rari casi si sono verificati disturbi epatici.
Se ha problemi renali, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale.
Consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico se, durante l’assunzione di itraconazolo, manifesta una reazione allergica grave (caratterizzata da eruzioni cutanee pronunciate, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso).
Smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se diventa particolarmente sensibile alla luce solare.
Smetta di prendere itraconazolo e contatti immediatamente il medico se manifesta un disturbo grave della pelle, come eruzioni diffuse con desquamazione della pelle e bolle in bocca, occhi e genitali, o eruzioni con piccole pustole o bolle.
Contatti il medico se soffre di neutropenia, AIDS o ha ricevuto un trapianto d’organo. Il dosaggio di questo medicinale potrebbe dover essere aggiustato.
Se ha avuto una reazione allergica a itraconazolo o ad altri medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (medicinali noti come azoli), consulti il medico. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi, ad esempio, con eruzioni cutanee, prurito, orticaria, respiro affannoso o difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso. In caso di reazione allergica grave, contatti immediatamente il medico.
Se ha la fibrosi cistica, consulti il medico prima di assumere itraconazolo.
Smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se avverte formicolio, intorpidimento, riduzione della sensibilità o debolezza agli arti o altri problemi ai nervi delle braccia e delle gambe (neuropatia).
Smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se ha problemi all’udito. In rari casi si è verificata perdita dell’udito temporanea o permanente.
Informi il medico se la vista diventa offuscata o vede doppio, se sente un ronzio nelle orecchie, se perde il controllo della minzione o urina molto più del solito.
L’assunzione di questo medicinale non è raccomandata nei pazienti anziani. Solo in casi eccezionali può essere prescritta dal medico.

Altri medicinali e itraconazolo cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ci sono medicinali che non deve assumere mentre sta prendendo itraconazolo. Questi medicinali sono elencati più sopra sotto la voce “Non prenda itraconazolo cinfa”.

L’uso di alcuni medicinali con itraconazolo non è raccomandato.

Il medico potrebbe decidere che non deve assumere certi medicinali contemporaneamente all’itraconazolo o entro le 2 settimane successive alla sua sospensione.

Esempi di tali medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione:

apixaban, rivaroxaban o vorapaxar (per coaguli di sangue)
atorvastatina (per ridurre il colesterolo)
felodipina (per l’ipertensione)
riociguat o tadalafil (per l’ipertensione polmonare)

Medicinali per trattare epilessia, mal di testa o problemi di salute mentale:

fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (antiepilettici)
eletriptan (per emicranie)
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un medicinale a base di erbe utilizzato per problemi di salute mentale)

Medicinali per trattare problemi urinari:

tamsulosina (per incontinenza urinaria maschile)
tolterodina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro:

axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, trabectedina, trastuzumab emtansina o alcaloidi della vinca (es. vinflunina, vinorelbina)

Medicinali per trattare la tubercolosi:

bedaquilina, isoniazide, rifabutina o rifampicina (per la tubercolosi)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite:

efavirenz o nevirapina (per l’HIV/SIDA)
elbasvir/grazoprevir, simeprevir, tenofovir alafenamide fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (per l’HIV o l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo:

everolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus), temsirolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata:

alfuzosina, silodosina

Medicinali per trattare problemi polmonari o allergie:

ciclesonide (per infiammazione, asma e allergie)
ebastina (per allergie)
salmeterolo (per asma o malattia polmonare ostruttiva cronica, BPCO)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione:

tadalafil o vardenafil (quando utilizzati in uomini di età pari o inferiore ai 75 anni) (per disfunzione erettile)

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per la gotta)
fentanil (per il dolore)
lumacaftor/ivacaftor (per la fibrosi cistica)

Attenzione: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dalla fine dell’assunzione di itraconazolo.

Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.

Occorre prestare cautela nell’uso di itraconazolo con determinati medicinali. Potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati o potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di itraconazolo o dell’altro medicinale. Esempi di tali medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione:

bosentan (per l’ipertensione polmonare)
antagonisti dei canali del calcio come le diidropiridine, ad esempio amlodipina, isradipina, nifedipina, nimodipina o diltiazem (per l’ipertensione)
o verapamil (per l’ipertensione)
cilostazol (per problemi circolatori)
“cumarine” come warfarin (per coaguli di sangue)
digossina (per fibrillazione atriale)
nadololo (per ipertensione polmonare o angina)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o diarrea:

aprepitant o netupitant (per nausea e vomito durante il trattamento del cancro)
loperamide (per la diarrea)
antiacidi come alluminio, calcio, magnesio o bicarbonato di sodio; antagonisti dei recettori H2 come cimetidina, ranitidina; inibitori della pompa protonica come lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo (per trattare problemi di acidità gastrica)

Medicinali per trattare disturbi del sonno o della salute mentale:

alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (quando iniettato in vena) (per ansia o aiuto all’induzione del sonno)
zopiclone (per induzione del sonno)
reboxetina o venlafaxina (per depressione e ansia)
aripiprazolo, cariprazina, aloperidolo o risperidone (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri problemi di salute mentale)
galantamina (per la malattia di Alzheimer)
guanfacina (per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività)

Medicinali per trattare problemi urinari:

imidafenacina, fesoterodina, ossibutinina, solifenacina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro:

bortezomib, brentuximab vedotina, busulfano, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib o sonidegib

Medicinali per trattare infezioni:

ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (per infezioni batteriche)
delamanida (per la tubercolosi)
artemeter-lumefantrina o chinino (per trattare la malaria)
praziquantel (per vermi piatti e tenie)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite:

cobicistat, elvitegravir potenziato, maraviroc, ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir, fosamprenavir potenziato con ritonavir, indinavir o saquinavir (per l’HIV)
glecaprevir/pibrentasvir (per l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo:

ciclosporina o tacrolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata:

dutasteride

Medicinali per trattare problemi polmonari, allergie o condizioni infiammatorie:

bilastina o rupatadina (per allergie)
metilprednisolone o desametasone (medicinali somministrati per via orale o iniettabili per asma, allergie o condizioni infiammatorie)
budesonide o fluticasone (per asma, allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione:

sildenafil (per disfunzione erettive)

Medicinali per trattare il dolore:

alfentanil, buprenorfina, ossicodone o sufentanil (per il dolore)
meloxicam (per infiammazione e dolore articolare)

Altri medicinali contenenti:

alitretinoine (somministrata per via orale) (per eczema)
cabergolina (per malattia di Parkinson)
prodotti a base di cannabis, inclusi medicinali (per nausea e vomito o spasmi muscolari in pazienti con sclerosi multipla)
cinacalcet (per eccessiva attività paratiroidea)
dienogest o ulipristal (contraccettivi)
eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi medicinali
ivacaftor (per fibrosi cistica)
metadone (per trattamento della tossicodipendenza)
repaglinide o saxagliptina (per il diabete)

Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale, in modo che possano essere adottate le misure adeguate.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l’assorbimento di questo medicinale. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica devono essere assunti almeno 2 ore prima di itraconazolo o almeno 2 ore dopo averlo assunto. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, assuma itraconazolo insieme a una bibita alla cola (vedere sezione 3 “Come prendere itraconazolo cinfa”).

In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di itraconazolo cinfa con cibi e bevande

Assuma questo medicinale immediatamente dopo uno dei pasti principali. Se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumere questo medicinale insieme a una bibita alla cola.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di poter essere incinta o desidera una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Questo medicinale non sarà utilizzato in caso di gravidanza.

Se è in età fertile e potrebbe rimanere incinta, consulti il medico. Deve usare un contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare a usare misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale (vedere sezione 2 “Non prenda itraconazolo cinfa”).

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Se sta allattando, consulti il medico prima di assumere itraconazolo, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’itraconazolo può talvolta causare vertigini, visione offuscata/doppia o perdita dell’udito. Se manifesta uno di questi sintomi, non guidi né usi macchinari.

itraconazolo cinfa contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere itraconazolo cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento anticipatamente. Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Questo medicinale deve essere assunto immediatamente dopo i pasti, poiché in questo modo viene assorbito meglio. Inghiotta le capsule intere con un po' d'acqua. Il numero di capsule da assumere e la durata del trattamento dipendono dal tipo di fungo e dalla localizzazione dell'infezione. Il medico le indicherà esattamente la quantità di itraconazolo da assumere.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l'assorbimento di questo medicinale. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l'acidità gastrica devono essere assunti due ore dopo aver preso questo medicinale oppure due ore prima dell'assunzione di itraconazolo. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, prenda l'itraconazolo insieme a una bevanda a base di cola.

I seguenti dosaggi sono i più comuni:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Infezione vaginale	2 capsule due volte al giorno oppure 2 capsule una volta al giorno	1 giorno 3 giorni
Infezione della pelle	2 capsule una volta al giorno oppure 1 capsula una volta al giorno	7 giorni 2 settimane
Se sono interessati i palmi delle mani o le piante dei piedi potrebbero essere necessarie 2 capsule due volte al giorno per 7 giorni oppure 1 capsula una volta al giorno per 1 mese.
Infezioni orali	1 capsula una volta al giorno	2 settimane
Infezioni oculari	2 capsule una volta al giorno	3 settimane
Infezioni interne	da 1 a 4 capsule al giorno	periodi più lunghi

Infezioni delle unghie: in base alle sue esigenze personali, il medico opterà per un trattamento continuo o pulsato.
Trattamento continuo per le infezioni delle unghie dei piedi:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Trattamento continuo per le unghie	2 capsule una volta al giorno	3 mesi

Trattamento pulsatile per le unghie:

Consiste in due capsule due volte al giorno per 1 settimana; successivamente interrompa l'assunzione di itraconazolo per 3 settimane. Quindi si ripete il ciclo, una volta per le unghie delle mani e due volte per le unghie dei piedi (con o senza infezione alle unghie delle mani). (Vedere la tabella seguente)

Settimana

Unghie dei piedi con o senza coinvolgimento delle unghie delle mani