Itraconazolo Alter 100 mg capsule rigide EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Itraconazolo Alter 100 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Itraconazolo Alter e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Alter
Come prendere Itraconazolo Alter
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Itraconazolo Alter
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Itraconazolo Alter e a cosa serve

Itraconazolo Alter appartiene al gruppo di medicinali chiamati "antifungini".

È indicato nel trattamento delle infezioni causate da funghi della vagina, della pelle, della bocca, degli occhi, delle unghie o di organi interni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Alter

Non prenda Itraconazolo Alter 100 mg capsule

se è allergico all’itraconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se soffre di una malattia chiamata insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o ICC). Questo medicinale potrebbe peggiorarla.

Se il medico ritiene che debba assumere questo medicinale, contatti immediatamente il medico se nota mancanza di respiro, aumento di peso improvviso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o se inizia a svegliarsi durante la notte.

se è in stato di gravidanza, pensa di poterlo essere o potrebbe rimanere incinta (vedere sezione gravidanza), il medico valuterà se deve assumere questo medicinale.
se è in età fertile, dovrà adottare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale.
non si può utilizzare Itraconazolo Alter insieme ad alcuni farmaci. Esistono molti medicinali che interagiscono con Itraconazolo Alter; vedere la sezione “Altri medicinali e Itraconazolo Alter” e l’elenco seguente.

Prima di assumere Itraconazolo Alter, informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro medicinale.

Non usi Itraconazolo Alter se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, o entro le 2 settimane successive alla sospensione di Itraconazolo Alter:

Medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

aliskerene, eplerenone, lercanidipina o nisoldipina (per l’ipertensione)
bepridile, ivabradina o ranolazina (per l’angina)
dabigatrano o ticagrelor (per i coaguli di sangue)
disopiramide, dofetilide, dronedarone o chinidina (per il ritmo cardiaco irregolare)
lomitapide, lovastatina o simvastatina (per ridurre il colesterolo)
sildenafil (per l’ipertensione arteriosa polmonare)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o stitichezza

cisapride (per disturbi gastrici)
domperidone (per nausea e vomito)
naloxegolo (per la stitichezza causata dall’assunzione di analgesici oppioidi)

Medicinali per trattare emicranie, disturbi del sonno o problemi di salute mentale

diidroergotamina o ergotamina (alcaloidi dell’ergot usati per le emicranie)
midazolam (per via orale) o triazolam (per sedazione o induzione del sonno)
lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi mentali)

Medicinali per trattare problemi urinari

darifenacina (per l’incontinenza urinaria)
fesoterodina o solifenacina (per vescica irritabile) quando utilizzati in pazienti con determinati problemi renali o epatici

Medicinali per trattare allergie

astemizolo, mizolastina o terfenadina (per le allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

avanafilo (per la disfunzione erettile)
dapoxetina (per l’eiaculazione precoce)
vardenafilo (per la disfunzione erettive) quando utilizzato in uomini di età superiore ai 75 anni

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per la gotta) quando utilizzata in pazienti con problemi renali o epatici
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloidi dell’ergot usati dopo il parto
eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci
alofantrina (per la malaria)
irinotecano (per il cancro)
isavuconazolo (per le infezioni fungine)
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o senza dasabuvir (per il trattamento dell’epatite C)

Attenzione: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dopo l’ultima assunzione di Itraconazolo Alter.

Avvertenze e precauzioni

Faccia particolare attenzione con Itraconazolo Alter

se ha problemi cardiaci, consulti il medico. Informi immediatamente il medico se manifesta difficoltà respiratorie, aumento di peso inatteso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o insonnia, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza cardiaca.
se ha problemi epatici. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale. Se durante il trattamento con questo medicinale compaiono uno o più dei seguenti sintomi, smetta di assumerlo e contatti immediatamente il medico: perdita di appetito, nausea, vomito, affaticamento, dolore addominale, ittero (colorazione gialla della pelle, degli occhi, delle mucose e delle secrezioni), urine molto scure o feci chiare. Se sta seguendo un trattamento con itraconazolo, è molto probabile che il medico le richieda esami del sangue regolari, poiché in rari casi sono stati segnalati disturbi epatici.
se ha problemi renali, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale.
consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico se, durante l’assunzione di itraconazolo, manifesta una reazione allergica grave (caratterizzata da eruzioni cutanee pronunciate, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso).
smetta di assumere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se sviluppa un’eccessiva sensibilità alla luce solare.
smetta di assumere itraconazolo e contatti immediatamente il medico se manifesta un disturbo grave della pelle, come un’eruzione diffusa con desquamazione cutanea e bolle in bocca, occhi e genitali, o un’eruzione con piccole pustole o vesciche.
contatti il medico se soffre di neutropenia, AIDS o ha ricevuto un trapianto d’organo. Il dosaggio di questo medicinale potrebbe dover essere aggiustato.
se ha avuto una reazione allergica a itraconazolo o ad altri medicinali usati per trattare infezioni fungine (farmaci noti come azoli), consulti il medico. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi, ad esempio, con eruzioni cutanee, prurito, orticaria, respiro affannoso o difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso. In caso di reazione allergica grave, contatti immediatamente il medico.
se soffre di fibrosi cistica, consulti il medico prima di assumere itraconazolo.
smetta di assumere itraconazolo e contatti immediatamente il medico se manifesta formicolio, intorpidimento, riduzione della sensibilità o debolezza agli arti o altri problemi neurologici nelle braccia e nelle gambe (neuropatia).
smetta di assumere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se ha problemi di udito. In rari casi si è verificata una perdita dell’udito temporanea o permanente.
informi il medico se la vista diventa offuscata o se vede doppio, se sente un ronzio nelle orecchie, se perde il controllo della minzione o urina molto più del solito.
non è raccomandata l’assunzione di questo medicinale in pazienti anziani. Può essere prescritto dal medico soltanto in casi eccezionali.

Altri medicinali e Itraconazolo Alter

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Ci sono medicinali che non deve assumere durante il trattamento con Itraconazolo Alter. Tali medicinali sono elencati sopra nella sezione “Non usi Itraconazolo Alter”.

Non è raccomandato l’uso di certi medicinali con Itraconazolo Alter

Il medico potrebbe decidere che non deve assumere alcuni medicinali contemporaneamente a Itraconazolo Alter o entro le 2 settimane successive alla sua sospensione.

Esempi di tali medicinali:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

apixaban, rivaroxaban o vorapaxar (per coaguli di sangue)
atorvastatina (per ridurre il colesterolo)
felodipina (per l’ipertensione)
riociguat o tadalafil (per l’ipertensione polmonare)

Medicinali per trattare epilessia, emicranie o disturbi mentali

fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (antiepilettici)
eletriptano (per le emicranie)
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un fitoterapico usato per disturbi mentali)

Medicinali per trattare problemi urinari

tamsulosina (per l’incontinenza urinaria maschile)
tolterodina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, trabectedina, trastuzumab emtansina o alcaloidi della vinca (es. vinflunina, vinorelbina)

Medicinali per trattare la tubercolosi

bedaquilina, isoniazide, rifabutina o rifampicina (per la tubercolosi)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite

efavirenz o nevirapina (per l’HIV/SIDA)
elbasvir/grazoprevir, simeprevir, tenofovir alafenamide fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (per l’HIV o l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

everolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus), temsirolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata

alfuzosina, silodosina

Medicinali per trattare problemi polmonari o allergie

ciclesonide (per infiammazione, asma e allergie)
ebastina (per le allergie)
salmeterolo (per l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

tadalafil o vardenafilo (quando utilizzati in uomini di età pari o inferiore ai 75 anni) (per la disfunzione erettiva)

Altri medicinali contenenti:

colchicina (per la gotta)
fentanil (per il dolore)
lumacaftor/ivacaftor (per la fibrosi cistica)

Attenzione: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dopo l’ultima assunzione di Itraconazolo Alter.

Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno qualsiasi di questi medicinali o altri farmaci.

È necessario prestare attenzione nell’uso di Itraconazolo Alter 100 mg con determinati medicinali.

Potrebbe essere più probabile che si verifichino effetti indesiderati o che sia necessario modificare il dosaggio di Itraconazolo Alter o dell’altro medicinale. Esempi di tali medicinali:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

bosentan (per l’ipertensione polmonare)
antagonisti dei canali del calcio come le diidropiridine, ad esempio amlodipina, isradipina, nifedipina, nimodipina o diltiazem (per l’ipertensione)
verapamil (per l’ipertensione)
cilostazolo (per problemi circolatori)
“cumarine” come warfarin (per i coaguli di sangue)
digossina (per la fibrillazione atriale)
nadololo (per l’ipertensione polmonare o angina)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o diarrea

aprepitant o netupitant (per nausea e vomito durante il trattamento del cancro)
loperamide (per la diarrea)
antiacidi come alluminio, calcio, magnesio o bicarbonato di sodio; antagonisti dei recettori H2 come cimetidina, ranitidina; inibitori della pompa protonica come lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo (per trattare problemi di acidità gastrica)

Medicinali per trattare disturbi del sonno o della salute mentale

alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (quando iniettato in vena) (per ansia o aiuto all’induzione del sonno)
zopiclona (per induzione del sonno)
reboxetina o venlafaxina (per depressione e ansia)
aripiprazolo, cariprazina, aloperidolo o risperidone (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi mentali)
galantamina (per la malattia di Alzheimer)
guanfacina (per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività)

Medicinali per trattare problemi urinari

imidafenacina, fesoterodina, ossibutinina, solifenacina (per vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

bortezomib, brentuximab vedotin, busulfano, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib o sonidegib

Medicinali per trattare infezioni

ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (per infezioni batteriche)
delamanide (per la tubercolosi)
artemether-lumefantrina o chinina (per il trattamento della malaria)
praziquantel (per vermi piatti e tenie)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite

cobicistat, elvitegravir potenziato, maraviroc, ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir, fosamprenavir potenziato con ritonavir, indinavir o saquinavir (per l’HIV)
glecaprevir/pibrentasvir (per l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

ciclosporina o tacrolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata

dutasteride

Medicinali per trattare problemi polmonari, allergie o condizioni infiammatorie

bilastina o rupatadina (per le allergie)
metilprednisolone o desametasone (farmaci somministrati per via orale o iniettabili per asma, allergie o condizioni infiammatorie)
budesonide o fluticasone (per asma, allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

sildenafil (per la disfunzione erettiva)

Medicinali per trattare il dolore

alfentanil, buprenorfina, ossicodone o sufentanil (per il dolore)
meloxicam (per infiammazione e dolore articolare)

Altri medicinali contenenti:

alitretinoine (per via orale) (per l’eczema)
- cabergolina (per la malattia di Parkinson)
- prodotti a base di cannabis, inclusi medicinali (per nausea e vomito o spasmi muscolari in pazienti con sclerosi multipla)
- cinacalcet (per l’eccessiva attività paratiroidea)
- dienogest o ulipristal (contraccettivi)
- eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci
- ivacaftor (per la fibrosi cistica)
- metadone (per il trattamento della tossicodipendenza)
- repaglinide o saxagliptina (per il diabete)

Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno qualsiasi di questi medicinali o altri farmaci, in modo che possano essere adottate le misure adeguate.

È necessaria sufficiente acidità nello stomaco per garantire l’assorbimento delle capsule di Itraconazolo Alter. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica devono essere assunti almeno 2 ore prima di prendere itraconazolo o almeno 2 ore dopo averlo assunto. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumire Itraconazolo Alter insieme a una bibita alla cola (vedere sezione 3 “Come prendere Itraconazolo Alter”).

In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di Itraconazolo Alter con cibi e bevande

Assuma questo medicinale immediatamente dopo uno dei pasti principali.

Se sta assumendo un medicinale che regola la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumere questo medicinale insieme a una bibita alla cola.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Itraconazolo Alter non verrà utilizzato in caso di gravidanza.

Se è in età fertile e potrebbe rimanere incinta, consulti il medico. Deve usare un contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché Itraconazolo Alter può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale. (Vedere sezione 2 “Non prenda Itraconazolo Alter”).

Allattamento

Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di assumere Itraconazolo Alter, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Itraconazolo Alter può talvolta causare capogiri, visione offuscata/doppia o perdita dell’udito. Se manifesta uno di questi sintomi, non guidi né utilizzi macchinari.

Itraconazolo Alter contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Itraconazol Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Itraconazol Alter indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicamento. Non interrompa il trattamento anticipatamente. Se ritiene che l'effetto del medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Deve assumire Itraconazol Alter immediatamente dopo i pasti, poiché in questo modo viene assorbito meglio. Ingerisca le capsule intere con un po' d'acqua. La quantità di capsule da assumere e la durata del trattamento dipendono dal tipo di fungo e dalla localizzazione dell'infezione. Il medico le indicherà esattamente la dose di itraconazolo da assumere.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l'assorbimento di questo medicamento. Pertanto, i farmaci che neutralizzano l'acidità gastrica devono essere assunti almeno due ore dopo aver preso questo medicamento oppure almeno due ore prima dell'assunzione di Itraconazol Alter capsule. Per la stessa ragione, se sta assumendo farmaci che regolano la produzione di acido gastrico, prenda Itraconazol Alter insieme a una bevanda alla cola.

Le seguenti dosi sono le più comuni:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Infezione vaginale	2 capsule due volte al giorno oppure 2 capsule una volta al giorno	1 giorno 3 giorni
Infezione della pelle	2 capsule una volta al giorno oppure 1 capsula una volta al giorno	7 giorni 2 settimane
Se sono interessati i palmi delle mani o le piante dei piedi, potrebbero essere necessarie 2 capsule due volte al giorno per 7 giorni oppure 1 capsula una volta al giorno per 1 mese.
Infezioni della bocca	1 capsula una volta al giorno	2 settimane
Infezioni degli occhi	2 capsule una volta al giorno	3 settimane
Infezioni interne	da 1 a 4 capsule al giorno	periodi più lunghi

Infezioni delle unghie: in base alle sue esigenze personali, il medico opterà per un trattamento continuo o pulsato.
Trattamento continuo per le infezioni delle unghie dei piedi:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Trattamento continuo per le unghie	2 capsule una volta al giorno	3 mesi

Trattamento pulsatile per le unghie:

Consiste in due capsule due volte al giorno per 1 settimana; successivamente interrompa l'assunzione di itraconazolo capsule per 3 settimane. Quindi si ripete il ciclo, una volta per le unghie delle mani e due volte per le unghie dei piedi (con o senza infezione alle unghie delle mani). (Vedere la tabella seguente)

Settimana 1

Settimana 2

Settimana 3

Settimana 4

Settimana 5

Settimana

Settimana 7

Settimana 8

Settimana 9

Settimana 10

Unghie dei piedi con o senza coinvolgimento delle unghie delle mani