IQYMUNE 100 mg/ml soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

IQYMUNE 100 mg/mL soluzione per infusione

Immunoglobulina umana normale (IgIV)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è IQYMUNE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare IQYMUNE
3. Come usare IQYMUNE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IQYMUNE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è IQYMUNE e a cosa serve

Che cos'è IQYMUNE

Questo medicinale contiene anticorpi umani, prodotti dal nostro sistema immunitario. Appartiene a una classe di medicinali chiamati immunoglobuline.

Come funziona IQYMUNE

• Gli anticorpi umani contenuti in questo medicinale consentono all'organismo di combattere le infezioni o di bilanciare il sistema immunitario.
• Se non ha un numero sufficiente di anticorpi, gli anticorpi forniti da questo medicinale possono sostituire quelli di cui è carente. Gli anticorpi di IQYMUNE sono stati isolati da plasma umano, quindi agiscono esattamente come se fossero i suoi anticorpi naturali.
• Questo tipo di medicinale può essere utilizzato anche in caso di squilibrio del sistema immunitario e quando sono necessari ulteriori anticorpi in determinate malattie infiammatorie (malattie autoimmuni). Questo medicinale fornisce tali anticorpi.

A cosa serve IQYMUNE

Questo medicinale è utilizzato per i seguenti scopi:

Trattamento di pazienti con carenza di anticorpi (trattamento sostitutivo). Esistono due gruppi:

1. Pazienti con una carenza congenita di produzione di anticorpi (sindromi da immunodeficienza primaria).
2. Pazienti con una carenza acquisita di anticorpi (immunodeficienza secondaria) dovuta a malattie e/o trattamenti specifici e che presentano infezioni gravi o ricorrenti.

Trattamento di pazienti con determinati disturbi infiammatori (immunomodulazione). Esistono cinque gruppi:

1. Pazienti con un numero insufficiente di piastrine nel sangue (trombocitopenia immune primaria, PTI) e con un elevato rischio di emorragia o che devono sottoporsi a breve a un intervento chirurgico.
2. Pazienti affetti da una malattia associata a diversi disturbi infiammatori dei nervi in tutto il corpo (sindrome di Guillain-Barré).
3. Pazienti affetti da una malattia che provoca diversi disturbi infiammatori in vari organi del corpo (malattia di Kawasaki). IQYMUNE deve essere somministrato in associazione con acido acetilsalicilico.
4. Pazienti con un'infiammazione dei nervi periferici che causa debolezza muscolare o intorpidimento, principalmente nelle braccia e nelle gambe (polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante [CIDP]).
5. Pazienti affetti da una malattia rara caratterizzata da debolezza muscolare asimmetrica, progressione lenta negli arti superiori e inferiori, senza perdita della sensibilità (neuropatia motoria multifocale [MMN]).

2. Cosa deve sapere prima di usare IQYMUNE

Non usi IQYMUNE

• Se è allergico alle immunoglobuline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha una carenza di immunoglobulina A, potrebbe avere anticorpi contro l'immunoglobulina A nel sangue. Questo medicinale contiene quantità minime di immunoglobulina A e potrebbe quindi causare una reazione allergica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare IQYMUNE.

Alcune reazioni avverse possono verificarsi con maggiore frequenza:

• in caso di velocità di infusione elevata;
• quando IQYMUNE viene somministrato per la prima volta o se è trascorso molto tempo dall'ultima infusione. Sarà attentamente monitorato per almeno un'ora dopo l'infusione per rilevare eventuali reazioni avverse.

Per ridurre il rischio di reazioni, il medico verificherà e regolerà la velocità di infusione in modo appropriato per lei. Durante l'infusione, il medico adotterà misure di monitoraggio medico per rilevare segni di allergia o altre reazioni.

Le reazioni allergiche sono poco comuni. Se dovesse manifestarsi una reazione allergica, i sintomi iniziali potrebbero includere capogiri, gonfiore del viso o delle gambe, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee e/o prurito. Informi immediatamente il medico o il personale sanitario se nota questi sintomi durante o dopo l'infusione di IQYMUNE.

A seconda della reazione avversa, il medico potrebbe decidere di ridurre la velocità di infusione o interromperla. Potrebbe inoltre iniziare un trattamento specifico per l'evento avverso, se ritenuto necessario.

Se ha dubbi, chieda consiglio al medico o all'infermiere.

Pazienti con fattori di rischio preesistenti

In rari casi, questo medicinale può causare o aggravare una nefropatia (insufficienza renale acuta), una cardiopatia o una malattia vascolare (infarto del miocardio, ictus [accidente cerebrovascolare], embolia polmonare o trombosi venosa profonda). I pazienti che già soffrono di malattie o che presentano determinati fattori di rischio devono usare questo medicinale con cautela.

Informi il medico di tutti i farmaci che assume e delle malattie che ha o ha avuto. Il medico le presterà particolare attenzione se:

• ha già una malattia renale (insufficienza renale);
• assume determinati farmaci che possono essere dannosi per i reni;
• ha un elevato livello di zucchero nel sangue (diabete);
• ha un volume insufficiente di sangue nel corpo (ipovolemia);
• ha un peso corporeo elevato (obesità);
• ha più di 65 anni;
• ha già una malattia cardiaca o vascolare;
• ha la pressione alta (ipertensione arteriosa);
• corre il rischio di rimanere immobilizzato per lunghi periodi;
• soffre di una malattia che causa un ispessimento del sangue (iperviscosità ematica).

Leucociti

È comune una diminuzione temporanea di alcuni leucociti (leucopenia/neutropenia). Questo fenomeno si verifica solitamente nelle ore o nei giorni successivi all'infusione e si risolve spontaneamente entro 7-14 giorni.

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se sa di:

• avere un numero ridotto di leucociti, oppure
• assumere un farmaco che potrebbe ridurre il numero di leucociti.

Sindrome da meningite asettica

È stata riportata la sindrome da meningite asettica (reversibile e non infettiva) associata al trattamento con immunoglobuline come IQYMUNE. La sindrome si manifesta di solito da poche ore fino a 2 giorni dopo il trattamento e può presentarsi con i seguenti sintomi: febbre, mal di testa, rigidità nucale, nausea, vomito.

Se manifesta questi sintomi, consulti il personale sanitario responsabile del suo trattamento per una valutazione neurologica dettagliata al fine di escludere altre cause di meningite.

Anemia emolitica/Emolisi

Dopo un trattamento con immunoglobuline come IQYMUNE, può verificarsi un'anemia emolitica (diminuzione temporanea del numero di globuli rossi dovuta alla loro distruzione), soprattutto se il suo gruppo sanguigno è A, B o AB.

L'anemia emolitica reversibile può manifestarsi con sintomi come pallore, affaticamento, debolezza, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi) o urine scure. Se riceve immunoglobuline come IQYMUNE, deve essere monitorato per rilevare eventuali segni o sintomi clinici di emolisi.

Lesione polmonare acuta correlata alla trasfusione (TRALI)

Sono stati riportati rari casi di lesione polmonare acuta correlata alla trasfusione (TRALI) in pazienti trattati con immunoglobuline come IQYMUNE. Questa condizione è caratterizzata da una riduzione dei livelli di ossigeno nel corpo (ipossiemia), difficoltà respiratorie (dispnea), aumento della frequenza respiratoria (tachipnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), febbre e riduzione della pressione arteriosa (ipotensione). I sintomi da TRALI si manifestano solitamente durante l'infusione di immunoglobuline o entro 6 ore dalla somministrazione, generalmente tra 1 e 2 ore dopo. Pertanto, se manifesta uno di questi sintomi durante l'infusione di IQYMUNE, lo comunichi immediatamente al medico, che potrebbe ridurre la velocità di infusione o interrompere l'infusione.

Informazioni sulla sicurezza virale

Quando i medicinali sono prodotti da sangue o plasma umano, vengono adottate misure specifiche per prevenire la trasmissione di infezioni ai pazienti. Tali misure includono:

• una rigorosa selezione dei donatori di plasma, per escludere coloro che presentano un rischio di essere portatori di infezioni;
• il controllo di ogni donazione e di miscele di plasma per rilevare segni di virus/infezioni;
• l'inclusione di fasi nel processo di lavorazione del sangue o del plasma che possono inattivare o rimuovere i virus.

Nonostante queste misure, quando si somministrano medicinali derivati da sangue o plasma umano, non si può escludere del tutto la possibilità di trasmissione di infezioni. Ciò vale anche per virus emergenti, di natura sconosciuta o altri tipi di infezioni.

Si ritiene che le misure adottate siano efficaci contro virus come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B, il virus dell'epatite C, il virus dell'epatite A e il parvovirus B19.

Le immunoglobuline non sono state associate a epatite A né a infezioni da parvovirus B19, probabilmente perché gli anticorpi contro queste infezioni contenuti nel prodotto svolgono un'azione protettiva.

Si raccomanda vivamente di registrare ogni volta il nome e il numero di lotto del medicinale quando viene somministrata una dose di IQYMUNE, al fine di mantenere un registro dei lotti utilizzati.

Bambini e adolescenti

Non ci sono avvertenze o precauzioni specifiche per bambini e adolescenti.

Uso di IQYMUNE con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Effetti sui vaccini

L'uso di immunoglobuline come IQYMUNE può ridurre l'efficacia dei vaccini contro morbillo, rosolia, parotite e/o varicella per un periodo di 3 mesi. Si raccomanda di attendere un intervallo di 3 mesi tra l'ultima somministrazione di immunoglobuline e la vaccinazione. Nel caso del vaccino contro il morbillo, potrebbe essere necessario attendere 1 anno dopo l'ultima somministrazione di immunoglobuline. Informi il medico che sta ricevendo trattamento con IQYMUNE prima di essere vaccinato.

Diuretici dell'ansa

L'uso concomitante di diuretici dell'ansa con IQYMUNE deve essere evitato.

Effetti sugli esami del sangue

Alcuni anticorpi contenuti in IQYMUNE possono alterare i risultati di determinati esami del sangue (test sierologici). Informi il medico o l'operatore sanitario che le preleva il campione che ha ricevuto IQYMUNE, prima che le venga effettuato l'esame.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
• Non sono stati condotti studi sulla riproduzione con IQYMUNE negli animali e l'esperienza nelle donne in gravidanza è limitata. Sebbene non siano stati riportati effetti dannosi sul feto, IQYMUNE non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che non sia chiaramente stabilita la necessità del trattamento.
• Gli anticorpi contenuti in IQYMUNE vengono escreti nel latte materno e possono contribuire a proteggere il bambino da alcune infezioni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

I pazienti possono manifestare reazioni (ad esempio capogiri o nausea) durante il trattamento con IQYMUNE che potrebbero influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In tal caso, non guidi e non usi macchinari finché tali effetti non siano scomparsi.

IQYMUNE contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose e pertanto è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare IQYMUNE

Questo medicinale è destinato all'amministrazione endovenosa (infusione in vena).

Le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere.

La dose e la frequenza dell'infusione varieranno a seconda della sua patologia e del suo peso corporeo.

All'inizio dell'infusione, riceverà IQYMUNE a velocità ridotta. Il medico potrà aumentare gradualmente la velocità di infusione a seconda della sua tollerabilità.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni di età) si utilizzano le stesse indicazioni, dosi e frequenza di infusione previste per gli adulti.

Se usa una quantità di IQYMUNE superiore a quella indicata

Questo medicinale viene generalmente somministrato sotto controllo medico, pertanto è molto improbabile che si verifichi un sovradosaggio. Tuttavia, qualora dovesse ricevere una quantità di IQYMUNE superiore a quella indicata, il sangue potrebbe ispessirsi eccessivamente (iperviscosità). Ciò può verificarsi soprattutto se è un paziente a rischio, ad esempio se è anziano o presenta problemi cardiaci o renali. Assicuri un adeguato apporto di liquidi per evitare la disidratazione e informi il medico in caso di problemi medici.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, IQYMUNE può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito. A seconda del tipo e della gravità della reazione, il medico interromperà immediatamente il trattamento con IQYMUNE o inizierà un trattamento adeguato:

• Reazione allergica: eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie, pressione sanguigna bassa, capogiri, respiro sibilante (simile all’asma), battito cardiaco accelerato,
• Gonfiore del viso, della bocca o della gola che rende difficile respirare,
• Infarto del miocardio: dolore al petto o difficoltà respiratorie,
• Ictus: comparsa improvvisa di debolezza muscolare, perdita di sensibilità o equilibrio, diminuzione della vigilanza o difficoltà a parlare,
• Coagulo sanguigno nei polmoni: dolore al petto, difficoltà respiratorie o tosse con sangue,
• Trombosi/coagulo sanguigno: dolore e gonfiore degli arti, arrossamento,
• Lesione polmonare acuta associata a trasfusione (TRALI): difficoltà respiratorie, mancanza di fiato, pelle marmorizzata, febbre e ipotensione,
• Meningite asettica: forte mal di testa, febbre, rigidità della nuca, nausea, vomito, sensibilità alla luce,
• Anemia emolitica: pallore, affaticamento, debolezza, colorazione gialla della pelle o degli occhi, urine di colore rosso scuro,
• Gravi disturbi renali: urine di colore scuro durante o dopo la perfusione, difficoltà a urinare o riduzione della diuresi,

Durante gli studi clinici con Iqymune sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (in ordine decrescente di frequenza):

Le seguenti reazioni indesiderate sono comuni (fino a 1 caso ogni 10 perfusioni):

• diminuzione del numero di un tipo di leucociti (neutropenia). Vedere anche il paragrafo «Leucociti» della sezione 2.
• cefalea,
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• febbre, stanchezza (affaticamento), brividi.

Le seguenti reazioni indesiderate sono poco comuni (fino a 1 caso ogni 100 perfusioni):

• diminuzione del numero di altri tipi di leucociti (leucopenia, linfopenia, monocitopenia),
• calo temporaneo del numero di leucociti (anemia),
• reazione allergica (reazione anafilattica),
• capogiri (anche con sensazione di vertigine), emicrania,
• disturbi di stomaco (nausea), vomito, dolore addominale, dolore orale,
• eruzione cutanea, prurito, sudorazione eccessiva (iperidrosi), arrossamento della pelle (eritema),
• dolore alla schiena, dolore articolare e osseo (artralgia), dolore a un arto,
• dolore muscolare (mialgia),
• reazione nel sito di somministrazione,
• malessere generale, sintomi influenzali, gonfiore (edema periferico),
• alterazioni della funzionalità renale (ridotta clearance della creatinina) riscontrate negli esami del sangue.

Le seguenti reazioni indesiderate sono rare (fino a 1 caso ogni 1000 perfusioni):

• attacco ischemico transitorio,
• infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica reversibile),
• sensazioni di formicolio (parestesia),
• infiammazione delle palpebre (blefarite allergica), irritazione oculare,
• colorazione bluastra della pelle (cianosi periferica), vampate di calore,
• secchezza della gola,
• feci molli (diarrea),
• crampi (spasmi muscolari),
• malessere,
• alterazioni della funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue) riscontrate negli esami ematici, aumento della temperatura corporea, aumento del d-dimero della fibrina,
• reazione correlata all’infusione.

Le seguenti reazioni indesiderate sono state segnalate spontaneamente con Iqymune:

• shock anafilattico,
• eccessiva distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica),
• reazioni tromboemboliche, inclusi ictus, infarto del miocardio, coagulo in un vaso sanguigno polmonare (embolia polmonare), coagulo in una vena profonda (trombosi venosa profonda),
• lesione renale acuta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di IQYMUNE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sull’etichetta del flaconcino, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene particelle in sospensione.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.

Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di IQYMUNE

• Il principio attivo di IQYMUNE è immunoglobulina umana normale.
• 1 mL di IQYMUNE contiene 100 mg di proteina umana, di cui almeno il 95 % è immunoglobulina G.
• Gli altri componenti sono: glicina, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

IQYMUNE è una soluzione per infusione in flaconi da 20 mL, 50 mL, 100 mL o 200 mL.

La soluzione è trasparente o leggermente opalescente, incolore o di colore giallo pallido o marrone chiaro.

Potrebbero essere disponibili commercialmente solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies

Tour W, 102 Terrasse Boieldieu 19ème Étage, 92800 Puteaux, FRANCIA

Tel.: + 33(0) 1 69 82 70 10

Responsabile della fabbricazione:

LFB BIOMEDICAMENTS

59 rue de Trévise

59000 Lille

FRANCIA

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

LFB BIOTERAPIAS HISPANIA, S.L.

C/ Diego de León 47

28006 Madrid

(SPAGNA)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung

Austria: IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung

Belgio: IQYMUNE 100 mg/mL oplossing voor infusie, IQYMUNE 100 mg/mL solution pour perfusion, IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung

Danimarca: IQYMUNE 100 mg/mL infusionsvæske, opløsning

Spagna: IQYMUNE 100 mg/mL soluzione per infusione

Finlandia: IQYMUNE 100 mg/mL infuusioneste, liuos

Grecia: IQYMUNE 100 mg/mL διάλυμα για έγχυση

Ungheria: IQYMUNE 100 mg/mL oldatos infúzió

Italia: IQYMUNE 100 mg/mL soluzione per infusione

Lussemburgo: IQYMUNE 100 mg/mL solution pour perfusion, IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung

Paesi Bassi: IQYMUNE 100 mg/mL oplossing voor infusie

Repubblica Ceca: IQYMUNE 100 mg/ml infuzní roztok

Svezia: IQYMUNE 100 mg/mL infusionsvätska, lösning

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Posologia

Le dosi raccomandate sono riassunte nella tabella seguente:

Indicazione	Dosaggio	Frequenza delle infusioni
Trattamento sostitutivo
Sindromi da immunodeficienza primaria	Dosaggio iniziale: 0,4 - 0,8 g/kg Dosaggio di mantenimento: 0,2 - 0,8 g/kg	ogni 3-4 settimane
Immunodeficienze secondarie	0,2 - 0,4 g/kg	ogni 3 - 4 settimane
Immunomodulazione:
Trombocitopenia immune primaria (TIP)	0,8 - 1 g/kg O 0,4 g/kg/d	giorno 1, con possibilità di ripetere il trattamento una volta entro un periodo di 3 giorni per 2 - 5 giorni
Sindrome di Guillain-Barré	0,4 g /kg/d	per 5 giorni
Malattia di Kawasaki	2 g/kg	in un'unica dose con trattamento parallelo di acido acetilsalicilico
Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)	Dosaggio iniziale: 2 g/kg Dosaggio di mantenimento: 1 g/kg	in più dosi per 2 - 5 giorni ogni 3 settimane in più dosi per 1 - 2 giorni
Neuropatia motoria multifocale (MMN)	Dosaggio iniziale: 2 g/kg Dosaggio di mantenimento: 1 g/kg o 2 g/kg	in più dosi per 2 - 5 giorni consecutivi ogni 2 - 4 settimane o ogni 4 - 8 settimane in più dosi per 2 - 5 giorni

Modalità di somministrazione

Solo per via endovenosa.

Durante i primi 30 minuti, l'immunoglobulina umana normale deve essere somministrata per via endovenosa a una velocità di 0,5 mL/kg/ora. Se ben tollerata, la velocità di somministrazione può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 6 mL/kg/ora.

I dati clinici provenienti da un numero limitato di pazienti con DIP e PTI indicano inoltre che pazienti adulti e pediatrici possono tollerare una velocità di infusione fino a 8 mL/kg/ora.

Precauzioni particolari

• Alcune reazioni avverse possono essere correlate alla velocità di infusione. È fondamentale rispettare attentamente la velocità di infusione raccomandata. In caso di comparsa di effetti avversi, la velocità di somministrazione deve essere ridotta o l'infusione deve essere interrotta. Iqymune deve essere somministrato con la velocità di infusione e la dose minime nei pazienti a rischio di insufficienza renale acuta o reazione tromboembolica.
• Si raccomanda fortemente di registrare ogni volta che IQYMUNE viene somministrato al paziente il nome del medicinale e il numero di lotto, al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del prodotto.

Incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto non deve essere mescolato con altri medicinali né con altri prodotti di IgEV.

Istruzioni per la manipolazione e lo smaltimento

La soluzione deve essere esaminata visivamente prima della somministrazione. La soluzione deve essere trasparente o leggermente opalescente, incolore o di colore giallo pallido o marrone. Non devono essere utilizzate soluzioni torbide o contenenti sedimenti.

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali venuti a contatto con esso deve avvenire in conformità con le normative locali.