Gabapentina Teva 100 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Teva 100 mg capsule rigide EFG

gabapentina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Teva e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Teva.
3. Come prendere Gabapentina Teva.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Gabapentina Teva.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Gabapentina Teva e a cosa serve

Gabapentina Teva appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da lesioni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Teva è la gabapentina.

Gabapentina Teva viene utilizzata per il trattamento di:

• Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che si estendano o meno ad altre aree). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni può prescrivere Gabapentina Teva per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non riesce a controllarla completamente. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere gabapentina in associazione con la terapia attuale, salvo diversa indicazione. Gabapentina Teva può essere utilizzata anche come terapia monoterapica negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da lesioni ai nervi). Esistono diverse patologie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina Teva

Non prenda Gabapentina Teva

• se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Gabapentina Teva

• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico.
• se è in emodialisi (per eliminare i rifiuti in caso di insufficienza renale), informi il medico se avverte dolore muscolare e/o debolezza.
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, sensazione di vertigini o capogiri, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
• prima di assumere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali, o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono l'assunzione della gabapentina (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Tevagen" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tevagen"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione della gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza:

• Sente di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prenderlo o di controllarne l'assunzione, senza successo.
• Si sente male quando smette di prenderlo e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il percorso terapeutico più appropriato, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualunque momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti sulle reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all'uso della gabapentina, tra cui il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre notare una colorazione alterata delle urine e variazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Uso di Gabapentina Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina Teva.

Inoltre, la combinazione di Gabapentina Teva con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Anti-acidi per l'indigestione

Se assume Gabapentina Teva contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio o magnesio, l'assorbimento gastrico di Gabapentina Teva può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentina Teva almeno due ore dopo aver preso un antiacido.

Gabapentina Teva

• non è previsto che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale.
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un esame delle urine, informi il medico o l'ospedale che sta assumendo Gabapentina Teva.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informarne immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non deve interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se prevede di rimanere incinta, dovrebbe valutare il proprio trattamento il più presto possibile con il medico o il farmacista prima del concepimento.

Se sta allattando o prevede di allattare, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Teva può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se prevede di rimanere incinta o se è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è incinta e ha l'epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e di parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Tale rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta mentre sta assumendo Gabapentina Teva. Non interrompa bruscamente l'assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi epilettiche, con conseguenze gravi sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, principio attivo di Gabapentina Teva, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante il trattamento con Gabapentina Teva, poiché non è noto l'effetto sul neonato.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentina Teva può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgerle.

3. Come prendere Gabapentina Teva

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, dose raccomandata

Adulti e adolescenti:

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su prescrizione medica, fino a un massimo di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni separate, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene generalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre dosi giornaliere, solitamente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L’uso di Gabapentina Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, dose raccomandata

Adulti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a un massimo di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre dosi uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se è in trattamento con emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso schema posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se è in trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina Teva, a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere un diverso schema posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l’effetto di Gabapentina Teva sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Teva va assunta per via orale.

Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Gabapentina Teva può essere assunta con o senza cibo.

Continui ad assumere Gabapentina Teva finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Teva superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20 se ha assunto più Gabapentina Teva di quanto prescritto, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se ha assunto più Gabapentina Teva di quanto le era stato prescritto. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentina Teva

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva

Non interrompa bruscamente l’assunzione di Gabapentina Teva. Se desidera smettere di assumere Gabapentina Teva, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente per un periodo minimo di una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentina Teva. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall’interruzione del trattamento con Gabapentina Teva. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda il trattamento con gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.
• Gabapentina Teva può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L’eruzione cutanea potrebbe non essere presente quando si verifica questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione di Gabapentina Teva o addirittura il ricovero ospedaliero.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• ingrossamento delle ghiandole che non scompare
• gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• ematomi o sanguinamenti insoliti
• stanchezza o debolezza grave
• dolore muscolare inaspettato
• infezioni frequenti

Questi sintomi possono essere i primi segni di una reazione grave. Dovrà essere visitato da un medico per decidere se deve continuare a prendere Gabapentina Teva.

Se è in emodialisi, informi il medico se sviluppa dolore muscolare e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Infezione virale
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Pneumonia, infezione respiratoria, infezione urinaria, infezione, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Basso numero di leucociti
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• Convulsioni, scosse, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, ipersensibilità della pelle, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale
• Vomito (sensazione di nausea), nausea (sensazione di malessere), problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, spasmi
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza
• Riduzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati comuni:

movimenti bruschi e comportamento aggressivo

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica con movimenti involontari e senza scopo).
• Reazione allergica come orticaria.
• Riduzione dei movimenti.
• Accelerazione del battito cardiaco
• Difficoltà nel deglutire
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• Risultati anomali degli esami del sangue che indicano problemi epatici.
• Deterioramento mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Difficoltà nel deglutire

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Perdita di coscienza
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’immissione in commercio del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomali come: contorsioni, movimenti spastici e rigidità
• Rimbombo nelle orecchie (acufene)
• Colorazione giallastra di pelle e occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, aumento del seno
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi legati all’attività sessuale, come incapacità di raggiungere l’orgasmo e eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza dal farmaco”)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Tevagen (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentina Teva

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci non più necessari al punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Teva

• Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula contiene 100 mg di gabapentina.

• Gli altri componenti di Gabapentina Teva 100 mg capsule sono: Talco, Amido (di mais) pregelatinizzato, Capsula: Gelatina, Ossido di ferro nero (E172), Biossido di titanio (E171), Inchiostro di stampa: Shellac, Ossido di ferro nero (E172), Propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione.

Capsula rigida di gelatina con corpo e tappo grigi, contenente una polvere bianca o quasi bianca con piccoli agglomerati.

Il tappo e il corpo della capsula sono contrassegnati con i numeri ‘93’ e ‘38’.

Dimensione della confezione: 90 capsule rigide.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid

Responsabile della produzione:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungheria

oppure

TEVA PHARMA B.V.

Industrieweg 23, P.O. Box 217

Michdrecht Paesi Bassi.

oppure

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati membri con le seguenti denominazioni:

Norvegia: Gabapentin TEVA 100 mg kapsel hard

Spagna: Gabapentina Teva 100 mg Capsulas

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: giugno 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/