Gabapentina Combix 400 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gabapentina Combix 400 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Combix e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Combix
3. Come prendere Gabapentina Combix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Combix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Combix e a cosa serve

Questo medicamento appartiene a un gruppo di farmaci utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Combix è la gabapentina.

Gabapentina Combix è utilizzato per il trattamento di

• Determinati tipi di epilessia (crisi che inizialmente interessano solo alcune aree specifiche del cervello, con o senza successiva estensione ad altre zone). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni le prescriverà gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non riesce a gestirla completamente. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovrà assumere gabapentina in associazione con la terapia in corso, a meno che non venga altrimenti indicato. La gabapentina può essere utilizzata anche come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulminante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Combix

Non prenda Gabapentina Combix

• se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Gabapentina Combix

• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico
• se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di una malattia del sistema nervoso o di una malattia respiratoria o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ne è stato dipendente; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando smettono di prendere gabapentina o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Combix" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix"). Se è preoccupato di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• sente il bisogno di prendere il medicinale più a lungo di quanto prescritto
• sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata
• prende il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
• si sente male quando smette di prendere il medicinale e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il trattamento più appropriato per lei, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un piccolo numero di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo*“Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”*

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere a rischio la vita. Potrebbe inoltre manifestare una colorazione anomala dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfocinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Combix

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe dover prendere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta prendendo o ha recentemente preso medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta prendendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Antiacidi per l'indigestione

Se prende gabapentina contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della gabapentina nello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un antiacido.

Gabapentina Combix

• non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l'ospedale di cosa sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Combix con i pasti

Gabapentina Combix può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informarne immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale che sta assumendo potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l'allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

La gabapentina può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e ha l'epilessia, è importante che non smetta di prendere il medicinale senza averne prima parlato con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un rischio maggiore di difetti congeniti o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, pensa di esserlo o pianifica una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un'anticipazione delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Combix, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di questo medicinale, poiché l'effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La gabapentina può causare sintomi come sonnolenza, vertigini o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono rendere difficile la guida di veicoli o l'uso di macchinari. Pertanto, non guidi, non usi macchinari né svolga altre attività che richiedono particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua reazione a questo medicinale.

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Gabapentina Combix contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Gabapentina Combix

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre assunzioni uguali, cioè una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene normalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina Combix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre assunzioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento di emodialisi

Il medico può prescriverle un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento di emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, salvo che non abbia problemi renali. Il medico può prescriverle un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Combix si assume per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere questo medicinale finché il medico non le dice di interromperne l'assunzione.

Se assume una dose eccessiva di Gabapentina Combix

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al reparto di urgenza dell'ospedale più vicino qualora avesse assunto una quantità di Gabapentina Combix superiore a quella prescritta. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Combix

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix

Non interrompa bruscamente l'assunzione di gabapentina né riduca la dose. Se desidera smettere di assumere gabapentina o ridurne la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se decide di interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione della dose. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'assunzione di questo medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

• la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea potrebbe non essere presente quando si verifica questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero.

• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• infiammazione delle ghiandole che non scompare
• gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• sanguinamenti o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza grave
• dolore muscolare inaspettato
• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Dovrà essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

• Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Infezione virale
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione delle vie urinarie, infiammazione dell'orecchio o altre infezioni
• Basso numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell'appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Visione offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• Difficoltà di erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell'influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica con movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche come orticaria
• Diminuzione del movimento
• Aumento della frequenza cardiaca
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato
• Deterioramento mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Dopo l'immissione in commercio della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Rimbombo nelle orecchie (acufene)
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• Effetti indesiderati dopo l'interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore toracico
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l'orgasmo e eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono trattamento urgente).
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza da farmaco").
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), (frequenza non nota).

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Combix

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Combix

• Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula rigida di gelatina contiene 400 mg di gabapentina.
• Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.

Involucro della capsula: gelatina, laurilsolfato di sodio, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Combix 400 mg sono capsule rigide di gelatina di colore arancione chiaro, con dimensioni approssimative di 21,8 mm di lunghezza e 7,5 mm di larghezza.

Il prodotto è presentato in blister in PVC-Alu contenuti in confezioni da 30 o 90 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francia

Oppure

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francia

Oppure

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Oppure

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/