Gabapentina Aurovitas 800 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Aurovitas 800 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Aurovitas e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Aurovitas

3. Come prendere Gabapentina Aurovitas

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Gabapentina Aurovitas

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Aurovitas e a cosa serve

Gabapentina Aurovitas appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danno ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Aurovitas è la gabapentina.

La gabapentina viene utilizzata per trattare:

• Certe forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre parti del cervello). Il medico che la segue, o che segue suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovranno assumere gabapentina in associazione al trattamento in corso, salvo diversa indicazione. La gabapentina può essere somministrata anche come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi). Diverse patologie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, fitte, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Aurovitas

Non prenda Gabapentina Aurovitas:

• se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere gabapentina:

• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un regime posologico diverso;
• se sta seguendo una terapia di emodialisi (per eliminare i rifiuti metabolici in caso di insufficienza renale), informi il medico se dovesse manifestare dolore e/o debolezza muscolare;
• se manifesta sintomi come dolore addominale persistente, vertigini o capogiri, informi immediatamente il medico, poiché tali sintomi potrebbero indicare una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas);
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi;
• se soffre di disturbi del sistema nervoso o di disturbi respiratori o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente;
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o sostanze illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) alla gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Aurovitas" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Aurovitas"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di gabapentina, potrebbe trattarsi di segni di dipendenza:

• Sente di dover prendere il medicinale più a lungo di quanto prescritto.
• Sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l’assunzione, senza successo.
• Si sente male quando smette di prenderlo e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico per lei, compreso il momento più appropriato per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti su reazioni avverse potenzialmente gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l’assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi riportata nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere a rischio la vita. Potrebbe inoltre manifestare alterazione del colore delle urine e variazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Aurovitas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l’ansia o altri problemi neurologici o psichiatrici.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina:

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.

Anti-acidi per l’indigestione:

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio o magnesio, l’assorbimento della gabapentina a livello dello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo l’assunzione di un anti-acido.

Gabapentina:

• non si prevede che interagisca con altri antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale;
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un’analisi delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo gabapentina.

Assunzione di Gabapentina Aurovitas con cibi, bevande e alcol

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informarne immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta considerando di allattare, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza o se è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di difetti congeniti o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale, poiché ciò potrebbe provocare un aumento della frequenza delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di gabapentina, passa nel latte materno. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione di gabapentina, poiché l’effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentina può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non guidi, non utilizzi macchinari pesanti né svolga altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influisce sulla sua capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere Gabapentin Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, e la dose totale giornaliera sarà suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni:

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa tre giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene generalmente assunta sotto forma di compresse, suddivisa in tre somministrazioni uguali al giorno, normalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è:

Adulti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, e sarà suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere gabapentina normalmente, salvo che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha disturbi renali. Se ritiene che l'effetto della gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentin Aurovitas viene somministrato per via orale. Inghiotta sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua.

La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Continui a prendere gabapentina finché il medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentin Aurovitas superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono 915620420), indicando il medicinale e la quantità ingerita. Porti con sé eventuali compresse residue, nonché il contenitore e l'etichetta, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentin Aurovitas

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentin Aurovitas

Non interrompa bruscamente l'assunzione di gabapentina né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con gabapentina o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l'interruzione del trattamento con gabapentina a breve o lungo termine o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Tali effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• Macchie rosse e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzioni estese, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule ematiche. L’eruzione cutanea può essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero.
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• gonfiore delle ghiandole che non scompare
• gonfiore di labbra, viso e lingua
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• sanguinamenti o lividi insoliti
• affaticamento o debolezza severi
• dolore muscolare inatteso
• infezioni frequenti.

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare l’assunzione di gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Infezione virale.
• Sonnolenza, vertigini, mancanza di coordinazione.
• Sensazione di stanchezza, febbre.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni.
• Basso numero di globuli bianchi.
• Anoressia, aumento dell’appetito.
• Irritabilità verso gli altri, confusione, cambiamenti dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero.
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi.
• Vista offuscata, visione doppia.
• Vertigini.
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni.
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale.
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza.
• Gonfiore del viso, lividi, eruzioni, prurito, acne.
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari.
• Difficoltà di erezione (impotenza).
• Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza.
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo).
• Reazioni allergiche come orticaria.
• Diminuzione della motilità.
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Difficoltà di deglutizione.
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità.
• Risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato.
• Deterioramento mentale progressivo.
• Cadute.
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Perdita di coscienza.
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete).
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Dopo la commercializzazione della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Diminuzione delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue).
• Pensieri suicidi, allucinazioni.
• Problemi di movimento anomalo come contrazioni, movimenti spasmodici e rigidità.
• Rimbombo nell’orecchio (acufene).
• Colorazione giallastra di pelle e occhi (itterizia), infiammazione del fegato.
• Insufficienza renale acuta, incontinenza.
• Aumento del tessuto mammario, crescita delle mammelle.
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di vertigine, dolore e sudorazione), dolore toracico.
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi).
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).
• Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l’orgasmo e eiaculazione ritardata.
• Bassi livelli di sodio nel sangue.
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiede trattamento urgente).
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza dal farmaco").

Deve sapere che può manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione del dosaggio (vedere "Se interrompe il trattamento con gabapentina").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Aurovitas

• Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di gabapentina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, crospovidone (tipo A), copovidone (VA 64), cellulosa microcristallina (KG-1000), cellulosa microcristallina (PH-102), stearato di magnesio.

Rivestimento: idrossipropilcellulosa, talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Gabapentina Aurovitas 800 mg compresse rivestite con film EFG sono compresse rivestite con film, di colore bianco, forma ellittica, biconvesse, con un solco profondo su entrambi i lati, con la lettera “D” e il numero “25” impressi su un lato ai due lati del solco e senza stampa sull'altro lato.

Gabapentina Aurovitas 800 mg compresse rivestite con film EFG è disponibile in blister di poliammide/alluminio/PVC e lamina di alluminio contenenti 20, 60 e 90 compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Gabapentina Aurovitas 800 mg compresse rivestite con film EFG

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)