Foster Nexthaler 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FosterNexthaler 200microgrammi/6microgrammi per inalazione polvere per inalazione.

dipropionato di beclometasone anidro/fumarato di formoterolo diidrato

Per uso in adulti.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Foster Nexthaler e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Foster Nexthaler
3. Come usare Foster Nexthaler
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Foster Nexthaler
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Foster Nexthaler e a cosa serve

Foster Nexthaler è una polvere da inalare per via orale che viene rilasciata in profondità nei polmoni. Contiene due principi attivi: beclometasona dipropionato anidra e fumarato di formoterolo diidrato.

• La beclometasona dipropionato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che hanno un'azione antinfiammatoria, riducendo l'infiammazione e l'irritazione nei polmoni.

• Il fumarato di formoterolo diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassano i muscoli delle vie respiratorie dilatandole, facilitando così l'entrata e l'uscita dell'aria nei polmoni.

L'associazione di questi due principi attivi facilita la respirazione e aiuta anche a prevenire i sintomi dell'asma, come difficoltà respiratorie, sibili e tosse.

Foster Nexthaler è indicato per il trattamento dell'asma negli adulti.

Se le è stato prescritto Foster Nexthaler, è probabile che:

• Il suo asma non sia adeguatamente controllato con l'uso di corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a breve durata d'azione assunti «secondo necessità».

oppure:

• Il suo asma stia rispondendo bene a un trattamento combinato a base di corticosteroidi e broncodilatatori a lunga durata d'azione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Foster Nexthaler

Non usi Foster Nexthaler:

Se è allergico al beclometasone dipropionato anidro o al fumarato di formoterolo diidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Non utilizzi questo medicinale per trattare i sintomi acuti dell’asma, come difficoltà respiratorie, sibili e tosse, né in caso di peggioramento o crisi asmatiche acute. Per alleviare i sintomi deve usare l’inhalatore a rapida azione, che deve sempre portare con sé.

Consulti il medico prima di iniziare a usare Foster Nexthaler se soffre di una delle seguenti malattie:

• Problemi cardiaci, inclusi disturbi noti del cuore o della sua funzionalità.

• Disturbi del ritmo cardiaco, come aumento della frequenza cardiaca o frequenza cardiaca irregolare, battito accelerato o palpitazioni, oppure se le è stato diagnosticato un'anomalia all’elettrocardiogramma.

• Pressione arteriosa elevata.

• Restrizione delle arterie (denominata anche arteriosclerosi) o se sa di avere un’anomalia vascolare (aneurisma).

• Iperattività della tiroide.

• Bassi livelli di potassio nel sangue.

• Qualsiasi malattia del fegato o dei reni.

• Diabete. L’inalazione di dosi elevate di formoterolo può provocare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue e, pertanto, dovrà sottoporsi a ulteriori analisi del sangue per controllare la glicemia quando inizia a usare questo medicinale e occasionalmente durante il trattamento.

• Tumore delle ghiandole surrenali (denominato feocromocitoma).

• Se deve sottoporsi ad anestesia. A seconda dell’agente anestetico, potrebbe dover sospendere l’uso di Foster Nexthaler almeno 12 ore prima dell’anestesia.

• Se è in trattamento o è stato precedentemente trattato per tubercolosi (TB) o se soffre di un’infezione virale o fungina polmonare nota.

Consulti sempre il medico prima di iniziare a usare Foster se si trova in una delle situazioni sopra indicate.

Se ha dei dubbi, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di iniziare a usare Foster Nexthaler.

Il medico potrebbe dover controllare periodicamente il livello di potassio nel sangue, specialmente se soffre di asma grave. Come molti altri broncodilatatori, Foster Nexthaler può causare una riduzione improvvisa della concentrazione di potassio nel siero (ipokaliemia). Questo può accadere perché la carenza di ossigeno nel sangue, unita ad altri trattamenti che potrebbe assumere contemporaneamente a Foster Nexthaler, può peggiorare la riduzione dei livelli di potassio.

Se assume dosi elevate di corticosteroidi inalati per periodi prolungati, potrebbe aver bisogno di una maggiore quantità di corticosteroidi in situazioni di stress. Queste situazioni includono il ricovero ospedaliero dopo un incidente, la presenza di una lesione grave o prima di un intervento chirurgico. In tal caso, il medico deciderà se è necessario aumentare la dose di corticosteroidi e potrebbe prescriverle compresse o iniezioni di steroidi.

Se dovesse recarsi in ospedale, ricordi di portare con sé tutti i farmaci e gli inhalatori, inclusi Foster Nexthaler e gli altri medicinali o compresse acquistati senza ricetta, preferibilmente nella confezione originale.

Contatti il medico se nota disturbi visivi, come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Uso di Foster Nexthaler con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Foster Nexthaler può infatti influire sull’efficacia di alcuni farmaci.

Inoltre, alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di Foster Nexthaler.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Foster Nexthaler, pertanto il medico la sottoporrà a controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Betabloccanti. I betabloccanti sono medicinali utilizzati per trattare diverse patologie, come problemi cardiaci, pressione arteriosa elevata o glaucoma (aumento della pressione intraoculare). Se deve assumere betabloccanti (inclusi colliri), l’effetto del formoterolo potrebbe risultare ridotto o addirittura annullato.
• Farmaci beta-adrenergici (medicinali con la stessa azione del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo.
• Medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide).
• Medicinali per il trattamento delle reazioni allergiche (antistaminici come la terfenadina).
• Medicinali per il trattamento della depressione o disturbi psichiatrici come inibitori della monoaminoossidasi (ad esempio fenelzina, isocarbossazide) o antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina e imipramina), o fenotiazine.
• Medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson (levodopa).
• Medicinali per il trattamento dell’ipotiroidismo (levotiroxina).
• Farmaci contenenti ossitocina (che provoca la contrazione dell’utero).
• Medicinali usati per trattare disturbi psichiatrici come gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), inclusi farmaci con proprietà simili, come la furazolidone e la procarbazina.
• Medicinali per il trattamento delle malattie cardiache (digossina).
• Altri medicinali usati per il trattamento dell’asma (teofillina, aminofillina o steroidi).
• Diuretici.

Informi anche il medico se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati clinici sull’uso di Foster Nexthaler durante la gravidanza.

Se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Durante la gravidanza, Foster Nexthaler deve essere usato solo se prescritto dal medico. Il medico le indicherà se deve sospendere l’uso di Foster Nexthaler durante l’allattamento o se deve continuare a usarlo astenendosi dall’allattare. Segua sempre scrupolosamente i consigli del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Foster Nexthaler influisca sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, tale capacità potrebbe essere compromessa se dovesse manifestare effetti indesiderati come capogiri o tremori.

Foster Nexthaler contiene lattosio

Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Foster Nexthaler

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, l'infermiere o il farmacista.

Foster Nexthaler rilascia particelle extrafini, il che comporta un rilascio di dose maggiore nei polmoni. Per questo motivo, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore rispetto a quella dei suoi precedenti inalatori.

Il medico la sottoporrà periodicamente a controlli per assicurarsi che stia assumendo la dose ottimale di Foster Nexthaler. Quando l'asma sarà ben controllata, il medico potrebbe considerare opportuno ridurre gradualmente la dose di Foster Nexthaler. In nessun caso modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.

Quanta dose di Foster Nexthaler utilizzare:

Adulti e pazienti anziani:

La dose raccomandata di questo medicinale è di 2 inalazioni due volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 4 inalazioni.

Non aumenti la dose.

Se ritiene che il medicinale non sia efficace, consulti sempre il medico prima di aumentare la dose.

Ricordi: deve sempre portare con sé l'inalatore a rapida azione, nel caso i sintomi asmatici peggiorino o in caso di attacco d'asma improvviso.

Come utilizzare Foster Nexthaler:

Foster Nexthaler è destinato all'inalazione.

Quando possibile, durante l'inalazione si metta in posizione eretta, in piedi o seduto.

Se assume una dose maggiore di Foster Nexthaler rispetto a quella prescritta:

• contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino. Porti con sé il medicinale in modo che possano verificare cosa è stato assunto;
• potrebbero manifestarsi effetti indesiderati. Informi il medico di qualsiasi sintomo insolito, affinché possa effettuare ulteriori controlli o decidere eventuali misure necessarie;
• in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Centro Antiveleni al numero 91 562 04 20 indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita (o si rechi presso un centro medico).

Se dimentica di assumere Foster Nexthaler:

Lo assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e assuma semplicemente la dose seguente all'orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Foster Nexthaler:

Anche se si sente meglio, non smetta di utilizzare Foster Nexthaler né riduca la dose. Se desidera farlo, consulti prima il medico. È molto importante assumere Foster Nexthaler ogni giorno come prescritto, anche in assenza di sintomi.

Se le difficoltà respiratorie non migliorano:

Se i sintomi non migliorano dopo l'inalazione di Foster Nexthaler, potrebbe non starlo utilizzando correttamente. In tal caso, verifichi le istruzioni per un corretto utilizzo riportate in questo foglio illustrativo e/o contatti il medico, l'infermiere o il farmacista per ricevere nuovamente le istruzioni.

Se l'asma peggiora:

Se i sintomi peggiorano o diventano difficili da controllare (ad esempio, se aumenta la frequenza d'uso dell'inalatore di soccorso a rapida azione), oppure se l'inalatore a rapida azione non migliora i sintomi, continui a utilizzare Foster Nexthaler ma si rivolga al medico il più presto possibile. Il medico potrebbe dover modificare la dose di Foster Nexthaler o prescrivere un trattamento alternativo o aggiuntivo.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE NEXTHALER

1. Contenuto della confezione

Per informazioni sul contenuto della confezione, vedere sezione 6.

Se il contenuto della confezione non corrisponde a quanto descritto nella sezione 6, restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

1. Avvertenze generali e precauzioni

• Non tolga l'inalatore dalla busta protettiva se non intende utilizzarlo immediatamente.
• Utilizzi l'inalatore esclusivamente come indicato.
• Mantenga il coperchio dell'inalatore chiuso finché non deve assumere una dose.
• Quando non utilizza l'inalatore, conservi in un luogo pulito e asciutto.
• Non tenti in alcun modo di smontare l'inalatore Nexthaler.

1. Caratteristiche principali dell'inalatore Nexthaler

Assumere una dose dall'inalatore Nexthaler richiede tre semplici passaggi: Aprire, Inalare, Chiudere.

1. Prima di utilizzare un nuovo inalatore Nexthaler

2. Aprire la busta protettiva ed estrarre l'inalatore.

   • Non utilizzi l'inalatore se la busta protettiva non è sigillata o è danneggiata – restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.
   • Annoti la data di apertura della busta sull'etichetta della scatola.

3. Controlli l'inalatore.

   • Se l'inalatore appare rotto o danneggiato, restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

4. Controlli la finestra del contatore delle dosi. Se l'inalatore è nuovo, vedrà “120” nella finestra del contatore.

   • Non utilizzi un nuovo inalatore se il numero visualizzato è inferiore a “120” – restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

1. Come utilizzare l'inalatore Nexthaler

• Se ha dubbi sull'assunzione corretta della dose, contatti il farmacista o il medico.
• Se non è sicuro che il contatore delle dosi abbia decrementato dopo l'inalazione, attenda la prossima dose programmata e la assuma normalmente. Non assuma una dose aggiuntiva.

E.1. Apertura

1. Tenga saldamente l'inalatore in posizione verticale.
2. Controlli il numero di dosi rimanenti: qualsiasi numero compreso tra “1” e “120” indica che ci sono ancora dosi disponibili.

• Se la finestra del contatore delle dosi mostra “0”, non ci sono più dosi disponibili – smaltisca l'inalatore e ne procuri uno nuovo.
  1. Aprire completamente il coperchio protettivo.

1. Prima di inalare, espiri fino a quando non si sente a proprio agio.

• Non espiri attraverso l'inalatore.

E.2. Inalazione

Quando possibile, durante l'inalazione si metta in posizione eretta, in piedi o seduto.

1. Avvicini l'inalatore alla bocca e appoggi le labbra intorno alla bocchetta.

• Non copra il foro di ventilazione mentre tiene l'inalatore.
• Non inali attraverso il foro di ventilazione.

1. Inspiri bruscamente e profondamente attraverso la bocca.

• Potrebbe avvertire un sapore durante l'assunzione della dose.
• Potrebbe sentire o percepire un "click" durante l'assunzione della dose.
• Non inali attraverso il naso.
• Non tolga l'inalatore dalle labbra durante l'inalazione.

1. Tolga l'inalatore dalla bocca.
2. Trattenga il respiro per 5-10 secondi, o per il tempo che riesce.
3. Esprima lentamente l'aria.

• Non esprima attraverso l'inalatore.

E.3. Chiusura

1. Rimetta l'inalatore in posizione verticale e chiuda completamente il coperchio protettivo.
2. Controlli che il contatore delle dosi abbia decrementato di una unità.

1. Se deve assumere un'altra dose, ripeta i passaggi da E.1 a E.3.

2. Pulizia

• Normalmente, non è necessario pulire l'inalatore.
• Se necessario, può pulire l'inalatore dopo l'uso con un panno asciutto in tessuto o carta.
• Non pulisca l'inalatore con acqua o altri liquidi. Mantenere asciutto.

1. Conservazione e Smaltimento

Per informazioni sulle condizioni di conservazione e sulle istruzioni per lo smaltimento, vedere sezione 5.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Come con altri trattamenti con inalatori, esiste il rischio di peggioramento della difficoltà respiratoria, della tosse e del sibilo immediatamente dopo l'uso di Foster Nexthaler, noto come broncospasmo paradossale. Se ciò dovesse accadere, INTERROMPA immediatamente l'uso di Foster Nexthaler e usi subito il suo inalatore a rapida azione per trattare i sintomi. Contatti immediatamente il suo medico.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare reazioni di ipersensibilità, come allergie cutanee, prurito, eruzioni, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle mucose, specialmente agli occhi, al viso, alle labbra e alla gola.

Altri possibili effetti indesiderati di Foster Nexthaler sono elencati di seguito in base alla loro frequenza.

Frequenti (possono interessare 1 paziente su 10):

• tremori.

Non comuni (possono interessare 1 paziente su 100):

• sintomi influenzali, irritazione della gola
• infezioni fungine (della bocca e della gola). Per prevenire questi effetti indesiderati, si sciacqui la bocca o faccia gargarismi con acqua oppure si spazzoli i denti immediatamente dopo l'uso dell'inalatore.
• peggioramento dei sintomi dell'asma, difficoltà respiratorie
• raucedine
• tosse
• battito cardiaco eccezionalmente rapido
• battito cardiaco eccezionalmente lento
• sensazione di oppressione al petto
• cefalea
• nausea
• sensazione di stanchezza o nervosismo
• alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG)
• diminuzione della concentrazione di cortisolo nell'urina o nel sangue
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue
• aumento della concentrazione di acidi grassi nel sangue.

Effetti indesiderati osservati con medicinali simili per inalazione contenenti dipropionato di beclometasone, formoterolo o entrambi:

• palpitazioni
• battito cardiaco irregolare
• alterazione o diminuzione del senso del gusto
• dolore e crampi muscolari
• irrequietezza, capogiri
• ansia
• disturbi del sonno
• diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento/diminuzione della pressione arteriosa

Non nota (frequenza non stimabile con i dati disponibili)

Vista offuscata

L'inalazione di corticosteroidi in dosi elevate per un periodo prolungato può causare effetti sistemici, che includono:

• problemi nel funzionamento delle ghiandole surrenali (soppressione della funzione surrenale)
• indebolimento delle ossa
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma), cataratta
• aumento rapido di peso, in particolare al viso e al tronco
• disturbi del sonno, depressione o sensazione di preoccupazione, irrequietezza, nervosismo, eccitazione o irritabilità. Questi effetti possono verificarsi più frequentemente nei bambini.
• comportamento anomalo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Foster Nexthaler

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul sacchetto e sull'etichetta, dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità. Togliere l'inhalatore dal sacchetto solo immediatamente prima del primo utilizzo.

Prima di aprire il sacchetto per la prima volta:

Questo medicinale non richiede una temperatura particolare di conservazione.

Dopo aver aperto il sacchetto per la prima volta:

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Dopo aver aperto il sacchetto per la prima volta, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.

Utilizzi l'etichetta sulla confezione per annotare la data di apertura del sacchetto.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Foster Nexthaler

I principi attivi sono: dipropionato di beclometasone anidro e fumarato di formoterolo diidrato.

Ogni dose contiene 200 microgrammi di dipropionato di beclometasone anidro e 6 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato. Ciò corrisponde a una dose erogata dall’ugello di 158,8 microgrammi di dipropionato di beclometasone anidro e 4,9 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Foster Nexthaler è un polvere per inalazione, di colore bianco o quasi bianco, contenuta in un inalatore di plastica denominato Nexthaler.

Ogni confezione contiene uno, due o tre inalatori che forniscono ciascuno 120 inalazioni.

Ogni inalatore è contenuto in una busta protettiva termosigillata (confezione in lamina di alluminio).

Possono essere disponibili commercialmente solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Chiesi España, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona (Spagna)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Italia

Produttore alternativo responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor - Francia

Produttore alternativo responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna – Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Foster NEXThaler	Paesi Bassi: Foster NEXThaler
Francia: Innovair NEXThaler	Polonia: Fostex NEXThaler
Repubblica Ceca: Combair Nexthaler	Portogallo: Foster NEXThaler
Grecia: Foster NEXThaler	Repubblica Slovacca: Foster NEXThaler
Ungheria: Foster NEXThaler	Slovenia: Foster NEXThaler
Italia: Foster	Regno Unito: Fostair NEXThaler
Germania: KANTOS NEXThaler 200 Microgrammi/6 Microgrammi per Inhalazione Polvere per Inhalazione

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2021

L'informazione dettagliata su questo medicamento è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

È possibile accedere a informazioni dettagliate su come somministrare questo medicamento scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio.

È inoltre possibile accedere alle stesse informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/info/80707