Foster 200 microgrammi/6 microgrammi/pulsazione soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Foster 200 microgrammi/6 microgrammi/erogazione soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione.

dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo diidrato

Per uso negli adulti

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Foster e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Foster
3. Come usare Foster
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Foster
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Foster e a cosa serve

Foster è una soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione che contiene due principi attivi da inalare per via orale e che vengono rilasciati direttamente nei polmoni.

I due principi attivi sono:

Dipropionato di beclometasona, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi con azione antinfiammatoria, in grado di ridurre l'infiammazione e l'irritazione nei polmoni.

Fumarato di formoterolo diidrato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassano i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

L'associazione di questi due principi attivi facilita la respirazione. Aiutano inoltre a prevenire i sintomi dell'asma, come difficoltà respiratorie, sibili e tosse.

Foster è indicato per il trattamento dell'asma negli adulti.

Se le è stato prescritto Foster, è probabile che:

• Il suo asma non sia sufficientemente controllato con l'uso di corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a breve durata d'azione somministrati «a richiesta», oppure

• Il suo asma risponda bene a un trattamento combinato a base di corticosteroidi e broncodilatatori a lunga durata d'azione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Foster

Non usi Foster:

• Se è allergico al beclometasone dipropionato o al fumarato di formoterolo diidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Foster se presenta una delle seguenti condizioni:

• problemi cardiaci, come angina (dolore al petto, dolore cardiaco), insufficienza cardiaca, restringimento delle arterie, malattia delle valvole cardiache o qualsiasi altra anomalia nota del cuore

• ipertensione arteriosa o se sa di avere un aneurisma (dilatazione anomala della parete di un vaso sanguigno)

• disturbi del ritmo cardiaco, come aumento della frequenza cardiaca o battito cardiaco irregolare, polso accelerato o palpitazioni, oppure se le è stato diagnosticato un'anomalia elettrocardiografica

• ipertiroidismo

• bassa concentrazione di potassio nel sangue

• qualsiasi malattia del fegato o dei reni

• diabete (l’inalazione di dosi elevate di formoterolo può causare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Quando inizia a usare questo medicinale e di tanto in tanto durante il trattamento, dovrà effettuare esami del sangue aggiuntivi per controllare il livello di zucchero nel sangue)

• tumore delle ghiandole surrenali (denominato feocromocitoma)

• se deve sottoporsi ad anestesia. A seconda del tipo di anestetico, potrebbe dover sospendere l’uso di Foster almeno 12 ore prima dell’anestesia

• se è in trattamento o è stato precedentemente trattato per tubercolosi (TB) o se ha un’infezione virale o fungina nota a carico del polmone

• se deve evitare l’assunzione di alcol per qualsiasi motivo.

Consulti sempre il medico prima di iniziare a usare Foster se si trova in una delle situazioni sopra indicate.

Se ha o ha avuto problemi medici o allergie oppure se non è sicuro se può usare Foster, consulti il medico, l’infermiere specializzato in asma o il farmacista prima di iniziare a usare questo medicinale.

Il medico potrebbe doverle controllare periodicamente la concentrazione di potassio nel sangue, specialmente se soffre di asma grave. Come molti altri broncodilatatori, Foster può causare una riduzione improvvisa della concentrazione di potassio nel siero (ipokaliemia). Questo può accadere perché la carenza di ossigeno nel sangue, unita ad altri trattamenti che potrebbe stare assumendo insieme a Foster, può aggravare la riduzione dei livelli di potassio.

Se vengono somministrate dosi elevate di corticosteroidi inalati per periodi prolungati, potrebbe essere necessario assumere ulteriori corticosteroidi in situazioni di stress. Tali situazioni comprendono il ricovero in ospedale dopo un incidente, la presenza di una lesione grave o prima di un intervento chirurgico. In tal caso, il medico curante deciderà se è necessario aumentare la dose di corticosteroidi e potrebbe prescriverle compresse o iniezioni di steroidi.

Se deve recarsi in ospedale, ricordi di portare con sé tutti i medicinali e gli inalatori, inclusi Foster e gli altri medicinali o compresse acquistati senza prescrizione, preferibilmente nella confezione originale.

Contatti il medico se nota disturbi visivi, come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Bambini e adolescenti

Foster non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Foster

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione. Foster può infatti influire sull’efficacia di alcuni medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di Foster.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Foster, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Betabloccanti. I betabloccanti sono medicinali utilizzati per trattare numerose patologie, come problemi cardiaci, pressione alta o glaucoma (aumento della pressione intraoculare). Se deve assumere betabloccanti (inclusi colliri), l’effetto del formoterolo potrebbe risultare ridotto o addirittura annullato.
• Farmaci beta-adrenergici (medicinali con la stessa azione del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo.
• Medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide).
• Medicinali per il trattamento delle reazioni allergiche (antistaminici come la terfenadina).
• Medicinali per il trattamento della depressione o disturbi psichiatrici, come inibitori della monoaminossidasi (ad esempio fenelzina, isocarbossazide) o antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina e imipramina), o fenotiazine.
• Medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson (levodopa).
• Medicinali per il trattamento dell’ipotiroidismo (levotiroxina).
• Medicinali contenenti ossitocina (che provoca la contrazione dell’utero).
• Medicinali usati per trattare disturbi psichiatrici come gli inibitori della monoaminossidasi (IMAO), inclusi farmaci con proprietà simili, come la furazolidone e la procarbazine.
• Medicinali per il trattamento delle malattie cardiache (digossina).
• Altri medicinali usati per trattare l’asma (teofillina, aminofilina o steroidi).
• Diuretici.

Informi inoltre il medico se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati clinici riguardanti l’uso di Foster durante la gravidanza.

Non usi Foster se è incinta o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, a meno che il medico non glielo indichi espressamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Foster abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Foster contiene alcol

Foster contiene 9 mg di alcol (etanolo) per erogazione, pari a 0,25 mg/kg per dose di due attivazioni. La quantità contenuta in due attivazioni di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di vino o birra. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha effetti percettibili.

3. Come usare Foster

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico la sottoporrà a controlli periodici per assicurarsi che stia assumendo la dose ottimale di Foster. Il medico regolerà il trattamento alla dose minima in grado di controllare al meglio i suoi sintomi.

Dosaggio:

Adulti e pazienti anziani: la dose raccomandata è di due attivazioni due volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 4 attivazioni.

Ricordi di portare sempre con sé l’inalatore “di riserva” a rapida azione, nel caso in cui i sintomi dell’asma peggiorino o insorga un attacco improvviso di asma.

Pazienti a rischio

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Non sono disponibili informazioni sull’uso di Foster in pazienti con problemi epatici o renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni di età)

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere questo medicamento.

Foster è efficace nel trattamento dell’asma con una dose di dipropionato di beclometasone che può essere inferiore rispetto ad altri inalatori contenenti lo stesso principio attivo. Se precedentemente ha utilizzato un altro inalatore contenente dipropionato di beclometasone, il medico le indicherà la dose esatta di Foster da assumere per l’asma.

Non aumenti la dose

Se ritiene che il medicamento non sia sufficientemente efficace, consulti sempre il medico prima di aumentare la dose.

Se l’asma peggiora

Se i sintomi peggiorano o diventano difficili da controllare (ad esempio, se aumenta la frequenza di utilizzo dell’inalatore “di riserva” a rapida azione), oppure se l’inalatore “di riserva” non migliora i sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Potrebbe trattarsi di un peggioramento dell’asma, che richiede una modifica della dose di Foster o la prescrizione di un trattamento alternativo.

Modalità di somministrazione:

Foster è destinato all’inalazione.

Questo medicamento è contenuto in un serbatoio pressurizzato inserito in un alloggiamento di plastica con bocchino.

Sul lato posteriore dell’inalatore è presente un contatore che indica quante dosi rimangono. Ogni volta che si preme il serbatoio, viene rilasciata un’erogazione di medicamento e il contatore decrementa di una dose. Eviti di far cadere l’inalatore, poiché ciò potrebbe causare la perdita di una dose nel contatore.

Controllo dell’inalatore

Prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta, o se non lo ha usato per 14 giorni o più, deve effettuare un controllo per assicurarsi che funzioni correttamente.

1. Prima di effettuare il controllo per la prima volta, verifichi che il contatore delle dosi indichi 121.
2. Rimuova il cappuccio protettivo del bocchino.
3. Tenga l’inalatore in posizione verticale con il bocchino rivolto verso il basso.
4. Rivolga il bocchino lontano da sé e prema con decisione sul serbatoio per rilasciare una dose.
5. Verifichi il contatore delle dosi. Dopo il primo controllo, il contatore deve indicare 120.

Come usare il suo inalatore

Quando possibile, si metta in posizione eretta, in piedi o seduto, per effettuare l’inalazione.

Prima di iniziare l’inalazione, controlli il contatore delle dosi: qualsiasi numero compreso tra “1” e “120” indica che ci sono ancora dosi disponibili. Se il contatore indica “0”, non ci sono più dosi disponibili: getti via l’inalatore e ne acquisti uno nuovo.

1. Rimuova il cappuccio protettivo del bocchino e verifichi che sia pulito, cioè privo di polvere, sporcizia o altre particelle estranee.
2. Respiri il più lentamente e profondamente possibile.
3. Tenga il serbatoio in posizione verticale con il corpo rivolto verso l’alto e inserisca il bocchino tra le labbra. Non morda il bocchino.
4. Inspiri lentamente e profondamente attraverso la bocca e, all’inizio dell’inspirazione, prema con decisione la parte superiore dell’inalatore per rilasciare una dose. Se ha debolezza nelle mani, può essere più facile impugnare l’inalatore con entrambe le mani: posizioni i due indici sulla parte superiore dell’inalatore e i due pollici sulla parte inferiore.
5. Trattenia il respiro per il tempo più lungo possibile, quindi rimuova l’inalatore dalla bocca ed espiri lentamente. Non espiri nell’inalatore.

Se necessita di una seconda dose, mantenga l’inalatore in posizione verticale per circa mezzo minuto e ripeta i passaggi da 2 a 5.

Importante: non esegua i passaggi da 2 a 5 troppo rapidamente.

Dopo l’assunzione, rimetta il cappuccio protettivo e controlli il contatore delle dosi.

Per ridurre il rischio di infezioni fungine della bocca e della gola, si sciacqui la bocca con acqua o faccia dei gargarismi, oppure si spazzoli i denti dopo aver usato l’inalatore.

Dovrebbe procurarsi un inalatore di riserva quando il contatore indica il numero 20. Smetta di usare l’inalatore quando il contatore segna 0, poiché anche se rimangono alcune erogazioni nel dispositivo, potrebbero non essere sufficienti per una dose completa.

Se parte del gas fuoriesce dalla parte superiore dell’inalatore o dagli angoli delle labbra, significa che Foster non raggiunge correttamente i polmoni. Assuma un’altra dose seguendo le istruzioni, ripartendo dal passaggio 2.

Se ritiene che l’effetto di Foster sia troppo intenso o insufficiente, consulti il medico o il farmacista.

Se trova difficile premere l’inalatore mentre inizia a inspirare, può utilizzare il distanziatore AeroChamber Plus. Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere per informazioni su questo dispositivo.

È importante leggere il foglietto illustrativo fornito con il distanziatore AeroChamber Plus e seguire scrupolosamente le istruzioni per l’uso e la pulizia.

Pulizia

L’inalatore deve essere pulito una volta alla settimana.

Durante la pulizia, non rimuova il serbatoio pressurizzato dal dispositivo e non usi acqua né altri liquidi per pulire l’inalatore.

Per pulire l’inalatore:

1. Stacchi il cappuccio del bocchino dall’inalatore.
2. Passi un panno pulito e asciutto, di stoffa o carta, all’interno e all’esterno del bocchino e del dispositivo.
3. Rimetta il cappuccio del bocchino.

Se assume una dose eccessiva di Foster

• Se assume una quantità eccessiva di formoterolo, potrebbe manifestare i seguenti effetti: nausea, vomito, battito cardiaco accelerato, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, alcune alterazioni elettrocardiografiche (tracciato cardiaco), mal di testa, tremori, sonnolenza, eccesso di acido nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue e livelli elevati di glucosio nel sangue. Il medico potrebbe richiederle analisi del sangue per verificare i livelli di potassio e glucosio.
• L’assunzione eccessiva di dipropionato di beclometasone può causare alterazioni a breve termine nel funzionamento delle ghiandole surrenali. Tale situazione migliorerà nel giro di alcuni giorni; tuttavia, il medico potrebbe dover verificare la concentrazione di cortisolo nel suo siero.

Consulti il medico se manifesta uno di questi sintomi.

Se dimentica di assumere Foster

Lo assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e assuma la dose seguente all’orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Foster

Anche se si sente meglio, non smetta di assumere Foster né riduca la dose. Se desidera farlo, consulti prima il medico. È molto importante che usi Foster regolarmente, anche in assenza di sintomi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Come con altri trattamenti con inalatori, esiste il rischio di un peggioramento della difficoltà respiratoria e di sibili immediatamente dopo l'uso di Foster, noto come broncospasmo paradossale. Se ciò dovesse accadere, INTERROMPA immediatamente l'uso di Foster e utilizzi subito il suo inalatore di «salvataggio» ad azione rapida per trattare i sintomi di difficoltà respiratorie e sibili. Contatti immediatamente il suo medico.

Contatti immediatamente il suo medico se dovesse manifestare reazioni di ipersensibilità, come allergie cutanee, prurito, eruzioni, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle mucose, in particolare agli occhi, al viso, alle labbra e alla gola.

Altri possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla loro frequenza.

Frequenti (possono interessare 1 paziente su 10):

• infezioni fungine (della bocca e della gola)
• cefalea
• raucedine
• mal di gola

Non frequenti (possono interessare 1 paziente su 100):

• palpitazioni, battito cardiaco eccezionalmente rapido e disturbi del ritmo cardiaco
• alcuni alterazioni elettrocardiografiche (ECG)
• aumento della pressione arteriosa
• sintomi influenzali
• sinusite
• rinite
• infiammazione dell'orecchio
• irritazione della gola
• tosse e tosse produttiva
• attacco di asma
• infezioni fungine della vagina
• nausea
• alterazione o diminuzione del senso del gusto
• bruciore delle labbra
• secchezza della bocca
• difficoltà di deglutizione
• indigestione
• malessere gastrico
• diarrea
• dolore e crampi muscolari
• arrossamento del viso e della gola
• aumento della circolazione sanguigna in alcuni tessuti dell'organismo
• sudorazione eccessiva
• tremori
• irrequietezza
• capogiri
• eruzioni o orticaria
• alterazioni di determinati componenti del sangue:
  • diminuzione del numero di globuli bianchi
  • aumento del numero di piastrine
  • diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue
  • aumento del glucosio nel sangue
  • aumento della concentrazione di insulina, acidi grassi liberi e corpi chetonici nel sangue

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati come «non frequenti» anche in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica:

• polmonite; informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambiamento del colore dell'espettorato, febbre, peggioramento della tosse, aumento delle difficoltà respiratorie
• riduzione della quantità di cortisolo nel sangue; causata dall'effetto dei corticosteroidi sulla ghiandola surrenale
• battiti cardiaci irregolari

Rari (possono interessare 1 paziente su 1.000):

• oppressione al petto
• sensazione di mancata pulsazione (dovuta a contrazione prematura dei ventricoli cardiaci)
• diminuzione della pressione arteriosa
• infiammazione del rene
• gonfiore della pelle e delle mucose persistente per diversi giorni

Molto rari (possono interessare 1 paziente su 10.000):

• difficoltà respiratorie
• peggioramento dell'asma
• diminuzione del numero di piastrine
• gonfiore delle mani e dei piedi

L'inalazione di corticosteroidi in dosi elevate per un periodo prolungato può causare, molto raramente, effetti sistemici, tra cui:

• problemi di funzionamento delle ghiandole surrenali (soppressione della funzione surrenale)
• diminuzione della densità minerale ossea (indebolimento delle ossa)
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma)
• cataratta

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• disturbi del sonno
• depressione o ansia
• nervosismo
• eccitazione eccessiva o irritabilità

Questi effetti possono manifestarsi più frequentemente nei bambini, ma la loro frequenza non è nota.

• Vista offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Foster

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Per il farmacista:

Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C per un periodo massimo di 18 mesi.

Per il paziente:

Non utilizzare questo medicinale dopo 3 mesi dalla data di acquisto del flaconcino pressurizzato in farmacia e mai oltre la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare il flaconcino pressurizzato a una temperatura superiore a 25 °C.

Se il flaconcino pressurizzato è stato esposto a un freddo intenso, riscaldarlo con le mani per alcuni minuti prima dell'uso. Non riscaldarlo mai con mezzi artificiali.

Avvertenza: il contenitore contiene un liquido sotto pressione. Non esporre il contenitore a temperature superiori a 50 °C né perforarlo.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Foster

I principi attivi sono: dipropionato di beclometasone e fumarato di formoterolo diidrato.

Ogni dose dell’inhalatore contiene 200 microgrammi di dipropionato di beclometasone e 6 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato. Ciò corrisponde a una dose erogata dall’ugello di 177,7 microgrammi di dipropionato di beclometasone e 5,1 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato.

Gli altri componenti sono: norflurano (HFC-134a), etanolo anidro, acido cloridrico.

Questo medicinale contiene gas fluorurati ad effetto serra.

Ogni inhalatore contiene 10,356 g di norflurano (HFC-134a), corrispondenti a 0,015 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1430).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Foster è una soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione, contenuta in un recipiente in alluminio rivestito, dotato di valvola dosatrice e di un attivatore in plastica con contatore di dose (confezione da 120 dosi) o indicatore di dose (confezione da 180 dosi), e un tappo protettivo anch’esso in plastica.

Ogni confezione contiene:

1 contenitore sotto pressione (che fornisce 120 attivazioni)

2 contenitori sotto pressione (che forniscono 120 attivazioni ciascuno)

1 contenitore sotto pressione (che fornisce 180 attivazioni)

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Italia

oppure

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna – Austria

oppure

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Francia

Questo medicinale è autorizzato nei seguenti Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Austria, Grecia, Ungheria, Italia, Spagna, Repubblica Slovacca, Portogallo, Slovenia, Olanda: Foster

Germania: Kantos 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

Francia: Innovair

Repubblica Ceca: Combair

Polonia: Fostex

Regno Unito: Fostair

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: febbraio 2026

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).