Formodual Nexthaler 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FormodualNexthaler 200microgrammi/6microgrammi per inalazione polvere per inalazione.

dipropionato di beclometasone anidro/fumarato di formoterolo diidrato

Per uso negli adulti.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, l'infermiere o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, l'infermiere o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Formodual Nexthaler e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Formodual Nexthaler
3. Come usare Formodual Nexthaler
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Formodual Nexthaler
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Formodual Nexthaler e a cosa serve

Formodual Nexthaler è una polvere da inalare attraverso la bocca e rilasciata in profondità nei polmoni. Contiene due principi attivi: dipropionato di beclometasone anidro e fumarato di formoterolo diidrato.

• Il dipropionato di beclometasone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, dotati di azione antinfiammatoria, che riducono l'infiammazione e l'irritazione nei polmoni.

• Il fumarato di formoterolo diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassano i muscoli delle vie respiratorie dilatandole, facilitando così l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.

L'associazione di questi due principi attivi facilita la respirazione e aiuta anche a prevenire i sintomi dell'asma, come difficoltà respiratoria, sibili e tosse.

Formodual Nexthaler è utilizzato per il trattamento dell'asma negli adulti.

Se le è stato prescritto Formodual Nexthaler, è probabile che:

• Il suo asma non sia sufficientemente controllato con l'uso di corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a breve durata d'azione somministrati «al bisogno».

oppure:

• Il suo asma stia rispondendo bene a un trattamento combinato a base di corticosteroidi e broncodilatatori a lunga durata d'azione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Formodual Nexthaler

Non usi Formodual Nexthaler:

Se è allergico al beclometasone dipropionato anidro o al fumarato di formoterolo diidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Non utilizzi questo medicinale per trattare i sintomi acuti dell’asma, come difficoltà respiratorie, sibili e tosse, né in caso di peggioramento o di attacchi acuti di asma. Per alleviare i sintomi deve utilizzare l’inalatore ad azione rapida, che deve sempre portare con sé.

Consulti il medico prima di iniziare a usare Formodual Nexthaler se soffre di una delle seguenti malattie:

• Problemi cardiaci, inclusi disturbi noti del cuore o della funzione cardiaca.

• Disturbi del ritmo cardiaco, come aumento della frequenza cardiaca o frequenza cardiaca irregolare, battito accelerato o palpitazioni, oppure se le è stato diagnosticato un'anomalia nell'elettrocardiogramma.

• Pressione arteriosa elevata.

• Restrizione delle arterie (denominata anche arteriosclerosi) o se sa di avere un'anomalia vascolare (aneurisma).

• Iperattività della tiroide.

• Bassi livelli di potassio nel sangue.

• Qualsiasi malattia del fegato o dei reni.

• Diabete. L'inalazione di dosi elevate di formoterolo può provocare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue e, pertanto, dovrà sottoporsi a ulteriori analisi del sangue per controllare lo zucchero nel sangue quando inizia a utilizzare questo medicinale e di tanto in tanto durante il trattamento.

• Tumore delle ghiandole surrenali (denominato feocromocitoma).

• Se deve sottoporsi ad anestesia. A seconda dell'agente anestetico, potrebbe dover sospendere l'uso di Formodual Nexthaler almeno 12 ore prima dell'anestesia.

• Se sta ricevendo o ha ricevuto trattamento per tubercolosi (TB) o se ha un'infezione virale o fungina nota nei polmoni.

Consulti sempre il medico prima di iniziare a usare Formodual se si trova in una delle situazioni sopra indicate.

Se ha dei dubbi, consulti il medico, l'infermiere o il farmacista prima di iniziare a usare Formodual Nexthaler.

Il medico potrebbe voler controllare di tanto in tanto la concentrazione di potassio nel suo sangue, specialmente se soffre di asma grave. Come molti altri broncodilatatori, Formodual Nexthaler può causare una riduzione improvvisa della concentrazione di potassio nel siero (ipokaliemia). Questo può accadere perché la mancanza di ossigeno nel sangue combinata con altri trattamenti che sta assumendo insieme a Formodual Nexthaler può peggiorare la diminuzione dei livelli di potassio.

Se assume dosi elevate di corticosteroidi inalati per periodi prolungati, potrebbe aver bisogno di assumere ulteriori corticosteroidi in situazioni di stress. Queste situazioni includono il ricovero ospedaliero dopo un incidente, la presenza di una lesione grave o prima di un intervento chirurgico. In tal caso, il medico deciderà se è necessario aumentare la dose di corticosteroidi e potrebbe prescriverle compresse o iniezioni di steroidi.

Se dovesse recarsi in ospedale, ricordi di portare con sé tutti i farmaci e gli inalatori, inclusi Formodual Nexthaler e gli altri medicinali o compresse acquistati senza ricetta, preferibilmente nella confezione originale.

Contatti il medico se nota una visione offuscata o altri disturbi della vista.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Uso di Formodual Nexthaler con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Formodual Nexthaler può influenzare il modo in cui agiscono alcuni farmaci.

Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Formodual Nexthaler.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Formodual Nexthaler, pertanto il medico la sottoporrà a controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
• Betabloccanti. I betabloccanti sono medicinali utilizzati per trattare numerose patologie, come problemi cardiaci, pressione arteriosa elevata o glaucoma (aumento della pressione intraoculare). Se deve assumere betabloccanti (inclusi colliri), l'effetto del formoterolo potrebbe risultare ridotto o addirittura annullato.
• Farmaci beta-adrenergici (medicinali con la stessa azione del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo.
• Farmaci per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide).
• Farmaci per il trattamento delle reazioni allergiche (antistaminici come la terfenadina).
• Farmaci per il trattamento della depressione o disturbi psichiatrici, come inibitori della monoamino ossidasi (ad esempio fenelzina, isocarbossazide) o antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina e imipramina), o fenotiazine.
• Farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson (levodopa).
• Farmaci per il trattamento dell'ipotiroidismo (levotiroxina).
• Farmaci contenenti ossitocina (che provoca la contrazione dell'utero).
• Farmaci utilizzati per trattare disturbi psichiatrici come inibitori della monoamino ossidasi (IMAO), inclusi farmaci con proprietà simili, come furazolidone e procarbazina.
• Farmaci per il trattamento delle malattie cardiache (digossina).
• Altri medicinali utilizzati per trattare l'asma (teofillina, aminofillina o steroidi).
• Diuretici.

Informi inoltre il medico se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Formodual Nexthaler durante la gravidanza.

Se pensa di essere incinta o desidera rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Durante la gravidanza, Formodual Nexthaler deve essere usato solo se prescritto dal medico. Il medico le indicherà se deve sospendere l'uso di Formodual Nexthaler durante l'allattamento o se deve continuare a usarlo astenendosi dall'allattare. Segua sempre scrupolosamente i consigli del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Formodual Nexthaler abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, la sua capacità di guidare e usare macchinari potrebbe essere compromessa se avverte effetti indesiderati come capogiri o tremori.

Formodual Nexthaler contiene lattosio

Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Formodual Nexthaler

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, l'infermiere o il farmacista.

Formodual Nexthaler rilascia delle particelle extrafini, determinando un rilascio di dose maggiore nei polmoni. Per questo motivo, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore rispetto a quella dei precedenti inalatori.

Il medico la sottoporrà periodicamente a controlli per assicurarsi che stia assumendo la dose ottimale di Formodual Nexthaler. Quando l'asma sarà ben controllata, il medico potrebbe considerare opportuno ridurre gradualmente la dose di Formodual Nexthaler. In nessun caso modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.

Quanta Formodual Nexthaler deve utilizzare:

Adulti e pazienti anziani:

La dose raccomandata di questo medicinale è di 2 inalazioni due volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 4 inalazioni.

Non aumenti la dose.

Se ritiene che il medicinale non sia efficace, consulti sempre il medico prima di aumentare la dose.

Ricordi: deve sempre portare con sé l'inalatore a rapida azione nel caso i sintomi dell'asma peggiorino o in caso di attacco improvviso di asma.

Come utilizzare Formodual Nexthaler:

Formodual Nexthaler è per uso inalatorio.

Quando possibile, durante l'inalazione si metta in posizione eretta, in piedi o seduto.

Se utilizza più Formodual Nexthaler del dovuto:

• contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino. Porti con sé il medicinale in modo che possano verificare cosa è stato assunto;
• potrebbero manifestarsi effetti indesiderati. Informi il medico di qualsiasi sintomo insolito, in modo che possa effettuare ulteriori controlli o decidere eventuali misure necessarie;
• in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita (oppure si rechi presso un centro medico).

Se dimentica di utilizzare Formodual Nexthaler:

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, salti quella dimenticata e continui con la dose seguente all'orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Formodual Nexthaler:

Anche se si sente meglio, non smetta di utilizzare Formodual Nexthaler né riduca la dose. Se desidera farlo, consulti prima il medico. È molto importante che assuma Formodual Nexthaler ogni giorno come prescritto, anche in assenza di sintomi.

Se le difficoltà respiratorie non migliorano:

Se i sintomi non migliorano dopo l'inalazione di Formodual Nexthaler, potrebbe non stare utilizzando correttamente il dispositivo. In tal caso, verifichi le istruzioni per l'uso corretto riportate in questo foglio illustrativo e/o contatti il medico, l'infermiere o il farmacista per ricevere nuovamente le istruzioni.

Se l'asma peggiora:

Se i sintomi peggiorano o diventano difficili da controllare (ad esempio, se aumenta la frequenza di utilizzo dell'inalatore di "salvataggio" a rapida azione), oppure se l'inalatore a rapida azione non riesce a migliorare i sintomi, continui a utilizzare Formodual Nexthaler ma si rivolga al medico il più presto possibile. Il medico potrebbe dover modificare la dose di Formodual Nexthaler o prescriverle un trattamento alternativo o aggiuntivo.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE NEXTHALER

1. Contenuto della confezione

Per informazioni sul contenuto della confezione, vedere sezione 6.

Se il contenuto della confezione non corrisponde a quanto descritto nella sezione 6, restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

1. Avvertenze generali e precauzioni

• Non tolga l'inalatore dalla busta protettiva se non intende utilizzarlo immediatamente.
• Utilizzi l'inalatore solo come indicato.
• Mantenga il coperchio dell'inalatore chiuso fino a quando non deve assumere una dose.
• Quando non utilizza l'inalatore, conservilo in un luogo pulito e asciutto.
• Non tenti in alcun caso di smontare l'inalatore Nexthaler.

1. Caratteristiche principali dell'inalatore Nexthaler

Assumere una dose dall'inalatore Nexthaler richiede tre semplici passaggi: Aprire, Inalare, Chiudere.

1. Prima di utilizzare un nuovo inalatore Nexthaler

2. Apra la busta protettiva ed estragga l'inalatore.

   • Non utilizzi l'inalatore se la busta protettiva non è sigillata o è danneggiata – restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.
   • Annoti la data di apertura della busta sull'etichetta della confezione.

3. Controlli l'inalatore.

   • Se l'inalatore appare rotto o danneggiato, restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

4. Controlli la finestra del contatore di dose. Se l'inalatore è nuovo, vedrà “120” nella finestra del contatore di dose.

   • Non utilizzi un nuovo inalatore se il numero visualizzato è inferiore a “120” – restituisca il prodotto a chi glielo ha fornito e ne richieda uno nuovo.

1. Come utilizzare il suo inalatore Nexthaler

• Se ha dubbi sull'assunzione della dose corretta, contatti il farmacista o il medico.
• Se non è sicuro che il contatore di dose abbia decrementato di una unità dopo l'inalazione, attenda fino alla prossima dose programmata e la assuma normalmente. Non assuma una dose extra.

E.1. Apertura

1. Tenga saldamente l'inalatore in posizione verticale.
2. Controlli il numero di dosi rimanenti: qualsiasi numero tra “1” e “120” indica che ci sono ancora dosi disponibili.

• Se la finestra del contatore di dose mostra “0”, non ci sono più dosi disponibili – getti via l'inalatore e ne procuri uno nuovo.
  1. Apra completamente il coperchio protettivo.

1. Prima di inalare, espiri fino a quando si sente a proprio agio.

• Non espiri attraverso l'inalatore.

E.2. Inalazione

Quando possibile, durante l'inalazione si metta in posizione eretta, in piedi o seduto.

1. Avvicini l'inalatore alla bocca e appoggi le labbra intorno alla bocchetta.

• Non ostruisca il foro di ventilazione mentre tiene l'inalatore.
• Non inali attraverso il foro di ventilazione.

1. Inspiri rapidamente e profondamente attraverso la bocca.

• Potrebbe avvertire un sapore durante l'assunzione della dose.
• Potrebbe sentire o percepire un "click" durante l'assunzione della dose.
• Non inali attraverso il naso.
• Non tolga l'inalatore dalle labbra durante l'inalazione.

1. Tolga l'inalatore dalla bocca.
2. Trattenga il respiro per 5-10 secondi, o per il tempo che riesce.
3. Esprima lentamente.

• Non esprima attraverso l'inalatore.

E.3. Chiusura

1. Rimetta l'inalatore in posizione verticale e chiuda completamente il coperchio protettivo.
2. Controlli che il contatore di dose abbia decrementato di una unità.

1. Se deve assumere un'altra dose, ripeta i passaggi da E.1 a E.3.

2. Pulizia

• Generalmente, non è necessario pulire l'inalatore.
• Se necessario, può pulire l'inalatore dopo l'uso con un panno asciutto o un fazzoletto di carta.
• Non pulisca l'inalatore con acqua o altri liquidi. Mantenere asciutto.

1. Conservazione e Smaltimento

Per informazioni sulle condizioni di conservazione e sulle istruzioni per lo smaltimento, vedere sezione 5.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Come con altri trattamenti con inalatori, esiste il rischio di un peggioramento della difficoltà respiratoria, della tosse e dei sibili immediatamente dopo l’uso di Formodual Nexthaler, noto come broncospasmo paradossale. Se ciò dovesse accadere, INTERROMPA immediatamente l’uso di Formodual Nexthaler e usi subito il suo inalatore a rapida azione per trattare i sintomi. Contatti immediatamente il suo medico.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare reazioni di ipersensibilità, come reazioni allergiche cutanee, prurito, eruzioni, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle mucose, in particolare a livello di occhi, viso, labbra e gola.

Altri possibili effetti indesiderati di Formodual Nexthaler sono elencati di seguito in base alla loro frequenza.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• tremori.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• sintomi influenzali, irritazione della gola
• infezioni fungine (della bocca e della gola). Per prevenire questi effetti indesiderati, si sciacqui la bocca o faccia dei gargarismi con acqua oppure si spazzoli i denti immediatamente dopo l’uso dell’inalatore.
• peggioramento dei sintomi dell’asma, difficoltà respiratorie
• raucedine
• tosse
• battito cardiaco eccezionalmente rapido
• battito cardiaco eccezionalmente lento
• sensazione di oppressione al petto
• cefalea
• nausea
• sensazione di stanchezza o nervosismo
• alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG)
• diminuzione della concentrazione di cortisolo nell’urina o nel sangue
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue
• aumento della concentrazione di acidi grassi nel sangue.

Non nota (frequenza non stimabile con i dati disponibili):

Vista offuscata

Effetti indesiderati osservati con medicinali simili per inalazione contenenti beclometasone dipropionato, formoterolo o entrambi:

• palpitazioni
• battito cardiaco irregolare
• alterazione o diminuzione del senso del gusto
• dolore e crampi muscolari
• irrequietezza, capogiri
• ansia
• disturbi del sonno
• diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento/diminuzione della pressione arteriosa

L’inalazione di corticosteroidi a dosi elevate per un periodo prolungato può causare effetti sistemici, che includono:

• problemi di funzionamento delle ghiandole surrenali (soppressione della funzione surrenale)
• indebolimento delle ossa
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma), cataratta
• aumento rapido di peso, in particolare a livello del viso e del tronco
• disturbi del sonno, depressione o sensazione di preoccupazione, irrequietezza, nervosismo, eccitazione o irritabilità. Questi effetti possono verificarsi più frequentemente nei bambini.
• comportamento anomalo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, l’infermiere o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Formodual Nexthaler

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sulla busta e sull'etichetta, riportata dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità. Togliere l'inhalatore dalla busta solo immediatamente prima del primo utilizzo.

Prima di aprire la busta per la prima volta:

Questo medicinale non richiede temperature particolari di conservazione.

Dopo aver aperto la busta per la prima volta:

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Dopo aver aperto la busta per la prima volta, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.

Utilizzi l'etichetta sulla confezione per annotare la data di apertura della busta.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Formodual Nexthaler

I principi attivi sono: dipropionato di beclometasone anidro e fumarato di formoterolo diidrato.

Ogni dose contiene 200 microgrammi di dipropionato di beclometasone anidro e 6 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato. Ciò corrisponde a una dose erogata dall’ugello di 158,8 microgrammi di dipropionato di beclometasone anidro e 4,9 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Formodual Nexthaler è un polvere per inalazione, di colore bianco o quasi bianco, contenuta in un inalatore di plastica denominato Nexthaler.

Ogni confezione contiene uno, due o tre inalatori che forniscono 120 inalazioni ciascuno.

Ogni inalatore è contenuto in una busta protettiva termosaldata (confezione in lamina di alluminio).

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Chiesi España, S.A.U.

Plaza de Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona (Spagna)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Italia

Produttore alternativo responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor - Francia

Produttore alternativo responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna – Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Inuvair NEXThaler	Grecia: Inuvair NEXThaler
Bulgaria: Foster NEXThaler	Irlanda: Fostair Nexthaler
Cipro: Foster NEXThaler	Italia: Inuver
Danimarca: Innovair Nexthaler	Lettonia: Foster NEXThaler
Estonia: Foster NEXThaler	Lituania: Foster
Finlandia: Innovair nexthaler	Lussemburgo: Inuvair NEXThaler
Francia: Formodual NEXThaler	Norvegia: Inuxair
Germania: KANTOS MASTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation	Romania: Foster NEXThaler

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2021

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

È possibile accedere a informazioni dettagliate su come somministrare questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (Smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio.

È inoltre possibile accedere alle stesse informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/info/80708