Fluoxetina Normon 20 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Fluoxetina NORMON 20 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fluoxetina NORMON e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina NORMON
3. Come prendere Fluoxetina NORMON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluoxetina NORMON
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fluoxetina Normon e a cosa serve

Fluoxetina NORMON appartiene a un gruppo di medicinali denominati antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Questo medicamento è indicato per il trattamento di:

Adulti:

• Episodi depressivi maggiori.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
• Bulimia nervosa: Fluoxetina NORMON è indicato come complemento alla psicoterapia per la riduzione degli episodi di abbuffate e dei comportamenti di purga.

Bambini di età superiore agli 8 anni e adolescenti:

• Per episodi depressivi da moderati a gravi, se non si verifica risposta alla terapia psicologica dopo 4-6 sedute. La fluoxetina deve essere somministrata ai bambini o ai giovani con depressione da moderata a grave solo in associazione a una terapia psicologica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fluoxetina Normon

Non prenda Fluoxetina NORMON

• Se è allergico (ipersensibile) alla fluoxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Un'allergia può includere eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o difficoltà respiratorie.
• Se sta assumendo un qualsiasi medicinale appartenente a un altro gruppo di farmaci utilizzati per trattare la depressione e noti come inibitori non selettivi della monoaminoossidasi

o inibitori reversibili della monoaminoossidasi di tipo A (detti anche IMAO-A), potrebbe verificarsi una reazione avversa grave o addirittura fatale.

La terapia con fluoxetina può essere iniziata solo due settimane dopo la sospensione di un trattamento con un inibitore irreversibile della MAO (ad esempio tranilcipromina).

Tuttavia, la terapia con fluoxetina può essere iniziata il giorno successivo alla sospensione di un trattamento con certi inibitori reversibili della MAO, noti come inibitori reversibili della MAO tipo A (ad esempio moclobemide).

Non assuma alcun IMAO per almeno cinque settimane dopo l'interruzione della terapia con fluoxetina. Se questo medicinale le è stato prescritto per un lungo periodo di tempo e/o a dosi elevate, il medico potrebbe considerare la necessità di un intervallo più lungo prima di iniziare un IMAO. Esempi di IMAO sono: nialamide, iproniazide, selegilina, moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, isocarbossazide e toloxatone.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Se sviluppa eruzioni cutanee o altre reazioni allergiche (come prurito, gonfiore del viso o delle labbra o difficoltà respiratorie), interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico.
• Se soffre di epilessia o ha avuto precedentemente convulsioni, se ha convulsioni o nota un aumento della loro frequenza, contatti immediatamente il medico, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con fluoxetina.
• Se ha avuto episodi di mania in passato o sviluppa un episodio maniacale, contatti immediatamente il medico, potrebbe essere necessario interrompere l'uso di fluoxetina.
• Se soffre di diabete, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di insulina o di altri trattamenti antidiabetici.
• Se soffre di problemi epatici (il medico potrebbe dover aggiustare la dose).
• Se soffre di malattie cardiache.
• Se sta assumendo diuretici, specialmente se è un paziente anziano.
• Se sta ricevendo terapia elettroconvulsivante (TEC).
• Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o sviluppa ecchimosi o sanguinamenti insoliti. - Se sta assumendo farmaci che influenzano la coagulazione del sangue (vedere "Assunzione di altri medicinali").
• Se inizia a manifestare febbre, rigidità o scosse muscolari, cambiamenti dello stato mentale come confusione, irritabilità o agitazione estrema, potrebbe essere in corso uno stato noto come sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna. Sebbene questo stato sia raro, può essere potenzialmente letale; contatti immediatamente il medico, l'uso di fluoxetina potrebbe dover essere interrotto.
• Se è in stato di gravidanza (vedere « Gravidanza»1).

Gravidanza1

Se assume Fluoxetina NORMON nell'ultimo trimestre di gravidanza, c'è un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l'ostetrica devono sapere che sta assumendo Fluoxetina NORMON per poterla consigliare adeguatamente.

È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

Alcuni farmaci del gruppo cui appartiene Fluoxetina NORMON (detti SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

• Bambini e adolescenti da 8 a 18 anni

I pazienti di età inferiore ai 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti avversi come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Fluoxetina NORMON dovrebbe essere utilizzata solo nei bambini e negli adolescenti da 8 a 18 anni per il trattamento di episodi depressivi da moderati a gravi in combinazione con terapia psicologica, e non dovrebbe essere utilizzata per altre indicazioni in questa fascia d'età.

Inoltre, esistono solo dati limitati riguardo alla sicurezza a lungo termine della fluoxetina in relazione alla crescita, alla pubertà e allo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale in questa fascia d'età. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere questo medicinale a pazienti di età inferiore ai 18 anni per il trattamento di episodi depressivi da moderati a gravi in combinazione con terapia psicologica, qualora ritenga che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico prescrive Fluoxetina NORMON a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati compare o peggiora durante l'assunzione di questo medicinale da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Questo medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore agli 8 anni.

• Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia

Se è depresso e/o soffre di un disturbo d'ansia, potrebbe occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi pensieri possono aumentare all'inizio dell'assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe essere necessario più tempo.

Le probabilità di avere questo tipo di pensieri sono maggiori:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che è depresso o soffre di un disturbo d'ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se ritengono che la sua depressione o il disturbo d'ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

• Uso di Fluoxetina NORMON con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto (negli ultimi 5 settimane) o potrebbe dover assumere altri medicinali. Questo medicinale può influenzare l'effetto di altri farmaci (interazione). Le interazioni possono verificarsi con:

• Inibitori della monoaminoossidasi (IMA) (farmaci utilizzati per trattare la depressione). Gli inibitori non selettivi della MAO e gli inibitori della MAO noti come IMAO di tipo A (come la moclobemide) non devono essere usati con fluoxetina poiché possono causare reazioni gravi o addirittura fatali (sindrome serotoninergica), vedere sezione "Non prenda Fluoxetina NORMON". Gli inibitori della MAO noti come IMAO-B (selegilina) possono essere usati con fluoxetina purché il medico ne segua attentamente l'andamento terapeutico.

  • Litio, triptofano: c'è un rischio aumentato di sindrome serotoninergica se questi medicinali vengono assunti con fluoxetina. Quando fluoxetina viene somministrata in combinazione con litio, il medico dovrà effettuare controlli più frequenti.
  • Fenitoina (farmaco utilizzato per l'epilessia): la fluoxetina può aumentare i livelli ematici di questo medicinale, pertanto il medico dovrà dosare la fenitoina con maggiore attenzione quando somministrata con Fluoxetina NORMON e dovrà effettuare controlli più frequenti.
  • Clozapina (usata per trattare alcuni disturbi mentali), tramadolo (per il trattamento del dolore) o triptani (per il trattamento dell'emicrania): c'è un rischio aumentato di ipertensione.
  • Flecaidina o encainide (per trattare problemi cardiaci), carbamazepina (per il trattamento dell'epilessia), antidepressivi triciclici (ad esempio imipramina, desipramina e amitriptilina), poiché la fluoxetina può alterare i livelli ematici di questi medicinali; pertanto il medico potrebbe dover ridurre la dose quando somministrati con Fluoxetina NORMON.
  • Warfarina o altri medicinali che influenzano la coagulazione del sangue: la fluoxetina può alterare l'effetto di questi medicinali sul sangue. Il medico dovrà effettuare determinati esami se inizia o interrompe il trattamento con Fluoxetina NORMON mentre sta assumendo warfarina.
  • Non deve iniziare ad assumere preparati a base di piante medicinali contenenti l'iperico (Hypericum perforatum) durante il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare un aumento degli effetti indesiderati. Se al momento dell'inizio del trattamento con Fluoxetina NORMON sta già assumendo l'iperico, smetta di prenderlo e ne informi il medico alla prossima visita.

• Assunzione di FLUOXETINA NORMON con cibi, bevande e alcol

FLUOXETINA NORMON può essere assunta con o senza cibo, a seconda delle preferenze.

Non è consigliabile assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale.

• Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Le informazioni disponibili finora non indicano un rischio aumentato nell'uso di questo medicinale durante la gravidanza. Tuttavia, si raccomanda cautela durante la gravidanza, specialmente nell'ultimo trimestre o poco prima del parto, poiché sono stati segnalati i seguenti effetti nei neonati: irritabilità, tremori, debolezza muscolare, pianto persistente, difficoltà a succhiare o a dormire.

In neonati le cui madri hanno assunto fluoxetina durante i primi mesi di gravidanza, sono stati riportati casi di rischio maggiore di difetti congeniti cardiaci. Nella popolazione generale, circa 1 neonato su 100 nasce con un difetto cardiaco. Questo rischio aumenta a circa 2 neonati su 100 nei casi in cui le madri hanno assunto fluoxetina. Lei e il medico potreste decidere che, durante la gravidanza, sia meglio interrompere gradualmente l'assunzione di fluoxetina. Tuttavia, in base alle sue condizioni, il medico potrebbe suggerirle di continuare a prendere fluoxetina.

Assicuri che il suo medico e/o l'ostetrica sappiano che sta assumendo Fluoxetina NORMON. Quando assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come Fluoxetina NORMON potrebbero aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, nota come ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò dovesse accadere al suo bambino, contatti immediatamente il medico o l'ostetrica.

Allattamento

La fluoxetina viene escreta nel latte materno e può causare effetti indesiderati nei bambini. L'allattamento dovrebbe essere continuato solo se strettamente necessario. Se l'allattamento viene proseguito, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore di fluoxetina.

Fertilità

Studi sugli animali hanno dimostrato che la fluoxetina riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

• Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Fluoxetina NORMON potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né usi strumenti o macchinari finché non conosce come questo trattamento la influenza.

3. Come prendere Fluoxetina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. La dose abituale è:

• Depressione: la dose iniziale raccomandata è di 20 mg. Il medico potrà rivedere e aggiustare la dose, se necessario, nelle 3-4 settimane successive all'inizio del trattamento. Quando ritenuto necessario, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 60 mg. L'aumento della dose deve essere effettuato con cautela per assicurare che si riceva la dose efficace più bassa possibile. Potrebbe non sentirsi immediatamente meglio all'inizio dell'assunzione del medicinale per la depressione. Questo è frequente poiché il miglioramento dei sintomi depressivi si verifica solitamente solo dopo le prime settimane di trattamento. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo di almeno 6 mesi.
• Bulimia nervosa: la dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
• Disturbo ossessivo-compulsivo: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Il medico potrà rivedere e aggiustare la dose dopo due settimane di trattamento. Se necessario, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 60 mg. Se non si osserva alcun miglioramento entro 10 settimane, si dovrà riconsiderare il trattamento con questo medicinale.
• Bambini e adolescenti da 8 a 18 anni con depressione: il trattamento dovrà essere iniziato e supervisionato da uno specialista. La dose iniziale è di 10 mg/giorno (somministrati come 2,5 ml della formulazione Fluoxetina NORMON Soluzione orale). Dopo una o due settimane, il medico potrà aumentare la dose a 20 mg/giorno. La dose dovrà essere aumentata con cautela per assicurare che il paziente riceva la dose efficace più bassa possibile. I bambini con basso peso potrebbero necessitare di dosi inferiori. Il medico dovrà riesaminare la necessità di continuare il trattamento dopo 6 mesi. Se non si è verificato alcun miglioramento, si dovrà riconsiderare il trattamento.
• Se è un paziente anziano, gli aumenti di dose dovranno essere effettuati con maggiore cautela e la dose giornaliera non dovrà generalmente superare i 40 mg. La dose massima è di 60 mg al giorno.
• Se ha problemi epatici o sta assumendo altri medicinali che possono influire sulla fluoxetina, il medico deciderà se prescriverle una dose inferiore o le fornirà istruzioni specifiche su come assumere questo medicinale a giorni alterni.

Modalità di somministrazione:

Inghiotta le capsule con acqua. Non le mastichi.

• Se assume una dose eccessiva di Fluoxetina NORMON

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di sovradosaggio includono: nausea, vomito, convulsioni, problemi cardiaci (come battiti irregolari o arresto cardiaco), problemi polmonari e alterazioni dello stato mentale che vanno dall'eccitazione al coma.

• Se dimentica di assumere Fluoxetina NORMON

• Non si preoccupi se dimentica di assumere una dose. Prenda la dose successiva il giorno seguente all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

• Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno può aiutarla a ricordare di prenderlo regolarmente.

• Se interrompe il trattamento con Fluoxetina NORMON

Non interrompa questo medicinale a meno che non glielo abbia indicato il medico. È importante che continui ad assumere il medicinale.

• Non interrompa l'assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico, anche se inizia a sentirsi meglio.
• Si assicuri di non rimanere senza medicinale.

Potrebbe avvertire i seguenti effetti quando interrompe il trattamento con Fluoxetina NORMON: vertigini, sensazione di formicolio simile a punture di aghi o spilli, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza o agitazione, stanchezza o debolezza insolite, ansia, nausea e/o vomito, tremori (instabilità) e mal di testa.

La maggior parte delle persone ritiene che i sintomi che si verificano all'interruzione del trattamento con fluoxetina siano moderati e scompaiano spontaneamente nel giro di poche settimane. Se avverte questi sintomi all'interruzione del trattamento, consulti il medico.

Quando interrompe il trattamento con Fluoxetina NORMON, il medico la aiuterà a ridurre gradualmente la dose nell'arco di una o due settimane – ciò ridurrà la possibilità di effetti da sospensione.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Se ha eruzioni cutanee o reazioni allergiche come prurito, gonfiore del viso o delle labbra o difficoltà respiratorie, interrompa l’assunzione di Fluoxetina NORMON e informi immediatamente il medico.
• Se si sente agitato e ha la sensazione di non riuscire a stare seduto o fermo, potrebbe soffrire di una condizione chiamata acatisia; in tal caso, un aumento della dose di Fluoxetina NORMON potrebbe peggiorare il suo stato. Se si sente così, consulti il medico.
• Parli immediatamente con il medico se la sua pelle diventa rossa e poi compaiono vesciche o desquamazione. Questo fenomeno si verifica molto raramente.

Alcuni pazienti hanno manifestato:

• Una combinazione di sintomi (nota come sindrome serotoninergica) che includono febbre di origine sconosciuta con aumento della frequenza cardiaca, sudorazione, rigidità o tremore muscolare, confusione, agitazione estrema o sonnolenza (solo molto raramente).
• Sensazione di debolezza, sonnolenza o confusione, soprattutto negli anziani e nelle persone trattate con diuretici (anziani).
• Erezione prolungata e dolorosa.
• Irritabilità e agitazione estrema.

Se manifesta uno degli effetti indesiderati descritti sopra, deve contattare immediatamente il medico.

Se manifesta uno dei sintomi descritti di seguito e questi le causano disturbo o persistono nel tempo, informi il medico:

Disturbi generali: Raffreddamento, sensibilità alla luce, perdita di peso.

Apparato digerente: Diarrea e disturbi gastrici, vomito, indigestione, difficoltà di deglutizione o alterazione del senso del gusto o secchezza della bocca. Raramente sono state segnalate anomalie negli esami della funzionalità epatica, con casi molto rari di epatite.

Sistema nervoso: Cefalea, disturbi del sonno o sogni anomali, capogiri, mancanza di appetito, stanchezza, euforia, movimenti incontrollabili, convulsioni, agitazione estrema, allucinazioni, comportamento insolitamente disinibito, confusione, agitazione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione e di pensiero chiaro, attacchi di panico o pensieri di suicidio o autolesionismo.

Disturbi dell’apparato urinario e genitale e disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: Difficoltà a urinare, aumento della frequenza urinaria, disfunzione sessuale, erezioni prolungate e produzione di latte materno.

Aumento del sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere « Gravidanza»1 nella sezione 2 per ulteriori informazioni (frequenza non nota).

Apparato respiratorio: Mal di gola, difficoltà respiratorie. Sono stati segnalati raramente disturbi polmonari (inclusi processi infiammatori e alterazioni istopatologiche variabili e/o fibrosi).

Altri: Perdita di capelli, sbadigli, visione offuscata, ematomi o sanguinamenti inspiegabili, sudorazione, vampate di calore, sensazione di capogiri alzandosi, dolore muscolare o articolare, livelli bassi di sodio nel sangue.

La maggior parte di questi effetti indesiderati tende a scomparire proseguendo il trattamento.

Inoltre nei bambini e negli adolescenti (8-18 anni) la fluoxetina può ridurre la crescita o ritardare la maturazione sessuale.

Se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo o se uno degli effetti indesiderati descritti si manifesta in forma grave, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Fluoxetina Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.
• I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi né come rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fluoxetina NORMON 20 mg capsule rigide

Il principio attivo è fluoxetina sotto forma di cloridrato.

Gli altri componenti sono: amido di mais e silice colloidale. La capsula è composta da: gelatina, indaco carminio, giallo di chinolina e biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fluoxetina NORMON 20 mg capsule rigide si presenta sotto forma di capsule di colore verde opaco/bianco opaco.

Ogni confezione contiene blister da 14, 28, 56 e 60 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.