Estraderm Matrix 50 microgrammi/24 ore cerotti transdermici: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Estraderm Matrix 50 microgrammi/24 ore cerotti transdermici

Estradiolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos’è Estraderm Matrix e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Estraderm Matrix
Come usare Estraderm Matrix
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Estraderm Matrix
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Estraderm Matrix e a cosa serve

Estraderm Matrix è un trattamento ormonale sostitutivo (THS) che contiene l'ormone femminile di tipo estrogenico.

Estraderm Matrix è utilizzato nelle donne in postmenopausa.

Estraderm Matrix è utilizzato per:

Il sollievo dei sintomi che si manifestano in menopausa

Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce. Questo può causare sintomi come vampate di calore improvvisi al viso, al collo e al torace (vampate). Estraderm Matrix allevia questi sintomi dopo la menopausa. Le verrà prescritto Estraderm Matrix solo se i suoi sintomi interferiscono in modo significativo con la vita quotidiana.

Prevenzione dell'osteoporosi

Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare fragilità ossea (osteoporosi). Consulti il suo medico riguardo a tutte le opzioni terapeutiche disponibili. Se ha un elevato rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per lei, può utilizzare Estraderm Matrix per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Estraderm Matrix

Anamnesi medica e controlli regolari

L'uso della TOS comporta dei rischi che devono essere considerati nella decisione di iniziare o proseguire il trattamento.

L'esperienza nel trattamento di donne con menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se ha una menopausa precoce, i rischi dell'uso della TOS possono essere diversi. Si prega di consultare il medico.

Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare. Il medico potrà decidere di effettuare un esame fisico, che potrà includere un esame delle mammelle e/o un esame interno, se necessario.

Una volta iniziato il trattamento con Estraderm Matrix, deve visitare il medico per controlli regolari (almeno una volta all'anno). Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi di continuare con Estraderm Matrix.

Effettui controlli periodici delle mammelle, come raccomandato dal medico.

Non usi Estraderm Matrix

Se uno dei seguenti casi la riguarda. Se non è sicura riguardo a uno dei punti descritti qui di seguito, consulti il medico prima di usare Estraderm Matrix.

Non usi Estraderm Matrix

se soffre o ha sofferto di cancro al seno o se sospetta di poterlo avere
se ha un cancro dipendente dagli estrogeni, come il cancro della parete interna dell'utero (endometrio), o se si sospetta che possa averlo
se presenta emorragie vaginali anomale
se ha un ispessimento eccessivo della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) per il quale non sta ricevendo trattamento
se soffre o ha sofferto della formazione di un coagulo di sangue in una vena (trombosi), ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare)
se ha un disturbo della coagulazione del sangue (come carenza di proteina C, proteina S o antitrombina)
se soffre o ha recentemente sofferto di una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come un infarto del miocardio, un ictus o una angina pectoris
se soffre o ha sofferto di una malattia epatica e i suoi esami di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità
se ha una rara malattia del sangue chiamata porfiria ereditaria (trasmessa da genitori a figli)
se è allergica all'estradiolo o a uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se durante l'uso di Estraderm Matrix dovesse manifestarsi per la prima volta una delle condizioni sopra elencate, interrompa immediatamente il trattamento e consulti subito il medico.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni prima di iniziare il trattamento, poiché potrebbero ricomparire o peggiorare durante il trattamento con Estraderm Matrix. In tal caso, dovrebbe sottoporsi a controlli periodici più frequenti:

fibromi nell'utero
crescita del tessuto endometriale al di fuori dell'utero (endometriosi) o antecedenti di ispessimento eccessivo della parete interna dell'utero (iperplasia endometriale)
aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)")
aumento del rischio di sviluppare un cancro dipendente dagli estrogeni (ad esempio, se sua madre, sorella o nonna ha avuto un cancro al seno)
aumento della pressione arteriosa
disturbo epatico, come ad esempio un tumore benigno al fegato
diabete
calcoli biliari
disturbi renali
emicrania o forti mal di testa
una malattia del sistema immunitario che colpisce diversi organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES)
epilessia
asma
una malattia che interessa il timpano e l'orecchio (otosclerosi)
livelli molto elevati di grassi nel sangue (trigliceridi)
ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali
ipotiroidismo (condizione causata da un'anomala funzione della tiroide che produce livelli insufficienti di ormoni e richiede trattamento)
angioedema ereditario o acquisito (malattia che può causare episodi di rapido gonfiore delle mani, piedi, viso, labbra, occhi, lingua, gola con ostruzione delle vie aeree o del tratto digestivo).

Interrompa l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga immediatamente a un medico

Se dovesse manifestarsi una delle seguenti condizioni durante l'uso della TOS:

una delle condizioni menzionate nella sezione "Non usi Estraderm Matrix"
colorazione giallastra della pelle o della sclera degli occhi (itterizia). Questo può essere un segno di malattia epatica
gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie che suggeriscono un angioedema
aumento significativo della pressione arteriosa (i sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini)
emicranie di tipo nuovo
se rimane incinta
se nota segni di un coagulo di sangue, come:
gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe
dolore al torace improvviso
difficoltà respiratorie

Per ulteriori informazioni, vedere "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)".

Nota: Estraderm Matrix non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se ha meno di 50 anni, potrebbe ancora necessitare di misure contraccettive aggiuntive per prevenire una gravidanza. Parli con il medico per ricevere consigli.

TOS e cancro

Ispessimento della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) e cancro della parete interna dell'utero (endometrio)

L'assunzione di TOS con soli prodotti a base di estrogeni aumenta il rischio di sviluppare un ispessimento della parete interna dell'utero (iperplasia endometriale) e un cancro della parete interna dell'utero (cancro dell'endometrio).

L'aggiunta di un progestinico al trattamento con estrogeni per almeno 12 giorni ogni ciclo di 28 giorni protegge da questo rischio aggiuntivo. Pertanto, se conserva ancora l'utero, il medico le prescriverà separatamente un progestinico per almeno 12 giorni per ciclo per ridurre il rischio di cancro dell'endometrio. Se le è stato asportato l'utero (isterectomia), chieda al medico se può essere trattata con questo medicinale in sicurezza senza l'uso di un progestinico.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni che conservano l'utero e non sono in trattamento con TOS, in media 5 su 1000 saranno diagnosticate con cancro della parete interna dell'utero.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni, con utero presente e in trattamento con TOS a base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno diagnosticate con cancro dell'endometrio (cioè tra 5 e 55 casi aggiuntivi), a seconda della dose e della durata della terapia.

Emorragie inattese

Sperimenta un sanguinamento una volta al mese (chiamato sanguinamento mestruale) durante l'uso di Estraderm Matrix. Tuttavia, se dovesse manifestarsi un'emorragia o spotting non previsto oltre al sanguinamento mensile, che:

persiste per più di 6 mesi
inizia dopo aver usato Estraderm Matrix per più di 6 mesi
persiste dopo aver interrotto l'uso di Estraderm Matrix

Si rivolga al medico il prima possibile.

Cancro al seno

I dati disponibili mostrano che l'uso della terapia ormonale sostitutiva (TOS) con estrogeni-progestinici combinati o con soli estrogeni aumenta il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dal tempo di utilizzo della TOS. Il rischio aggiuntivo diventa evidente dopo 3 anni di utilizzo. Dopo l'interruzione della TOS, il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la TOS è stata usata per più di 5 anni.

Confronto

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni che non usano TOS, in media da 13 a 17 su 1000 saranno diagnosticate con cancro al seno in un periodo di 5 anni.

Nelle donne di 50 anni che iniziano una terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 16 a 17 casi su 1000 donne (cioè da 0 a 3 casi aggiuntivi).

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno 21 casi su 1000 donne (cioè da 4 a 8 casi aggiuntivi).

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 59 anni che non assumono TOS, verranno diagnosticati in media 27 casi di cancro al seno su 1000 donne in un periodo di 10 anni.

Nelle donne di 50 anni che iniziano una terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni per oltre 10 anni, ci saranno 34 casi su 1000 donne (cioè sette casi aggiuntivi).

Nelle donne di 50 anni che iniziano una TOS con estrogeni-progestinici per 10 anni, ci saranno 48 casi su 1000 donne (cioè 21 casi aggiuntivi).

Esamini regolarmente le sue mammelle. Si rivolga al medico se nota cambiamenti come, ad esempio:

solchi o incavature sulla pelle
cambiamenti nei capezzoli
noduli visibili o palpabili

Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando le vengono offerti. Per la mammografia di screening, è importante informare l'infermiere / il professionista sanitario che esegue la radiografia che sta utilizzando una TOS, poiché questo medicinale può aumentare la densità delle sue mammelle, il che può influenzare il risultato della mammografia. Quando la densità mammaria è aumentata, la mammografia potrebbe non rilevare tutti i noduli.

Cancro ovarico

Il cancro ovarico si verifica meno frequentemente rispetto al cancro al seno. L'uso della TOS con soli estrogeni o con combinazione di estrogeni-progestinici è stato associato a un leggero aumento del rischio di cancro ovarico.

Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Ad esempio, nelle donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni che non seguono una TOS, si osservano circa 2 casi di cancro ovarico su 2000 donne in un periodo di 5 anni. Nelle donne in trattamento con TOS per 5 anni, si osservano circa 3 casi su 2000 pazienti (cioè circa 1 caso aggiuntivo).

Effetto della TOS sul cuore e sulla circolazione

Coaguli di sangue in una vena (trombosi)

Il rischio di coaguli di sangue nelle vene è circa da 1,3 a 3 volte maggiore per le donne che usano la TOS rispetto a quelle che non la usano, specialmente durante il primo anno di trattamento.

I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta ai polmoni, può causare dolore al torace, difficoltà respiratorie, svenimento o persino la morte.

Ha maggiori probabilità di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene con l'avanzare dell'età e se presenta una delle seguenti condizioni. Informi il medico se si trova in una di queste situazioni:

non può camminare per un periodo prolungato a causa di un intervento chirurgico maggiore, lesione o malattia (vedere anche la sezione 3, Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico)
ha un considerevole sovrappeso (IMC > 30 kg/m²)
ha un problema di coagulazione del sangue che richiede un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire coaguli
se un familiare stretto ha mai avuto un coagulo di sangue in una gamba, nei polmoni o in un altro organo
se ha lupus eritematoso sistemico (LES)
se ha un cancro

Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Interrompa l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga immediatamente a un medico".

Confronto

Nelle donne sulla cinquantina che non assumono TOS, si prevede che in media da 4 a 7 su 1000 avranno un coagulo di sangue in una vena in un periodo di 5 anni.

Nelle donne sulla cinquantina che assumono TOS combinata con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno da 9 a 12 casi su 1000 donne (cioè 5 casi aggiuntivi).

Nelle donne sulla cinquantina a cui è stato asportato l'utero e che sono state trattate con TOS a base di soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 5 a 8 casi su 1000 donne (cioè 1 caso aggiuntivo).

Malattia cardiaca (Infarto del miocardio)

Non ci sono evidenze che la TOS prevenga un infarto del miocardio.

Le donne di età superiore ai 60 anni che usano TOS con estrogeni e progestinici hanno una leggera maggiore probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelle che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva.

Nelle donne a cui è stato asportato l'utero e che assumono solo terapia con estrogeni, il rischio di malattia cardiaca non aumenta.

Ictus

Il rischio di subire un ictus è circa 1,5 volte maggiore nelle donne che usano la TOS rispetto a quelle che non la usano. Il numero di casi aggiuntivi di ictus dovuti all'uso della TOS aumenta con l'età.

Confronto

Nelle donne sulla cinquantina che non assumono TOS, in media 8 su 1000 probabilmente subiranno un ictus in un periodo medio di 5 anni.

Nelle donne sulla cinquantina in trattamento con TOS, 11 su 1000 probabilmente subiranno un ictus in un periodo di 5 anni (cioè 3 casi aggiuntivi).

Altre condizioni La TOS non previene la perdita di memoria. Esistono alcune evidenze di un maggiore rischio di perdita di memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni. Parli con il medico per ricevere consigli.

Bambini

Estraderm Matrix non deve essere usato nei bambini.

Altri medicinali ed Estraderm Matrix

Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Estraderm Matrix. Ciò può causare emorragie irregolari. Questo accade con i seguenti medicinali:

medicinali per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina);
medicinali per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina);
medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
preparati a base di piante medicinali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

La TOS può influenzare il modo in cui altri medicinali funzionano:

medicinali per l'epilessia (lamotrigina), poiché la frequenza delle convulsioni potrebbe aumentare.
medicinali per il virus dell'epatite C (VHC) (come regime combinato di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, nonché regime con glecaprevir/pibrentasvir) che possono causare aumenti nei risultati della funzionalità epatica negli esami del sangue (aumento dell'enzima epatico ALT) in donne che usano contraccettivi ormonali combinati (AHC) contenenti etinilestradiolo. Estraderm Matrix contiene estradiolo invece di etinilestradiolo. Non è noto se possa verificarsi un aumento dell'enzima epatico ALT quando si usa Estraderm Matrix con medicinali combinati per il VHC.
altri medicinali anti-infettivi (come ketoconazolo, eritromicina)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione, piante medicinali o altri prodotti naturali. Il medico la consiglierà.

Esami di laboratorio

Se deve effettuare un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta usando Estraderm Matrix, poiché questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami. Alcuni esami di laboratorio, come il test di tolleranza al glucosio o la funzionalità tiroidea, possono essere influenzati dalla terapia con Estraderm Matrix.

Gravidanza e allattamento

Estraderm Matrix è un medicamento esclusivamente per donne in postmenopausa. Se rimane incinta, interrompa il trattamento con Estraderm Matrix e contatti il suo medico.

Estraderm Matrix non deve essere utilizzato durante l'allattamento

Guida e utilizzo di macchinari

Estraderm Matrix non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Estraderm Matrix

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’applicazione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico.

Ricordi di applicare Estraderm Matrix.

Il medico cercherà di prescriverle la dose più bassa possibile necessaria per trattare il suo sintomo, per il periodo di tempo più breve possibile. Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo elevata o insufficiente.

Estraderm Matrix va applicato due volte alla settimana, cioè la sostituzione del cerotto deve avvenire ogni 3 o 4 giorni.

Estraderm Matrix può essere utilizzato sia in modo continuo che ciclico:

Trattamento continuo: applicazione ininterrotta, utilizzando 2 cerotti alla settimana.
Trattamento ciclico: terapia di 3 settimane (2 cerotti alla settimana) seguita da una settimana senza trattamento.

Il medico le indicherà quale regime terapeutico è più adatto al suo caso.

Se non è stata sottoposta a isterectomia (rimozione dell’utero), il medico probabilmente le prescriverà compresse contenenti un altro ormone, il progesterone, da assumere regolarmente per un certo periodo ogni mese. Il medico le spiegherà come assumere queste compresse. Alla fine dell’assunzione mensile delle compresse di progesterone, potrebbe verificarsi un sanguinamento vaginale.

Segua attentamente le istruzioni del medico su come utilizzare i cerotti. Se ritiene che l’effetto di Estraderm Matrix sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

COME APPLICARE ESTRADERM

Deve indossare il cerotto in modo continuativo. Lo sostituisca ogni 3 o 4 giorni.

Ogni cerotto è sigillato in una bustina protettiva e contiene la sostanza attiva in uno strato adesivo che si applica direttamente sulla pelle. Lo strato adesivo è coperto da una pellicola trasparente di dimensioni maggiori rispetto al cerotto, divisa in due parti da una fessura. La pellicola trasparente (scheda staccabile) deve essere rimossa prima dell’applicazione del cerotto.

Aprire la bustina dalla fessura (non utilizzare forbici per non danneggiare il cerotto) ed estrarre il cerotto (Fig. 1).

Accertarsi di aver rimosso il cerotto precedente prima di applicare il nuovo cerotto.

Due mani che tengono e spezzano una compressa o una pillola in due parti uguali lungo una linea centrale tratteggiata

Fig. 1

Estrarre il cerotto dalla bustina, rimuovere prima la parte più piccola della scheda staccabile, poi quella più grande e gettarle via. Evitare di toccare la superficie adesiva (Fig. 2,3) e ricordare che il cerotto non deve essere piegato, affinché le superfici adesive non entrino in contatto tra loro. (Figura 2 e 3).

Due disegni lineari che mostrano mani che aprono e separano un contenitore o un dispositivo medico in due parti distinte

Figs. 2-3

Applicare immediatamente il cerotto su una zona sotto la cintura (addome, natiche o parte bassa della schiena) e premere per 10-20 secondi (Fig. 4). Assicurarsi che aderisca bene, specialmente ai bordi. Non verificare l’adesione tirando sul cerotto una volta applicato.

(Figura 4).

Disegno lineare di una mano che applica un piccolo cerotto rettangolare sulla parte superiore della coscia di una persona

Fig. 4

Scegliere una zona con poche pieghe cutanee durante il movimento e poco soggetta a sfregamento con i vestiti, altrimenti il cerotto potrebbe staccarsi. La pelle dell’area selezionata dovrà essere asciutta e priva di grasso (altrimenti il cerotto non aderirà); pertanto non utilizzare creme, lozioni o altri cosmetici nella zona di applicazione; evitare anche le zone con eccessiva peluria o dove la pelle presenta alterazioni o irritazioni.

L’esperienza indica che l’irritazione cutanea è minore sulle natiche. Per questo motivo, ogni volta che possibile, Estraderm Matrix dovrà essere applicato in questa zona. Non applicare il cerotto di Estraderm Matrix sul seno.

Se il cerotto è stato applicato correttamente, potrà fare la doccia, il bagno, nuotare o fare esercizio fisico. Se il cerotto si stacca dopo il bagno o la doccia, applicare un nuovo cerotto quando la pelle è fredda e asciutta. Non applicare il cerotto su pelle sudata o dopo un bagno o una doccia molto caldi.

La zona scelta dovrà essere coperta da vestiti, poiché non deve essere esposta alla luce solare diretta o a lampade solari.

Deve sostituire il cerotto ogni 3 o 4 giorni, per garantire che il suo organismo riceva regolarmente la dose necessaria di estradiolo. A tale scopo, il modo più semplice è sostituirlo sempre negli stessi due giorni della settimana, ad esempio lunedì e giovedì. Scegliere due giorni che per qualche motivo le risultino facili da ricordare. Per aiutarla a ricordarli, nella confezione troverà una striscia di etichette: applichi sull’interno del coperchio della confezione l’etichetta con i giorni scelti. Getti via le restanti etichette.

Non applicare il cerotto due volte di seguito nello stesso punto. Dopo una settimana, è possibile riapplicare un nuovo cerotto in una zona precedentemente utilizzata. Se seguirà rigorosamente queste istruzioni, non avrà problemi nell’utilizzare i cerotti per 3-4 giorni.

Se il cerotto si stacca, può riapplicare lo stesso cerotto in una zona diversa della pelle, assicurandosi che sia pulita, asciutta e priva di creme o lozioni. Se il cerotto non aderisce correttamente alla pelle, utilizzi un cerotto nuovo. Non importa in quale giorno ciò avvenga: torni a sostituire il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Dopo l’uso, rimuova il cerotto, piegandolo con l’adesivo verso l’interno, e getti via, facendo attenzione che non sia accessibile ai bambini.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Estraderm Matrix. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Estraderm Matrix deve essere utilizzato per il tempo necessario, generalmente per diversi mesi o più a lungo. Questo aiuterà a controllare i suoi sintomi e a prevenire la perdita ossea che si verifica dopo la menopausa.

Se necessita di un intervento chirurgico

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta utilizzando Estraderm Matrix. Potrebbe essere necessario sospendere l’uso di Estraderm Matrix da 4 a 6 settimane prima dell’intervento per ridurre il rischio di formazione di un coagulo sanguigno (vedere sezione 2, Coaguli di sangue in una vena). Chieda al medico quando potrà riprendere il trattamento con Estraderm Matrix.

Se usa una quantità di Estraderm Matrix superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Estraderm Matrix superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Data la modalità di somministrazione, è improbabile che si verifichi un’intossicazione con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Estraderm Matrix

Se dimentica di sostituire il cerotto, applichi un nuovo cerotto non appena se ne ricorda. Non importa in quale giorno ciò avvenga: torni a sostituire il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati.

Le seguenti malattie si osservano più frequentemente in donne trattate con terapia ormonale sostitutiva (THS) rispetto a donne non trattate con THS:

cancro al seno
crescita anomala della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) o cancro della parete interna dell'utero (cancro dell'endometrio)
cancro ovarico
coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa)
malattia cardiaca
ictus
perdita di memoria probabile se la THS viene iniziata dopo i 65 anni

Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Segni di una reazione allergica grave: eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie, starnuti o tosse, sensazione di vertigine, capogiro, alterazione della coscienza, ipotensione con o senza prurito generalizzato di tipo lieve, arrossamento della pelle, gonfiore del viso, della gola, delle labbra, della lingua, della pelle e edema periorbitale.
Segni di ittirizia: colorazione gialla degli occhi o della pelle, scurimento dell'urina e prurito cutaneo.
Segni o sintomi di trombi che potrebbero formarsi nel corpo: dolore ai polpacci, cosce o petto, improvvisa mancanza di respiro, tosse con sangue e vertigini.
Segni o sintomi di infarto miocardico: dolore al petto, vertigini, nausea, mancanza di respiro, battito irregolare.
Segni o sintomi di ictus: collasso, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe, mal di testa, vertigini e confusione, alterazioni della vista, difficoltà di deglutizione, difficoltà a parlare e perdita del linguaggio.

Se manifesta uno di questi effetti, interrompa immediatamente l'uso di questo medicinale e informi il medico.

Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni:

(Questi effetti indesiderati possono interessare almeno 1 su 10 pazienti)

Dolore o fastidio al seno
Sanguinamento improvviso
Prurito sotto il cerotto, dolore e arrossamento della pelle dopo la rimozione del cerotto (i segni di una reazione nel sito di applicazione includono sanguinamento, ematomi, bruciore, fastidio, secchezza, foruncoli, edema, eritema, infiammazione, irritazione, dolore, piccoli rigonfiamenti, eruzione cutanea, decolorazione della pelle, pigmentazione della pelle, gonfiore, orticaria e vescicole).