Estraderm Matrix 25 microgrammi/24 ore cerotti transdermici: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ESTRADERM MATRIX 25 microgrammi/24 ore cerotti transdermici

Estradiolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Estraderm Matrix e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Estraderm Matrix
Come usare Estraderm Matrix
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Estraderm Matrix
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Estraderm Matrix e a cosa serve

Estraderm Matrix è un trattamento ormonale sostitutivo (THS) che contiene l'ormone femminile di tipo estrogenico.

Estraderm Matrix viene utilizzato nelle donne in postmenopausa.

Estraderm Matrix viene utilizzato per:

Alleviare i sintomi che compaiono in menopausa

Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce. Ciò può causare sintomi come vampate di calore improvvisi al viso, al collo e al torace (vampate). Estraderm Matrix allevia questi sintomi dopo la menopausa. Le verrà prescritto Estraderm Matrix solo se i suoi sintomi interferiscono seriamente con la vita quotidiana.

Prevenzione dell'osteoporosi

Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare fragilità ossea (osteoporosi). Consulti il suo medico riguardo a tutte le opzioni terapeutiche disponibili. Se ha un elevato rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per lei, può utilizzare Estraderm Matrix per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Estraderm Matrix

Anamnesi medica e controlli regolari

L'uso della terapia ormonale sostitutiva (THS) comporta dei rischi che devono essere considerati nella decisione di iniziare o proseguire il trattamento.

L'esperienza nel trattamento di donne con menopausa precoce (causata da insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se ha una menopausa precoce, i rischi associati all'uso della THS potrebbero essere diversi. Si prega di consultare il medico.

Prima di iniziare (o riprendere) la THS, il medico le chiederà informazioni riguardo alla sua storia medica personale e familiare. Il medico potrà decidere di effettuare un esame fisico, che potrebbe includere un esame delle mammelle e/o un esame interno, se necessario.

Una volta iniziato il trattamento con Estraderm Matrix, deve visitare il medico per controlli regolari (almeno una volta all'anno). Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi di proseguire con Estraderm Matrix.

Effettui regolarmente controlli delle mammelle, come raccomandato dal medico.

Non usi Estraderm Matrix

Se uno dei seguenti casi la riguarda. Se non è sicura riguardo a uno dei punti descritti qui di seguito, consulti il medico prima di usare Estraderm Matrix.

Non usi Estraderm Matrix

se soffre o ha sofferto di cancro al seno o se sospetta di poterlo avere
se ha un tumore dipendente dagli estrogeni, come il cancro della parete interna dell'utero (endometrio), o se si sospetta che possa averlo
se presenta sanguinamenti vaginali anomali
se ha un ispessimento eccessivo della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) per il quale non sta ricevendo trattamento
se soffre o ha sofferto di formazione di un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nel polmone (embolia polmonare)
se ha un disturbo della coagulazione del sangue (come carenza di proteina C, proteina S o antitrombina)
se soffre o ha recentemente sofferto di una malattia causata da coaguli sanguigni nelle arterie, come un infarto del miocardio, un ictus o un'angina pectoris
se soffre o ha sofferto di una malattia epatica e i suoi esami di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità
se soffre di una rara malattia del sangue chiamata porfiria ereditaria (trasmessa da genitori a figli)
se è allergica all'estradiolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Estraderm Matrix (elencati nella sezione 6)

Se durante l'uso di Estraderm Matrix dovesse manifestarsi per la prima volta una delle condizioni sopra elencate, interrompa immediatamente il trattamento e contatti subito il medico.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni prima di iniziare il trattamento, poiché potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante il trattamento con Estraderm Matrix. In tal caso, dovrebbe sottoporsi a controlli medici più frequenti:

fibromi nell'utero
crescita del tessuto endometriale al di fuori dell'utero (endometriosi) o storia di iperplasia endometriale (ispessimento eccessivo della parete interna dell'utero)
aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”)
aumento del rischio di sviluppare un tumore dipendente dagli estrogeni (ad esempio, se madre, sorella o nonna hanno avuto un cancro al seno)
aumento della pressione arteriosa
disturbo epatico, come ad esempio un tumore epatico benigno
diabete
calcoli biliari
disturbi renali
emicrania o forti mal di testa
malattia del sistema immunitario che colpisce diversi organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES)
epilessia
asma
una malattia che interessa il timpano e l'orecchio (otosclerosi)
livelli molto elevati di grassi nel sangue (trigliceridi)
ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali
ipotiroidismo (condizione causata da un'anomala funzione della tiroide che produce livelli insufficienti di ormoni e richiede trattamento)
angioedema ereditario o acquisito (malattia che può causare episodi rapidi di gonfiore delle mani, piedi, viso, labbra, occhi, lingua, gola con ostruzione delle vie aeree o dell'apparato digerente)

Interrompa l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga immediatamente al medico

Se dovesse manifestarsi una delle seguenti condizioni durante l'uso della THS:

una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione “Non usi Estraderm Matrix”
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia), che può essere un segno di malattia epatica
gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie, che suggeriscono un angioedema
aumento significativo della pressione arteriosa (i sintomi possono includere mal di testa, stanchezza, vertigini)
mal di testa di tipo emicranico che si manifestano per la prima volta
se rimane incinta
se nota segni di un coagulo sanguigno, come:
gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe
dolore al petto improvviso
difficoltà respiratorie

Per ulteriori informazioni, vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”.

Nota: Estraderm Matrix non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se ha meno di 50 anni, potrebbe ancora necessitare di misure contraccettive aggiuntive per prevenire una gravidanza. Si rivolga al medico per un consiglio.

THS e cancro

Ispessimento della parete interna dell'utero (iperplasia dell'endometrio) e cancro dell'endometrio

L'assunzione di THS con soli estrogeni aumenta il rischio di sviluppare iperplasia dell'endometrio e cancro dell'endometrio.

L'aggiunta di un progestinico al trattamento con estrogeni per almeno 12 giorni ogni ciclo di 28 giorni protegge da questo rischio aggiuntivo. Pertanto, se conserva ancora l'utero, il medico le prescriverà separatamente un progestinico per almeno 12 giorni al mese per ridurre il rischio di cancro dell'endometrio. Se le è stato asportato l'utero (isterectomia), chieda al medico se può essere trattata con questo medicamento in sicurezza senza l'uso di un progestinico.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni che conservano l'utero e non sono in trattamento con THS, in media 5 su 1000 saranno diagnosticate con cancro dell'endometrio.

Nelle donne di età compresa tra i 50 e i 65 anni, con utero presente e in trattamento con THS a base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno diagnosticate con cancro dell'endometrio (cioè tra 5 e 55 casi aggiuntivi), a seconda della dose e della durata della terapia.

Sanguinamenti inaspettati

Avrà un sanguinamento una volta al mese (definito sanguinamento da sospensione) durante l'uso di Estraderm Matrix. Tuttavia, se dovesse manifestarsi sanguinamenti o spotting non previsti, oltre al sanguinamento mensile, che:

persistono per più di 6 mesi
iniziano dopo aver usato Estraderm Matrix per più di 6 mesi
continuano dopo aver interrotto l'uso di Estraderm Matrix

Si rivolga al medico il prima possibile.

Cancro al seno

I dati disponibili mostrano che l'uso della terapia ormonale sostitutiva (THS), sia con estrogeni-progestinici combinati che con soli estrogeni, aumenta il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell'uso della THS. L'aumento del rischio diventa evidente dopo 3 anni di trattamento. Dopo l'interruzione della THS, il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la THS è stata usata per più di 5 anni.

Confronto

In donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non usano THS, in media da 13 a 17 su 1000 saranno diagnosticate con cancro al seno in un periodo di 5 anni.

In donne di 50 anni che iniziano una terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 16 a 17 casi su 1000 (cioè da 0 a 3 casi aggiuntivi).

In donne di 50 anni che iniziano una THS con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno 21 casi su 1000 (cioè da 4 a 8 casi aggiuntivi).

In donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non usano THS, in media 27 casi di cancro al seno saranno diagnosticati su 1000 donne in un periodo di 10 anni.

In donne di 50 anni che iniziano una terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni per oltre 10 anni, ci saranno 34 casi su 1000 (cioè 7 casi aggiuntivi).

In donne di 50 anni che iniziano una THS con estrogeni-progestinici per 10 anni, ci saranno 48 casi su 1000 (cioè 21 casi aggiuntivi).

Controlli regolari delle mammelle. Si rivolga al medico se nota cambiamenti come:

solchi o incavature sulla pelle
cambiamenti nei capezzoli
noduli visibili o palpabili

Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando offerti. Per la mammografia di screening, è importante informare l'infermiere o il professionista sanitario che esegue l'esame che sta utilizzando THS, poiché questo medicamento può aumentare la densità delle mammelle, il che può influenzare l'esito della mammografia. Con un aumento della densità mammaria, la mammografia potrebbe non rilevare tutti i noduli.

Cancro ovarico

Il cancro ovarico è meno frequente del cancro al seno. L'uso della THS con soli estrogeni o con estrogeni-progestinici combinati è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro ovarico.

Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Ad esempio, in donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non seguono THS, si osservano circa 2 casi di cancro ovarico su 2000 donne in un periodo di 5 anni. In donne in trattamento con THS per 5 anni, si osservano circa 3 casi su 2000 pazienti (cioè circa 1 caso aggiuntivo).

Effetto della THS sul cuore e sulla circolazione

Coaguli di sangue in una vena (trombosi)

Il rischio di coaguli di sangue nelle vene è circa da 1,3 a 3 volte maggiore per le donne che usano THS rispetto a quelle che non la usano, specialmente durante il primo anno di trattamento.

I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi raggiunge i polmoni, può causare dolore al petto, difficoltà respiratorie, svenimento o addirittura la morte.

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno nelle vene aumenta con l'età e in presenza di una delle seguenti condizioni. Informi il medico se si trova in una di queste situazioni:

non può camminare per un periodo prolungato a causa di un intervento chirurgico maggiore, lesione o malattia (vedere anche la sezione 3, Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico)
ha un considerevole sovrappeso (IMC > 30 kg/m²)
ha un problema di coagulazione del sangue che richiede un trattamento a lungo termine con farmaci anticoagulanti
se un familiare stretto ha mai avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo
se ha lupus eritematoso sistemico (LES)
se ha un cancro

Per i segni di un coagulo sanguigno, vedere “Interrompa l'uso di Estraderm Matrix e si rivolga a un medico immediatamente”.

Confronto

In donne intorno ai 50 anni che non assumono THS, si prevede che in media da 4 a 7 su 1000 avranno un coagulo sanguigno in una vena in un periodo di 5 anni.

In donne intorno ai 50 anni che assumono THS combinata con estrogeni-progestinici per 5 anni, ci saranno da 9 a 12 casi su 1000 (cioè 5 casi aggiuntivi).

In donne intorno ai 50 anni a cui è stato asportato l'utero e che sono state trattate con THS a base di soli estrogeni per 5 anni, ci saranno da 5 a 8 casi su 1000 (cioè 1 caso aggiuntivo).

Malattia cardiaca (Infarto del miocardio)

Non ci sono evidenze che la THS prevenga l'infarto del miocardio.

Le donne di oltre 60 anni che usano THS con estrogeni e progestinici hanno una leggera maggiore probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelle che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva.

Nelle donne a cui è stato asportato l'utero e che assumono solo terapia con estrogeni, il rischio di malattia cardiaca non aumenta.

Ictus

Il rischio di ictus è circa 1,5 volte maggiore nelle donne che usano THS rispetto a quelle che non la usano. Il numero di casi aggiuntivi di ictus dovuti all'uso della THS aumenta con l'età.

Confronto

In donne intorno ai 50 anni che non assumono THS, in media 8 su 1000 probabilmente avranno un ictus in un periodo medio di 5 anni.

In donne intorno ai 50 anni in trattamento con THS, 11 su 1000 probabilmente avranno un ictus in un periodo di 5 anni (cioè 3 casi aggiuntivi).

Altre condizioni

La THS non previene la perdita di memoria. Esistono alcune evidenze di un maggiore rischio di perdita di memoria nelle donne che iniziano la THS dopo i 65 anni. Si rivolga al medico per un consiglio.

Bambini

Estraderm Matrix non deve essere usato nei bambini.

Altri medicinali ed Estraderm Matrix

Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Estraderm Matrix, causando sanguinamenti irregolari. Questo accade con i seguenti medicinali:

medicinali per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina);
medicinali per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina);
medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
preparati a base di piante medicinali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

La THS può influenzare l'efficacia di altri medicinali:

medicinali per l'epilessia (lamotrigina), poiché la frequenza delle crisi potrebbe aumentare;
medicinali per il virus dell'epatite C (VHC) (come il regime combinato di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, e il regime con glecaprevir/pibrentasvir), che possono causare aumenti dei valori di funzionalità epatica negli esami del sangue (aumento dell'enzima epatico ALT) in donne che usano contraccettivi ormonali combinati (AHC) contenenti etinilestradiolo. Estraderm Matrix contiene estradiolo invece di etinilestradiolo. Non è noto se possa verificarsi un aumento dell'enzima epatico ALT quando Estraderm Matrix viene usato con medicinali per il VHC.
altri medicinali antiinfettivi (come ketoconazolo, eritromicina)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica, piante medicinali o altri prodotti naturali. Il medico la consiglierà.

Esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a un esame del sangue, informi il medico o il personale di laboratorio che sta usando Estraderm Matrix, poiché questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami. Alcuni esami di laboratorio, come il test di tolleranza al glucosio o la funzionalità tiroidea, possono essere influenzati dalla terapia con Estraderm Matrix.

Gravidanza e allattamento

Estraderm Matrix è un medicinale destinato esclusivamente a donne in postmenopausa. Se rimane incinta, interrompa il trattamento con Estraderm Matrix e contatti il medico.

Estraderm Matrix non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida e utilizzo di macchinari

Estraderm Matrix non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Estraderm Matrix

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’applicazione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Ricordi di applicare Estraderm Matrix.

Il medico cercherà di prescriverle la dose più bassa necessaria per trattare il suo sintomo, per il periodo di tempo più breve possibile. Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo alta o insufficiente. Estraderm Matrix va applicato due volte alla settimana, ossia la medicazione deve essere cambiata ogni 3 o 4 giorni.

Estraderm Matrix può essere utilizzato sia in modo continuo che ciclico:

Somministrazione continua: applicazione ininterrotta, utilizzando 2 cerotti settimanali.
Somministrazione ciclica: trattamento di 3 settimane (2 cerotti settimanali) seguito da una settimana senza medicamento.

Il medico le indicherà quale regime terapeutico è più adatto al suo caso.

Se non è stata sottoposta a isterectomia (rimozione dell’utero), il medico probabilmente le prescriverà compresse contenenti un altro ormone, il progestinico, da assumere regolarmente per un certo periodo ogni mese. Il medico le spiegherà come assumere queste compresse. Alla fine dell’assunzione mensile delle compresse di progestinico, potrebbe verificarsi un sanguinamento vaginale.

Segua attentamente le istruzioni del medico su come utilizzare i cerotti. Se ritiene che l’effetto di Estraderm Matrix sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Come applicare Estraderm Matrix

Deve indossare il cerotto in modo continuo. Lo cambi ogni 3 o 4 giorni.

Ogni cerotto è sigillato in una busta protettiva e contiene la sostanza attiva in uno strato adesivo che si applica direttamente sulla pelle. Questo strato adesivo è ricoperto da una pellicola trasparente di dimensioni maggiori rispetto al cerotto, divisa in due parti da una fessura. La pellicola trasparente (scheda staccabile) deve essere rimossa prima dell’applicazione del cerotto.

Aprire la busta dalla fessura (non usare forbici per non danneggiare il cerotto) ed estrarre il cerotto (Fig.1).

Accertarsi di aver rimosso il cerotto precedente prima di applicare il nuovo cerotto.

Due mani che afferrano e spezzano con forza una compressa o un flaconcino in due parti separate con un movimento di trazione verso l'esterno

Fig. 1

Estrarre il cerotto dalla busta, rimuovere prima la parte più piccola della scheda staccabile, poi quella più grande e gettarle via. Evitare di toccare la parte adesiva (Fig. 2,3) e ricordare che il cerotto non deve essere piegato in modo che le superfici adesive non entrino in contatto tra loro. (Figura 2 e 3).

Due disegni lineari mostrano mani che manipolano e aprono una confezione di medicinali o un dispositivo medico in due passaggi sequenziali

Figs. 2-3

Applicare immediatamente il cerotto su una zona al di sotto della cintura (addome, natiche o parte bassa della schiena) e premere per 10-20 secondi (Fig.4). Assicurarsi che aderisca bene, specialmente sui bordi. Non verificare l’adesione tirando sul cerotto dopo averlo applicato.

(Figura 4).

Disegno a linee nere di una mano che applica un piccolo cerotto rettangolare sulla parte superiore della coscia di una persona

Fig. 4

Scegliere una zona dove si formano poche pieghe durante il movimento e che abbia poco contatto con i vestiti, altrimenti il cerotto potrebbe staccarsi. La pelle della zona scelta deve essere asciutta e priva di grasso (altrimenti il cerotto non aderirebbe), pertanto non usare creme, lozioni o altri cosmetici nella zona di applicazione; evitare anche le zone con eccessiva peluria o dove la pelle presenta alterazioni o irritazioni.

L’esperienza indica che l’irritazione cutanea è minore sulle natiche. Per questo motivo, ogni volta che possibile, Estraderm Matrix va applicato in questa zona. Non applicare Estraderm Matrix sui seni.

Se il cerotto è stato applicato correttamente, potrà fare la doccia, il bagno, nuotare o fare esercizio fisico. Se il cerotto si stacca dopo il bagno o la doccia, applicare un nuovo cerotto quando la pelle è fredda e asciutta. Non applicare il cerotto su pelle sudata o subito dopo un bagno o una doccia molto calda.

La zona scelta deve essere coperta dai vestiti, poiché non deve essere esposta alla luce solare diretta o a lampade solari.

Deve cambiare il cerotto ogni 3 o 4 giorni, per garantire che il suo organismo riceva regolarmente la dose necessaria di estradiolo. A tale scopo, il modo più semplice è cambiarlo sempre negli stessi due giorni della settimana, ad esempio lunedì e giovedì. Scegliere due giorni che per qualche motivo riesce a ricordare facilmente. Per aiutarsi nella memorizzazione, nella confezione troverà una striscia di etichette; applichi sull’interno della linguetta della confezione l’etichetta con i giorni scelti. Getti via le restanti etichette.

Non applichi il cerotto due volte di seguito nello stesso punto. Dopo una settimana, può riapplicare un nuovo cerotto in una zona precedentemente utilizzata. Finché seguirà scrupolosamente queste istruzioni, non avrà problemi ad applicare i cerotti per 3-4 giorni.

Se il cerotto si stacca, può riapplicare lo stesso cerotto su un’altra zona della pelle. Assicurarsi che la zona sia pulita, asciutta e priva di creme o lozioni. Se il cerotto non aderisce correttamente alla pelle, utilizzi un cerotto nuovo. Non importa in quale giorno si verifichi, torni a cambiare il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Dopo l’uso, rimuova il cerotto, piegandolo con la parte adesiva verso l’interno, e smaltisca il tutto assicurandosi che non sia accessibile ai bambini.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Estraderm Matrix. Non sospenda il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Estraderm Matrix deve essere usato per il tempo necessario, normalmente per diversi mesi o più a lungo. Questo aiuterà a controllare i suoi sintomi e a prevenire la perdita ossea che si verifica dopo la menopausa.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta utilizzando Estraderm Matrix. Potrebbe essere necessario interrompere l’uso di Estraderm Matrix da 4 a 6 settimane prima dell’intervento per ridurre il rischio di formazione di un coagulo sanguigno (vedere sezione 2, Coaguli di sangue in una vena). Chieda al medico quando potrà riprendere il trattamento con Estraderm Matrix.

Se usa una quantità di Estraderm Matrix superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Estraderm Matrix superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Data la modalità di somministrazione, è improbabile che si verifichi un’intossicazione con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare Estraderm Matrix

Se dimentica di cambiare il cerotto, applicarne uno nuovo non appena se ne ricorda. Non importa in quale giorno si verifichi, torni a cambiare il cerotto negli stessi giorni previsti inizialmente.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati.

Le seguenti malattie si osservano più frequentemente in donne trattate con terapia ormonale sostitutiva (THS) rispetto a donne non trattate con THS:

cancro al seno
crescita anomala della parete interna dell’utero (iperplasia dell’endometrio) o cancro della parete interna dell’utero (cancro dell’endometrio)
cancro ovarico
coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa)
malattie cardiache
ictus
perdita di memoria probabile se la THS viene iniziata dopo i 65 anni

Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere la sezione 2.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Sintomi di una reazione allergica grave: eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie, starnuti o tosse, sensazione di vertigine, capogiri, alterazione della coscienza, ipotensione con o senza prurito generalizzato di tipo lieve, arrossamento della pelle, gonfiore del viso, della gola, delle labbra, della lingua, della pelle e edema periorbitale.
Sintomi di itterizia: colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure e prurito cutaneo.
Sintomi o segni di trombosi che potrebbero formarsi nel corpo: dolore ai polpacci, cosce o petto, mancanza improvvisa di respiro, tosse con sangue e capogiri.
Sintomi o segni di infarto miocardico: dolore al petto, capogiri, nausea, mancanza di respiro, battito irregolare.
Sintomi o segni di ictus: collasso, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe, mal di testa, capogiri e confusione, alterazioni della vista, difficoltà di deglutizione, difficoltà di parlare e perdita del linguaggio.

Se dovesse manifestare uno di questi effetti, smetta immediatamente di utilizzare questo medicinale e informi il medico senza indugio.

Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni:

(Questi effetti indesiderati possono interessare almeno 1 paziente su 10)

Dolore o fastidio al seno
Sanguinamento improvviso
Prurito sotto il cerotto, dolore e arrossamento della pelle dopo la rimozione del cerotto (i segni di una reazione nel sito di applicazione includono sanguinamento, ematomi, bruciore, fastidio, secchezza, foruncoli, edema, eritema, infiammazione, irritazione, dolore, piccoli noduli, rash, decolorazione della pelle, pigmentazione della pelle, gonfiore, orticaria e vesciche).